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노인 심부전 환자의 근육감소증에 대한 저항운동의 효과

2026년 8월 4일 업데이트: Kieu Dang Phuong Nguyen

근육감소증을 동반한 만성 심부전 노인 환자에 대한 기계 기반 저항 훈련의 효과

연구 목표는 군병원 175에서 만성 심부전(HF)이 있는 노인 외래환자의 근육감소증 관리에 대한 8주간의 기계 기반 저항 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자들은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 병원에서 기계 기반 저항 훈련(MRT)을 받았고, 다른 그룹은 일반적인 치료(미국)를 받았습니다. 결과는 8주 후에 참가자를 대상으로 악력, 보행 속도, 5회 기립 테스트 성능 등을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Military Hospital 175

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 2019 AWGS2 근육감소증 진단 기준을 충족하며 (1) + (2) 또는 (1) + (3) 또는 (1) + (2) + (3)을 충족하면 진단할 수 있습니다. (1) 충수 골격근량( ASM): 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(수컷 <7.0kg/m², 암컷 <5.7kg/m²). (2) 근력: 악력(남성 <30.0kg, 여성 <18.0kg). (3) 신체적 성능: 6m 보행 속도 <1.0m/s.
  • ESC 2021 이후 심부전 진단 기준을 충족합니다.
  • 연구의 내용과 목적을 명확하게 이해하고 사전동의서에 서명합니다.

제외 기준: ACSM 2022에 따라 안정 심부전 환자의 운동 테스트에 대한 금기 사항이 있습니다.

  • 급성관상동맥증후군 후 초기(첫 2일 이내)
  • 불안정한 관상동맥질환
  • 보상되지 않은 심부전
  • 급성 정맥 혈전증 또는 최근 동맥 색전증(폐 또는 전신)
  • 급성심근염, 심낭염, 심내막염
  • 판막의 대동맥 박리
  • 심각한 증상이 있는 대동맥 협착증
  • 급성 전신 질환 또는 발열
  • 조절되지 않거나 생명을 위협하는 심방 또는 심실 부정맥(새로 발병한 심방 세동 또는 조동 포함)
  • 조절되지 않는 빈맥(휴식 심박수 > 분당 120회)
  • 3도 AV 차단
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 증상이 있는 기립성 저혈압(> 20mmHg)
  • 지난 3~5일 이내에 운동 중 피로감이 점차 증가하거나 휴식 중 또는 운동 시 호흡곤란이 발생함
  • 2MET 또는 50W 미만의 낮은 작업 부하에서 심각한 심근 허혈
  • ACSM 2022에 따른 상대적 금기사항:
  • 지난 1~3일 동안 체중 증가 ≥ 1.8kg
  • 연속적 또는 간헐적으로 도부타민을 동시에 사용하는 경우
  • 운동으로 혈압 감소
  • NYHA IV 심부전
  • 휴식 중 또는 운동 시 발생하는 복합 심실 부정맥
  • 누웠을 때 안정시 심박수 ≥ 100bpm
  • 운동을 제한하는 동반질환
  • 중증 폐쇄성 비대성 심근병증
  • 제세동기나 심장박동기를 사용하는 환자
  • 지난 6개월 이내에 심혈관 재활 프로그램에 참여한 적이 있습니다.
  • 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 유주얼케어그룹(미국)
참가자들은 임상 지침에 따라 심장 전문의가 처방한 대로 HF 치료를 받게 됩니다. 참가자에게 추가적인 질병이 있는 경우 기존 약물이나 치료를 계속해야 합니다. 처방된 약물은 시험 기간 내내 동일하게 유지되어야 하며, 부작용이 발생한 경우에만 복용량 조정이 이루어져야 합니다. 참가자들은 또한 연구 개입 이외의 변화 없이 일상적인 신체 활동, 운동 루틴 및 식습관을 유지하도록 요청 받았습니다. 연구자들은 매주 전화로 잘못 연락할 것입니다.
다른: 기계 기반 저항 훈련 그룹
참가자들은 심장 전문의의 처방에 따라 HF 치료를 받게 됩니다. 참가자에게 추가적인 질병이 있는 경우 기존 약물이나 치료를 계속해야 합니다. 또한 연구 개입 외에는 변경하지 않고 일반적인 신체 활동, 운동 루틴 및 식습관을 유지하도록 요청받습니다. 그리고 그들은 8주 동안 주당 3일씩 다음과 같이 훈련할 것입니다: Proxomed Compass 540(독일)에 의한 레그 프레스 및 종아리 들어올리기; 레그 컬, 체스트 프레스, 푸쉬업, 시티드 로우 by HUR
참가자들은 심장 전문의의 처방에 따라 HF 치료를 받게 됩니다. 참가자에게 추가적인 질병이 있는 경우 기존 약물이나 치료를 계속해야 합니다. 또한 연구 개입 외에는 변경하지 않고 일반적인 신체 활동, 운동 루틴 및 식습관을 유지하도록 요청받습니다. 처음에 저항 훈련에 참여하는 환자는 근력을 평가하기 위해 최대 1회 반복(1-RM) 사전 테스트를 완료해야 하며, 이는 전문 물리치료사가 개별화된 처방을 개발하는 데 사용됩니다. 구체적인 동작은 다음과 같습니다: (1) 다리 누르기 및 (2) Proxomed Compass 540(독일)에 의한 종아리 들어올리기; (3) 레그 컬, (4) 체스트 프레스, (5) 푸시 업, (6) HUR 머신(미국)에 의한 시팅 로우. 8주 동안 피험자는 30%1-RM에서 60% 1-RM 강도로 3세트/1회 운동을 8~12회 반복하여 비연속 3일/주 훈련합니다.
다른 이름들:
  • M-RT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 기준선 및 8주
근력의 변화는 킬로그램 단위로 측정되는 악력을 사용하여 평가됩니다. 각 손은 Jamar Hydraulic Hand Dynamometer(미국)를 사용하여 두 번 테스트되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 8주
보행 속도는 초당 미터 단위로 측정됩니다. 참가자는 6미터 거리를 평소 속도로 걸으며 보행 속도는 v = s/t 공식을 사용하여 계산됩니다. 여기서 t는 시간(초)이고 s는 거리(6미터)입니다.
기준선 및 8주
5회 기립 테스트의 변화
기간: 기준선 및 8주
5회 앉았다 일어서기 테스트의 시간은 초 단위로 측정됩니다. 참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 등과 다리를 곧게 펴고 팔을 가슴 위로 교차시킵니다. 그런 다음 가능한 한 빨리 일어서거나 앉을 것입니다. 시간은 스톱워치를 사용하여 참가자가 처음으로 일어설 때부터 시작하여 다섯 번째로 앉을 때까지 기록됩니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

정보 보안

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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