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L'effetto dell'allenamento di resistenza sulla sarcopenia nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca

25 aprile 2026 aggiornato da: Kieu Nguyen Dang Phuong

Gli effetti dell'allenamento di resistenza basato su macchinari nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica con sarcopenia

L'obiettivo dello studio è valutare gli effetti di un programma di allenamento di resistenza basato su macchine di otto settimane sulla gestione della sarcopenia nei pazienti ambulatoriali più anziani con insufficienza cardiaca cronica (HF) presso l'Ospedale Militare 175.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo ha ricevuto un allenamento di resistenza basato su macchine (MRT) in ospedale, mentre l'altro gruppo ha ricevuto cure abituali (US). I risultati saranno misurati nei partecipanti dopo 8 settimane, inclusa la forza della presa, la velocità dell'andatura e le prestazioni nel test sit-to-stand per cinque volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nguyen Dang P Kieu, M.D.
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • Military Hospital 175
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nguyen Dang P Kieu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Soddisfa i criteri diagnostici della sarcopenia AWGS2 2019, può essere diagnosticata una volta che soddisfa (1) + (2) o (1) + (3) o (1) + (2) + (3): (1) Massa muscolare scheletrica appendicolare ( ASM): assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (maschio <7,0 kg/m², femmina <5,7 kg/m²). (2) Forza muscolare: forza della presa (maschio <30,0 kg, femmina <18,0 kg). (3) Prestazioni fisiche: velocità di camminata sui 6 metri <1,0 m/s.
  • Soddisfare i criteri diagnostici dell'insufficienza cardiaca dopo l'ESC 2021.
  • Comprendere chiaramente il contenuto e lo scopo dello studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione: esistono controindicazioni per il test da sforzo nei pazienti con insufficienza cardiaca stabile secondo ACSM 2022:

  • Stadio iniziale dopo la sindrome coronarica acuta (entro i primi 2 giorni)
  • Malattia coronarica instabile
  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Trombosi venosa acuta o embolia arteriosa recente (polmonare o sistemica)
  • Miocardite acuta, pericardite, endocardite
  • Dissezione aortica della valvola
  • Stenosi aortica grave sintomatica
  • Malattia sistemica acuta o febbre
  • Aritmie atriali o ventricolari incontrollate o pericolose per la vita (inclusa fibrillazione o flutter atriale di nuova insorgenza)
  • Tachicardia incontrollata (frequenza cardiaca a riposo > 120 battiti al minuto)
  • Blocco AV di terzo grado
  • Diabete non controllato
  • Ipotensione ortostatica sintomatica (> 20 mmHg)
  • Affaticamento in aumento graduale durante l'esercizio fisico o dispnea a riposo o con sforzo negli ultimi 3-5 giorni
  • Ischemia miocardica significativa con carichi di lavoro bassi < 2 MET o 50 W
  • Controindicazioni relative secondo ACSM 2022:
  • Aumento di peso ≥ 1,8 kg negli ultimi 1-3 giorni
  • Uso simultaneo di dobutamina continua o intermittente
  • Diminuzione della pressione sanguigna con l'esercizio
  • NYHA IV insufficienza cardiaca
  • Aritmie ventricolari complesse a riposo o sotto sforzo
  • Frequenza cardiaca a riposo ≥ 100 bpm in posizione sdraiata
  • Comorbidità che limitano l’esercizio
  • Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva grave
  • Pazienti con defibrillatore o pacemaker
  • Aver partecipato a un programma di riabilitazione cardiovascolare negli ultimi 6 mesi
  • Non accettare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di terapia abituale (Stati Uniti)
I partecipanti riceveranno il trattamento HF prescritto dai cardiologi sulla base delle linee guida cliniche. Se i partecipanti presentano ulteriori condizioni mediche, i farmaci o i trattamenti esistenti dovrebbero continuare. I farmaci prescritti dovrebbero rimanere gli stessi per tutta la durata dello studio, con aggiustamenti del dosaggio effettuati solo se si verificano eventi avversi. Ai partecipanti viene inoltre chiesto di mantenere la loro consueta attività fisica, routine di esercizio e abitudini alimentari, senza apportare modifiche al di fuori dell'intervento dello studio. I ricercatori contatteranno erroneamente telefonicamente settimanalmente.
Altro: Gruppo di allenamento di resistenza basato su macchine
I partecipanti riceveranno il trattamento HF come prescritto dai cardiologi. Se i partecipanti presentano ulteriori condizioni mediche, i farmaci o i trattamenti esistenti dovrebbero continuare. Viene inoltre chiesto loro di mantenere la consueta attività fisica, la routine di esercizi e le abitudini alimentari, senza apportare modifiche al di fuori dell'intervento dello studio. E si alleneranno 3 giorni/settimana non consecutivi per 8 settimane come segue: pressa per gambe e sollevamento dei polpacci con Proxomed Compass 540 (Germania); leg curl, pressa per pettorali, push up, vogatore seduto con HUR
Altro: Allenamento di resistenza basato su macchine
I partecipanti riceveranno il trattamento HF come prescritto dai cardiologi. Se i partecipanti presentano ulteriori condizioni mediche, i farmaci o i trattamenti esistenti dovrebbero continuare. Viene inoltre chiesto loro di mantenere la consueta attività fisica, la routine di esercizi e le abitudini alimentari, senza apportare modifiche al di fuori dell'intervento dello studio. All'inizio, i pazienti che partecipano all'allenamento di resistenza devono completare un pretest di una ripetizione massima (1-RM) per valutare la forza muscolare, che sarà utilizzato da un fisioterapista professionista per sviluppare una prescrizione personalizzata. I movimenti specifici sono i seguenti: (1) leg press e (2) sollevamento dei polpacci con Proxomed Compass 540 (Germania); (3) leg curl, (4) pressa per pettorali, (5) push up, (6) vogatore seduto con macchina HUR (USA). Durante le 8 settimane, i soggetti si alleneranno 3 giorni/settimana non consecutivi con intensità compresa tra 30% 1-RM e 60% 1-RM, 3 serie/un esercizio con 8-12 ripetizioni.
Altri nomi:
  • UN
  • M-RT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il cambiamento della forza muscolare sarà valutato utilizzando la forza della presa, misurata in chilogrammi. Ciascuna mano verrà testata due volte con un dinamometro idraulico Jamar (USA) e verrà registrato il valore più alto.
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La velocità dell'andatura viene misurata in metri al secondo. I partecipanti cammineranno al loro ritmo abituale per una distanza di 6 metri e la velocità dell'andatura sarà calcolata utilizzando la formula v = s/t, dove t è il tempo in secondi e s è la distanza (6 metri).
Baseline e 8 settimane
La modifica del test sit-to-stand per cinque volte
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Le cinque volte del test sit-to-stand sono cronometrate in secondi. I partecipanti si siederanno su una sedia senza braccioli, assicurandosi che la schiena e la parte inferiore delle gambe siano dritte, con le braccia incrociate sul petto. Quindi si alzeranno e si siederanno il più rapidamente possibile. Il tempo viene registrato utilizzando un cronometro, iniziando quando i partecipanti si alzano per la prima volta e terminando quando si siedono per la quinta volta.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kieu Nguyen Dang Phuong

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2463/DHYD-HDDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sicurezza delle informazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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