Wpływ treningu oporowego na sarkopenię u starszych pacjentów z niewydolnością serca
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kieu Dang Phuong Nguyen
Skutki treningu oporowego opartego na maszynach u starszych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z sarkopenią
Celem badania jest ocena wpływu ośmiotygodniowego programu treningu oporowego na maszynach na leczenie sarkopenii u starszych pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą niewydolnością serca (HF) w Szpitalu Wojskowym 175.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa przeszła w szpitalu trening oporowy na maszynach (MRT), a druga grupa otrzymała standardową opiekę (USA).
Wyniki zostaną zmierzone u uczestników po 8 tygodniach, obejmujące siłę uścisku dłoni, prędkość chodu i wydajność w pięciokrotnym teście z pozycji siedzącej na stojącą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Spełniają kryteria diagnostyczne sarkopenii 2019 AWGS2, można ją rozpoznać po spełnieniu (1) + (2) lub (1) + (3) lub (1) + (2) + (3): (1) Masa mięśni szkieletowych kończyn ( ASM): absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) (mężczyzna <7,0 kg/m², kobieta <5,7 kg/m²). (2) Siła mięśni: siła uścisku dłoni (mężczyzna <30,0 kg, kobieta <18,0 kg). (3) Sprawność fizyczna: prędkość chodzenia na dystansie 6 metrów <1,0 m/s.
- Spełnij kryteria diagnostyczne niewydolności serca według ESC 2021.
- Należy jasno zrozumieć treść i cel badania oraz podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Istnieją przeciwwskazania do wykonania próby wysiłkowej u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca zgodnie z ACSM 2022:
- Wczesny etap ostrego zespołu wieńcowego (w ciągu pierwszych 2 dni)
- Niestabilna choroba wieńcowa
- Zdekompensowana niewydolność serca
- Ostra zakrzepica żylna lub niedawna zatorowość tętnicza (płucna lub ogólnoustrojowa)
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wsierdzia
- Rozwarstwienie aorty zastawki
- Ciężkie objawowe zwężenie aorty
- Ostra choroba ogólnoustrojowa lub gorączka
- Niekontrolowane lub zagrażające życiu arytmie przedsionkowe lub komorowe (w tym nowo powstałe migotanie lub trzepotanie przedsionków)
- Niekontrolowany tachykardia (tętno spoczynkowe > 120 uderzeń na minutę)
- Blok AV trzeciego stopnia
- Niekontrolowana cukrzyca
- Objawowe niedociśnienie ortostatyczne (> 20 mmHg)
- Stopniowo narastające zmęczenie podczas wysiłku fizycznego lub duszność spoczynkowa lub wysiłkowa w ciągu ostatnich 3-5 dni
- Znaczące niedokrwienie mięśnia sercowego przy małych obciążeniach < 2 MET lub 50 W
- Przeciwwskazania względne wg ACSM 2022:
- Przyrost masy ciała ≥ 1,8 kg w ciągu ostatnich 1-3 dni
- Jednoczesne stosowanie ciągłej lub przerywanej dobutaminy
- Spadek ciśnienia krwi podczas ćwiczeń
- Niewydolność serca NYHA IV
- Złożone komorowe zaburzenia rytmu w spoczynku lub podczas wysiłku
- Tętno spoczynkowe ≥ 100 uderzeń na minutę w pozycji leżącej
- Choroby współistniejące ograniczające aktywność fizyczną
- Ciężka obturacyjna kardiomiopatia przerostowa
- Pacjenci z defibrylatorem lub rozrusznikiem serca
- Brałeś udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki (USA)
Uczestnicy zostaną poddani leczeniu HF zgodnie z zaleceniami kardiologów na podstawie wytycznych klinicznych.
Jeżeli uczestnicy cierpią na dodatkowe schorzenia, należy kontynuować przyjmowanie dotychczas stosowanych leków lub terapii.
Przepisane leki powinny pozostać takie same przez cały czas trwania badania, a dostosowanie dawkowania należy wprowadzać tylko w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Uczestnicy proszeni są również o utrzymanie zwykłej aktywności fizycznej, ćwiczeń i nawyków żywieniowych, bez wprowadzania zmian poza interwencją badawczą.
Badacze będą co tydzień błędnie kontaktować się telefonicznie.
|
|
|
Inny: Grupa treningu oporowego na maszynach
Uczestnicy zostaną poddani leczeniu HF zgodnie z zaleceniami kardiologów.
Jeżeli uczestnicy cierpią na dodatkowe schorzenia, należy kontynuować przyjmowanie dotychczas stosowanych leków lub terapii.
Proszono ich również o utrzymanie zwykłej aktywności fizycznej, ćwiczeń i nawyków żywieniowych, bez wprowadzania zmian poza interwencją badawczą.
Będą trenować przez 3 nie następujące po sobie dni w tygodniu przez 8 tygodni w następujący sposób: wyciskanie nóg i unoszenie łydek przy użyciu Proxomed Compass 540 (Niemcy); uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, pompki, wiosłowanie na siedząco – HUR
|
Uczestnicy zostaną poddani leczeniu HF zgodnie z zaleceniami kardiologów.
Jeżeli uczestnicy cierpią na dodatkowe schorzenia, należy kontynuować przyjmowanie dotychczas stosowanych leków lub terapii.
Proszono ich również o utrzymanie zwykłej aktywności fizycznej, ćwiczeń i nawyków żywieniowych, bez wprowadzania zmian poza interwencją badawczą.
Na początku pacjenci biorący udział w treningu oporowym powinni wykonać test wstępny maksymalnego jednego powtórzenia (1-RM) w celu oceny siły mięśni, który zostanie wykorzystany przez profesjonalnego fizjoterapeutę do opracowania indywidualnej recepty.
Konkretne ruchy są następujące: (1) wyciskanie nóg i (2) unoszenie łydek za pomocą Proxomed Compass 540 (Niemcy); (3) uginanie nóg, (4) wyciskanie na klatkę piersiową, (5) pompki, (6) wiosłowanie na siedząco na maszynie HUR (USA).
W ciągu 8 tygodni badani będą trenować przez 3 nie następujące po sobie dni w tygodniu z intensywnością od 30% 1-RM do 60% 1-RM, 3 serie/jedno ćwiczenie z 8-12 powtórzeniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana siły mięśni będzie oceniana na podstawie siły uścisku dłoni, mierzonej w kilogramach.
Każda ręka zostanie dwukrotnie przetestowana za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar (USA) i zarejestrowana zostanie najwyższa wartość.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Szybkość chodu mierzy się w metrach na sekundę.
Uczestnicy będą chodzić w swoim zwykłym tempie na dystansie 6 metrów, a prędkość chodu zostanie obliczona ze wzoru v = s/t, gdzie t to czas w sekundach, a s to odległość (6 metrów).
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Czas trwania pięciokrotnego testu pozycji siedzącej i stojącej wynosi sekundy.
Uczestnicy siedzą na krześle bez podłokietników, dbając o proste plecy i dolne części nóg, a ręce skrzyżowane na klatce piersiowej.
Następnie wstają i siadają tak szybko, jak to możliwe.
Pomiar czasu odbywa się za pomocą stopera, rozpoczynając od pierwszego wstania uczestników i kończąc po raz piąty, kiedy siadają.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2463/DHYD-HDDD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Bezpieczeństwo Informacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .