Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modstandstræning på sarkopeni hos ældre hjertesvigtpatienter

25. april 2026 opdateret af: Kieu Nguyen Dang Phuong

Effekterne af maskinbaseret modstandstræning hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt med sarkopeni

Målet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af et otte ugers maskinbaseret modstandstræningsprogram på håndtering af sarkopeni hos ældre ambulante patienter med kronisk hjertesvigt (HF) på Militærhospitalet 175.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Den ene gruppe modtog maskinbaseret modstandstræning (MRT) på hospitalet, mens den anden gruppe modtog sædvanlig pleje (US). Resultaterne vil blive målt hos deltagerne efter 8 uger inklusive håndgrebsstyrke, ganghastighed, præstation på fem-gange sit-to-stand test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nguyen Dang P Kieu, M.D.
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nguyen Dang P Kieu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for 2019 AWGS2 sarkopeni, kan diagnosticeres, når du opfylder (1) + (2) eller (1) + (3) eller (1) + (2) + (3): (1) Appendikulær skeletmuskelmasse ( ASM): dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) (han <7,0 kg/m², hun <5,7 kg/m²). (2) Muskelstyrke: håndgrebsstyrke (mand <30,0 kg, kvinde <18,0 kg). (3) Fysisk ydeevne: 6-meters ganghastighed <1,0 m/s.
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for hjertesvigt efter ESC 2021.
  • Forstå klart indholdet og formålet med undersøgelsen og underskriv samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier: Der er kontraindikationer for træningstest hos patienter med stabilt hjertesvigt i henhold til ACSM 2022:

  • Tidligt stadie efter akut koronarsyndrom (inden for de første 2 dage)
  • Ustabil koronararteriesygdom
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Akut venøs trombose eller nylig arteriel emboli (pulmonal eller systemisk)
  • Akut myocarditis, pericarditis, endocarditis
  • Aortadissektion af klappen
  • Alvorlig symptomatisk aortastenose
  • Akut systemisk sygdom eller feber
  • Ukontrollerede eller livstruende atrielle eller ventrikulære arytmier (inklusive nyopstået atrieflimren eller flagren)
  • Ukontrolleret takykardi (hvilepuls > 120 slag i minuttet)
  • Tredjegrads AV-blok
  • Ukontrolleret diabetes
  • Symptomatisk ortostatisk hypotension (> 20 mmHg)
  • Gradvist stigende træthed under træning eller dyspnø i hvile eller ved anstrengelse inden for de seneste 3-5 dage
  • Signifikant myokardieiskæmi ved lav arbejdsbelastning < 2 METs eller 50W
  • Relative kontraindikationer i henhold til ACSM 2022:
  • Vægtøgning ≥ 1,8 kg inden for de seneste 1-3 dage
  • Samtidig brug af kontinuerlig eller intermitterende Dobutamin
  • Fald i blodtrykket med træning
  • NYHA IV hjertesvigt
  • Komplekse ventrikulære arytmier i hvile eller ved anstrengelse
  • Hvilepuls ≥ 100 slag/min ved liggende
  • Komorbiditeter, der begrænser træning
  • Svær obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
  • Patienter med defibrillator eller pacemaker
  • Har deltaget i et kardiovaskulært genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Usual Care Group (USA)
Deltagerne vil modtage HF-behandling som ordineret af kardiologer ud fra kliniske retningslinjer. Hvis deltagerne har yderligere medicinske tilstande, bør deres eksisterende medicin eller behandlinger fortsætte. Den ordinerede medicin bør forblive den samme under hele forsøget, med dosisjusteringer kun foretaget, hvis der opstår bivirkninger. Deltagerne bliver også bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, træningsrutiner og kostvaner uden at foretage ændringer uden for undersøgelsens intervention. Forskere vil kontakte ukorrekt telefonisk ugentligt.
Andet: Maskinbaseret modstandstræningsgruppe
Deltagerne får HF-behandling efter ordination af kardiologer. Hvis deltagerne har yderligere medicinske tilstande, bør deres eksisterende medicin eller behandlinger fortsætte. De bliver også bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, træningsrutiner og kostvaner uden at foretage ændringer uden for undersøgelsens intervention. Og de vil træne 3 ikke-på hinanden følgende dage/uge i 8 uger som følger: benpres og lægløft med Proxomed Compass 540 (Tyskland); leg curl, brystpres, push up, siddende række af HUR
Andet: Maskinbaseret modstandstræning
Deltagerne får HF-behandling efter ordination af kardiologer. Hvis deltagerne har yderligere medicinske tilstande, bør deres eksisterende medicin eller behandlinger fortsætte. De bliver også bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, træningsrutiner og kostvaner uden at foretage ændringer uden for undersøgelsens intervention. I begyndelsen bør patienter, der deltager i modstandstræning, gennemføre en prætest med maksimum én gentagelse (1-RM) for at vurdere muskelstyrken, som vil blive brugt af en professionel fysioterapeut til at udvikle en individuel recept. De specifikke bevægelser er som følger: (1) benpres og (2) lægløft med Proxomed Compass 540 (Tyskland); (3) krølle ben, (4) brystpres, (5) push up, (6) siddende række med HUR-maskine (US). I løbet af de 8 uger vil forsøgspersonerne træne 3 ikke sammenhængende dage/uge med intensitet 30%1-RM til 60% 1-RM, 3 sæt/én øvelse med 8-12 gentagelser.
Andre navne:
  • EN
  • M-RT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ændringen af ​​muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af håndgrebsstyrke, målt i kilogram. Hver hånd vil blive testet to gange med et Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA), og den højeste værdi vil blive registreret.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ganghastighed måles i meter per sekund. Deltagerne vil gå i deres sædvanlige tempo over en distance på 6 meter, og ganghastigheden vil blive udregnet ved hjælp af formlen v = s/t, hvor t er tiden i sekunder og s er distancen (6 meter).
Baseline og 8 uger
Ændringen af ​​den fem-gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den fem-gange sit-to-stå-test er timet i sekunder. Deltagerne vil sidde i en stol uden armlæn og sikre, at deres ryg og underben er lige, med armene krydset over brystet. De vil så rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt. Tiden registreres ved hjælp af et stopur, begyndende når deltagerne står for første gang og slutter når de sætter sig ned for femte gang.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kieu Nguyen Dang Phuong

Efterforskere

  • Studiestol: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2463/DHYD-HDDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Informationssikkerhed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Maskinbaseret modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner