O efeito do treinamento resistido na sarcopenia em pacientes idosos com insuficiência cardíaca
4 de agosto de 2026 atualizado por: Kieu Dang Phuong Nguyen
Os efeitos do treinamento de resistência baseado em usinagem em pacientes idosos com insuficiência cardíaca crônica com sarcopenia
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa de treinamento de resistência baseado em máquina de oito semanas no manejo da sarcopenia em pacientes ambulatoriais idosos com insuficiência cardíaca (IC) crônica no Hospital Militar 175.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo recebeu treinamento de resistência baseado em máquina (MRT) no hospital, enquanto o outro grupo recebeu cuidados habituais (US).
Os resultados serão medidos nos participantes após 8 semanas, incluindo força de preensão manual, velocidade de marcha e desempenho no teste de sentar e levantar cinco vezes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Atender aos critérios diagnósticos da sarcopenia AWGS2 2019, pode ser diagnosticado uma vez atendido (1) + (2) ou (1) + (3) ou (1) + (2) + (3): (1) Massa muscular esquelética apendicular ( ASM): absorciometria radiológica de dupla energia (DXA) (masculino <7,0 kg/m², feminino <5,7 kg/m²). (2) Força muscular: força de preensão manual (masculino <30,0 kg, feminino <18,0 kg). (3) Desempenho físico: velocidade de caminhada de 6 metros <1,0 m/s.
- Atender aos critérios diagnósticos de insuficiência cardíaca seguindo ESC 2021.
- Compreenda claramente o conteúdo e a finalidade do estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão: Existem contraindicações para Teste Ergométrico em pacientes com insuficiência cardíaca estável de acordo com ACSM 2022:
- Estágio inicial após síndrome coronariana aguda (nos primeiros 2 dias)
- Doença arterial coronariana instável
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Trombose venosa aguda ou embolia arterial recente (pulmonar ou sistêmica)
- Miocardite aguda, pericardite, endocardite
- Dissecção aórtica da válvula
- Estenose aórtica sintomática grave
- Doença sistêmica aguda ou febre
- Arritmias atriais ou ventriculares não controladas ou potencialmente fatais (incluindo fibrilação ou flutter atrial de início recente)
- Taquicardia não controlada (frequência cardíaca em repouso > 120 batimentos por minuto)
- Bloqueio AV de terceiro grau
- Diabetes não controlado
- Hipotensão ortostática sintomática (> 20 mmHg)
- Aumento gradual da fadiga durante o exercício ou dispneia em repouso ou com esforço nos últimos 3-5 dias
- Isquemia miocárdica significativa em baixas cargas de trabalho <2 METs ou 50W
- Contra-indicações relativas de acordo com ACSM 2022:
- Ganho de peso ≥ 1,8 kg nos últimos 1-3 dias
- Uso simultâneo de Dobutamina contínua ou intermitente
- Diminuição da pressão arterial com exercício
- Insuficiência cardíaca NYHA IV
- Arritmias ventriculares complexas em repouso ou com esforço
- Frequência cardíaca em repouso ≥ 100 bpm quando deitado
- Comorbidades que limitam o exercício
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva grave
- Pacientes com desfibrilador ou marca-passo
- Ter participado de um programa de reabilitação cardiovascular nos últimos 6 meses
- Não concordo em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (EUA)
Os participantes receberão tratamento para IC conforme prescrito por cardiologistas com base nas diretrizes clínicas.
Se os participantes tiverem quaisquer condições médicas adicionais, os medicamentos ou tratamentos existentes deverão continuar.
Os medicamentos prescritos devem permanecer os mesmos durante todo o ensaio, com ajustes de dosagem feitos apenas se ocorrerem eventos adversos.
Os participantes também são solicitados a manter sua atividade física habitual, rotinas de exercícios e hábitos alimentares, sem fazer alterações fora da intervenção do estudo.
Os pesquisadores entrarão em contato incorretamente por telefone semanalmente.
|
|
|
Outro: Grupo de treinamento de resistência baseado em máquina
Os participantes receberão tratamento para IC conforme prescrição de cardiologistas.
Se os participantes tiverem quaisquer condições médicas adicionais, os medicamentos ou tratamentos existentes deverão continuar.
Eles também são solicitados a manter sua atividade física habitual, rotinas de exercícios e hábitos alimentares, sem fazer alterações fora da intervenção do estudo.
E treinarão 3 dias/semana não consecutivos durante 8 semanas da seguinte forma: leg press e panturrilhas pelo Proxomed Compass 540 (Alemanha); flexão de perna, pressão no peito, flexão, remada sentada por HUR
|
Os participantes receberão tratamento para IC conforme prescrição de cardiologistas.
Se os participantes tiverem quaisquer condições médicas adicionais, os medicamentos ou tratamentos existentes deverão continuar.
Eles também são solicitados a manter sua atividade física habitual, rotinas de exercícios e hábitos alimentares, sem fazer alterações fora da intervenção do estudo.
Inicialmente, os pacientes participantes do treinamento resistido deverão realizar um pré-teste de uma repetição máxima (1-RM) para avaliar a força muscular, que será utilizado por um fisioterapeuta profissional para desenvolver uma prescrição individualizada.
Os movimentos específicos são os seguintes: (1) leg press e (2) panturrilha pelo Proxomed Compass 540 (Alemanha); (3) flexão de perna, (4) supino, (5) flexão para cima, (6) remada sentada na máquina HUR (EUA).
Durante as 8 semanas, os sujeitos treinarão 3 dias/semana não consecutivos com intensidade de 30%1-RM a 60% 1-RM, 3 séries/um exercício com 8-12 repetições.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança da força muscular
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
A alteração da força muscular será avaliada por meio da força de preensão manual, medida em quilogramas.
Cada mão será testada duas vezes com um Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar (EUA), e o maior valor será registrado.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança da velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
A velocidade da marcha é medida em metros por segundo.
Os participantes caminharão em seu ritmo habitual ao longo de uma distância de 6 metros, e a velocidade da marcha será calculada usando a fórmula v = s/t, onde t é o tempo em segundos e s é a distância (6 metros).
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
A mudança do teste sentar-levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
O teste de sentar e levantar cinco vezes é cronometrado em segundos.
Os participantes sentar-se-ão numa cadeira sem apoio de braços, mantendo as costas e a parte inferior das pernas direitas, com os braços cruzados sobre o peito.
Eles então se levantarão e sentarão o mais rápido possível.
O tempo é registrado por meio de um cronômetro, começando quando os participantes se levantam pela primeira vez e terminando quando eles se sentam pela quinta vez.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2463/DHYD-HDDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Segurança da Informação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .