Влияние тренировок с отягощениями на саркопению у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью
4 августа 2026 г. обновлено: Kieu Dang Phuong Nguyen
Эффекты тренировок с отягощениями на тренажерах у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и саркопенией
Цель исследования — оценить влияние восьминедельной программы тренировок с отягощениями на тренажерах на лечение саркопении у пожилых амбулаторных пациентов с хронической сердечной недостаточностью (СН) в Военном госпитале № 175.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на две группы: одна группа проходила тренировку с отягощениями на тренажерах (MRT) в больнице, а другая группа получала обычный уход (США).
Результаты будут измерены у участников через 8 недель, включая силу хвата, скорость походки, результаты пятикратного теста «сидеть-встать».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Соответствует диагностическим критериям саркопении 2019 AWGS2, может быть диагностирован при наличии (1) + (2) или (1) + (3) или (1) + (2) + (3): (1) Масса аппендикулярных скелетных мышц ( ASM): двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) (мужчины <7,0 кг/м², женщины <5,7 кг/м²). (2) Мышечная сила: сила хвата (мужчины <30,0 кг, женщины <18,0 кг). (3) Физическая работоспособность: скорость ходьбы на 6 метров <1,0 м/с.
- Соответствовать диагностическим критериям сердечной недостаточности после Евровидения 2021.
- Четко понимать содержание и цель исследования и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения: Противопоказания к проведению нагрузочного теста у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью согласно ACSM 2022:
- Ранняя стадия после острого коронарного синдрома (в течение первых 2 дней)
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Острый венозный тромбоз или недавняя артериальная эмболия (легочная или системная)
- Острый миокардит, перикардит, эндокардит
- Расслоение аортального клапана
- Тяжелый симптоматический аортальный стеноз
- Острое системное заболевание или лихорадка
- Неконтролируемые или опасные для жизни предсердные или желудочковые аритмии (включая впервые возникшую фибрилляцию или трепетание предсердий)
- Неконтролируемая тахикардия (частота пульса в покое > 120 ударов в минуту)
- АВ-блокада третьей степени
- Неконтролируемый диабет
- Симптоматическая ортостатическая гипотензия (> 20 мм рт. ст.)
- Постепенное нарастание утомляемости при физической нагрузке или одышка в покое или при нагрузке в течение последних 3-5 дней.
- Значительная ишемия миокарда при низких нагрузках < 2 МЕТ или 50 Вт.
- Относительные противопоказания по ACSM 2022:
- Прибавка в весе ≥ 1,8 кг за последние 1-3 дня.
- Одновременное применение постоянного или периодического применения добутамина.
- Снижение артериального давления при физических нагрузках
- Сердечная недостаточность NYHA IV
- Сложные желудочковые аритмии в покое или при нагрузке
- Частота пульса в покое ≥ 100 ударов в минуту в положении лежа
- Сопутствующие заболевания, ограничивающие физические нагрузки
- Тяжелая обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
- Пациенты с дефибриллятором или кардиостимулятором
- Принимали участие в программе сердечно-сосудистой реабилитации в течение последних 6 месяцев.
- Не соглашайтесь участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода (США)
Участники получат лечение СН по назначению кардиологов на основании клинических рекомендаций.
Если у участников есть какие-либо дополнительные заболевания, их существующие лекарства или методы лечения следует продолжать.
Назначаемые лекарства должны оставаться неизменными на протяжении всего исследования, а корректировка дозировок производится только в случае возникновения нежелательных явлений.
Участников также просят сохранять свою обычную физическую активность, режим упражнений и пищевые привычки, не внося изменений за пределами исследования.
Исследователи будут неправильно связываться по телефону еженедельно.
|
|
|
Другой: Группа машинного обучения сопротивлению
Участники получат лечение СН по назначению кардиологов.
Если у участников есть какие-либо дополнительные заболевания, их существующие лекарства или методы лечения следует продолжать.
Их также просят сохранять свою обычную физическую активность, режим упражнений и пищевые привычки, не внося изменений за пределами исследования.
И они будут тренироваться 3 дня подряд в неделю в течение 8 недель следующим образом: жим ногами и подъем икр на Proxomed Compass 540 (Германия); Сгибание ног, жим от груди, отжимания, тяга сидя от HUR
|
Участники получат лечение СН по назначению кардиологов.
Если у участников есть какие-либо дополнительные заболевания, их существующие лекарства или методы лечения следует продолжать.
Их также просят сохранять свою обычную физическую активность, режим упражнений и пищевые привычки, не внося изменений за пределами исследования.
Вначале пациенты, участвующие в тренировках с отягощениями, должны пройти предварительный тест на максимум одного повторения (1-ПМ) для оценки мышечной силы, который будет использоваться профессиональным физиотерапевтом для разработки индивидуального рецепта.
Конкретные движения следующие: (1) жим ногами и (2) подъем икр на Proxomed Compass 540 (Германия); (3) сгибание ног, (4) жим от груди, (5) отжимания, (6) тяга сидя на тренажере HUR (США).
В течение 8 недель испытуемые будут тренироваться 3 дня подряд в неделю с интенсивностью от 30% 1-ПМ до 60% 1-ПМ, 3 подхода/одно упражнение с 8-12 повторениями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Изменение мышечной силы будет оцениваться по силе хвата, измеряемой в килограммах.
Каждая рука будет проверена дважды с помощью ручного гидравлического динамометра Jamar (США), и будет зафиксировано наибольшее значение.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Скорость походки измеряется в метрах в секунду.
Участники пройдут в своем обычном темпе дистанцию 6 метров, а скорость походки будет рассчитываться по формуле v = s/t, где t — время в секундах, а s — расстояние (6 метров).
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение пятикратного теста «сидя-стоя».
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Пятикратный тест «сидеть-встать» рассчитан на секунды.
Участники сядут на стул без подлокотников, выпрямив спину и голени, скрестив руки на груди.
Затем они встанут и сядут как можно быстрее.
Время фиксируется с помощью секундомера, начиная с момента, когда участники впервые встают, и заканчивая, когда они садятся в пятый раз.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2463/DHYD-HDDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информационная безопасность
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .