L'effet de l'entraînement en résistance sur la sarcopénie chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque
4 août 2026 mis à jour par: Kieu Dang Phuong Nguyen
Les effets de l'entraînement en résistance basé sur l'usinage chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec sarcopénie
Le but de l'étude est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement en résistance de huit semaines sur la gestion de la sarcopénie chez les patients ambulatoires âgés atteints d'insuffisance cardiaque chronique (IC) à l'hôpital militaire 175.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe a reçu un entraînement en résistance sur machine (MRT) à l'hôpital, tandis que l'autre groupe a reçu les soins habituels (US).
Les résultats seront mesurés chez les participants après 8 semaines, y compris la force de la poignée, la vitesse de marche et les performances au cinq tests assis-debout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Military Hospital 175
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de ≥ 60 ans
- Répond aux critères diagnostiques de la sarcopénie AWGS2 2019, peut être diagnostiquée une fois que (1) + (2) ou (1) + (3) ou (1) + (2) + (3) : (1) Masse musculaire squelettique appendiculaire ( ASM) : absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA) (homme <7,0 kg/m², femme <5,7 kg/m²). (2) Force musculaire : force de préhension (homme <30,0 kg, femme <18,0 kg). (3) Performance physique : vitesse de marche sur 6 mètres <1,0 m/s.
- Répondre aux critères diagnostiques de l’insuffisance cardiaque suite à l’ESC 2021.
- Comprenez clairement le contenu et le but de l’étude et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion : Il existe des contre-indications aux tests d'effort chez les patients présentant une insuffisance cardiaque stable selon l'ACSM 2022 :
- Stade précoce après un syndrome coronarien aigu (dans les 2 premiers jours)
- Maladie coronarienne instable
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Thrombose veineuse aiguë ou embolie artérielle récente (pulmonaire ou systémique)
- Myocardite aiguë, péricardite, endocardite
- Dissection aortique de la valve
- Sténose aortique symptomatique sévère
- Maladie systémique aiguë ou fièvre
- Arythmies auriculaires ou ventriculaires incontrôlées ou potentiellement mortelles (y compris l'apparition d'une fibrillation ou d'un flutter auriculaire)
- Tachycardie incontrôlée (fréquence cardiaque au repos > 120 battements par minute)
- Bloc AV du troisième degré
- Diabète incontrôlé
- Hypotension orthostatique symptomatique (> 20 mmHg)
- Fatigue croissante pendant l'exercice ou dyspnée au repos ou à l'effort au cours des 3 à 5 derniers jours
- Ischémie myocardique significative à faibles charges de travail < 2 MET ou 50 W
- Contre-indications relatives selon l'ACSM 2022 :
- Gain de poids ≥ 1,8 kg au cours des 1 à 3 derniers jours
- Utilisation simultanée de dobutamine continue ou intermittente
- Diminution de la tension artérielle avec l'exercice
- Insuffisance cardiaque NYHA IV
- Arythmies ventriculaires complexes au repos ou à l'effort
- Fréquence cardiaque au repos ≥ 100 bpm en position couchée
- Comorbidités qui limitent l'exercice
- Cardiomyopathie hypertrophique obstructive sévère
- Patients porteurs d'un défibrillateur ou d'un stimulateur cardiaque
- Avoir participé à un programme de réadaptation cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
- Je n'accepte pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels (États-Unis)
Les participants recevront un traitement IC tel que prescrit par les cardiologues sur la base des directives cliniques.
Si les participants ont d'autres problèmes de santé, leurs médicaments ou traitements existants doivent continuer.
Les médicaments prescrits doivent rester les mêmes tout au long de l’essai, avec des ajustements posologiques uniquement en cas d’événements indésirables.
Il est également demandé aux participants de maintenir leur activité physique habituelle, leurs routines d'exercice et leurs habitudes alimentaires, sans apporter de changements en dehors de l'intervention de l'étude.
Les chercheurs contacteront incorrectement par téléphone chaque semaine.
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Autre: Groupe d'entraînement en résistance sur machine
Les participants recevront un traitement IC tel que prescrit par les cardiologues.
Si les participants ont d'autres problèmes de santé, leurs médicaments ou traitements existants doivent continuer.
Il leur est également demandé de maintenir leur activité physique habituelle, leurs routines d'exercice et leurs habitudes alimentaires, sans apporter de changements en dehors de l'intervention de l'étude.
Et ils s'entraîneront 3 jours/semaine non consécutifs pendant 8 semaines comme suit : presse jambes et levée de mollets par Proxomed Compass 540 (Allemagne) ; curl des jambes, presse pectorale, push up, rangée assise par HUR
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Les participants recevront un traitement IC tel que prescrit par les cardiologues.
Si les participants ont d'autres problèmes de santé, leurs médicaments ou traitements existants doivent continuer.
Il leur est également demandé de maintenir leur activité physique habituelle, leurs routines d'exercice et leurs habitudes alimentaires, sans apporter de changements en dehors de l'intervention de l'étude.
Au début, les patients participant à un entraînement en résistance doivent effectuer un pré-test d'une répétition maximale (1-RM) pour évaluer la force musculaire, qui sera utilisé par un physiothérapeute professionnel pour élaborer une prescription individualisée.
Les mouvements spécifiques sont les suivants : (1) presse jambes et (2) élévation des mollets par Proxomed Compass 540 (Allemagne) ; (3) flexion des jambes, (4) presse pectorale, (5) pompes, (6) rangée assise par machine HUR (États-Unis).
Pendant les 8 semaines, les sujets s'entraîneront 3 jours/semaine non consécutifs avec une intensité de 30 % 1-RM à 60 % 1-RM, 3 séries/un exercice avec 8 à 12 répétitions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de force musculaire
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le changement de force musculaire sera évalué à l'aide de la force de préhension, mesurée en kilogrammes.
Chaque main sera testée deux fois avec un dynamomètre hydraulique à main Jamar (USA), et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de vitesse de marche
Délai: Base de référence et 8 semaines
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La vitesse de marche est mesurée en mètres par seconde.
Les participants marcheront à leur rythme habituel sur une distance de 6 mètres et la vitesse de marche sera calculée à l'aide de la formule v = s/t, où t est le temps en secondes et s est la distance (6 mètres).
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Base de référence et 8 semaines
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Le changement du quintuple test assis-debout
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Les cinq tests assis-debout sont chronométrés en secondes.
Les participants seront assis sur une chaise sans accoudoirs, en s'assurant que leur dos et le bas de leurs jambes sont droits, les bras croisés sur la poitrine.
Ils se lèveront ensuite et s'assoiront le plus rapidement possible.
Le temps est enregistré à l'aide d'un chronomètre, commençant lorsque les participants se lèvent pour la première fois et se terminant lorsqu'ils s'assoient pour la cinquième fois.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
21 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2463/DHYD-HDDD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sécurité des informations
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .