ネイティブ スピリット: 重要な目的 3: 介入
ネイティブ スピリット: 文化に基づいた先住民青少年のための薬物使用防止
提案された研究では、都市部のアメリカン・インディアン（AI）コミュニティにおいて、文化的アイデンティティや自己の向上を目指すネイティブ・スピリット（NS）と呼ばれる放課後プログラムを適応、実施、評価するために、コミュニティ・ベースの参加型研究手法を使用します。 - 文化への関与を高めることで、尊重し、回復力を高め、薬物使用を防止します。 これまでの研究では、文化的に参加している AI の若者はより良い健康成果を経験していることが示唆されています。 さらに、文化的に特有の放課後プログラムの利用は、予防プログラムの実現可能性と持続可能性を高めることが示されています。 この提案された研究の目標を達成するために、研究主任者（PI）は地域社会のメンバーや既存の部族パートナーと協力して、文化に基づいた10セッションの放課後プログラムを実施し、以下の目的でプログラムを評価します。
具体的な目的 3 (R00): アリゾナ州の 2 つの先住民コミュニティとの自尊心、回復力、文化的アイデンティティを強化することによって薬物使用を防止または減少させるプログラムである NS (地域の文化的価値観や活動への露出を増やす) の有効性を調査する3 つのデータ収集時点と参加者インタビューによる待機リスト制御設計を使用します。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 (SA) 3:
SA 3 の目的は、ソルト リバー ピマ マリコパ インディアン コミュニティ (SRPMIC) とパスクア ヤキ族 (PYT) の青少年 (7 年生から 12 年生) における薬物使用の防止または削減と文化の強化におけるネイティブ スピリット (NS) の有効性を調査することです。アイデンティティ、自尊心、回復力。 SA 3 は待機リスト制御設計を使用します。
手順：
ステップ 1: 募集と同意 1.1 募集と同意のプロセスは、SRPMIC については 2024 年 12 月から 2025 年 1 月まで、PYT については 2025 年 5 月から 7 月まで行われます。
ステップ 2: ベースライン評価 - 時間 1 (T1)
2.1 SRPMIC 参加者は 2025 年 1 月に T1 評価を受けます。 調査は参加者の携帯電話を使用してバーチャルで実施されます。 研究チームはまた、携帯電話を持たない参加者のために調査のハードコピーを複数印刷する予定だ。 参加者は、機密保持のリスクを最小限に抑えるために、お互いの評価回答を見ることができないように間隔をあけて個別の机に座ります。 PYT 参加者は 2025 年 8 月に T1 評価を受けます。
対象者: バーチャル調査は、PI と研究チームによって管理されます。 場所: T1 評価は、SRPMIC Way of Life Facility と PYT Boys & Girls Club の研究施設で行われます。
時間: T1 評価が完了するまでに 20 ～ 30 分かかります。 どのように/どのようなデータ: T1 評価データは、REDCap を通じて仮想的に収集されます。 期間: T1 評価データは、SRPMIC については 2025 年 1 月に、PYT については 2025 年 8 月に完了します。
ステップ 3: 2025 年春の介入 3.1 SA3 は待機リスト制御設計を使用します。 SRPMIC は最初に介入に割り当てられます。 これは、PI が SRPMIC と 5 年間協力しており、SRPMIC がすでに開発した介入カリキュラムを持っているためです（2025 年の介入に向けてカリキュラムが更新されたら、PI はレビューのために修正を提出します）。 これにより、PI と PYT は介入を適応させることができます。 介入グループ（SRPMIC）は介入（NSプログラム）を受けることになります。 各介入セッションは、SRPMIC に特有の先住民の文化的価値観と文化的活動/実践に基づいています。
対象者: 介入セッションは、地元の文化的知識を持つ人によって進行されます。 忠実度を確保するために、研究チームの少なくとも 1 人のメンバーが各セッションに参加します 場所: 介入セッションは研究施設 - SRPMIC Way of Life Facility で開催されます 時間: 各介入セッションは 60 ～ 90 分間、週に 1 回行われます10週間 期間: 春の介入は2025年1月から2025年5月まで実施されます
3.2 研究チームは、結果の普及に使用できる介入中に率直な写真を撮影します。 同意/同意書に署名していない青少年の識別可能な写真は直ちに削除されます。
ステップ 4: フォローアップ評価 - タイム 2 (T2) 4.1 SRPMIC 参加者は、2025 年 5 月に T2 評価を受けます。 調査は参加者の携帯電話を使用してバーチャルで実施されます。 研究チームはまた、携帯電話を持たない参加者のために調査のハードコピーを複数印刷する予定だ。 参加者は、機密保持のリスクを最小限に抑えるために、お互いの評価回答を見ることができないように間隔をあけて個別の机に座ります。
対象者: バーチャル調査は、PI と研究チームによって管理されます。 場所: T2 評価は研究施設 - SRPMIC Way of Life Facility で完了します。 時間: T2 評価は完了までに 20 ～ 30 分かかります。 データの方法/内容: T2 評価データは、REDCap を通じて仮想的に収集されます。 期間: T2 評価は 2025 年 5 月に完了します。
ステップ 5: 春の参加者インタビュー
5.1 春に NS 介入を受けた参加者は、定量的評価スコアに基づいて参加者インタビューに参加するよう募集されます。 研究チームはインタビューに興味のある参加者を募集します。 各参加者は、NS プログラムへの参加が自尊心、回復力、文化的アイデンティティ、薬物使用に及ぼす個人的な影響を特定することを目的とした 30 ～ 60 分の個別インタビューに回答します。 インタビューの質問は添付ファイルに含まれています。 対象者: インタビューは、インタビュー手順のトレーニングを受けた研究助手によって行われます。
場所: インタビューは研究サイトの個室で行われます - SRPMIC Way of Life Facility どのように/どのようなデータ: インタビューデータはデジタルレコーダーで収集されます。 時間: 各面接は 30 ～ 45 分続きます 期間: 春の面接は 2025 年 5 月から 6 月の間に完了します
ステップ 6: 2025 年秋の通常のプログラミング
6.1 両方のグループ (SRPMIC と PYT) が制御または「通常の」プログラミングを受け取ります。 通常のプログラムには、「Money Matters」（通常の実践）と呼ばれる、10 代の若者の経済的健康に焦点を当てたライフ スキル プログラムが含まれています。 参加者は貴重な経済的ライフスキルを学びます。
対象: コントロール セッションは、通常は通常のプログラムを実施する研究サイト パートナー (放課後プログラムの従業員) によって進行されます。 場所: コントロール セッションは、研究サイト (SRPMIC Way of Life Facility および PYT Boys & Girls Clubs) で開催されます。期間: 各コントロール セッションは 60 ～ 90 分間、週に 1 回、10 週間継続します 期間: 秋の通常プログラミングは 2025 年 8 月から 2025 年 12 月まで実施されます
ステップ 7: フォローアップ評価 - 時間 2 (T2) および時間 3 (T3)
7.1 SRPMIC 参加者は 2025 年 12 月に T3 評価を受け、PYT 参加者は 2025 年 12 月に T2 評価も受けます。 調査は参加者の携帯電話を使用してバーチャルで実施されます。 研究チームはまた、携帯電話を持たない参加者のために調査のハードコピーを複数印刷する予定だ。 参加者は、機密保持のリスクを最小限に抑えるために、お互いの評価回答を見ることができないように間隔をあけて個別の机に座ります。
対象者: バーチャル調査は、PI と研究チームによって管理されます。 場所: T3 および T2 評価は、研究施設 (SRPMIC Way of Life Facility および PYT Boys & Girls Club) で行われます。 時間: T2 および T3 評価は、完了までに 20 ～ 30 分かかります。 データの方法/内容: T2 および T3 評価データは、REDCap を通じて仮想的に収集されます。
期間: T2 および T3 評価は 2025 年 12 月に完了します。
ステップ 8: 2026 年春の介入
8.1 待機リストグループ (PYT) は介入 (NS プログラム) を受けます。 各介入セッションは、先住民の文化的価値観と、PYT に特有の文化活動/実践に基づいています。 PYT 介入カリキュラムは、2025 年 3 月から 2025 年 12 月までに開発されます。 同様の組織構造となる予定です。
対象者: 介入セッションは、地元の文化的知識を持つ人によって進行されます。 忠実度を確保するために、研究チームの少なくとも 1 人のメンバーが各セッションに参加します。 場所: 介入セッションは研究サイト - PYT Boys & Girls Club で開催されます。 期間: 各介入セッションは 60 ～ 90 分間、週に 1 回行われます。 10 週間 期間: 2026 年春の介入は 2026 年 1 月から 5 月まで実施されます。
8.2 研究チームは、結果の普及に使用できる介入中に率直な写真を撮影します。 同意/同意書に署名していない青少年の識別可能な写真は直ちに削除されます。
ステップ 9: フォローアップ評価 - 時間 3 (T3)
9.1 PYT 参加者は 2026 年 5 月に T3 評価を受けます。 調査は参加者の携帯電話を使用してバーチャルで実施されます。 研究チームはまた、携帯電話を持たない参加者のために調査のハードコピーを複数印刷する予定だ。 参加者は、機密保持のリスクを最小限に抑えるために、お互いの評価回答を見ることができないように間隔をあけて個別の机に座ります。
対象者: バーチャル調査は、PI と研究チームによって管理されます。 場所: T3 評価は調査サイト - PYT Boys & Girls Club で完了します。 時間: T3 評価は完了までに 20 ～ 30 分かかります。 どのように/どのようなデータ: T3 評価データは、クアルトリクスを通じて仮想的に収集されます。
期間: T3 評価は 2026 年 5 月に完了します。
ステップ 10: 参加者インタビュー
10.1 PYT 2026 年春に NS 介入を受けた参加者は、定量的評価スコアに基づいて参加者インタビューに参加するよう募集されます。 研究チームはインタビューに興味のある参加者を募集します。 各参加者は、NS プログラムへの参加が自尊心、回復力、文化的アイデンティティ、薬物使用に及ぼす個人的な影響を特定することを目的とした 30 ～ 60 分の個別インタビューに回答します。
対象者: 面接は、面接手順のトレーニングを受けた研究助手によって行われます。
場所: インタビューは調査サイト - PYT Boys & Girls Club の個室で行われます。 どのように/どのようなデータ: インタビュー データはデジタル レコーダーで収集されます。 時間: 各インタビューは 30 ～ 45 分続きます 期間: 秋のインタビューは 2026 年 5 月から 6 月の間に完了します
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amanda Hunter, PhD
- 電話番号：(520) 300-1457
- メール：amanda.urbina@asu.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85256
- 募集
- Way of Life Facility
-
コンタクト：
- Tori Paukgana
- 電話番号：(480) 362-7914
- メール：tori.paukgana@srpmic-nsn.gov
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85746
- まだ募集していません
- Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
-
コンタクト：
- Deina Pino
- 電話番号：(520) 883-7128
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究への参加は、放課後プログラムに参加しているソルト・リバー・ピマ・マリコパ・インディアン・コミュニティー（SRPMIC）とパスクア・ヤキ族（PYT）の英語を話す青少年（7年生から12年生）のメンバーに限定される。 SRPMIC の放課後プログラムは主に部族の青少年を対象としていますが、他の部族コミュニティのメンバー、混合遺産を持つ青少年、および非アメリカ先住民の青少年も参加しています。 既存の放課後プログラム構造の性質上、参加者は人種/民族に基づいて排除されません (プログラムはすべての人に開かれています)。ただし、非アメリカ先住民は統計分析から除外されます。
除外基準:
既存の放課後プログラム構造の性質上、参加者は人種/民族に基づいて排除されません (プログラムはすべての人に開かれています)。ただし、非アメリカ先住民は統計分析から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは介入（ネイティブ・スピリット放課後プログラム）を受けることになります。 各介入セッションは、先住民族の文化的価値観と、コミュニティに特有の文化的活動/実践に基づいています。 この介入は、2025 年 1 月から 5 月まで週に 1 回、1.5 時間のセッションが 10 回行われます。 クロスオーバーの後、介入グループは2025年8月から12月まで「通常のプログラミング」に従事する予定です。 |
ネイティブ スピリットは、文化に基づいたコミュニティ固有の放課後プログラムです。
プログラムの長さは 10 セッション/週で、各セッションの所要時間は 1.5 ～ 2 時間です。
各セッションは地元の文化知識保持者によって指導され、異なる文化的価値観とそれに伴う文化的実践に焦点を当てています。
ネイティブ スピリットは、薬物使用の開始を防止および/または遅らせながら、自尊心、文化的有効性、文化的つながりの意識、回復力を促進することを目的としています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：待機群
待機リスト群は、対照または「通常」のプログラムを受けます。 通常のプログラムには、10代の若者向けの財務ウェルネスに焦点を当てたライフスキルプログラム「マネー・マターズ」（通常の実践）が含まれます。 参加者は貴重な財務ライフスキルを学びます。 対照セッションは、通常、通常のプログラムを実施する研究サイトパートナー（放課後プログラムの従業員）によって促進されます。 対照セッションは研究サイトで開催されます。 各対照セッションは60〜90分間、週1回、10週間にわたって行われ、2025年8月から2025年12月まで実施されます。 クロスオーバー後、待機リスト群は介入を受けます。期間は2026年1月〜3月（コホート1）および2026年9月〜12月（コホート2）です。 |
ネイティブ スピリットは、文化に基づいたコミュニティ固有の放課後プログラムです。
プログラムの長さは 10 セッション/週で、各セッションの所要時間は 1.5 ～ 2 時間です。
各セッションは地元の文化知識保持者によって指導され、異なる文化的価値観とそれに伴う文化的実践に焦点を当てています。
ネイティブ スピリットは、薬物使用の開始を防止および/または遅らせながら、自尊心、文化的有効性、文化的つながりの意識、回復力を促進することを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間の薬物使用
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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データ収集は、アルコール、紙巻きタバコ/電子タバコ、マリファナ、およびその他のハードドラッグ (結晶性メタンフェタミン、コカインなど) の最近の自己再現的 (過去 30 日間) の使用頻度に焦点を当てます。
この調査には、使用開始の遅れを測定するために、以下の物質の生涯使用に関する限定質問も含まれます (参加者が測定された物質のいずれも使用したことがない場合)。
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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ローゼンバーグ自尊心尺度を使用した自尊心の自己申告尺度。
は、否定的な言葉遣いの項目を最小スコア 10、最大スコア 40 で逆スコアリングした後、個々の 4 ポイント項目を合計することによってスコア化されます。
スコアが高いほど、結果が良好であること (自尊心が強いこと) を示します。
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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子どもと若者のレジリエンス対策
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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Child and Youth Resilience Measure を使用した自己報告によるレジリエンスの測定。
尺度内の項目を直接合計して、個人の回復力の合計スコアを得ることができます。
回答は 5 段階のリッカート スケール (1 ～ 5) で行われ、最小スコアは 17、最大スコアは 85 です。
スコアが高いほど、結果が良好であること (回復力の感覚が強いこと) を示します。
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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文化的効果
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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文化的有効性の自己申告尺度。
これは、最小スコア 8、最大スコア 40 の 5 ポイント リッカート スケールで表されます。
スコアが高いほど、結果（文化的有効性）が良好であることを示します。
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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つながりのスケールの認識
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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つながりの意識スケールを使用した、文化とのつながりの意識の自己申告測定。
これは、12 ～ 36 の範囲のスコアを持つ 3 点リッカート スケールです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (つながりの意識が強い)。
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amanda Hunter, PhD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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