Родной дух: важная цель 3: Вмешательство
Родной дух: профилактика употребления психоактивных веществ с учетом культурных особенностей среди подростков из числа коренного населения
В предлагаемом исследовании будут использованы методы коллективного исследования в городских общинах американских индейцев (ИИ) для адаптации, внедрения и оценки внешкольной программы под названием Native Spirit (NS), которая направлена на улучшение культурной идентичности, самосознания. - уважение, устойчивость и предотвращение употребления психоактивных веществ путем расширения культурного взаимодействия. Предыдущие исследования показывают, что молодежь ИИ, вовлеченная в культуру, имеет лучшие результаты в отношении здоровья. Кроме того, было показано, что использование внеклассных программ с учетом культурных особенностей повышает осуществимость и устойчивость профилактических программ. Для достижения целей предлагаемого исследования главный исследователь (PI) будет работать с членами местного сообщества и существующими партнерами племени над реализацией 10-сессионной культурно обоснованной внеклассной программы и оценивать программу со следующими целями:
Конкретная цель 3 (R00): изучить эффективность NS (повышает знакомство с местными культурными ценностями и деятельностью), программы, направленной на предотвращение или снижение употребления психоактивных веществ путем укрепления самооценки, устойчивости и культурной идентичности с двумя общинами коренных народов в Аризоне. использование схемы управления списком ожидания с тремя моментами сбора данных и интервью с участниками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель (SA) 3:
Целью SA 3 является изучение эффективности Native Spirit (NS) в индейской общине Солт-Ривер Пима Марикопа (SRPMIC) и подростках племени паскуа яки (PYT) (7–12 классы) в плане предотвращения или снижения употребления психоактивных веществ и укрепления культурных традиций. идентичность, самооценка и устойчивость. SA 3 будет использовать структуру управления списком ожидания.
Процедура:
Шаг 1. Набор персонала и получение согласия 1.1. Процесс набора персонала и получения согласия будет происходить с декабря 2024 г. по январь 2025 г. для SRPMIC и с мая по июль 2025 г. для PYT.
Шаг 2: Базовая оценка – время 1 (T1)
2.1 Участники SRPMIC пройдут оценку Т1 в январе 2025 года. Опросы будут проводиться виртуально на мобильных телефонах участников. Исследовательская группа также распечатает несколько печатных копий опроса для участников, у которых нет доступа к мобильному телефону. Участники будут сидеть за отдельными столами, расположенными так, чтобы они не могли видеть ответы друг друга, чтобы минимизировать риски конфиденциальности. Участники PYT пройдут оценку T1 в августе 2025 года.
Кто: Виртуальные опросы будут проводиться группой исследователей и исследователей. Где: Оценка T1 будет проводиться на исследовательских объектах — в Центре образа жизни SRPMIC и Клубе мальчиков и девочек PYT.
Как долго: оценка T1 займет 20–30 минут. Как/какие данные: Данные оценки T1 будут собраны виртуально через REDCap. Продолжительность: данные оценки T1 будут завершены в январе 2025 года для SRPMIC и в августе 2025 года для PYT.
Шаг 3. Вмешательство 3.1 SA3 весной 2025 г. использует схему управления списком ожидания. SRPMIC будет выделен для вмешательства в первую очередь. Это связано с тем, что ГУ работал с SRPMIC в течение пяти лет, и у SRPMIC уже есть разработанная программа мероприятий (ГУ представит изменения на рассмотрение после обновления учебной программы для мероприятий 2025 года). Это позволит ГУ и ПЮТ адаптировать вмешательство. Группа вмешательства (SRPMIC) получит вмешательство (программа NS). Каждый сеанс вмешательства основан на культурных ценностях коренных народов и культурной деятельности/практике, характерных для SRPMIC.
Для кого: Сеансы вмешательства будут проводиться носителями местных культурных знаний. По крайней мере, один член исследовательской группы будет присутствовать на каждом занятии, чтобы обеспечить верность. Где: Сеансы вмешательства будут проводиться в исследовательских центрах - Центре образа жизни SRPMIC Как долго: Каждый сеанс вмешательства будет длиться 60-90 минут один раз в неделю в течение 10 недель. Продолжительность: Весеннее вмешательство будет проходить с января 2025 г. по май 2025 г.
3.2 Во время мероприятия исследовательская группа будет делать откровенные фотографии, которые можно будет использовать для распространения результатов. Любые узнаваемые фотографии с участием молодых людей, не подписавших формы согласия/согласия, будут немедленно удалены.
Шаг 4: Последующая оценка – время 2 (T2) 4.1 Участники SRPMIC пройдут оценку T2 в мае 2025 года. Опросы будут проводиться виртуально на мобильных телефонах участников. Исследовательская группа также распечатает несколько печатных копий опроса для участников, у которых нет доступа к мобильному телефону. Участники будут сидеть за отдельными столами, расположенными так, чтобы они не могли видеть ответы друг друга, чтобы минимизировать риски конфиденциальности.
Кто: Виртуальные опросы будут проводиться группой исследователей и исследователей. Где: Оценка T2 будет проводиться на исследовательском объекте — в Центре образа жизни SRPMIC. Как долго: Оценка T2 займет 20–30 минут. Как/какие данные: Данные оценки T2 будут собраны виртуально через REDCap. Продолжительность: Оценка T2 будет завершена в мае 2025 г.
Шаг 5: Весенние интервью с участниками
5.1 Участники, получившие НС-вмешательство весной, будут набраны для участия в собеседованиях с участниками на основе их количественных оценок. Исследовательская группа наберет участников, заинтересованных в интервью. Каждый участник пройдёт индивидуальное 30-60-минутное интервью, предназначенное для выявления личного влияния участия в программе NS на самооценку, устойчивость, культурную идентичность и употребление психоактивных веществ. Вопросы для интервью включены в приложение. Кто: Интервью будут проводить научные сотрудники, прошедшие обучение процедурам интервью.
Где: Интервью будут проводиться в отдельных комнатах на исследовательском объекте – Центре образа жизни SRPMIC. Как/какие данные: Данные интервью будут собираться с помощью цифрового записывающего устройства. Продолжительность: каждое собеседование будет длиться 30–45 минут. Продолжительность: весенние собеседования будут завершены в период с мая по июнь 2025 года.
Шаг 6. Обычное программирование на осень 2025 г.
6.1 Обе группы (SRPMIC и PYT) получат контрольные или «обычные» программы. Обычная программа включает программу жизненных навыков, направленную на финансовое благополучие подростков, под названием «Деньги имеют значение» (Обычная практика). Участники приобретут ценные финансовые жизненные навыки.
Кто: Контрольные сеансы будут проводиться партнером исследовательского объекта (сотрудниками внеклассной программы), которые обычно реализуют свои обычные программы. Где: Контрольные сеансы будут проводиться на исследовательском объекте - в Центре образа жизни SRPMIC и Клубах мальчиков и девочек PYT. Продолжительность: каждый контрольный сеанс будет длиться 60–90 минут один раз в неделю в течение 10 недель. Продолжительность: осеннее обычное программирование будет проходить с августа 2025 г. по декабрь 2025 г.
Шаг 7: Последующая оценка – время 2 (T2) и время 3 (T3)
7.1 Участники SRPMIC пройдут оценку T3 в декабре 2025 года, а участники PYT пройдут оценку T2 также в декабре 2025 года. Опросы будут проводиться виртуально на мобильных телефонах участников. Исследовательская группа также распечатает несколько печатных копий опроса для участников, у которых нет доступа к мобильному телефону. Участники будут сидеть за отдельными столами, расположенными так, чтобы они не могли видеть ответы друг друга, чтобы минимизировать риски конфиденциальности.
Кто: Виртуальные опросы будут проводиться группой исследователей и исследователей. Где: Оценки T3 и T2 будут проводиться в исследовательских центрах - Центре образа жизни SRPMIC и Клубе мальчиков и девочек PYT. Как долго: Оценки T2 и T3 займут 20-30 минут. Как/какие данные: Данные оценки T2 и T3 будут собираться виртуально через REDCap.
Продолжительность: оценки T2 и T3 будут завершены в декабре 2025 г.
Шаг 8: Вмешательство весной 2026 г.
8.1 Группа списка ожидания (PYT) получит вмешательство (программа NS). Каждая сессия вмешательства основана на культурных ценностях коренных народов и культурной деятельности/практике, характерной для PYT. Учебная программа мероприятий PYT будет разработана в период с марта 2025 года по декабрь 2025 года. Он будет иметь аналогичную организационную структуру.
Для кого: Сеансы вмешательства будут проводиться носителями местных культурных знаний. По крайней мере, один член исследовательской группы будет присутствовать на каждом занятии, чтобы обеспечить верность. Где: Сеансы вмешательства будут проводиться на исследовательском объекте - Клуб мальчиков и девочек PYT. Как долго: Каждый сеанс вмешательства будет длиться 60-90 минут, один раз в неделю 10 недель. Продолжительность: Вмешательство весны 2026 года будет проходить с января по май 2026 года.
8.2 Исследовательская группа будет делать откровенные фотографии во время мероприятия, которые можно будет использовать для распространения результатов. Любые узнаваемые фотографии с участием молодых людей, не подписавших формы согласия/согласия, будут немедленно удалены.
Шаг 9: Последующая оценка – время 3 (T3)
9.1 Участники PYT пройдут тест T3 в мае 2026 года. Опросы будут проводиться виртуально на мобильных телефонах участников. Исследовательская группа также распечатает несколько печатных копий опроса для участников, у которых нет доступа к мобильному телефону. Участники будут сидеть за отдельными столами, расположенными так, чтобы они не могли видеть ответы друг друга, чтобы минимизировать риски конфиденциальности.
Кто: Виртуальные опросы будут проводиться группой исследователей и исследователей. Где: Оценка T3 будет проводиться на исследовательском объекте — Клубе мальчиков и девочек PYT. Сколько времени: Оценка T3 займет 20–30 минут. Как/какие данные: данные оценки T3 будут собираться виртуально через Qualtrics.
Продолжительность: оценка T3 будет завершена в мае 2026 года.
Шаг 10: Интервью с участниками
10.1 Участники PYT, получившие вмешательство NS весной 2026 года, будут набраны для участия в собеседованиях с участниками на основе их баллов количественной оценки. Исследовательская группа наберет участников, заинтересованных в интервью. Каждый участник пройдёт индивидуальное 30-60-минутное интервью, предназначенное для выявления личного влияния участия в программе NS на самооценку, устойчивость, культурную идентичность и употребление психоактивных веществ.
Кто: Интервью будут проводить научные сотрудники, прошедшие обучение процедурам интервью.
Где: Интервью будут проводиться в отдельных комнатах на исследовательском объекте — Клубе мальчиков и девочек PYT. Как/какие данные: Данные интервью будут собираться с помощью цифрового записывающего устройства. Продолжительность: каждое собеседование будет длиться 30–45 минут. Продолжительность: осенние собеседования будут завершены в период с мая по июнь 2026 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amanda Hunter, PhD
- Номер телефона: (520) 300-1457
- Электронная почта: amanda.urbina@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85256
- Рекрутинг
- Way of Life Facility
-
Контакт:
- Tori Paukgana
- Номер телефона: (480) 362-7914
- Электронная почта: tori.paukgana@srpmic-nsn.gov
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85746
- Еще не набирают
- Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
-
Контакт:
- Deina Pino
- Номер телефона: (520) 883-7128
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участие в исследовании будет ограничено англоговорящими подростками (7–12 классы) из индейской общины Солт-Ривер Пима Марикопа (SRPMIC) и племени паскуа яки (PYT), которые участвуют во внеклассных программах. Внеклассные программы SRPMIC в первую очередь обслуживают молодежь племен, но в них также участвуют члены других племенных общин, молодежь со смешанным наследием и молодежь неамериканских индейцев. Участники не будут исключены по признаку расы/этнической принадлежности из-за характера существующей структуры внеклассных программ (программы открыты для всех); однако индейцы неамериканского происхождения будут исключены из статистического анализа.
Критерии исключения:
Участники не будут исключены по признаку расы/этнической принадлежности из-за характера существующей структуры внеклассных программ (программы открыты для всех); однако индейцы неамериканского происхождения будут исключены из статистического анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит вмешательство (послешкольная программа Native Spirit). Каждая сессия вмешательства основана на культурных ценностях коренных народов и культурной деятельности/практике, специфичной для данного сообщества. Вмешательство представляет собой 10 сеансов по 1,5 часа, которые проводятся один раз в неделю с января по май 2025 года. После кроссовера группа «Вмешательство» займётся «обычным программированием» в августе-декабре 2025 года. |
Native Spirit — это внеклассная программа, учитывающая культурные особенности и учитывающая особенности местного сообщества.
Программа рассчитана на 10 занятий в неделю, продолжительность каждого занятия 1,5-2 часа.
Каждое занятие проводится под руководством носителя местных культурных знаний и фокусируется на различных культурных ценностях и сопутствующих культурных практиках.
Native Spirit стремится способствовать повышению самооценки, культурной эффективности, осознанию культурной связи и устойчивости, одновременно предотвращая и / или замедляя начало употребления психоактивных веществ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа ожидания
Группа ожидания получит контрольную или "обычную" программу. Обычная программа включает программу жизненных навыков, ориентированную на финансовое благополучие подростков, под названием "Деньги имеют значение" (Обычная практика). Участники приобретут ценные финансовые жизненные навыки. Контрольные сессии будут проводиться партнером исследовательской площадки (сотрудниками программ продленного дня), которые обычно реализуют свои обычные программы. Контрольные сессии будут проводиться на исследовательской площадке. Каждая контрольная сессия будет длиться 60-90 минут, один раз в неделю в течение 10 недель с августа 2025 по декабрь 2025 года. После перекрестного перехода группа ожидания получит вмешательство в январе-марте 2026 года (Когорта 1) и в сентябре-декабре 2026 года (Когорта 2). |
Native Spirit — это внеклассная программа, учитывающая культурные особенности и учитывающая особенности местного сообщества.
Программа рассчитана на 10 занятий в неделю, продолжительность каждого занятия 1,5-2 часа.
Каждое занятие проводится под руководством носителя местных культурных знаний и фокусируется на различных культурных ценностях и сопутствующих культурных практиках.
Native Spirit стремится способствовать повышению самооценки, культурной эффективности, осознанию культурной связи и устойчивости, одновременно предотвращая и / или замедляя начало употребления психоактивных веществ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ в течение последних 30 дней
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
Сбор данных будет сосредоточен на недавней, самовоспроизведенной (за последние 30 дней) частоте употребления алкоголя, сигарет/электронных сигарет, марихуаны и других тяжелых наркотиков (кристаллический метамфетамин, кокаин и т. д.).
Опрос также будет включать уточняющий вопрос об употреблении в течение жизни следующих веществ, чтобы измерить задержку начала употребления (в случае, если участники никогда не употребляли ни одно из измеряемых веществ).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
Самооценка самооценки по шкале самооценки Розенберга.
Оценка оценивается путем суммирования отдельных пунктов, оцениваемых в 4 балла, после обратного подсчета баллов с отрицательными формулировками, с минимальным баллом 10 и максимальным баллом 40.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более сильное чувство собственного достоинства).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Мера по повышению устойчивости детей и молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
Измерение устойчивости, оцениваемое самостоятельно с использованием Показателя устойчивости детей и молодежи.
Элементы показателей можно суммировать напрямую, чтобы получить общий балл устойчивости человека.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5), минимальный балл — 17, максимальный — 85.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более сильное чувство устойчивости).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Культурная эффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
Самооцениваемый показатель культурной эффективности.
Это 5-балльная шкала Лайкерта с минимальным баллом 8 и максимальным баллом 40.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (культурная эффективность).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Осведомленность о шкале связности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
Самооценка степени осознания связи с культурой с использованием шкалы осведомленности о связности.
Это трехбалльная шкала Лайкерта с баллами от 12 до 36.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более глубокое осознание связанности).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Химически индуцированные расстройства
- Самоповреждающее поведение
- Алкогольное поведение
- Самоубийство
- Употребление алкоголя
- Поведение
- Подростковое поведение
- Пьянство несовершеннолетних
- Предотвращение самоубийств
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .