Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodný duch: Významný cíl 3: Zásah

13. února 2026 aktualizováno: Amanda Hunter, Arizona State University

Native Spirit: Kulturně založená prevence užívání látek u domorodých dospívajících

Navrhovaný výzkum použije metody komunitního participativního výzkumu v městské komunitě amerických indiánů (AI) k přizpůsobení, implementaci a vyhodnocení mimoškolního programu zvaného Native Spirit (NS), který se snaží zlepšit kulturní identitu - úcta, odolnost a předcházení užívání návykových látek zvýšením kulturní angažovanosti. Předchozí výzkum naznačuje, že mladí lidé s umělou inteligencí, kteří jsou kulturně angažovaní, mají lepší zdravotní výsledky. Navíc se ukázalo, že používání kulturně specifických mimoškolních programů zvyšuje proveditelnost a udržitelnost preventivních programů. Aby bylo dosaženo cílů této navrhované studie, bude hlavní řešitel (PI) spolupracovat s místními členy komunity a stávajícími kmenovými partnery na realizaci 10-sezení kulturně založeného mimoškolního programu a vyhodnotí program s následujícími cíli:

Specifický cíl 3 (R00): Prozkoumat účinnost NS (zvyšuje vystavení místním kulturním hodnotám a aktivitám), programu, který se snaží předcházet nebo snížit užívání návykových látek posílením sebeúcty, odolnosti a kulturní identity se 2 domorodými komunitami v Arizoně pomocí kontrolního návrhu čekací listiny se 3 časovými body sběru dat a rozhovory s účastníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl (SA) 3:

Cílem SA 3 je prozkoumat účinnost Native Spirit (NS) u dospívajících (třídy 7-12) ze Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) a kmene Pascua Yaqui (PYT) na prevenci nebo snížení užívání návykových látek a posílení kulturních identitu, sebeúctu a odolnost. SA 3 bude používat návrh řízení na čekací listině.

Postup:

Krok 1: Nábor a souhlas 1.1 Proces náboru a souhlasu proběhne od prosince 2024 do ledna 2025 pro SRPMIC a od května do července 2025 pro PYT.

Krok 2: Základní hodnocení – čas 1 (T1)

2.1 Účastníci SRPMIC absolvují hodnocení T1 v lednu 2025. Průzkumy budou probíhat virtuálně na mobilních telefonech účastníků. Výzkumný tým také vytiskne několik tištěných kopií průzkumu pro účastníky, kteří nemají přístup k mobilnímu telefonu. Účastníci budou sedět u jednotlivých stolů, které jsou rozmístěny tak, aby si navzájem neviděli odpovědi na hodnocení, aby se minimalizovalo riziko důvěrnosti. Účastníci PYT absolvují hodnocení T1 v srpnu 2025.

Kdo: Virtuální průzkumy bude spravovat PI a výzkumný tým. Kde: Hodnocení T1 bude dokončeno na výzkumných pracovištích – v zařízení SRPMIC Way of Life a PYT Boys & Girls Club.

Jak dlouho: Vyhodnocení T1 bude trvat 20–30 minut. Jak/jaká data: Data hodnocení T1 budou shromažďována virtuálně prostřednictvím REDCap. Trvání: Údaje o hodnocení T1 budou dokončeny v lednu 2025 pro SRPMIC a v srpnu 2025 pro PYT.

Krok 3: Zásah 3.1 z jara 2025 SA3 používá návrh kontroly čekací listiny. SRPMIC bude přidělen k zásahu jako první. Důvodem je to, že hlavní výzkumný pracovník spolupracoval s SRPMIC po dobu pěti let a SRPMIC již má vypracovaný intervenční kurikulum (hlavní výzkumný pracovník předloží úpravu k přezkoumání, jakmile bude kurikulum pro intervenci v roce 2025 aktualizováno). To umožní PI a PYT přizpůsobit zásah. Intervenční skupina (SRPMIC) obdrží intervenci (program NS). Každé intervenční sezení je založeno na původní kulturní hodnotě a kulturní aktivitě/praxi, které jsou specifické pro SRPMIC.

Kdo: Intervenční sezení budou zprostředkovávat místní držitelé kulturních znalostí. Alespoň jeden člen výzkumného týmu se zúčastní každého sezení, aby byla zajištěna věrnost Kde: Intervenční sezení se budou konat na výzkumných místech - zařízení SRPMIC Way of Life Jak dlouho: Každé intervenční sezení bude trvat 60-90 minut, jednou týdně po dobu 10 týdnů Trvání: Jarní intervence bude probíhat od ledna 2025 do května 2025

3.2 Výzkumný tým během intervence pořídí upřímné snímky, které lze použít k šíření výsledků. Jakékoli identifikovatelné fotografie s mladými lidmi, kteří nemají podepsaný souhlas/souhlas, budou okamžitě smazány.

Krok 4: Následné hodnocení – čas 2 (T2) 4.1 Účastníci SRPMIC podstoupí hodnocení T2 v květnu 2025. Průzkumy budou probíhat virtuálně na mobilních telefonech účastníků. Výzkumný tým také vytiskne několik tištěných kopií průzkumu pro účastníky, kteří nemají přístup k mobilnímu telefonu. Účastníci budou sedět u jednotlivých stolů, které jsou rozmístěny tak, aby vzájemně neviděli odpovědi na hodnocení, aby se minimalizovalo riziko důvěrnosti.

Kdo: Virtuální průzkumy bude spravovat PI a výzkumný tým. Kde: Hodnocení T2 bude dokončeno na výzkumném místě - zařízení SRPMIC Way of Life Jak dlouho: Hodnocení T2 bude trvat 20–30 minut. Jak/jaká data: Data hodnocení T2 budou shromažďována virtuálně prostřednictvím REDCap. Trvání: Posouzení T2 bude dokončeno v květnu 2025

Krok 5: Jarní pohovory s účastníky

5.1 Účastníci, kteří obdrželi intervenci NS na jaře, budou přijati k účasti na pohovorech s účastníky na základě jejich skóre kvantitativního hodnocení. Výzkumný tým nabere účastníky, kteří mají zájem o rozhovor. Každý účastník absolvuje individuální 30–60minutový rozhovor určený k identifikaci osobních dopadů účasti v programu NS na sebevědomí, odolnost, kulturní identitu a užívání návykových látek. Otázky k pohovoru jsou součástí přílohy Kdo: Pohovory povedou výzkumní asistenti, kteří prošli školením v postupech pohovoru.

Kde: Rozhovory se budou konat v soukromých místnostech výzkumného pracoviště - zařízení SRPMIC Way of Life Jak/jaká data: Data z rozhovorů budou sbírána digitálním záznamníkem. Jak dlouho: Každý rozhovor bude trvat 30–45 minut Délka: Jarní rozhovory budou dokončeny mezi květnem a červnem 2025

Krok 6: Obvyklé programování na podzim 2025

6.1 Obě skupiny (SRPMIC a PYT) obdrží řízení nebo "obvyklé" programování. Obvyklé programování zahrnuje program životních dovedností, který se zaměřuje na finanční pohodu pro dospívající, nazvaný „Na penězích záleží“ (obvyklá praxe). Účastníci se naučí cenné finanční dovednosti.

Kdo: Kontrolní schůzky bude zprostředkovávat partner výzkumného místa (zaměstnanci mimoškolního programu), kteří obvykle realizují své obvyklé programování Kde: Kontrolní schůzky se budou konat na výzkumném místě – zařízení SRPMIC Way of Life a PYT Boys & Girls Clubs Jak dlouho: Každé kontrolní sezení bude trvat 60–90 minut, jednou týdně po dobu 10 týdnů Trvání: Obvyklé podzimní programování bude probíhat od srpna 2025 do prosince 2025

Krok 7: Následné hodnocení – čas 2 (T2) a čas 3 (T3)

7.1 Účastníci SRPMIC absolvují hodnocení T3 v prosinci 2025 a účastníci PYT absolvují hodnocení T2 také v prosinci 2025. Průzkumy budou probíhat virtuálně na mobilních telefonech účastníků. Výzkumný tým také vytiskne několik tištěných kopií průzkumu pro účastníky, kteří nemají přístup k mobilnímu telefonu. Účastníci budou sedět u jednotlivých stolů, které jsou rozmístěny tak, aby vzájemně neviděli odpovědi na hodnocení, aby se minimalizovalo riziko důvěrnosti.

Kdo: Virtuální průzkumy bude spravovat PI a výzkumný tým. Kde: Hodnocení T3 a T2 bude dokončeno na výzkumných místech – v zařízení SRPMIC Way of Life a v klubu PYT Boys & Girls Jak dlouho: Hodnocení T2 a T3 bude trvat 20–30 minut. Jak/jaká data: Data hodnocení T2 a T3 budou shromažďována virtuálně prostřednictvím REDCap.

Trvání: Hodnocení T2 a T3 bude dokončeno v prosinci 2025

Krok 8: Zásah na jaře 2026

8.1 Čekací skupina (PYT) obdrží intervenci (NS program). Každé intervenční sezení je založeno na původní kulturní hodnotě a kulturní aktivitě/praxi, které jsou specifické pro PYT. Intervenční kurikulum PYT bude vytvořeno v období od března 2025 do prosince 2025. Bude mít podobnou organizační strukturu.

Kdo: Intervenční sezení budou zprostředkovávat místní držitelé kulturních znalostí. Každého sezení se zúčastní alespoň jeden člen výzkumného týmu, aby byla zajištěna věrnost Kde: Intervenční sezení se bude konat na výzkumném místě – PYT Boys & Girls Club Jak dlouho: Každé intervenční sezení bude trvat 60–90 minut, jednou týdně po dobu 10 týdnů Trvání: Zásah na jaře 2026 bude probíhat od ledna do května 2026.

8.2 Výzkumný tým během intervence pořídí upřímné snímky, které lze použít k šíření výsledků. Jakékoli identifikovatelné fotografie s mladými lidmi, kteří nemají podepsaný souhlas/souhlas, budou okamžitě smazány.

Krok 9: Následné hodnocení – čas 3 (T3)

9.1 Účastníci PYT absolvují hodnocení T3 v květnu 2026. Průzkumy budou probíhat virtuálně na mobilních telefonech účastníků. Výzkumný tým také vytiskne několik tištěných kopií průzkumu pro účastníky, kteří nemají přístup k mobilnímu telefonu. Účastníci budou sedět u jednotlivých stolů, které jsou rozmístěny tak, aby vzájemně neviděli odpovědi na hodnocení, aby se minimalizovalo riziko důvěrnosti.

Kdo: Virtuální průzkumy bude spravovat PI a výzkumný tým. Kde: Hodnocení T3 bude dokončeno na výzkumném místě – v klubu PYT Boys & Girls Jak dlouho: Hodnocení T3 bude trvat 20–30 minut. Jak/jaká data: Data hodnocení T3 budou shromažďována virtuálně prostřednictvím Qualtrics.

Trvání: Posouzení T3 bude dokončeno v květnu 2026.

Krok 10: Rozhovory s účastníky

10.1 PYT Účastníci, kteří obdrželi intervenci NS na jaře 2026, budou přijati k účasti na pohovorech s účastníky na základě jejich skóre kvantitativního hodnocení. Výzkumný tým nabere účastníky, kteří mají zájem o rozhovor. Každý účastník absolvuje individuální 30–60minutový rozhovor určený k identifikaci osobních dopadů účasti v programu NS na sebevědomí, odolnost, kulturní identitu a užívání návykových látek.

Kdo: Rozhovory povedou výzkumní asistenti, kteří prošli školením v postupech pohovorů.

Kde: Rozhovory se budou konat v soukromých místnostech výzkumného místa – PYT Boys & Girls Club Jak/jaká data: Data z rozhovorů budou sbírána digitálním záznamníkem. Jak dlouho: Každý rozhovor bude trvat 30–45 minut Délka: Podzimní rozhovory budou dokončeny mezi květnem a červnem 2026

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85256
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85746
        • Zatím nenabíráme
        • Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
        • Kontakt:
          • Deina Pino
          • Telefonní číslo: (520) 883-7128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účast na studiu bude omezena na anglicky mluvící dospívající (7.–12. ročník) členy indické komunity Salt River Pima Maricopa (SRPMIC) a kmene Pascua Yaqui (PYT), kteří se účastní mimoškolních programů. Mimoškolní programy SRPMIC slouží primárně kmenové mládeži, ale mají také členy jiných kmenových komunit, mládež se smíšeným dědictvím a mládež neamerických indiánů. Účastníci nebudou vyloučeni na základě rasy/etnické příslušnosti vzhledem k povaze stávající struktury mimoškolního programu (programy jsou otevřené všem); avšak neameričtí indiáni budou ze statistické analýzy vyloučeni.

Kritéria vyloučení:

Účastníci nebudou vyloučeni na základě rasy/etnické příslušnosti vzhledem k povaze stávající struktury mimoškolního programu (programy jsou otevřené všem); avšak neameričtí indiáni budou ze statistické analýzy vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervenční skupina obdrží intervenci (mimoškolní program Native Spirit). Každé intervenční sezení je založeno na původní kulturní hodnotě a kulturní aktivitě/praxi, které jsou specifické pro danou komunitu. Intervence je 10, 1,5 hodiny sezení, která se konají jednou týdně od ledna do května 2025.

Po přechodu se intervenční skupina zapojí do „obvyklého programování“ od srpna do prosince 2025.
Behaviorální: Mimoškolní program Native Spirit
Native Spirit je kulturně založený mimoškolní program, který je specifický pro komunitu. Program je dlouhý 10 lekcí/týdnů a každé sezení trvá 1,5–2 hodiny. Každá lekce je vedena místním nositelem kulturních znalostí a je zaměřena na jinou kulturní hodnotu a doprovodnou kulturní praxi. Native Spirit si klade za cíl podporovat sebeúctu, kulturní účinnost, povědomí o kulturní propojenosti a odolnosti a zároveň předcházet a/nebo zpomalovat zahájení užívání návykových látek.
Ostatní jména:
  • Nativní duch
Aktivní komparátor: Čekací Skupina

Skupina na čekací listině obdrží kontrolní nebo "obvyklé" programování. Obvyklé programování zahrnuje program životních dovedností zaměřený na finanční gramotnost dospívajících s názvem "Money Matters" (obvyklá praxe). Účastníci se naučí cenné finanční životní dovednosti. Kontrolní sezení budou vedena partnerskou výzkumnou organizací (zaměstnanci mimoškolních programů), kteří typicky realizují své obvyklé programování. Kontrolní sezení se budou konat ve výzkumném místě. Každé kontrolní sezení bude trvat 60–90 minut, jednou týdně po dobu 10 týdnů od srpna 2025 do prosince 2025

Po přechodu obdrží skupina na čekací listině intervenci v lednu–březnu 2026 (kohorta 1) a v září–prosinci 2026 (kohorta 2).
Behaviorální: Mimoškolní program Native Spirit
Native Spirit je kulturně založený mimoškolní program, který je specifický pro komunitu. Program je dlouhý 10 lekcí/týdnů a každé sezení trvá 1,5–2 hodiny. Každá lekce je vedena místním nositelem kulturních znalostí a je zaměřena na jinou kulturní hodnotu a doprovodnou kulturní praxi. Native Spirit si klade za cíl podporovat sebeúctu, kulturní účinnost, povědomí o kulturní propojenosti a odolnosti a zároveň předcházet a/nebo zpomalovat zahájení užívání návykových látek.
Ostatní jména:
  • Nativní duch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky za posledních 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Sběr dat se zaměří na frekvenci užívání alkoholu, cigaret/e-cigaret, marihuany a dalších tvrdých drog (krystalický metamfetamin, kokain atd.) v nedávné době (za posledních 30 dní). Průzkum bude také obsahovat kvalifikační otázku na celoživotní užívání následujících látek za účelem měření zpoždění nástupu užívání (v případě, že účastníci nikdy žádnou z měřených látek neužívali).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Self-Reported míra sebeúcty pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty. Boduje se součtem jednotlivých 4bodových položek po obráceném ohodnocení negativně formulovaných položek s minimálním skóre 10 a maximálním skóre 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (silnější pocit sebeúcty).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Opatření odolnosti dětí a mládeže
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Vlastní měření odolnosti pomocí měření odolnosti dětí a mládeže. Položky v rámci opatření lze přímo sečíst a získat tak celkové skóre odolnosti jedince. Odpovědi jsou na 5bodové Likertově stupnici (od 1 do 5), minimální skóre je 17 a maximální skóre je 85. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (silnější pocit odolnosti).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Kulturní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Vlastní měření kulturní účinnosti. Toto je na 5bodové Likertově stupnici s minimálním skóre 8 a maximálním skóre 40. Vyšší skóre značí lepší výsledek (kulturní účinnost).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Stupnice povědomí o propojenosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
Self-Reported míra povědomí o propojenosti s kulturou pomocí škály Awareness of Connectedness Scale. Jedná se o 3bodovou Likertovu škálu se skóre v rozmezí od 12 do 36. Vyšší skóre značí lepší výsledek (silnější povědomí o propojenosti).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie zahrnuje sběr dat se dvěma suverénními původními národy v Arizoně. Shromážděná data a přístup k těmto datům je v konečném důsledku na uvážení kmenového vedení, zúčastněných oddělení a Úřadu generálního prokurátora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Mimoškolní program Native Spirit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit