Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spirito nativo: obiettivo significativo 3: intervento

13 febbraio 2026 aggiornato da: Amanda Hunter, Arizona State University

Spirito nativo: prevenzione dell'uso di sostanze culturalmente radicata per gli adolescenti indigeni

La ricerca proposta utilizzerà metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità in una comunità di indiani d'America (AI) con sede in città per adattare, implementare e valutare un programma doposcuola, chiamato Native Spirit (NS), che cerca di migliorare l'identità culturale, il sé -stima, resilienza e prevenzione dell'uso di sostanze aumentando l'impegno culturale. Ricerche precedenti suggeriscono che i giovani con intelligenza artificiale culturalmente impegnati sperimentano risultati di salute migliori. Inoltre, è stato dimostrato che l’uso di programmi doposcuola culturalmente specifici aumenta la fattibilità e la sostenibilità dei programmi di prevenzione. Al fine di raggiungere gli obiettivi di questo studio proposto, il ricercatore principale (PI) lavorerà con i membri della comunità locale e i partner tribali esistenti per implementare il programma doposcuola culturalmente radicato di 10 sessioni e valutare il programma con i seguenti obiettivi:

Obiettivo specifico 3 (R00): esaminare l'efficacia di NS (aumenta l'esposizione ai valori e alle attività culturali locali), un programma che cerca di prevenire o ridurre l'uso di sostanze rafforzando l'autostima, la resilienza e l'identità culturale con 2 comunità indigene in Arizona utilizzando un progetto di controllo della lista di attesa con 3 punti temporali di raccolta dati e interviste ai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico (AS) 3:

L'obiettivo di SA 3 è esaminare l'efficacia di Native Spirit (NS) negli adolescenti della Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) e della Pascua Yaqui Tribe (PYT) (classi 7-12) nel prevenire o diminuire l'uso di sostanze e nel rafforzare la cultura identità, autostima e resilienza. SA 3 utilizzerà un modello di controllo basato su liste di attesa.

Procedura:

Fase 1: reclutamento e consenso 1.1 Il processo di reclutamento e consenso avrà luogo da dicembre 2024 a gennaio 2025 per SRPMIC e da maggio a luglio 2025 per PYT.

Fase 2: Valutazione di base - Tempo 1 (T1)

2.1 I partecipanti all’SRPMIC sosterranno la valutazione T1 nel gennaio 2025. I sondaggi saranno condotti virtualmente sui telefoni cellulari dei partecipanti. Il gruppo di ricerca stamperà inoltre più copie cartacee del sondaggio per i partecipanti che non hanno accesso a un telefono cellulare. I partecipanti si siederanno a scrivanie individuali distanziate in modo da non poter vedere le risposte delle valutazioni degli altri per ridurre al minimo i rischi di riservatezza. I partecipanti al PYT sosterranno la valutazione T1 nell'agosto 2025.

Chi: i sondaggi virtuali saranno gestiti dal PI e dal gruppo di ricerca. Dove: la valutazione T1 sarà completata presso i siti di ricerca: la SRPMIC Way of Life Facility e il PYT Boys & Girls Club.

Quanto tempo: il completamento della valutazione T1 richiederà 20-30 minuti. Come/quali dati: i dati della valutazione T1 verranno raccolti virtualmente tramite REDCap. Durata: i dati di valutazione T1 saranno completati nel gennaio 2025 per SRPMIC e nell'agosto 2025 per PYT.

Fase 3: Intervento 3.1 della primavera 2025 SA3 utilizza un modello di controllo della lista di attesa. L'SRPMIC sarà assegnato per primo all'intervento. Questo perché il PI collabora con l’SRPMIC da cinque anni e l’SRPMIC ha già un programma di intervento sviluppato (il PI presenterà una modifica per la revisione una volta aggiornato il curriculum per l’intervento del 2025). Ciò consentirà al PI e al PYT di adattare l'intervento. Il gruppo di intervento (SRPMIC) riceverà l'intervento (programma NS). Ciascuna sessione di intervento si basa su un valore culturale indigeno e su un'attività/pratica culturale specifica dell'SRPMIC.

Chi: le sessioni di intervento saranno facilitate dai detentori di conoscenze culturali locali. Almeno un membro del gruppo di ricerca parteciperà a ciascuna sessione per garantire fedeltà Dove: le sessioni di intervento si terranno presso i siti di ricerca - la SRPMIC Way of Life Facility Quanto tempo: ciascuna sessione di intervento durerà 60-90 minuti, una volta alla settimana per 10 settimane Durata: L'intervento primaverile si svolgerà da gennaio 2025 a maggio 2025

3.2 Il gruppo di ricerca scatterà foto spontanee durante l'intervento che potranno essere utilizzate per la diffusione dei risultati. Eventuali foto identificabili con giovani che non hanno firmato moduli di assenso/consenso verranno immediatamente cancellate.

Fase 4: Valutazione di follow-up - Tempo 2 (T2) 4.1 I partecipanti all'SRPMIC sosterranno la valutazione T2 nel maggio 2025. I sondaggi saranno condotti virtualmente sui telefoni cellulari dei partecipanti. Il gruppo di ricerca stamperà inoltre più copie cartacee del sondaggio per i partecipanti che non hanno accesso a un telefono cellulare. I partecipanti si siederanno a scrivanie individuali distanziate in modo da non poter vedere le risposte di valutazione degli altri per ridurre al minimo i rischi di riservatezza.

Chi: i sondaggi virtuali saranno gestiti dal PI e dal gruppo di ricerca. Dove: la valutazione T2 sarà completata presso il sito di ricerca: la SRPMIC Way of Life Facility. Quanto tempo: il completamento della valutazione T2 richiederà 20-30 minuti. Come/quali dati: i dati sulla valutazione T2 verranno raccolti virtualmente tramite REDCap. Durata: la valutazione T2 sarà completata nel maggio 2025

Fase 5: interviste primaverili ai partecipanti

5.1 I partecipanti che hanno ricevuto l'intervento NS in primavera verranno reclutati per partecipare alle interviste dei partecipanti in base ai punteggi di valutazione quantitativa. Il gruppo di ricerca recluterà i partecipanti interessati a essere intervistati. Ogni partecipante completerà un'intervista individuale di 30-60 minuti intesa a identificare gli impatti personali della partecipazione al programma NS su autostima, resilienza, identità culturale e uso di sostanze. Le domande dell'intervista sono incluse in un allegato Chi: le interviste saranno condotte dagli assistenti di ricerca che hanno ricevuto formazione sulle procedure di intervista.

Dove: le interviste si terranno in stanze private presso il sito di ricerca - la SRPMIC Way of Life Facility. Come/quali dati: i dati dell'intervista verranno raccolti con un registratore digitale. Quanto tempo: ogni intervista durerà 30-45 minuti Durata: le interviste primaverili saranno completate tra maggio e giugno 2025

Fase 6: programmazione abituale dell'autunno 2025

6.1 Entrambi i gruppi (SRPMIC e PYT) riceveranno il controllo o la programmazione "normale". La programmazione abituale include un programma sulle abilità di vita incentrato sul benessere finanziario per gli adolescenti, chiamato "Money Matters" (Usual Practice). I partecipanti apprenderanno preziose competenze di vita finanziaria.

Chi: le sessioni di controllo saranno facilitate dal partner del sito di ricerca (dipendenti del programma doposcuola) che in genere implementano la loro programmazione abituale Dove: le sessioni di controllo si terranno presso il sito di ricerca: la SRPMIC Way of Life Facility e i PYT Boys & Girls Clubs Quanto tempo: Ogni sessione di controllo durerà 60-90 minuti, una volta alla settimana per 10 settimane Durata: La consueta programmazione autunnale si svolgerà da agosto 2025 a dicembre 2025

Fase 7: Valutazione di follow-up - Tempo 2 (T2) e Tempo 3 (T3)

7.1 I partecipanti all'SRPMIC sosterranno la valutazione T3 nel dicembre 2025 e i partecipanti al PYT sosterranno la valutazione T2 anche nel dicembre 2025. I sondaggi saranno condotti virtualmente sui telefoni cellulari dei partecipanti. Il gruppo di ricerca stamperà inoltre più copie cartacee del sondaggio per i partecipanti che non hanno accesso a un telefono cellulare. I partecipanti si siederanno a scrivanie individuali distanziate in modo da non poter vedere le risposte di valutazione degli altri per ridurre al minimo i rischi di riservatezza.

Chi: i sondaggi virtuali saranno gestiti dal PI e dal gruppo di ricerca. Dove: le valutazioni T3 e T2 saranno completate presso i siti di ricerca: la SRPMIC Way of Life Facility e il PYT Boys & Girls Club. Quanto tempo: il completamento delle valutazioni T2 e T3 richiederà 20-30 minuti. Come/quali dati: i dati di valutazione T2 e T3 verranno raccolti virtualmente tramite REDCap.

Durata: le valutazioni T2 e T3 saranno completate nel dicembre 2025

Fase 8: intervento della primavera 2026

8.1 Il gruppo in lista d'attesa (PYT) riceverà l'intervento (programma NS). Ogni sessione di intervento si basa su un valore culturale indigeno e su un'attività/pratica culturale specifica del PYT. Il curriculum dell'intervento PYT sarà sviluppato tra marzo 2025 e dicembre 2025. Avrà una struttura organizzativa simile.

Chi: le sessioni di intervento saranno facilitate dai detentori di conoscenze culturali locali. Almeno un membro del gruppo di ricerca parteciperà a ciascuna sessione per garantire fedeltà Dove: le sessioni di intervento si terranno presso il sito di ricerca - PYT Boys & Girls Club Quanto tempo: ciascuna sessione di intervento durerà 60-90 minuti, una volta alla settimana per Durata 10 settimane: L'intervento Primavera 2026 si svolgerà da gennaio a maggio 2026.

8.2 Il gruppo di ricerca scatterà foto spontanee durante l'intervento che potranno essere utilizzate per la diffusione dei risultati. Eventuali foto identificabili con giovani che non hanno firmato moduli di assenso/consenso verranno immediatamente cancellate.

Fase 9: Valutazione di follow-up - Tempo 3 (T3)

9.1 I partecipanti al PYT sosterranno la valutazione T3 nel maggio 2026. I sondaggi saranno condotti virtualmente sui telefoni cellulari dei partecipanti. Il gruppo di ricerca stamperà inoltre più copie cartacee del sondaggio per i partecipanti che non hanno accesso a un telefono cellulare. I partecipanti si siederanno a scrivanie individuali distanziate in modo da non poter vedere le risposte di valutazione degli altri per ridurre al minimo i rischi di riservatezza.

Chi: i sondaggi virtuali saranno gestiti dal PI e dal gruppo di ricerca. Dove: la valutazione T3 sarà completata presso il sito di ricerca: il PYT Boys & Girls Club. Quanto tempo: il completamento della valutazione T3 richiederà 20-30 minuti. Come/quali dati: i dati della valutazione T3 verranno raccolti virtualmente tramite Qualtrics.

Durata: la valutazione T3 sarà completata a maggio 2026.

Fase 10: interviste ai partecipanti

10.1 I partecipanti PYT che hanno ricevuto l'intervento NS nella primavera del 2026 saranno reclutati per partecipare alle interviste dei partecipanti in base ai punteggi di valutazione quantitativa. Il gruppo di ricerca recluterà i partecipanti interessati a essere intervistati. Ogni partecipante completerà un'intervista individuale di 30-60 minuti intesa a identificare gli impatti personali della partecipazione al programma NS su autostima, resilienza, identità culturale e uso di sostanze.

Chi: le interviste saranno condotte dagli assistenti di ricerca che hanno ricevuto una formazione sulle procedure di intervista.

Dove: le interviste si terranno in stanze private presso il sito di ricerca - il PYT Boys & Girls Club. Come/quali dati: i dati dell'intervista verranno raccolti con un registratore digitale. Quanto tempo: ogni intervista durerà 30-45 minuti Durata: le interviste autunnali saranno completate tra maggio e giugno 2026

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85256
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85746
        • Non ancora reclutamento
        • Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
        • Contatto:
          • Deina Pino
          • Numero di telefono: (520) 883-7128

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

La partecipazione allo studio sarà limitata ai membri adolescenti di lingua inglese (classi 7-12) della comunità indiana Salt River Pima Maricopa (SRPMIC) e della tribù Pascua Yaqui (PYT) che sono impegnati in programmi doposcuola. I programmi doposcuola dell'SRPMIC servono principalmente i giovani tribali, ma hanno anche membri di altre comunità tribali, giovani con origini miste e giovani indiani non americani. I partecipanti non saranno esclusi in base alla razza/etnia a causa della natura della struttura del programma doposcuola esistente (i programmi sono aperti a tutti); tuttavia, gli indiani non americani saranno esclusi dall'analisi statistica.

Criteri di esclusione:

I partecipanti non saranno esclusi in base alla razza/etnia a causa della natura della struttura del programma doposcuola esistente (i programmi sono aperti a tutti); tuttavia, gli indiani non americani saranno esclusi dall'analisi statistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Il gruppo di intervento riceverà l'intervento (programma doposcuola Native Spirit). Ogni sessione di intervento si basa su un valore culturale indigeno e su un'attività/pratica culturale specifica della comunità. L'intervento consiste in 10 sessioni da 1,5 ore che si verificano una volta a settimana da gennaio a maggio 2025.

Dopo il crossover il gruppo di intervento si impegnerà nella "consueta programmazione" agosto-dicembre 2025.
Comportamentale: Programma doposcuola Native Spirit
Native Spirit è un programma doposcuola culturalmente radicato e specifico della comunità. Il programma dura 10 sessioni/settimane e ogni sessione dura 1,5-2 ore. Ogni sessione è guidata da un detentore di conoscenze culturali locali ed è focalizzata su un diverso valore culturale e sulla pratica culturale di accompagnamento. Native Spirit mira a promuovere l’autostima, l’efficacia culturale, la consapevolezza della connessione culturale e la resilienza, prevenendo e/o rallentando l’inizio dell’uso di sostanze.
Altri nomi:
  • Spirito nativo
Comparatore attivo: Gruppo in Lista d'Attesa

Il gruppo in lista d'attesa riceverà la programmazione di controllo o "consueta". La programmazione consueta include un programma di competenze per la vita che si concentra sul benessere finanziario per gli adolescenti, chiamato "Money Matters" (Pratica Consueta). I partecipanti apprenderanno preziose competenze finanziarie per la vita. Le sessioni di controllo saranno facilitate dal partner del sito di ricerca (dipendenti del programma doposcuola) che tipicamente implementano la loro programmazione consueta. Le sessioni di controllo si terranno presso il sito di ricerca. Ogni sessione di controllo durerà 60-90 minuti, una volta a settimana per 10 settimane, che si svolgeranno da agosto 2025 a dicembre 2025.

Dopo il Crossover, il gruppo in lista d'attesa riceverà l'intervento da gennaio a marzo 2026 (Cohorte 1) e da settembre a dicembre 2026 (Cohorte 2).
Comportamentale: Programma doposcuola Native Spirit
Native Spirit è un programma doposcuola culturalmente radicato e specifico della comunità. Il programma dura 10 sessioni/settimane e ogni sessione dura 1,5-2 ore. Ogni sessione è guidata da un detentore di conoscenze culturali locali ed è focalizzata su un diverso valore culturale e sulla pratica culturale di accompagnamento. Native Spirit mira a promuovere l’autostima, l’efficacia culturale, la consapevolezza della connessione culturale e la resilienza, prevenendo e/o rallentando l’inizio dell’uso di sostanze.
Altri nomi:
  • Spirito nativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
La raccolta dei dati si concentrerà sulla frequenza dell'uso recente e auto-riprodotto (negli ultimi 30 giorni) di alcol, sigarette/sigarette elettroniche, marijuana e altre droghe pesanti (metanfetamine cristalline, cocaina, ecc.). L'indagine includerà anche una domanda qualificante sull'uso una tantum delle seguenti sostanze al fine di misurare il ritardo nell'inizio dell'uso (nel caso in cui i partecipanti non abbiano mai utilizzato nessuna delle sostanze misurate).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Misura auto-riferita dell'autostima utilizzando la scala dell'autostima di Rosenberg. Il punteggio viene assegnato sommando i singoli elementi da 4 punti dopo aver invertito il punteggio degli elementi formulati negativamente con un punteggio minimo di 10 e un punteggio massimo di 40. Punteggi più alti indicano un risultato migliore (più forte senso di autostima).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Misura della resilienza dei bambini e dei giovani
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Misura auto-riferita della resilienza utilizzando la Child and Youth Resilience Measure. Gli elementi all'interno delle misure possono essere sommati direttamente per ottenere un punteggio totale di resilienza di un individuo. Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5), ​​il punteggio minimo è 17 e il punteggio massimo è 85. Punteggi più alti indicano un risultato migliore (più forte senso di resilienza).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Efficacia culturale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Misura auto-riferita dell'efficacia culturale. Questo è su una scala Likert a 5 punti con un punteggio minimo di 8 e un punteggio massimo di 40. Punteggi più alti indicano un risultato migliore (efficacia culturale).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Scala di consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento
Misura auto-riferita della consapevolezza della connessione alla cultura utilizzando la scala di consapevolezza della connessione. Si tratta di una scala Likert a 3 punti con punteggi che vanno da 12 a 36. Punteggi più alti indicano un risultato migliore (maggiore consapevolezza della connessione).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio include la raccolta di dati con due nazioni native sovrane in Arizona. I dati raccolti e l’accesso a questi dati sono in definitiva sotto la discrezione della leadership tribale, dei dipartimenti coinvolti e dell’Ufficio del Procuratore Generale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma doposcuola Native Spirit

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi