Native Spirit: Betydelig mål 3: Intervensjon
Native Spirit: Kulturelt begrunnet rusmiddelforebygging for urfolksungdom
Den foreslåtte forskningen vil bruke samfunnsbaserte deltakende forskningsmetoder i et urbant amerikansk indianersamfunn (AI) for å tilpasse, implementere og evaluere et etterskoleprogram, kalt Native Spirit (NS), som søker å forbedre kulturell identitet, selvtillit. -aktelse, motstandskraft og forebygge rusbruk ved å øke kulturelt engasjement. Tidligere forskning tyder på at AI-ungdom som er kulturelt engasjert opplever bedre helseresultater. I tillegg har bruk av kulturspesifikke skolefritidsordninger vist seg å øke gjennomførbarheten og bærekraften til forebyggingsprogrammer. For å nå målene for denne foreslåtte studien, vil hovedetterforskeren (PI) samarbeide med medlemmer av lokalsamfunnet og eksisterende stammepartnere for å implementere det 10-sesjons kulturbaserte skolefritidsprogrammet og evaluere programmet med følgende mål:
Spesifikt mål 3 (R00): Undersøk effektiviteten til NS (øker eksponeringen for lokale kulturelle verdier og aktiviteter), et program som søker å forhindre eller redusere rusbruk ved å styrke selvtillit, motstandskraft og kulturell identitet med 2 urfolkssamfunn i Arizona bruke et ventelistekontrolldesign med 3 datainnsamlingstidspunkter og deltakerintervjuer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål (SA) 3:
Målet med SA 3 er å undersøke effektiviteten til Native Spirit (NS) i Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) og Pascua Yaqui Tribe (PYT) ungdommer (grad 7-12) på å forebygge eller redusere rusbruk og styrke kulturell identitet, selvtillit og motstandskraft. SA 3 vil bruke en ventelistekontrolldesign.
Prosedyre:
Trinn 1: Rekruttering og samtykke 1.1 Prosessen for rekruttering og samtykke vil finne sted desember 2024-januar 2025 for SRPMIC og mai-juli 2025 for PYT.
Trinn 2: Grunnlinjevurdering – Tid 1 (T1)
2.1 SRPMIC-deltakere vil ta T1-vurderingen i januar 2025. Undersøkelser vil bli utført virtuelt på deltakers mobiltelefoner. Forskerteamet vil også skrive ut flere papirkopier av undersøkelsen for deltakere som ikke har tilgang til mobiltelefon. Deltakerne vil sitte ved individuelle pulter som er plassert slik at de ikke kan se hverandres vurderingssvar for å minimere risikoen for konfidensialitet. PYT-deltakere vil ta T1-vurderingen i august 2025.
Hvem: Virtuelle undersøkelser vil bli administrert av PI og forskningsteamet. Hvor: T1-vurdering vil bli fullført på forskningsstedene - SRPMIC Way of Life Facility og PYT Boys & Girls Club.
Hvor lenge: T1-vurdering vil ta 20-30 minutter å fullføre. Hvordan/hvilke data: T1 vurderingsdata vil bli samlet inn virtuelt gjennom REDCap. Varighet: T1 vurderingsdata vil bli fullført i januar 2025 for SRPMIC og august 2025 for PYT.
Trinn 3: Intervensjon våren 2025 3.1 SA3 bruker en ventelistekontrolldesign. SRPMIC vil bli allokert til intervensjonen først. Dette er fordi PI har jobbet med SRPMIC i fem år og SRPMIC allerede har en utviklet intervensjonsplan (PI vil sende inn en endring for gjennomgang når læreplanen er oppdatert for 2025 intervensjon). Dette vil tillate PI og PYT å tilpasse intervensjonen. Intervensjonsgruppen (SRPMIC) vil motta intervensjonen (NS-programmet). Hver intervensjonsøkt er basert på en urfolks kulturell verdi og kulturell aktivitet/praksis som er spesifikk for SRPMIC.
Hvem: Intervensjonsøkter vil bli tilrettelagt av lokale kulturkunnskapsholdere. Minst ett medlem av forskerteamet vil delta på hver økt for å sikre troskap Hvor: Intervensjonsøkter vil bli holdt på forskningsstedene - SRPMIC Way of Life Facility Hvor lenge: Hver intervensjonsøkt vil vare i 60-90 minutter, en gang i uken i 10 uker Varighet: Vårintervensjonen vil finne sted fra januar 2025 - mai 2025
3.2 Forskerteamet vil under intervensjonen ta ærlige bilder som kan brukes til resultatformidling. Eventuelle identifiserbare bilder med ungdom som ikke har signert samtykke/samtykkeskjemaer vil umiddelbart bli slettet.
Trinn 4: Oppfølgingsvurdering – Tid 2 (T2) 4.1 SRPMIC-deltakere vil ta T2-vurderingen i mai 2025. Undersøkelser vil bli utført virtuelt på deltakers mobiltelefoner. Forskerteamet vil også skrive ut flere papirkopier av undersøkelsen for deltakere som ikke har tilgang til mobiltelefon. Deltakerne vil sitte ved individuelle pulter som er plassert slik at de ikke kan se hverandres vurderingssvar for å minimere risikoen for konfidensialitet.
Hvem: Virtuelle undersøkelser vil bli administrert av PI og forskningsteamet. Hvor: T2-vurdering vil bli fullført på forskningsstedet - SRPMIC Way of Life Facility Hvor lenge: T2-vurdering vil ta 20-30 minutter å fullføre. Hvordan/hvilke data: T2 vurderingsdata vil bli samlet inn virtuelt gjennom REDCap. Varighet: T2-vurderingen vil bli fullført i mai 2025
Trinn 5: Våren Deltakerintervjuer
5.1 Deltakere som mottok NS-intervensjonen våren vil bli rekruttert til å delta i deltakerintervjuene basert på deres kvantitative vurderingsskårer. Forskerteamet skal rekruttere deltakere som er interessert i å bli intervjuet. Hver deltaker vil gjennomføre et individuelt intervju på 30-60 minutter for å identifisere personlige konsekvenser av deltakelse i NS-programmet på selvfølelse, motstandskraft, kulturell identitet og rusbruk. Intervjuspørsmål følger med i et vedlegg Hvem: Intervjuer vil bli gjennomført av forskningsassistentene som har fått opplæring i intervjuprosedyrer.
Hvor: Intervjuer vil bli holdt i private rom på forskningsstedet - SRPMIC Way of Life Facility Hvordan/Hvilke data: Intervjudata vil bli samlet inn med en digital opptaker. Hvor lenge: Hvert intervju vil vare i 30-45 minutter Varighet: Vårintervjuer vil bli gjennomført mellom mai-juni 2025
Trinn 6: Vanlig programmering høsten 2025
6.1 Begge gruppene (SRPMIC og PYT) vil motta kontroll eller "vanlig" programmering. Vanlig programmering inkluderer et livsmestringsprogram som fokuserer på økonomisk velvære for tenåringer, kalt "Money Matters" (vanlig praksis). Deltakerne vil lære verdifulle økonomiske livsferdigheter.
Hvem: Kontrolløkter vil bli tilrettelagt av forskningsnettstedets partner (medarbeidere på skolefritidsordningen) som vanligvis implementerer sin vanlige programmering Hvor: Kontrolløkter vil bli holdt på forskningsstedet - SRPMIC Way of Life Facility og PYT Boys & Girls Clubs Hvor lenge: Hver kontrolløkt vil vare i 60–90 minutter, en gang i uken i 10 uker. Varighet: Høstens vanlige programmering vil finne sted fra august 2025 – desember 2025
Trinn 7: Oppfølgingsvurdering - Tid 2 (T2) og Tid 3 (T3)
7.1 SRPMIC-deltakere vil ta T3-vurderingen i desember 2025 og PYT-deltakere vil ta T2-vurderingen også i desember 2025. Undersøkelser vil bli utført virtuelt på deltakers mobiltelefoner. Forskerteamet vil også skrive ut flere papirkopier av undersøkelsen for deltakere som ikke har tilgang til mobiltelefon. Deltakerne vil sitte ved individuelle pulter som er plassert slik at de ikke kan se hverandres vurderingssvar for å minimere risikoen for konfidensialitet.
Hvem: Virtuelle undersøkelser vil bli administrert av PI og forskningsteamet. Hvor: T3- og T2-vurderinger vil bli fullført på forskningsstedene - SRPMIC Way of Life Facility og PYT Boys & Girls Club Hvor lenge: T2- og T3-vurderinger vil ta 20-30 minutter å fullføre. Hvordan/hvilke data: T2- og T3-vurderingsdata vil bli samlet inn virtuelt gjennom REDCap.
Varighet: T2- og T3-vurderingene vil bli fullført i desember 2025
Trinn 8: Intervensjon våren 2026
8.1 Ventelistegruppen (PYT) vil motta intervensjonen (NS-programmet). Hver intervensjonsøkt er basert på en urfolkskulturell verdi og kulturell aktivitet/praksis som er spesifikk for PYT. Læreplanen for PYT-intervensjon vil bli utviklet mellom mars 2025 og desember 2025. Den vil ha en lignende organisasjonsstruktur.
Hvem: Intervensjonsøkter vil bli tilrettelagt av lokale kulturkunnskapsholdere. Minst ett medlem av forskerteamet vil delta på hver økt for å sikre troskap Hvor: Intervensjonsøkter vil bli holdt på forskningsstedet - PYT Boys & Girls Club Hvor lenge: Hver intervensjonsøkt vil vare i 60-90 minutter, en gang i uken for 10 uker Varighet: Våren 2026-intervensjonen vil finne sted fra januar-mai 2026.
8.2 Forskerteamet vil under intervensjonen ta ærlige bilder som kan brukes til resultatformidling. Eventuelle identifiserbare bilder med ungdom som ikke har signert samtykke/samtykkeskjemaer vil umiddelbart bli slettet.
Trinn 9: Oppfølgingsvurdering – Tid 3 (T3)
9.1 PYT-deltakere vil ta T3-vurderingen i mai 2026. Undersøkelser vil bli utført virtuelt på deltakers mobiltelefoner. Forskerteamet vil også skrive ut flere papirkopier av undersøkelsen for deltakere som ikke har tilgang til mobiltelefon. Deltakerne vil sitte ved individuelle pulter som er plassert slik at de ikke kan se hverandres vurderingssvar for å minimere risikoen for konfidensialitet.
Hvem: Virtuelle undersøkelser vil bli administrert av PI og forskningsteamet. Hvor: T3-vurdering vil bli fullført på forskningsstedet - PYT Boys & Girls Club Hvor lenge: T3-vurdering vil ta 20-30 minutter å fullføre. Hvordan/hvilke data: T3-vurderingsdata vil bli samlet inn virtuelt gjennom Qualtrics.
Varighet: T3-vurdering vil bli fullført i mai 2026.
Trinn 10: Deltakerintervjuer
10.1 PYT Deltakere som mottok NS-intervensjonen våren 2026 vil bli rekruttert til å delta i deltakerintervjuene basert på deres kvantitative vurderingsskårer. Forskerteamet skal rekruttere deltakere som er interessert i å bli intervjuet. Hver deltaker vil gjennomføre et individuelt intervju på 30-60 minutter for å identifisere personlige konsekvenser av deltakelse i NS-programmet på selvfølelse, motstandskraft, kulturell identitet og rusbruk.
Hvem: Intervjuer vil bli gjennomført av forskningsassistentene som har fått opplæring i intervjuprosedyrer.
Hvor: Intervjuer vil bli holdt i private rom på forskningsstedet - PYT Boys & Girls Club Hvordan/Hvilke data: Intervjudata vil bli samlet inn med en digital opptaker. Hvor lenge: Hvert intervju vil vare i 30-45 minutter Varighet: Høstintervjuer vil bli gjennomført mellom mai-juni 2026
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda Hunter, PhD
- Telefonnummer: (520) 300-1457
- E-post: amanda.urbina@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85256
- Rekruttering
- Way of Life Facility
-
Ta kontakt med:
- Tori Paukgana
- Telefonnummer: (480) 362-7914
- E-post: tori.paukgana@srpmic-nsn.gov
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85746
- Har ikke rekruttert ennå
- Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
-
Ta kontakt med:
- Deina Pino
- Telefonnummer: (520) 883-7128
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studiedeltakelse vil være begrenset til engelsktalende ungdom (klasse 7-12) medlemmer av Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) og Pascua Yaqui Tribe (PYT) som er engasjert i etterskoleprogrammer. SRPMICs skolefritidsordninger tjener først og fremst stammeungdom, men har også medlemmer av andre stammesamfunn, ungdom med blandet arv og ikke-amerikansk indianerungdom. Deltakere vil ikke bli ekskludert basert på rase/etnisitet på grunn av arten av eksisterende skolefritidsordning (programmene er åpne for alle); imidlertid vil ikke-amerikanske indianere bli ekskludert fra statistisk analyse.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil ikke bli ekskludert basert på rase/etnisitet på grunn av arten av eksisterende skolefritidsordning (programmene er åpne for alle); imidlertid vil ikke-amerikanske indianere bli ekskludert fra statistisk analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta intervensjonen (Native Spirit SFO). Hver intervensjonsøkt er basert på en urfolkskulturell verdi og kulturell aktivitet/praksis som er spesifikk for samfunnet. Intervensjonen er 10, 1,5 timers økter som skjer en gang i uken fra januar-mai 2025. Etter Crossover vil Intervention-gruppen engasjere seg i "vanlig programmering" august-desember 2025. |
Native Spirit er et kulturelt forankret skolefritidsordning som er lokalsamfunnsspesifikt.
Programmet er på 10 økter/uker og hver økt er på 1,5-2 timer.
Hver økt er veiledet av en lokal kulturkunnskapsholder og er fokusert på en annen kulturell verdi og tilhørende kulturell praksis.
Native Spirit har som mål å fremme selvtillit, kulturell effektivitet, bevissthet om kulturell tilknytning og motstandskraft, samtidig som man forhindrer og/eller bremser oppstarten av rusmiddelbruk.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Venteliste-gruppe
Ventelistegruppen vil motta kontroll- eller "vanlig" programmering. Vanlig programmering inkluderer et livsferdighetsprogram som fokuserer på finansiell velvære for tenåringer, kalt "Money Matters" (Vanlig praksis). Deltakerne vil lære verdifulle finansielle livsferdigheter. Kontrolløkter vil bli gjennomført av forskningsstedets partner (ansatte i etterskoleprogram) som vanligvis implementerer deres vanlige programmering. Kontrolløkter vil bli holdt på forskningsstedet. Hver kontrolløkt vil vare i 60-90 minutter, en gang i uken i 10 uker og finner sted fra august 2025 - desember 2025 Etter overgangen vil ventelistegruppen motta intervensjonen januar-mars 2026 (Kohort 1) og september-desember 2026 (Kohort 2). |
Native Spirit er et kulturelt forankret skolefritidsordning som er lokalsamfunnsspesifikt.
Programmet er på 10 økter/uker og hver økt er på 1,5-2 timer.
Hver økt er veiledet av en lokal kulturkunnskapsholder og er fokusert på en annen kulturell verdi og tilhørende kulturell praksis.
Native Spirit har som mål å fremme selvtillit, kulturell effektivitet, bevissthet om kulturell tilknytning og motstandskraft, samtidig som man forhindrer og/eller bremser oppstarten av rusmiddelbruk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siste 30-dagers rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Datainnsamlingen vil fokusere på nylig, selvbeskyttet (siste 30 dager) bruksfrekvens av alkohol, sigaretter/e-sigaretter, marihuana og andre harde stoffer (krystallmetamfetamin, kokain, etc.).
Undersøkelsen vil også inkludere et kvalifiserende spørsmål om livstidsbruk av følgende stoffer for å måle forsinkelse ved bruk (i tilfelle deltakerne aldri har brukt noen av de målte stoffene).
|
Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportert mål på selvtillit ved å bruke Rosenbergs selvtillitskala.
Poengsummen scores ved å summere de individuelle 4-punktselementene etter omvendt poengsum for de negativt formulerte elementene med en minimumsscore på 10 og maksimal poengsum på 40.
Høyere score indikerer et bedre resultat (sterkere følelse av selvtillit).
|
Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Motstandstiltak for barn og unge
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportert mål på motstandskraft ved hjelp av Barne- og ungdomsmotstandsmålet.
Elementene i tiltakene kan summeres direkte for å få en total poengsum for et individs motstandskraft.
Svarene er på en 5-punkts Likert-skala (fra 1-5), minimumsscore er 17 og maksimal poengsum er 85.
Høyere skårer indikerer et bedre resultat (sterkere følelse av motstandskraft).
|
Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Kulturell effektivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportert mål på kulturell effektivitet.
Dette er på en 5-punkts Likert-skala med en minimumsscore på 8 og en maksimal poengsum på 40.
Høyere skår indikerer et bedre resultat (kulturell effekt).
|
Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Bevissthet om tilknytningsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Selvrapportert mål på bevissthet om tilknytning til kultur ved hjelp av bevissthetsskalaen.
Dette er en 3-punkts Likert-skala med poeng fra 12 til 36.
Høyere skårer indikerer et bedre resultat (sterkere bevissthet om tilknytning).
|
Baseline, umiddelbart etter invervensjon, 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .