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Native Spirit : Objectif important 3 : Intervention

13 février 2026 mis à jour par: Amanda Hunter, Arizona State University

Native Spirit : Prévention de la consommation de substances culturellement ancrée chez les adolescents autochtones

La recherche proposée utilisera des méthodes de recherche participative communautaires dans une communauté amérindienne (IA) urbaine pour adapter, mettre en œuvre et évaluer un programme parascolaire, appelé Native Spirit (NS), qui cherche à améliorer l'identité culturelle, l'auto-évaluation. -estime, résilience et prévention de la consommation de substances en augmentant l'engagement culturel. Des recherches antérieures suggèrent que les jeunes IA qui sont culturellement engagés obtiennent de meilleurs résultats en matière de santé. De plus, il a été démontré que le recours à des programmes parascolaires culturellement spécifiques augmente la faisabilité et la durabilité des programmes de prévention. Afin d'atteindre les objectifs de cette étude proposée, le chercheur principal (PI) travaillera avec les membres de la communauté locale et les partenaires tribaux existants pour mettre en œuvre le programme parascolaire de 10 séances culturellement ancré et évaluer le programme avec les objectifs suivants :

Objectif spécifique 3 (R00) : Examiner l'efficacité de NS (augmente l'exposition aux valeurs et activités culturelles locales), un programme qui cherche à prévenir ou à diminuer la consommation de substances en renforçant l'estime de soi, la résilience et l'identité culturelle avec 2 communautés autochtones de l'Arizona. en utilisant une conception de contrôle de liste d'attente avec 3 moments de collecte de données et des entretiens avec les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif spécifique (AS) 3 :

L'objectif de SA 3 est d'examiner l'efficacité du Native Spirit (NS) chez les adolescents de la communauté indienne Salt River Pima Maricopa (SRPMIC) et de la tribu Pascua Yaqui (PYT) (7e à 12e année) pour prévenir ou diminuer la consommation de substances et renforcer la culture. identité, estime de soi et résilience. SA 3 utilisera une conception de contrôle de liste d'attente.

Procédure:

Étape 1 : Recrutement et consentement 1.1 Le processus de recrutement et de consentement aura lieu de décembre 2024 à janvier 2025 pour le SRPMIC et de mai à juillet 2025 pour le PYT.

Étape 2 : Évaluation de base – Temps 1 (T1)

2.1 Les participants au SRPMIC passeront l'évaluation T1 en janvier 2025. Les enquêtes seront menées virtuellement sur les téléphones portables des participants. L'équipe de recherche imprimera également plusieurs copies papier du sondage pour les participants qui n'ont pas accès à un téléphone portable. Les participants seront assis à des bureaux individuels espacés afin qu'ils ne puissent pas voir les réponses des autres afin de minimiser les risques de confidentialité. Les participants au PYT passeront l’évaluation T1 en août 2025.

Qui : Les enquêtes virtuelles seront administrées par le chercheur principal et l'équipe de recherche. Où : L'évaluation T1 sera effectuée sur les sites de recherche - le SRPMIC Way of Life Facility et le PYT Boys & Girls Club.

Combien de temps : L'évaluation T1 prendra 20 à 30 minutes. Comment/Quelles données : les données d'évaluation T1 seront collectées virtuellement via REDCap. Durée : Les données d'évaluation T1 seront complétées en janvier 2025 pour le SRPMIC et en août 2025 pour le PYT.

Étape 3 : Intervention 3.1 du printemps 2025 SA3 utilise une conception de contrôle de liste d'attente. Le SRPMIC sera affecté en premier à l'intervention. En effet, le chercheur principal travaille avec le SRPMIC depuis cinq ans et le SRPMIC dispose déjà d'un programme d'intervention développé (le chercheur principal soumettra une modification pour examen une fois le programme mis à jour pour l'intervention de 2025). Cela permettra au PI et au PYT d'adapter l'intervention. Le groupe d'intervention (SRPMIC) recevra l'intervention (programme NS). Chaque séance d'intervention est basée sur une valeur culturelle autochtone et une activité/pratique culturelle propre au SRPMIC.

Qui : Les séances d'intervention seront animées par des détenteurs de connaissances culturelles locales. Au moins un membre de l'équipe de recherche assistera à chaque séance pour garantir la fidélité Où : Les séances d'intervention auront lieu sur les sites de recherche - l'Installation SRPMIC Way of Life Combien de temps : Chaque séance d'intervention durera de 60 à 90 minutes, une fois par semaine. pendant 10 semaines Durée : L'intervention de printemps aura lieu de janvier 2025 à mai 2025

3.2 L'équipe de recherche prendra des photos franches pendant l'intervention qui pourront être utilisées pour la diffusion des résultats. Toute photo identifiable de jeunes qui n’ont pas signé de formulaire d’assentiment/consentement sera immédiatement supprimée.

Étape 4 : Évaluation de suivi - Temps 2 (T2) 4.1 Les participants au SRPMIC passeront l'évaluation T2 en mai 2025. Les enquêtes seront menées virtuellement sur les téléphones portables des participants. L'équipe de recherche imprimera également plusieurs copies papier du sondage pour les participants qui n'ont pas accès à un téléphone portable. Les participants seront assis à des bureaux individuels espacés afin qu'ils ne puissent pas voir les réponses d'évaluation des autres afin de minimiser les risques de confidentialité.

Qui : Les enquêtes virtuelles seront administrées par le chercheur principal et l'équipe de recherche. Où : L'évaluation T2 sera effectuée sur le site de recherche - l'installation SRPMIC Way of Life Combien de temps : L'évaluation T2 prendra 20 à 30 minutes. Comment/Quelles données : les données d'évaluation T2 seront collectées virtuellement via REDCap. Durée : L’évaluation T2 sera complétée en mai 2025

Étape 5 : Entretiens des participants du printemps

5.1 Les participants qui ont reçu l'intervention NS au printemps seront recrutés pour participer aux entretiens avec les participants en fonction de leurs scores d'évaluation quantitative. L'équipe de recherche recrutera des participants intéressés à être interviewés. Chaque participant passera un entretien individuel de 30 à 60 minutes destiné à identifier les impacts personnels de la participation au programme NS sur l'estime de soi, la résilience, l'identité culturelle et la consommation de substances. Les questions d'entretien sont incluses dans une pièce jointe. Qui : Les entretiens seront menés par les assistants de recherche qui ont reçu une formation sur les procédures d'entretien.

Où : Les entretiens auront lieu dans des salles privées du site de recherche - l'installation SRPMIC Way of Life Comment/Quelles données : Les données des entretiens seront collectées avec un enregistreur numérique. Combien de temps : chaque entretien durera de 30 à 45 minutes. Durée : les entretiens de printemps se dérouleront entre mai et juin 2025.

Étape 6 : Programmation habituelle de l’automne 2025

6.1 Les deux groupes (SRPMIC et PYT) recevront une programmation de contrôle ou « habituelle ». Les programmes habituels comprennent un programme de compétences de vie axé sur le bien-être financier des adolescents, appelé « Money Matters » (pratique habituelle). Les participants acquerront de précieuses compétences financières.

Qui : Les séances de contrôle seront animées par le partenaire du site de recherche (employés du programme parascolaire) qui mettent généralement en œuvre leur programmation habituelle Où : Les séances de contrôle auront lieu sur le site de recherche - le SRPMIC Way of Life Facility et les Clubs Garçons et Filles PYT Durée : Chaque session de contrôle durera de 60 à 90 minutes, une fois par semaine pendant 10 semaines. Durée : La programmation habituelle d'automne aura lieu d'août 2025 à décembre 2025.

Étape 7 : Évaluation de suivi – Temps 2 (T2) et Temps 3 (T3)

7.1 Les participants au SRPMIC passeront l'évaluation T3 en décembre 2025 et les participants au PYT passeront également l'évaluation T2 en décembre 2025. Les enquêtes seront menées virtuellement sur les téléphones portables des participants. L'équipe de recherche imprimera également plusieurs copies papier du sondage pour les participants qui n'ont pas accès à un téléphone portable. Les participants seront assis à des bureaux individuels espacés afin qu'ils ne puissent pas voir les réponses d'évaluation des autres afin de minimiser les risques de confidentialité.

Qui : Les enquêtes virtuelles seront administrées par le chercheur principal et l'équipe de recherche. Où : Les évaluations T3 et T2 seront effectuées sur les sites de recherche - le SRPMIC Way of Life Facility et le PYT Boys & Girls Club Combien de temps : Les évaluations T2 et T3 prendront 20 à 30 minutes. Comment/Quelles données : Les données d'évaluation T2 et T3 seront collectées virtuellement via REDCap.

Durée : Les évaluations T2 et T3 seront complétées en décembre 2025

Étape 8 : Intervention du printemps 2026

8.1 Le groupe sur liste d'attente (PYT) recevra l'intervention (programme NS). Chaque séance d'intervention est basée sur une valeur culturelle autochtone et une activité/pratique culturelle spécifique au PYT. Le programme d'intervention PYT sera élaboré entre mars 2025 et décembre 2025. Il aura une structure organisationnelle similaire.

Qui : Les séances d'intervention seront animées par des détenteurs de connaissances culturelles locales. Au moins un membre de l'équipe de recherche assistera à chaque session pour garantir la fidélité Où : Les séances d'intervention auront lieu sur le site de recherche - PYT Boys & Girls Club Combien de temps : Chaque séance d'intervention durera de 60 à 90 minutes, une fois par semaine pendant 10 semaines Durée : L'intervention du printemps 2026 aura lieu de janvier à mai 2026.

8.2 L'équipe de recherche prendra des photos franches pendant l'intervention qui pourront être utilisées pour la diffusion des résultats. Toute photo identifiable de jeunes qui n’ont pas signé de formulaire d’assentiment/consentement sera immédiatement supprimée.

Étape 9 : Évaluation de suivi – Temps 3 (T3)

9.1 Les participants au PYT passeront l'évaluation T3 en mai 2026. Les enquêtes seront menées virtuellement sur les téléphones portables des participants. L'équipe de recherche imprimera également plusieurs copies papier du sondage pour les participants qui n'ont pas accès à un téléphone portable. Les participants seront assis à des bureaux individuels espacés afin qu'ils ne puissent pas voir les réponses d'évaluation des autres afin de minimiser les risques de confidentialité.

Qui : Les enquêtes virtuelles seront administrées par le chercheur principal et l'équipe de recherche. Où : L'évaluation T3 sera effectuée sur le site de recherche - le PYT Boys & Girls Club Combien de temps : L'évaluation T3 prendra 20 à 30 minutes. Comment/Quelles données : les données d'évaluation T3 seront collectées virtuellement via Qualtrics.

Durée : L’évaluation T3 sera terminée en mai 2026.

Étape 10 : Entretiens avec les participants

10.1 Les participants PYT qui ont reçu l'intervention NS au printemps 2026 seront recrutés pour participer aux entretiens avec les participants en fonction de leurs scores d'évaluation quantitative. L'équipe de recherche recrutera des participants intéressés à être interviewés. Chaque participant passera un entretien individuel de 30 à 60 minutes destiné à identifier les impacts personnels de la participation au programme NS sur l'estime de soi, la résilience, l'identité culturelle et la consommation de substances.

Qui : Les entretiens seront menés par les assistants de recherche qui ont reçu une formation aux procédures d'entretien.

Où : Les entretiens auront lieu dans des salles privées du site de recherche - le PYT Boys & Girls Club Comment/Quelles données : Les données des entretiens seront collectées avec un enregistreur numérique. Durée : Chaque entretien durera de 30 à 45 minutes. Durée : Les entretiens d'automne se dérouleront entre mai et juin 2026.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85256
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85746
        • Pas encore de recrutement
        • Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
        • Contact:
          • Deina Pino
          • Numéro de téléphone: (520) 883-7128

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

La participation à l'étude sera limitée aux adolescents anglophones (de la 7e à la 12e année) membres de la communauté indienne Salt River Pima Maricopa (SRPMIC) et de la tribu Pascua Yaqui (PYT) qui participent à des programmes parascolaires. Les programmes parascolaires du SRPMIC s'adressent principalement aux jeunes tribaux, mais comptent également des membres d'autres communautés tribales, des jeunes d'héritage mixte et des jeunes amérindiens non américains. Les participants ne seront pas exclus en fonction de leur race/origine ethnique en raison de la nature de la structure des programmes parascolaires existants (les programmes sont ouverts à tous) ; cependant, les Indiens non américains seront exclus de l'analyse statistique.

Critères d'exclusion :

Les participants ne seront pas exclus en fonction de leur race/origine ethnique en raison de la nature de la structure des programmes parascolaires existants (les programmes sont ouverts à tous) ; cependant, les Indiens non américains seront exclus de l'analyse statistique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Le groupe d'intervention recevra l'intervention (programme parascolaire Native Spirit). Chaque séance d'intervention est basée sur une valeur culturelle autochtone et une activité/pratique culturelle spécifique à la communauté. L'intervention comprend 10 séances d'une heure et demie qui ont lieu une fois par semaine de janvier à mai 2025.

Après le Crossover, le groupe d'intervention s'engagera dans la « programmation habituelle » d'août à décembre 2025.

Native Spirit est un programme parascolaire culturellement ancré et spécifique à la communauté. Le programme dure 10 séances/semaines et chaque séance dure de 1,5 à 2 heures. Chaque session est guidée par un détenteur de connaissances culturelles locales et se concentre sur une valeur culturelle différente et une pratique culturelle qui l'accompagne. Native Spirit vise à promouvoir l’estime de soi, l’efficacité culturelle, la conscience des liens culturels et la résilience tout en prévenant et/ou ralentissant l’initiation à la consommation de substances.
Autres noms:
  • Esprit autochtone
Comparateur actif: Groupe Liste d'Attente

Le groupe en liste d'attente recevra un programme de contrôle ou "habituel". Le programme habituel comprend un programme de compétences de vie axé sur le bien-être financier des adolescents, intitulé "Money Matters" (Pratique habituelle). Les participants acquerront des compétences de vie financières précieuses. Les sessions de contrôle seront animées par le partenaire du site de recherche (employés du programme parascolaire) qui mettent généralement en œuvre leur programmation habituelle. Les sessions de contrôle se dérouleront sur le site de recherche. Chaque session de contrôle durera 60 à 90 minutes, une fois par semaine pendant 10 semaines, d'août 2025 à décembre 2025

Après le Crossover, le groupe en liste d'attente recevra l'intervention de janvier à mars 2026 (Cohorte 1) et de septembre à décembre 2026 (Cohorte 2).

Native Spirit est un programme parascolaire culturellement ancré et spécifique à la communauté. Le programme dure 10 séances/semaines et chaque séance dure de 1,5 à 2 heures. Chaque session est guidée par un détenteur de connaissances culturelles locales et se concentre sur une valeur culturelle différente et une pratique culturelle qui l'accompagne. Native Spirit vise à promouvoir l’estime de soi, l’efficacité culturelle, la conscience des liens culturels et la résilience tout en prévenant et/ou ralentissant l’initiation à la consommation de substances.
Autres noms:
  • Esprit autochtone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances au cours des 30 derniers jours
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
La collecte de données se concentrera sur la fréquence de consommation récente et auto-réprouvée (au cours des 30 derniers jours) d'alcool, de cigarettes/cigarettes électroniques, de marijuana et d'autres drogues dures (méthamphétamine en cristaux, cocaïne, etc.). L'enquête comprendra également une question qualificative sur l'utilisation au cours de la vie des substances suivantes afin de mesurer le retard du début de la consommation (dans le cas où les participants n'ont jamais consommé aucune des substances mesurées).
Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Mesure autodéclarée de l'estime de soi à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. Le score est obtenu en totalisant les éléments individuels de 4 points après avoir inversé la notation des éléments formulés négativement avec un score minimum de 10 et un score maximum de 40. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (un sentiment d’estime de soi plus fort).
Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Mesure de résilience des enfants et des jeunes
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Mesure autodéclarée de la résilience à l’aide de la mesure de résilience des enfants et des jeunes. Les éléments des mesures peuvent être directement additionnés pour obtenir un score total de résilience d'un individu. Les réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 1 à 5), le score minimum est de 17 et le score maximum est de 85. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (un sentiment de résilience plus fort).
Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Efficacité culturelle
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Mesure autodéclarée de l'efficacité culturelle. Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points avec un score minimum de 8 et un score maximum de 40. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (efficacité culturelle).
Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Échelle de sensibilisation à la connectivité
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention
Mesure autodéclarée de la conscience de la connectivité à la culture à l'aide de l'échelle de sensibilisation à la connectivité. Il s'agit d'une échelle de Likert en 3 points avec des scores allant de 12 à 36. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (une plus grande conscience de la connectivité).
Base de référence, immédiatement après l'intervention, suivi de 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Première publication (Réel)

21 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude comprend la collecte de données auprès de deux nations autochtones souveraines de l'Arizona. Les données collectées et l'accès à ces données sont en fin de compte à la discrétion des dirigeants tribaux, des départements concernés et du Bureau du procureur général.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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