Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Native Spirit: Signifikant mål 3: Intervention

13. februar 2026 opdateret af: Amanda Hunter, Arizona State University

Native Spirit: Kulturelt funderet forebyggelse af stofbrug for indfødte unge

Den foreslåede forskning vil bruge samfundsbaserede deltagende forskningsmetoder i et bybaseret American Indian (AI) samfund til at tilpasse, implementere og evaluere et efterskoleprogram, kaldet Native Spirit (NS), der søger at forbedre den kulturelle identitet, selv -agtelse, robusthed og forebyggelse af stofbrug ved at øge kulturelt engagement. Tidligere forskning tyder på, at AI-ungdom, der er kulturelt engageret, oplever bedre sundhedsresultater. Derudover har brugen af ​​kulturspecifikke efterskoleprogrammer vist sig at øge gennemførligheden og bæredygtigheden af ​​forebyggelsesprogrammer. For at nå målene for denne foreslåede undersøgelse vil den primære efterforsker (PI) arbejde sammen med medlemmer af lokalsamfundet og eksisterende stammepartnere for at implementere det 10-sessions kulturelt funderede efterskoleprogram og evaluere programmet med følgende mål:

Specifikt mål 3 (R00): Undersøg effektiviteten af ​​NS (øger eksponeringen for lokale kulturelle værdier og aktiviteter), et program, der søger at forebygge eller mindske stofbrug ved at styrke selvværd, robusthed og kulturel identitet med 2 oprindelige samfund i Arizona ved hjælp af et ventelistekontroldesign med 3 dataindsamlingstidspunkter og deltagerinterviews.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål (SA) 3:

Formålet med SA 3 er at undersøge effektiviteten af ​​Native Spirit (NS) i Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) og Pascua Yaqui Tribe (PYT) unge (grad 7-12) med hensyn til at forebygge eller mindske stofbrug og styrke kulturel identitet, selvværd og robusthed. SA 3 vil bruge et ventelistekontroldesign.

Procedure:

Trin 1: Rekruttering og samtykke 1.1 Rekruttering og samtykkeproces finder sted december 2024-januar 2025 for SRPMIC og maj-juli 2025 for PYT.

Trin 2: Baseline-vurdering - Tid 1 (T1)

2.1 SRPMIC-deltagere vil tage T1-vurderingen i januar 2025. Undersøgelser vil blive udført virtuelt på deltagernes mobiltelefoner. Forskerholdet vil også udskrive flere papirkopier af undersøgelsen til deltagere, der ikke har adgang til en mobiltelefon. Deltagerne vil sidde ved individuelle skriveborde, der er adskilt, så de ikke kan se hinandens vurderingssvar for at minimere fortrolighedsrisici. PYT-deltagere vil tage T1-vurderingen i august 2025.

Hvem: Virtuelle undersøgelser vil blive administreret af PI og forskningsteamet. Hvor: T1-vurdering vil blive afsluttet på forskningsstederne - SRPMIC Way of Life Facility og PYT Boys & Girls Club.

Hvor længe: T1-vurdering vil tage 20-30 minutter at gennemføre. Hvordan/Hvilke data: T1 vurderingsdata vil blive indsamlet virtuelt gennem REDCap. Varighed: T1 vurderingsdata vil blive afsluttet i januar 2025 for SRPMIC og august 2025 for PYT.

Trin 3: Forår 2025 Intervention 3.1 SA3 bruger et ventelistekontroldesign. SRPMIC vil blive allokeret til interventionen først. Dette skyldes, at PI'en har arbejdet med SRPMIC i fem år, og SRPMIC'en allerede har en udviklet interventionspensum (PI'en vil indsende en ændring til revision, når læseplanen er opdateret for 2025-interventionen). Dette vil gøre det muligt for PI og PYT at tilpasse interventionen. Interventionsgruppen (SRPMIC) vil modtage interventionen (NS-programmet). Hver interventionssession er baseret på en indfødt kulturel værdi og kulturel aktivitet/praksis, der er specifik for SRPMIC.

Hvem: Interventionssessioner vil blive faciliteret af lokale indehavere af kulturel viden. Mindst et medlem af forskerteamet vil deltage i hver session for at sikre troskab Hvor: Interventionssessioner vil blive afholdt på forskningsstederne - SRPMIC Way of Life Facility Hvor længe: Hver interventionssession vil vare i 60-90 minutter en gang om ugen i 10 uger Varighed: Forårsinterventionen finder sted fra januar 2025 - maj 2025

3.2 Forskerholdet vil under interventionen tage ærlige billeder, som kan bruges til resultatformidling. Eventuelle identificerbare billeder med unge, der ikke har underskrevet samtykke/samtykkeformularer, vil straks blive slettet.

Trin 4: Opfølgningsvurdering - Tid 2 (T2) 4.1 SRPMIC-deltagere vil tage T2-vurderingen i maj 2025. Undersøgelser vil blive udført virtuelt på deltagernes mobiltelefoner. Forskerholdet vil også udskrive flere papirkopier af undersøgelsen til deltagere, der ikke har adgang til en mobiltelefon. Deltagerne vil sidde ved individuelle skriveborde, der er adskilt, så de ikke kan se hinandens vurderingssvar for at minimere fortrolighedsrisici.

Hvem: Virtuelle undersøgelser vil blive administreret af PI og forskningsteamet. Hvor: T2-vurdering vil blive afsluttet på forskningsstedet - SRPMIC Way of Life-faciliteten Hvor lang tid: T2-vurdering vil tage 20-30 minutter at gennemføre. Hvordan/hvilke data: T2 vurderingsdata vil blive indsamlet virtuelt gennem REDCap. Varighed: T2-vurderingen afsluttes i maj 2025

Trin 5: Forår Deltagersamtaler

5.1 Deltagere, der modtog NS-interventionen i foråret, vil blive rekrutteret til at deltage i deltagerinterviewene baseret på deres kvantitative vurderingsscore. Forskerholdet vil rekruttere deltagere, der er interesserede i at blive interviewet. Hver deltager vil gennemføre et individuelt interview på 30-60 minutter, der har til formål at identificere personlige konsekvenser af deltagelse i NS-programmet på selvværd, robusthed, kulturel identitet og stofbrug. Interviewspørgsmål er inkluderet i en vedhæftet fil Hvem: Interviews vil blive gennemført af de forskningsassistenter, der har modtaget undervisning i interviewprocedurer.

Hvor: Interviews vil blive afholdt i private lokaler på forskningsstedet - SRPMIC Way of Life Facility Hvordan/Hvilke data: Interviewdata vil blive indsamlet med en digital optager. Hvor længe: Hvert interview varer 30-45 minutter Varighed: Forårsinterviews vil blive afsluttet mellem maj-juni 2025

Trin 6: Sædvanlig programmering efterår 2025

6.1 Begge grupper (SRPMIC og PYT) vil modtage kontrol eller "sædvanlig" programmering. Sædvanlig programmering inkluderer et livsfærdighedsprogram, der fokuserer på økonomisk velvære for teenagere, kaldet "Money Matters" (sædvanlig praksis). Deltagerne vil lære værdifulde økonomiske livsfærdigheder.

Hvem: Kontrolsessioner vil blive faciliteret af forskningsstedets partner (efterskolernes medarbejdere), som typisk implementerer deres sædvanlige programmering Hvor: Kontrolsessioner vil blive afholdt på forskningsstedet - SRPMIC Way of Life Facility og PYT Boys & Girls Clubs Hvor længe: Hver kontrolsession vil vare i 60-90 minutter, en gang om ugen i 10 uger Varighed: Efterårets sædvanlige programmering vil finde sted fra august 2025 - december 2025

Trin 7: Opfølgningsvurdering - Tid 2 (T2) og Tid 3 (T3)

7.1 SRPMIC-deltagere vil tage T3-vurderingen i december 2025, og PYT-deltagere vil også tage T2-vurderingen i december 2025. Undersøgelser vil blive udført virtuelt på deltagernes mobiltelefoner. Forskerholdet vil også udskrive flere papirkopier af undersøgelsen til deltagere, der ikke har adgang til en mobiltelefon. Deltagerne vil sidde ved individuelle skriveborde, der er adskilt, så de ikke kan se hinandens vurderingssvar for at minimere fortrolighedsrisici.

Hvem: Virtuelle undersøgelser vil blive administreret af PI og forskningsteamet. Hvor: T3- og T2-vurderinger vil blive gennemført på forskningsstederne - SRPMIC Way of Life Facility og PYT Boys & Girls Club. Hvor lang tid: T2- og T3-vurderinger vil tage 20-30 minutter at gennemføre. Hvordan/Hvilke data: T2 og T3 vurderingsdata vil blive indsamlet virtuelt gennem REDCap.

Varighed: T2- og T3-vurderingerne vil blive afsluttet i december 2025

Trin 8: Intervention foråret 2026

8.1 Ventelistegruppen (PYT) modtager indsatsen (NS-programmet). Hver interventionssession er baseret på en indfødt kulturel værdi og kulturel aktivitet/praksis, der er specifik for PYT. PYT-interventionspensum vil blive udviklet mellem marts 2025-december 2025. Det vil have en lignende organisationsstruktur.

Hvem: Interventionssessioner vil blive faciliteret af lokale indehavere af kulturel viden. Mindst ét ​​medlem af forskerteamet vil deltage i hver session for at sikre troskab Hvor: Interventionssessioner vil blive afholdt på forskningsstedet - PYT Boys & Girls Club Hvor længe: Hver interventionssession varer 60-90 minutter, en gang om ugen for 10 uger Varighed: Forårsinterventionen 2026 finder sted fra januar-maj 2026.

8.2 Forskerholdet vil under interventionen tage ærlige billeder, som kan bruges til resultatformidling. Eventuelle identificerbare billeder med unge, der ikke har underskrevet samtykke/samtykkeformularer, vil straks blive slettet.

Trin 9: Opfølgningsvurdering - Tid 3 (T3)

9.1 PYT-deltagere vil tage T3-vurderingen i maj 2026. Undersøgelser vil blive udført virtuelt på deltagernes mobiltelefoner. Forskerholdet vil også udskrive flere papirkopier af undersøgelsen til deltagere, der ikke har adgang til en mobiltelefon. Deltagerne vil sidde ved individuelle skriveborde, der er adskilt, så de ikke kan se hinandens vurderingssvar for at minimere fortrolighedsrisici.

Hvem: Virtuelle undersøgelser vil blive administreret af PI og forskningsteamet. Hvor: T3-vurdering vil blive gennemført på forskningsstedet - PYT Boys & Girls Club Hvor længe: T3-vurdering vil tage 20-30 minutter at gennemføre. Hvordan/hvilke data: T3 vurderingsdata vil blive indsamlet virtuelt gennem Qualtrics.

Varighed: T3-vurdering afsluttes i maj 2026.

Trin 10: Deltagerinterviews

10.1 PYT Deltagere, der modtog NS-interventionen i foråret 2026, vil blive rekrutteret til at deltage i deltagerinterviewene baseret på deres kvantitative vurderingsscore. Forskerholdet vil rekruttere deltagere, der er interesserede i at blive interviewet. Hver deltager vil gennemføre et individuelt interview på 30-60 minutter, der har til formål at identificere personlige konsekvenser af deltagelse i NS-programmet på selvværd, robusthed, kulturel identitet og stofbrug.

Hvem: Samtaler vil blive gennemført af de forskningsassistenter, der har modtaget undervisning i interviewprocedurer.

Hvor: Interviews vil blive afholdt i private lokaler på forskningsstedet - PYT Boys & Girls Club Hvordan/Hvilke data: Interviewdata vil blive indsamlet med en digital optager. Hvor længe: Hvert interview vil vare i 30-45 minutter Varighed: Efterårsinterviews vil blive afsluttet mellem maj-juni 2026

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85256
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85746
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
        • Kontakt:
          • Deina Pino
          • Telefonnummer: (520) 883-7128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiedeltagelse vil være begrænset til engelsktalende unge (7-12 klassetrin) medlemmer af Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) og Pascua Yaqui Tribe (PYT), som er engageret i efterskoleprogrammer. SRPMICs efterskoleprogrammer tjener primært stammeungdom, men har også medlemmer af andre stammesamfund, unge med blandet arv og ikke-amerikanske indiske unge. Deltagere vil ikke blive udelukket på grund af race/etnicitet på grund af arten af ​​eksisterende efterskole-programstruktur (programmer er åbne for alle); dog vil ikke-amerikanske indianere blive udelukket fra statistisk analyse.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil ikke blive udelukket på grund af race/etnicitet på grund af arten af ​​eksisterende efterskole-programstruktur (programmer er åbne for alle); dog vil ikke-amerikanske indianere blive udelukket fra statistisk analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Indsatsgruppen vil modtage indsatsen (Native Spirit efterskole). Hver interventionssession er baseret på en indfødt kulturel værdi og kulturel aktivitet/praksis, der er specifik for fællesskabet. Interventionen er 10, 1,5 times sessioner, der foregår en gang om ugen fra januar-maj 2025.

Efter Crossover vil Intervention-gruppen engagere sig i "sædvanlig programmering" august-december 2025.
Adfærdsmæssigt: Native Spirit efterskoleprogram
Native Spirit er et kulturelt funderet efterskoleprogram, der er fællesskabsspecifikt. Programmet er 10-sessioner/uger langt og hver session er 1,5-2 timers varighed. Hver session er guidet af en lokal kulturel videnholder og er fokuseret på en anden kulturel værdi og ledsagende kulturel praksis. Native Spirit har til formål at fremme selvværd, kulturel effektivitet, bevidsthed om kulturel sammenhæng og modstandskraft, samtidig med at man forebygger og/eller bremser påbegyndelsen af ​​stofbrug.
Andre navne:
  • Indfødt ånd
Aktiv komparator: Ventelistegruppe

Ventelistegruppen vil modtage kontrol- eller "sædvanlig" programmering. Sædvanlig programmering inkluderer et livsfærdighedsprogram, der fokuserer på økonomisk trivsel for teenagere, kaldet "Money Matters" (Sædvanlig praksis). Deltagerne vil lære værdifulde økonomiske livsfærdigheder. Kontrolsessioner vil blive faciliteret af forskningsstedets partner (efter-skole programansatte), som typisk implementerer deres sædvanlige programmering. Kontrolsessioner vil blive afholdt på forskningsstedet. Hver kontrolsession vil vare 60-90 minutter, en gang om ugen i 10 uger og finder sted fra august 2025 - december 2025

Efter Crossover vil ventelistegruppen modtage interventionen januar-marts 2026 (Kohorte 1) og september-december 2026 (Kohorte 2).
Adfærdsmæssigt: Native Spirit efterskoleprogram
Native Spirit er et kulturelt funderet efterskoleprogram, der er fællesskabsspecifikt. Programmet er 10-sessioner/uger langt og hver session er 1,5-2 timers varighed. Hver session er guidet af en lokal kulturel videnholder og er fokuseret på en anden kulturel værdi og ledsagende kulturel praksis. Native Spirit har til formål at fremme selvværd, kulturel effektivitet, bevidsthed om kulturel sammenhæng og modstandskraft, samtidig med at man forebygger og/eller bremser påbegyndelsen af ​​stofbrug.
Andre navne:
  • Indfødt ånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seneste 30-dages stofbrug
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Dataindsamlingen vil fokusere på den seneste, selvbeskyttede (sidste 30-dages) brugsfrekvens af alkohol, cigaretter/e-cigaretter, marihuana og andre hårde stoffer (krystalmetamfetamin, kokain osv.). Undersøgelsen vil også omfatte et kvalificerende spørgsmål om livslang brug af følgende stoffer for at måle forsinkelse af påbegyndelse af brug (i tilfælde af, at deltagerne aldrig har brugt nogen af ​​de målte stoffer).
Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Selvrapporteret mål for selvværd ved hjælp af Rosenbergs selvværdsskala. Den scores ved at sammenlægge de individuelle 4-point-elementer efter omvendt-scoring af de negativt formulerede elementer med en minimumscore på 10 og en maksimal score på 40. Højere score indikerer et bedre resultat (stærkere følelse af selvværd).
Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Børn og unges modstandsdygtighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Selvrapporteret måling af modstandskraft ved hjælp af Børne- og unges modstandsdygtighedsmål. Punkterne inden for målene kan summeres direkte for at opnå en samlet score for en persons modstandskraft. Svarene er på en 5-punkts Likert-skala (går fra 1-5), minimumsscore er 17 og maksimumscore er 85. Højere score indikerer et bedre resultat (stærkere følelse af robusthed).
Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Kulturel effektivitet
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Selvrapporteret mål for kulturel effektivitet. Dette er på en 5-punkts Likert-skala med en minimumscore på 8 og en maksimal score på 40. Højere score indikerer et bedre resultat (kulturel effektivitet).
Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Bevidsthed om Connectedness Scale
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention
Selvrapporteret mål for bevidsthed om forbundethed til kultur ved hjælp af Awareness of Connectedness-skalaen. Dette er en 3-punkts Likert-skala med score fra 12 til 36. Højere score indikerer et bedre resultat (større bevidsthed om forbundethed).
Baseline, Umiddelbart Post-Invervention, 3 måneders opfølgning efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse omfatter dataindsamling med to suveræne indfødte nationer i Arizona. Indsamlede data og adgang til disse data er i sidste ende underlagt stammens ledelse, de involverede afdelinger og statsadvokatens kontor.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Native Spirit efterskoleprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner