本土精神：重要目标 3：干预
土著精神：基于文化的土著青少年药物使用预防
拟议的研究将在一个基于城市的美洲印第安人 (AI) 社区中使用基于社区的参与性研究方法来调整、实施和评估一项名为“本土精神”(NS) 的课后计划，该计划旨在提高文化认同、自我意识- 通过增加文化参与来尊重、恢复力和防止药物滥用。 先前的研究表明，参与文化活动的人工智能青年会获得更好的健康结果。 此外，事实证明，使用针对特定文化的课后计划可以提高预防计划的可行性和可持续性。 为了实现这项拟议研究的目标，首席研究员 (PI) 将与当地社区成员和现有部落合作伙伴合作，实施为期 10 节的基于文化的课外计划，并评估该计划，以期达到以下目标：
具体目标 3 (R00)：检查 NS（增加对当地文化价值观和活动的接触）的有效性，该计划旨在通过加强亚利桑那州 2 个原住民社区的自尊、复原力和文化认同来防止或减少药物使用使用具有 3 个数据收集时间点和参与者访谈的等待列表控制设计。
研究概览
详细说明
具体目标 (SA) 3：
SA 3 的目标是检查 Native Spirit (NS) 在盐河皮马马里科帕印第安社区 (SRPMIC) 和 Pascua Yaqui 部落 (PYT) 青少年（7-12 年级）中预防或减少药物使用和加强文化的有效性身份、自尊和复原力。 SA 3将采用等待名单控制设计。
程序：
第 1 步：招募和同意 1.1 SRPMIC 的招募和同意流程将于 2024 年 12 月至 2025 年 1 月进行，PYT 的招募和同意流程将于 2025 年 5 月至 2025 年 7 月进行。
步骤 2：基线评估 - 时间 1 (T1)
2.1 SRPMIC 参与者将于 2025 年 1 月参加 T1 评估。 调查将在参与者的手机上虚拟进行。 研究小组还将为无法使用手机的参与者打印多份调查硬拷贝。 参与者将坐在间隔开的单独桌子上，这样他们就看不到彼此的评估答案，以最大限度地降低保密风险。 PYT 参与者将于 2025 年 8 月参加 T1 评估。
谁：虚拟调查将由 PI 和研究团队管理。 地点：T1 评估将在研究地点完成 - SRPMIC 生活方式设施和 PYT 男孩女孩俱乐部。
多长时间：T1 评估需要 20-30 分钟才能完成。 如何/什么数据：T1 评估数据将通过 REDCap 虚拟收集。 持续时间：SRPMIC 的 T1 评估数据将于 2025 年 1 月完成，PYT 的 T1 评估数据将于 2025 年 8 月完成。
步骤 3：2025 年春季干预 3.1 SA3 采用等待名单控制设计。 SRPMIC 将首先分配给干预措施。 这是因为 PI 已与 SRPMIC 合作五年，并且 SRPMIC 已经制定了干预课程（一旦针对 2025 年干预更新课程，PI 将提交修改以供审核）。 这将使 PI 和 PYT 能够调整干预措施。 干预组（SRPMIC）将接受干预（NS 计划）。 每次干预会议均基于 SRPMIC 特有的原住民文化价值观和文化活动/实践。
人员：干预会议将由当地文化知识持有者主持。 研究团队中至少有一名成员将参加每次会议，以确保保真度 地点：干预会议将在研究地点 - SRPMIC 生活方式设施举行 时长：每次干预会议将持续 60-90 分钟，每周一次为期 10 周 持续时间：春季干预将于 2025 年 1 月至 2025 年 5 月进行
3.2 研究团队将在干预过程中拍摄可用于结果传播的抓拍照片。 任何未签署同意书/同意书的青少年的可识别照片将被立即删除。
步骤 4：后续评估 - 时间 2 (T2) 4.1 SRPMIC 参与者将于 2025 年 5 月参加 T2 评估。 调查将在参与者的手机上虚拟进行。 研究小组还将为无法使用手机的参与者打印多份调查硬拷贝。 参与者将坐在间隔开的单独办公桌前，这样他们就无法看到彼此的评估答案，从而最大限度地降低保密风险。
谁：虚拟调查将由 PI 和研究团队管理。 地点：T2 评估将在研究地点 - SRPMIC 生活方式设施完成 时长：T2 评估将需要 20-30 分钟完成。 如何/什么数据：T2 评估数据将通过 REDCap 虚拟收集。 持续时间：T2评估将于2025年5月完成
第 5 步：春季参与者访谈
5.1 春季接受NS干预的参与者将根据量化评估分数被招募参加参与者访谈。 研究团队将招募有兴趣接受采访的参与者。 每位参与者将完成一次 30-60 分钟的个人访谈，旨在确定参与 NS 计划对个人自尊、复原力、文化认同和药物使用的影响。 访谈问题包含在附件中。 访谈对象：访谈将由接受过访谈程序培训的研究助理进行。
地点：访谈将在研究地点 - SRPMIC 生活方式设施的私人房间内进行。 数据方式/内容：访谈数据将通过数字录音机收集。 时长：每次面试将持续 30-45 分钟 持续时间：春季面试将于 2025 年 5 月至 6 月之间完成
第 6 步：2025 年秋季常规编程
6.1 两组（SRPMIC 和 PYT）都将接收控制或“常规”编程。 常规项目包括一个专注于青少年财务健康的生活技能项目，称为“金钱问题”（常规实践）。 参与者将学习宝贵的财务生活技能。
人员：控制会议将由研究中心合作伙伴（课外计划员工）主持，他们通常会执行日常计划 地点：控制会议将在研究中心举行 - SRPMIC 生活方式设施和 PYT 男孩女孩俱乐部时长：每次控制课程将持续 60-90 分钟，每周一次，持续 10 周 持续时间：秋季常规课程将于 2025 年 8 月至 2025 年 12 月进行
第 7 步：后续评估 - 时间 2 (T2) 和时间 3 (T3)
7.1 SRPMIC 参与者将于 2025 年 12 月参加 T3 评估，PYT 参与者也将于 2025 年 12 月参加 T2 评估。 调查将在参与者的手机上虚拟进行。 研究小组还将为无法使用手机的参与者打印多份调查硬拷贝。 参与者将坐在间隔开的单独办公桌前，这样他们就无法看到彼此的评估答案，从而最大限度地降低保密风险。
谁：虚拟调查将由 PI 和研究团队管理。 地点：T3 和 T2 评估将在研究地点 - SRPMIC 生活方式设施和 PYT Boys & Girls Club 完成 时长：T2 和 T3 评估将需要 20-30 分钟完成。 如何/什么数据：T2 和 T3 评估数据将通过 REDCap 虚拟收集。
持续时间：T2和T3评估将于2025年12月完成
步骤 8：2026 年春季干预
8.1 等待名单组（PYT）将接受干预（NS 计划）。 每次干预课程均基于 PYT 特有的原住民文化价值观和文化活动/实践。 PYT干预课程将于2025年3月至2025年12月期间开发。 它将具有类似的组织结构。
人员：干预会议将由当地文化知识持有者主持。 研究团队至少有一名成员参加每次会议，以确保保真度 地点：干预会议将在研究地点 - PYT Boys & Girls Club 举行 时长：每次干预会议将持续 60-90 分钟，每周一次，持续时间： 10 周 持续时间：2026 年春季干预将于 2026 年 1 月至 5 月进行。
8.2 研究团队将在干预过程中拍摄可用于结果传播的抓拍照片。 任何未签署同意书/同意书的青少年的可识别照片将被立即删除。
步骤 9：后续评估 - 时间 3 (T3)
9.1 PYT 参与者将于 2026 年 5 月参加 T3 评估。 调查将在参与者的手机上虚拟进行。 研究小组还将为无法使用手机的参与者打印多份调查硬拷贝。 参与者将坐在间隔开的单独办公桌前，这样他们就无法看到彼此的评估答案，从而最大限度地降低保密风险。
谁：虚拟调查将由 PI 和研究团队管理。 地点：T3 评估将在研究地点 - PYT Boys & Girls Club 完成 时长：T3 评估将需要 20-30 分钟完成。 如何/什么数据：T3 评估数据将通过 Qualtrics 虚拟收集。
持续时间：T3评估将于2026年5月完成。
第10步：参与者访谈
10.1 2026 年春季接受 NS 干预的 PYT 参与者将根据其定量评估分数被招募参加参与者访谈。 研究团队将招募有兴趣接受采访的参与者。 每位参与者将完成一次 30-60 分钟的个人访谈，旨在确定参与 NS 计划对个人自尊、复原力、文化认同和药物使用的影响。
人员：访谈将由接受过访谈程序培训的研究助理进行。
地点：采访将在研究地点 - PYT Boys & Girls Club 的私人房间进行 方式/内容 数据：采访数据将通过数字录音机收集。 时长：每次面试将持续 30-45 分钟 持续时间：秋季面试将于 2026 年 5 月至 6 月之间完成
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amanda Hunter, PhD
- 电话号码：(520) 300-1457
- 邮箱：amanda.urbina@asu.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85256
- 招聘中
- Way of Life Facility
-
接触：
- Tori Paukgana
- 电话号码：(480) 362-7914
- 邮箱：tori.paukgana@srpmic-nsn.gov
-
Tucson、Arizona、美国、85746
- 尚未招聘
- Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
-
接触：
- Deina Pino
- 电话号码：(520) 883-7128
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
研究参与仅限于盐河皮马马里科帕印第安社区 (SRPMIC) 和 Pascua Yaqui 部落 (PYT) 参加课后项目的英语青少年（7-12 年级）成员。 SRPMIC 的课外活动主要服务于部落青年，但也有其他部落社区的成员、混合血统的青年和非美洲印第安人青年。 由于现有课外项目结构的性质，参与者不会因种族/民族而被排除在外（项目向所有人开放）；然而，非美洲印第安人将被排除在统计分析之外。
排除标准：
由于现有课外项目结构的性质，参与者不会因种族/民族而被排除在外（项目向所有人开放）；然而，非美洲印第安人将被排除在统计分析之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组将接受干预（Native Spirit 课后计划）。 每次干预会议都基于社区特有的土著文化价值观和文化活动/实践。 干预措施为 10 次，每次 1.5 小时，从 2025 年 1 月至 5 月每周进行一次。 交叉后，干预小组将在 2025 年 8 月至 12 月期间进行“常规规划”。 |
Native Spirit 是一项基于文化、针对特定社区的课外活动。
该项目为期 10 节/周，每节持续 1.5-2 小时。
每场课程均由当地文化知识持有者指导，重点关注不同的文化价值和相应的文化实践。
本土精神旨在促进自尊、文化功效、文化联系意识和复原力，同时防止和/或减缓物质使用的开始。
其他名称：
|
|
有源比较器：候补名单组
等候名单组将接受对照或“常规”课程安排。 常规课程包括一项名为“金钱事务”（常规实践）的专注于青少年财务健康的生活技能项目。 参与者将学习有价值的财务生活技能。 对照课程将由研究地点合作伙伴（课后项目员工）主持，他们通常负责实施其常规课程。 对照课程将在研究地点进行。 每次对照课程将持续60-90分钟，每周一次，为期10周，从2025年8月至2025年12月进行。 交叉期后，等候名单组将在2026年1月至3月（队列1）和2026年9月至12月（队列2）接受干预。 |
Native Spirit 是一项基于文化、针对特定社区的课外活动。
该项目为期 10 节/周，每节持续 1.5-2 小时。
每场课程均由当地文化知识持有者指导，重点关注不同的文化价值和相应的文化实践。
本土精神旨在促进自尊、文化功效、文化联系意识和复原力，同时防止和/或减缓物质使用的开始。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过去 30 天的药物使用情况
大体时间：基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
数据收集将重点关注近期自我报告（过去 30 天）的酒精、香烟/电子烟、大麻和其他硬性毒品（冰毒、可卡因等）的使用频率。
该调查还将包括关于以下物质的终生使用的限定问题，以衡量使用开始的延迟（在参与者从未使用过任何被测物质的情况下）。
|
基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
|
罗森伯格自尊量表
大体时间：基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
使用罗森伯格自尊量表自我报告的自尊测量。
评分方法是对负面措辞项目进行反向评分后，将各个 4 分项目相加，最低分 10 分，最高分 40 分。
分数越高表明结果越好（自尊感更强）。
|
基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
|
儿童和青少年复原力测量
大体时间：基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
使用儿童和青少年复原力测量自我报告的复原力测量。
测量中的项目可以直接相加以获得个人复原力的总分。
回答采用 5 分李克特量表（从 1 到 5），最低分为 17 分，最高分为 85 分。
分数越高表明结果越好（复原力更强）。
|
基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
|
文化效能
大体时间：基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
自我报告的文化功效衡量标准。
采用李克特 5 分制，最低分为 8 分，最高分为 40 分。
分数越高表明结果越好（文化效能）。
|
基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
|
连通意识量表
大体时间：基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
使用连通性意识量表对文化连通性意识进行自我报告测量。
这是一个 3 点李克特量表，分数范围为 12 至 36。
分数越高表明结果越好（对连通性的认识越强）。
|
基线、发明后立即、干预后 3 个月随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amanda Hunter, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.