Espíritu nativo: Objetivo importante 3: Intervención
Espíritu nativo: prevención del uso de sustancias con base cultural para adolescentes indígenas
La investigación propuesta utilizará métodos de investigación participativa basados en la comunidad en una comunidad de indios americanos (AI) de base urbana para adaptar, implementar y evaluar un programa extraescolar, llamado Native Spirit (NS), que busca mejorar la identidad cultural, la identidad propia. -estima, resiliencia y prevenir el uso de sustancias aumentando el compromiso cultural. Investigaciones anteriores sugieren que los jóvenes con IA que están culturalmente comprometidos experimentan mejores resultados de salud. Además, se ha demostrado que el uso de programas extraescolares culturalmente específicos aumenta la viabilidad y sostenibilidad de los programas de prevención. Para lograr los objetivos de este estudio propuesto, el Investigador Principal (PI) trabajará con miembros de la comunidad local y socios tribales existentes para implementar el programa extracurricular de 10 sesiones con base cultural y evaluar el programa con los siguientes objetivos:
Objetivo específico 3 (R00): Examinar la efectividad de NS (aumenta la exposición a valores y actividades culturales locales), un programa que busca prevenir o disminuir el uso de sustancias fortaleciendo la autoestima, la resiliencia y la identidad cultural con 2 comunidades indígenas en Arizona. utilizando un diseño de control de lista de espera con 3 momentos de recolección de datos y entrevistas a los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico (SA) 3:
El objetivo de SA 3 es examinar la eficacia de Native Spirit (NS) en los adolescentes (grados 7-12) de la Comunidad India Salt River Pima Maricopa (SRPMIC) y la Tribu Pascua Yaqui (PYT) para prevenir o disminuir el uso de sustancias y fortalecer la cultura. identidad, autoestima y resiliencia. SA 3 utilizará un diseño de control de lista de espera.
Procedimiento:
Paso 1: Reclutamiento y Consentimiento 1.1 El proceso de reclutamiento y consentimiento se llevará a cabo de diciembre de 2024 a enero de 2025 para SRPMIC y de mayo a julio de 2025 para PYT.
Paso 2: Evaluación inicial: Momento 1 (T1)
2.1 Los participantes de SRPMIC realizarán la evaluación T1 en enero de 2025. Las encuestas se realizarán virtualmente en los teléfonos celulares de los participantes. El equipo de investigación también imprimirá varias copias impresas de la encuesta para los participantes que no tengan acceso a un teléfono celular. Los participantes se sentarán en escritorios individuales que estarán espaciados para que no puedan ver las respuestas de las evaluaciones de los demás para minimizar los riesgos de confidencialidad. Los participantes de PYT realizarán la evaluación T1 en agosto de 2025.
Quién: Las encuestas virtuales serán administradas por el IP y el equipo de investigación. Dónde: La evaluación T1 se completará en los sitios de investigación: SRPMIC Way of Life Facility y PYT Boys & Girls Club.
Cuánto tiempo: La evaluación T1 tardará entre 20 y 30 minutos en completarse. Cómo/qué datos: los datos de la evaluación T1 se recopilarán virtualmente a través de REDCap. Duración: Los datos de la evaluación T1 se completarán en enero de 2025 para SRPMIC y en agosto de 2025 para PYT.
Paso 3: Primavera de 2025 La Intervención 3.1 SA3 utiliza un diseño de control de lista de espera. El SRPMIC se asignará primero a la intervención. Esto se debe a que el IP ha trabajado con el SRPMIC durante cinco años y el SRPMIC ya tiene un plan de estudios de intervención desarrollado (el IP presentará una modificación para su revisión una vez que el plan de estudios se actualice para la intervención de 2025). Esto permitirá al PI y al PYT adaptar la intervención. El grupo de intervención (SRPMIC) recibirá la intervención (programa NS). Cada sesión de intervención se basa en un valor cultural indígena y una actividad/práctica cultural específica del SRPMIC.
Quién: Las sesiones de intervención serán facilitadas por poseedores de conocimientos culturales locales. Al menos un miembro del equipo de investigación asistirá a cada sesión para garantizar la fidelidad Dónde: Las sesiones de intervención se llevarán a cabo en los sitios de investigación: SRPMIC Way of Life Facility Cuánto tiempo: Cada sesión de intervención durará entre 60 y 90 minutos, una vez por semana durante 10 semanas Duración: La intervención de primavera se llevará a cabo desde enero de 2025 hasta mayo de 2025.
3.2 El equipo de investigación tomará fotografías espontáneas durante la intervención que podrán utilizarse para la difusión de los resultados. Cualquier fotografía identificable con jóvenes que no hayan firmado los formularios de consentimiento/asentimiento se eliminará de inmediato.
Paso 4: Evaluación de seguimiento - Tiempo 2 (T2) 4.1 Los participantes de SRPMIC realizarán la evaluación T2 en mayo de 2025. Las encuestas se realizarán virtualmente en los teléfonos celulares de los participantes. El equipo de investigación también imprimirá varias copias impresas de la encuesta para los participantes que no tengan acceso a un teléfono celular. Los participantes se sentarán en escritorios individuales que estarán espaciados para que no puedan ver las respuestas de las evaluaciones de los demás para minimizar los riesgos de confidencialidad.
Quién: Las encuestas virtuales serán administradas por el IP y el equipo de investigación. Dónde: La evaluación T2 se completará en el sitio de investigación: el SRPMIC Way of Life Facility Cuánto tiempo: La evaluación T2 tardará entre 20 y 30 minutos en completarse. Cómo/qué datos: los datos de la evaluación T2 se recopilarán virtualmente a través de REDCap. Duración: La evaluación T2 se completará en mayo de 2025.
Paso 5: Entrevistas de primavera con los participantes
5.1 Los participantes que recibieron la intervención de NS en la primavera serán reclutados para participar en las entrevistas de participantes en función de sus puntuaciones de evaluación cuantitativa. El equipo de investigación reclutará participantes que estén interesados en ser entrevistados. Cada participante completará una entrevista individual de 30 a 60 minutos destinada a identificar los impactos personales de la participación en el programa NS sobre la autoestima, la resiliencia, la identidad cultural y el uso de sustancias. Las preguntas de la entrevista se incluyen en un archivo adjunto. Quién: Las entrevistas serán realizadas por asistentes de investigación que hayan recibido capacitación en procedimientos de entrevista.
Dónde: Las entrevistas se llevarán a cabo en salas privadas en el sitio de la investigación: el SRPMIC Way of Life Facility Cómo/Qué datos: Los datos de la entrevista se recopilarán con una grabadora digital. Cuánto tiempo: cada entrevista tendrá una duración de 30 a 45 minutos. Duración: las entrevistas de primavera se completarán entre mayo y junio de 2025.
Paso 6: Programación habitual de otoño de 2025
6.1 Ambos grupos (SRPMIC y PYT) recibirán control o programación "habitual". La programación habitual incluye un programa de habilidades para la vida que se centra en el bienestar financiero de los adolescentes, llamado "Money Matters" (práctica habitual). Los participantes aprenderán valiosas habilidades para la vida financiera.
Quién: Las sesiones de control serán facilitadas por el socio del sitio de investigación (empleados del programa extracurricular) que normalmente implementan su programación habitual Dónde: Las sesiones de control se llevarán a cabo en el sitio de investigación: SRPMIC Way of Life Facility y PYT Boys & Girls Clubs Cuánto tiempo: Cada sesión de control tendrá una duración de 60 a 90 minutos, una vez a la semana durante 10 semanas. Duración: La programación habitual de otoño se llevará a cabo desde agosto de 2025 hasta diciembre de 2025.
Paso 7: Evaluación de seguimiento: Tiempo 2 (T2) y Tiempo 3 (T3)
7.1 Los participantes de SRPMIC realizarán la evaluación T3 en diciembre de 2025 y los participantes de PYT realizarán la evaluación T2 también en diciembre de 2025. Las encuestas se realizarán virtualmente en los teléfonos celulares de los participantes. El equipo de investigación también imprimirá varias copias impresas de la encuesta para los participantes que no tengan acceso a un teléfono celular. Los participantes se sentarán en escritorios individuales que estarán espaciados para que no puedan ver las respuestas de las evaluaciones de los demás para minimizar los riesgos de confidencialidad.
Quién: Las encuestas virtuales serán administradas por el IP y el equipo de investigación. Dónde: Las evaluaciones T3 y T2 se completarán en los sitios de investigación: SRPMIC Way of Life Facility y PYT Boys & Girls Club. Cuánto tiempo: Las evaluaciones T2 y T3 tardarán entre 20 y 30 minutos en completarse. Cómo/qué datos: los datos de las evaluaciones T2 y T3 se recopilarán virtualmente a través de REDCap.
Duración: Las evaluaciones T2 y T3 se completarán en diciembre de 2025.
Paso 8: Intervención de primavera de 2026
8.1 El grupo en lista de espera (PYT) recibirá la intervención (programa NS). Cada sesión de intervención se basa en un valor cultural indígena y una actividad/práctica cultural específica del PYT. El plan de estudios de intervención PYT se desarrollará entre marzo de 2025 y diciembre de 2025. Tendrá una estructura organizativa similar.
Quién: Las sesiones de intervención serán facilitadas por poseedores de conocimientos culturales locales. Al menos un miembro del equipo de investigación asistirá a cada sesión para garantizar la fidelidad Dónde: Las sesiones de intervención se llevarán a cabo en el sitio de la investigación - PYT Boys & Girls Club Cuánto tiempo: Cada sesión de intervención tendrá una duración de 60 a 90 minutos, una vez a la semana durante Duración de 10 semanas: La intervención de primavera de 2026 se llevará a cabo de enero a mayo de 2026.
8.2 El equipo de investigación tomará fotografías espontáneas durante la intervención que podrán utilizarse para la difusión de los resultados. Cualquier fotografía identificable con jóvenes que no hayan firmado los formularios de consentimiento/asentimiento se eliminará de inmediato.
Paso 9: Evaluación de seguimiento - Tiempo 3 (T3)
9.1 Los participantes de PYT realizarán la evaluación T3 en mayo de 2026. Las encuestas se realizarán virtualmente en los teléfonos celulares de los participantes. El equipo de investigación también imprimirá varias copias impresas de la encuesta para los participantes que no tengan acceso a un teléfono celular. Los participantes se sentarán en escritorios individuales que estarán espaciados para que no puedan ver las respuestas de las evaluaciones de los demás para minimizar los riesgos de confidencialidad.
Quién: Las encuestas virtuales serán administradas por el IP y el equipo de investigación. Dónde: La evaluación T3 se completará en el sitio de investigación: PYT Boys & Girls Club Cuánto tiempo: La evaluación T3 tardará entre 20 y 30 minutos en completarse. Cómo/qué datos: los datos de la evaluación T3 se recopilarán virtualmente a través de Qualtrics.
Duración: La evaluación T3 se completará en mayo de 2026.
Paso 10: Entrevistas a los participantes
10.1 Los participantes PYT que recibieron la intervención NS en la primavera de 2026 serán reclutados para participar en las entrevistas de los participantes en función de sus puntuaciones de evaluación cuantitativa. El equipo de investigación reclutará participantes que estén interesados en ser entrevistados. Cada participante completará una entrevista individual de 30 a 60 minutos destinada a identificar los impactos personales de la participación en el programa NS sobre la autoestima, la resiliencia, la identidad cultural y el uso de sustancias.
Quién: Las entrevistas serán realizadas por asistentes de investigación que hayan recibido capacitación en procedimientos de entrevista.
Dónde: Las entrevistas se llevarán a cabo en salas privadas en el sitio de la investigación: el PYT Boys & Girls Club Cómo/Qué datos: Los datos de la entrevista se recopilarán con una grabadora digital. Cuánto tiempo: Cada entrevista tendrá una duración de 30 a 45 minutos. Duración: Las entrevistas de otoño se completarán entre mayo y junio de 2026.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Hunter, PhD
- Número de teléfono: (520) 300-1457
- Correo electrónico: amanda.urbina@asu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85256
- Reclutamiento
- Way of Life Facility
-
Contacto:
- Tori Paukgana
- Número de teléfono: (480) 362-7914
- Correo electrónico: tori.paukgana@srpmic-nsn.gov
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85746
- Aún no reclutando
- Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
-
Contacto:
- Deina Pino
- Número de teléfono: (520) 883-7128
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La participación en el estudio se limitará a miembros adolescentes de habla inglesa (grados 7 a 12) de la Comunidad India Salt River Pima Maricopa (SRPMIC) y la Tribu Pascua Yaqui (PYT) que participan en programas extracurriculares. Los programas extraescolares de SRPMIC atienden principalmente a jóvenes tribales, pero también cuentan con miembros de otras comunidades tribales, jóvenes de ascendencia mixta y jóvenes indígenas no americanos. Los participantes no serán excluidos por motivos de raza/etnia debido a la naturaleza de la estructura existente del programa extracurricular (los programas están abiertos a todos); sin embargo, los indios no americanos serán excluidos del análisis estadístico.
Criterios de exclusión:
Los participantes no serán excluidos por motivos de raza/etnia debido a la naturaleza de la estructura existente del programa extracurricular (los programas están abiertos a todos); sin embargo, los indios no americanos serán excluidos del análisis estadístico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá la intervención (programa extraescolar Native Spirit). Cada sesión de intervención se basa en un valor cultural indígena y una actividad/práctica cultural específica de la comunidad. La intervención consta de 10 sesiones de 1,5 horas que se realizan una vez a la semana de enero a mayo de 2025. Después del Crossover, el grupo de Intervención participará en la "programación habitual" de agosto a diciembre de 2025. |
Native Spirit es un programa extraescolar con base cultural y específico para la comunidad.
El programa tiene una duración de 10 sesiones por semana y cada sesión tiene una duración de 1,5 a 2 horas.
Cada sesión está guiada por un poseedor de conocimientos culturales locales y se centra en un valor cultural diferente y la práctica cultural que lo acompaña.
Native Spirit tiene como objetivo promover la autoestima, la eficacia cultural, la conciencia de la conexión cultural y la resiliencia al tiempo que previene y/o ralentiza el inicio del consumo de sustancias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Lista de Espera
El grupo en lista de espera recibirá programación de control o "habitual". La programación habitual incluye un programa de habilidades para la vida que se centra en el bienestar financiero para adolescentes, llamado "Money Matters" (Práctica Habitual). Los participantes aprenderán valiosas habilidades financieras para la vida. Las sesiones de control serán facilitadas por el socio del sitio de investigación (empleados del programa extraescolar) que normalmente implementan su programación habitual. Las sesiones de control se llevarán a cabo en el sitio de investigación. Cada sesión de control durará de 60 a 90 minutos, una vez por semana durante 10 semanas, teniendo lugar de agosto de 2025 a diciembre de 2025. Después del cruce, el grupo en lista de espera recibirá la intervención de enero a marzo de 2026 (Cohorte 1) y de septiembre a diciembre de 2026 (Cohorte 2). |
Native Spirit es un programa extraescolar con base cultural y específico para la comunidad.
El programa tiene una duración de 10 sesiones por semana y cada sesión tiene una duración de 1,5 a 2 horas.
Cada sesión está guiada por un poseedor de conocimientos culturales locales y se centra en un valor cultural diferente y la práctica cultural que lo acompaña.
Native Spirit tiene como objetivo promover la autoestima, la eficacia cultural, la conciencia de la conexión cultural y la resiliencia al tiempo que previene y/o ralentiza el inicio del consumo de sustancias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustancias en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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La recopilación de datos se centrará en la frecuencia del consumo reciente y autoreprovisado (en los últimos 30 días) de alcohol, cigarrillos/cigarrillos electrónicos, marihuana y otras drogas duras (metanfetamina cristalina, cocaína, etc.).
La encuesta también incluirá una pregunta de calificación sobre el uso a lo largo de la vida de las siguientes sustancias para medir el retraso en el inicio del uso (en el caso de que los participantes nunca hayan consumido ninguna de las sustancias medidas).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Medida de autoestima autoinformada mediante la escala de autoestima de Rosenberg.
Se califica sumando los elementos individuales de 4 puntos después de calificar de manera inversa los elementos redactados negativamente con una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 40.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mayor sentido de autoestima).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Medida de resiliencia infantil y juvenil
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Medida de resiliencia autoinformada utilizando la Medida de resiliencia de niños y jóvenes.
Los elementos dentro de las medidas se pueden sumar directamente para obtener una puntuación total de la resiliencia de un individuo.
Las respuestas están en una escala Likert de 5 puntos (que va del 1 al 5), la puntuación mínima es 17 y la puntuación máxima es 85.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mayor sensación de resiliencia).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Eficacia cultural
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Medida autoinformada de eficacia cultural.
Se aplica en una escala Likert de 5 puntos con una puntuación mínima de 8 y máxima de 40.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (eficacia cultural).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Escala de conciencia de conectividad
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Medida autoinformada de conciencia de conexión con la cultura utilizando la Escala de Conciencia de Conectividad.
Se trata de una escala Likert de 3 puntos con puntuaciones que van de 12 a 36.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mayor conciencia de conectividad).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento auto agresivo
- Comportamiento de bebida
- Suicidio
- Consumo de alcohol
- Comportamiento
- Comportamiento adolescente
- Consumo de alcohol por menores de edad
- Prevención del Suicidio
- Trastornos relacionados con sustancias
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .