Inheemse geest: belangrijk doel 3: interventie
Native Spirit: cultureel gefundeerde preventie van middelengebruik voor inheemse adolescenten
Bij het voorgestelde onderzoek zal gebruik worden gemaakt van op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksmethoden in een stedelijke Indiaanse (AI)-gemeenschap om een naschools programma, Native Spirit (NS) genaamd, aan te passen, te implementeren en te evalueren, dat tot doel heeft de culturele identiteit, het zelfbewustzijn en de eigen identiteit te verbeteren. -waardering, veerkracht en het voorkomen van middelengebruik door de culturele betrokkenheid te vergroten. Uit eerder onderzoek blijkt dat AI-jongeren die cultureel betrokken zijn, betere gezondheidsresultaten ervaren. Bovendien is aangetoond dat het gebruik van cultuurspecifieke naschoolse programma's de haalbaarheid en duurzaamheid van preventieprogramma's vergroot. Om de doelstellingen van dit voorgestelde onderzoek te bereiken, zal de hoofdonderzoeker (PI) samenwerken met leden van de lokale gemeenschap en bestaande tribale partners om het cultureel gefundeerde naschoolse programma van 10 sessies te implementeren en het programma te evalueren met de volgende doelstellingen:
Specifiek doel 3 (R00): Onderzoek de effectiviteit van NS (verhoogt de blootstelling aan lokale culturele waarden en activiteiten), een programma dat middelengebruik probeert te voorkomen of te verminderen door het gevoel van eigenwaarde, veerkracht en culturele identiteit te versterken met twee inheemse gemeenschappen in Arizona met behulp van een wachtlijstcontroleontwerp met 3 tijdstippen voor gegevensverzameling en interviews met deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel (SA) 3:
Het doel van SA 3 is om de effectiviteit van Native Spirit (NS) in de Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) en Pascua Yaqui Tribe (PYT) adolescenten (graad 7-12) te onderzoeken bij het voorkomen of verminderen van middelengebruik en het versterken van culturele identiteit, zelfwaardering en veerkracht. SA 3 zal een wachtlijstcontroleontwerp gebruiken.
Procedure:
Stap 1: Werving en toestemming 1.1 Het wervings- en toestemmingsproces vindt plaats van december 2024 tot januari 2025 voor SRPMIC en van mei tot juli 2025 voor PYT.
Stap 2: Basislijnbeoordeling - Tijd 1 (T1)
2.1 SRPMIC-deelnemers zullen in januari 2025 het T1-assessment afleggen. Enquêtes zullen virtueel worden uitgevoerd op de mobiele telefoons van deelnemers. Het onderzoeksteam zal ook meerdere papieren exemplaren van de enquête afdrukken voor deelnemers die geen toegang hebben tot een mobiele telefoon. Deelnemers zitten aan individuele bureaus die op enige afstand van elkaar staan, zodat ze elkaars beoordelingsantwoorden niet kunnen zien om vertrouwelijkheidsrisico's te minimaliseren. PYT-deelnemers zullen in augustus 2025 de T1-beoordeling afleggen.
Wie: Virtuele enquêtes worden beheerd door het PI- en onderzoeksteam. Waar: T1-beoordeling zal worden voltooid op de onderzoekslocaties - de SRPMIC Way of Life Facility en de PYT Boys & Girls Club.
Hoe lang: De T1-beoordeling duurt 20-30 minuten. Hoe/welke gegevens: T1-beoordelingsgegevens worden virtueel verzameld via REDCap. Duur: T1-beoordelingsgegevens zullen in januari 2025 voor SRPMIC en in augustus 2025 voor PYT worden voltooid.
Stap 3: Interventie 3.1 voorjaar 2025 SA3 maakt gebruik van een wachtlijstcontroleontwerp. De SRPMIC wordt eerst aan de interventie toegewezen. Dit komt doordat de PI vijf jaar met de SRPMIC heeft samengewerkt en de SRPMIC al een ontwikkeld interventiecurriculum heeft (de PI zal een wijziging ter beoordeling indienen zodra het curriculum is bijgewerkt voor interventie in 2025). Hierdoor kunnen de PI en de PYT de interventie aanpassen. De interventiegroep (SRPMIC) krijgt de interventie (NS-programma). Elke interventiesessie is gebaseerd op een inheemse culturele waarde en culturele activiteit/praktijk die specifiek is voor de SRPMIC.
Wie: Interventiesessies worden gefaciliteerd door lokale culturele kennishouders. Ten minste één lid van het onderzoeksteam zal elke sessie bijwonen om betrouwbaarheid te garanderen. Waar: Interventiesessies zullen worden gehouden op de onderzoekslocaties - de SRPMIC Way of Life Facility Hoe lang: Elke interventiesessie zal 60-90 minuten duren, één keer per week voor 10 weken Duur: De Lenteinterventie vindt plaats van januari 2025 - mei 2025
3.2 Het onderzoeksteam zal tijdens de interventie openhartige foto's maken die kunnen worden gebruikt voor de verspreiding van de resultaten. Alle identificeerbare foto's met jongeren die geen toestemmings-/toestemmingsformulieren hebben ondertekend, worden onmiddellijk verwijderd.
Stap 4: Vervolgbeoordeling - Tijdstip 2 (T2) 4.1 SRPMIC-deelnemers zullen de T2-beoordeling afleggen in mei 2025. Enquêtes zullen virtueel worden uitgevoerd op de mobiele telefoons van deelnemers. Het onderzoeksteam zal ook meerdere papieren exemplaren van de enquête afdrukken voor deelnemers die geen toegang hebben tot een mobiele telefoon. Deelnemers zitten aan individuele bureaus die op enige afstand van elkaar staan, zodat ze elkaars beoordelingsantwoorden niet kunnen zien om vertrouwelijkheidsrisico's te minimaliseren.
Wie: Virtuele enquêtes worden beheerd door het PI- en onderzoeksteam. Waar: T2-beoordeling zal worden voltooid op de onderzoekslocatie - de SRPMIC Way of Life Facility Hoe lang: T2-beoordeling zal 20-30 minuten in beslag nemen. Hoe/welke gegevens: T2-beoordelingsgegevens worden virtueel verzameld via REDCap. Duur: Het T2-onderzoek wordt in mei 2025 afgerond
Stap 5: Interviews met lentedeelnemers
5.1 Deelnemers die in het voorjaar de NS-interventie hebben ontvangen, worden op basis van hun kwantitatieve beoordelingsscores geworven voor deelname aan de deelnemersgesprekken. Het onderzoeksteam zal deelnemers werven die geïnteresseerd zijn in een interview. Elke deelnemer voert een individueel interview van 30 tot 60 minuten uit, bedoeld om de persoonlijke impact van deelname aan het NS-programma op het gevoel van eigenwaarde, veerkracht, culturele identiteit en middelengebruik in kaart te brengen. Interviewvragen zijn opgenomen in een bijlage. Wie: Interviews worden afgenomen door de onderzoeksassistenten die training hebben gevolgd in interviewprocedures.
Waar: Interviews zullen plaatsvinden in privékamers op de onderzoekslocatie - de SRPMIC Way of Life Facility. Hoe/welke gegevens: Interviewgegevens zullen worden verzameld met een digitale recorder. Hoe lang: elk interview duurt 30-45 minuten Duur: de voorjaarsinterviews worden tussen mei en juni 2025 voltooid
Stap 6: Gebruikelijke programmering herfst 2025
6.1 Beide groepen (SRPMIC en PYT) krijgen controle of "gebruikelijke" programmering. De gebruikelijke programmering omvat een programma voor levensvaardigheden dat zich richt op financieel welzijn voor tieners, genaamd "Money Matters" (gebruikelijke praktijk). Deelnemers zullen waardevolle financiële levensvaardigheden leren.
Wie: Controlesessies zullen worden gefaciliteerd door de partner van de onderzoekslocatie (medewerkers van het naschoolse programma) die doorgaans hun gebruikelijke programmering implementeren. Waar: Controlesessies zullen worden gehouden op de onderzoekslocatie - de SRPMIC Way of Life Facility en de PYT Boys & Girls Clubs Hoe lang: elke controlesessie duurt 60-90 minuten, één keer per week gedurende 10 weken. Duur: De gebruikelijke herfstprogrammering vindt plaats van augustus 2025 - december 2025
Stap 7: Vervolgbeoordeling - Tijd 2 (T2) en Tijd 3 (T3)
7.1 SRPMIC-deelnemers zullen de T3-beoordeling afleggen in december 2025 en PYT-deelnemers zullen de T2-beoordeling ook afleggen in december 2025. Enquêtes zullen virtueel worden uitgevoerd op de mobiele telefoons van deelnemers. Het onderzoeksteam zal ook meerdere papieren exemplaren van de enquête afdrukken voor deelnemers die geen toegang hebben tot een mobiele telefoon. Deelnemers zitten aan individuele bureaus die op enige afstand van elkaar staan, zodat ze elkaars beoordelingsantwoorden niet kunnen zien om vertrouwelijkheidsrisico's te minimaliseren.
Wie: Virtuele enquêtes worden beheerd door het PI- en onderzoeksteam. Waar: T3- en T2-beoordelingen zullen worden uitgevoerd op de onderzoekslocaties - de SRPMIC Way of Life Facility en de PYT Boys & Girls Club. Hoe lang: T2- en T3-beoordelingen zullen 20-30 minuten in beslag nemen. Hoe/welke gegevens: T2- en T3-beoordelingsgegevens worden virtueel verzameld via REDCap.
Duur: De T2- en T3-beoordelingen worden in december 2025 afgerond
Stap 8: Interventie voorjaar 2026
8.1 De wachtlijstgroep (PYT) ontvangt de interventie (NS-programma). Elke interventiesessie is gebaseerd op een inheemse culturele waarde en culturele activiteit/praktijk die specifiek is voor de PYT. Het PYT-interventiecurriculum zal worden ontwikkeld tussen maart 2025 en december 2025. Het zal een vergelijkbare organisatiestructuur hebben.
Wie: Interventiesessies worden gefaciliteerd door lokale culturele kennishouders. Ten minste één lid van het onderzoeksteam zal elke sessie bijwonen om betrouwbaarheid te garanderen. Waar: Interventiesessies worden gehouden op de onderzoekslocatie - PYT Boys & Girls Club Hoe lang: Elke interventiesessie duurt 60-90 minuten, één keer per week gedurende 10 weken Duur: De interventie voorjaar 2026 vindt plaats van januari-mei 2026.
8.2 Het onderzoeksteam maakt tijdens de interventie openhartige foto's die kunnen worden gebruikt voor de verspreiding van de resultaten. Alle identificeerbare foto's met jongeren die geen toestemmings-/toestemmingsformulieren hebben ondertekend, worden onmiddellijk verwijderd.
Stap 9: Vervolgbeoordeling - Tijd 3 (T3)
9.1 PYT-deelnemers leggen het T3-assessment af in mei 2026. Enquêtes zullen virtueel worden uitgevoerd op de mobiele telefoons van deelnemers. Het onderzoeksteam zal ook meerdere papieren exemplaren van de enquête afdrukken voor deelnemers die geen toegang hebben tot een mobiele telefoon. Deelnemers zitten aan individuele bureaus die op enige afstand van elkaar staan, zodat ze elkaars beoordelingsantwoorden niet kunnen zien om vertrouwelijkheidsrisico's te minimaliseren.
Wie: Virtuele enquêtes worden beheerd door het PI- en onderzoeksteam. Waar: T3-beoordeling wordt voltooid op de onderzoekslocatie - de PYT Boys & Girls Club Hoe lang: T3-beoordeling duurt 20-30 minuten. Hoe/welke gegevens: T3-beoordelingsgegevens worden virtueel verzameld via Qualtrics.
Duur: T3-beoordeling wordt in mei 2026 afgerond.
Stap 10: Interviews met deelnemers
10.1 PYT-deelnemers die de NS-interventie in het voorjaar van 2026 hebben ontvangen, worden gerekruteerd om deel te nemen aan de deelnemersinterviews op basis van hun kwantitatieve beoordelingsscores. Het onderzoeksteam zal deelnemers werven die geïnteresseerd zijn in een interview. Elke deelnemer voert een individueel interview van 30 tot 60 minuten uit, bedoeld om de persoonlijke impact van deelname aan het NS-programma op het gevoel van eigenwaarde, veerkracht, culturele identiteit en middelengebruik in kaart te brengen.
Wie: Interviews worden afgenomen door de onderzoeksassistenten die een training hebben gevolgd in interviewprocedures.
Waar: Interviews zullen plaatsvinden in privékamers op de onderzoekslocatie - de PYT Boys & Girls Club. Hoe/welke gegevens: Interviewgegevens zullen worden verzameld met een digitale recorder. Hoe lang: elk interview duurt 30-45 minuten Duur: herfstinterviews worden tussen mei en juni 2026 voltooid
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amanda Hunter, PhD
- Telefoonnummer: (520) 300-1457
- E-mail: amanda.urbina@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85256
- Werving
- Way of Life Facility
-
Contact:
- Tori Paukgana
- Telefoonnummer: (480) 362-7914
- E-mail: tori.paukgana@srpmic-nsn.gov
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85746
- Nog niet aan het werven
- Pascua Yaqui Tribe Boys & Girls Club
-
Contact:
- Deina Pino
- Telefoonnummer: (520) 883-7128
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelname aan de studie zal beperkt zijn tot Engelssprekende adolescenten (klas 7-12) die lid zijn van de Salt River Pima Maricopa Indian Community (SRPMIC) en de Pascua Yaqui Tribe (PYT) en die betrokken zijn bij naschoolse programma's. De naschoolse programma's van SRPMIC zijn voornamelijk bedoeld voor tribale jongeren, maar hebben ook leden van andere tribale gemeenschappen, jongeren met een gemengd erfgoed en niet-Amerikaans-Indische jongeren. Deelnemers worden niet uitgesloten op basis van ras/etniciteit vanwege de aard van de bestaande naschoolse programmastructuur (programma's staan open voor iedereen); niet-Amerikaanse Indianen zullen echter worden uitgesloten van statistische analyses.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden niet uitgesloten op basis van ras/etniciteit vanwege de aard van de bestaande naschoolse programmastructuur (programma's staan open voor iedereen); niet-Amerikaanse Indianen zullen echter worden uitgesloten van statistische analyses.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt de interventie (Native Spirit naschools programma). Elke interventiesessie is gebaseerd op een inheemse culturele waarde en culturele activiteit/praktijk die specifiek is voor de gemeenschap. De interventie bestaat uit 10 sessies van 1,5 uur die één keer per week plaatsvinden tussen januari en mei 2025. Na de Crossover zal de Interventiegroep zich bezighouden met "gebruikelijke programmering" van augustus tot december 2025. |
Native Spirit is een cultureel gefundeerd naschools programma dat gemeenschapsspecifiek is.
Het programma duurt 10 sessies/weken en elke sessie duurt 1,5-2 uur.
Elke sessie wordt begeleid door een lokale culturele kennishouder en is gericht op een andere culturele waarde en de bijbehorende culturele praktijk.
Native Spirit heeft tot doel het zelfrespect, de culturele effectiviteit, het bewustzijn van culturele verbondenheid en veerkracht te bevorderen, terwijl het de start van middelengebruik voorkomt en/of vertraagt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstgroep
De wachtlijstgroep zal controle- of "gebruikelijke" programmering ontvangen. Gebruikelijke programmering omvat een levensvaardighedenprogramma dat zich richt op financiële welzijn voor tieners, genaamd "Money Matters" (Gebruikelijke Praktijk). Deelnemers zullen waardevolle financiële levensvaardigheden leren. Controlesessies zullen worden gefaciliteerd door de onderzoekslocatiepartner (buitenschoolse programma-medewerkers) die doorgaans hun gebruikelijke programmering uitvoeren. Controlesessies zullen plaatsvinden op de onderzoekslocatie. Elke controlesessie zal 60-90 minuten duren, één keer per week gedurende 10 weken, plaatsvindend van augustus 2025 - december 2025 Na de Crossover zal de wachtlijstgroep de interventie ontvangen van januari-maart 2026 (Cohort 1) en september-december 2026 (Cohort 2). |
Native Spirit is een cultureel gefundeerd naschools programma dat gemeenschapsspecifiek is.
Het programma duurt 10 sessies/weken en elke sessie duurt 1,5-2 uur.
Elke sessie wordt begeleid door een lokale culturele kennishouder en is gericht op een andere culturele waarde en de bijbehorende culturele praktijk.
Native Spirit heeft tot doel het zelfrespect, de culturele effectiviteit, het bewustzijn van culturele verbondenheid en veerkracht te bevorderen, terwijl het de start van middelengebruik voorkomt en/of vertraagt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
De gegevensverzameling zal zich richten op de recente, zelfgerapporteerde (afgelopen 30 dagen) gebruiksfrequentie van alcohol, sigaretten/e-sigaretten, marihuana en andere harddrugs (crystal methamfetamine, cocaïne, enz.).
De enquête zal ook een kwalificerende vraag bevatten over het ‘ooit’-gebruik van de volgende stoffen, om de vertraging bij het begin van het gebruik te meten (in het geval dat deelnemers nog nooit een van de gemeten stoffen hebben gebruikt).
|
Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
|
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het gevoel van eigenwaarde met behulp van de Rosenberg-zelfwaarderingsschaal.
De score wordt gescoord door de individuele 4-puntsitems bij elkaar op te tellen, nadat de negatief geformuleerde items omgekeerd zijn gescoord met een minimumscore van 10 en een maximale score van 40.
Hogere scores duiden op een beter resultaat (sterker gevoel van eigenwaarde).
|
Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
|
Maatregel voor veerkracht van kinderen en jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor veerkracht met behulp van de Child and Youth Resilience Measure.
De items binnen de metingen kunnen direct worden opgeteld om een totaalscore van de veerkracht van een individu te verkrijgen.
De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal (gaande van 1-5), de minimale score is 17 en de maximale score is 85.
Hogere scores duiden op een beter resultaat (sterker gevoel van veerkracht).
|
Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
|
Culturele effectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor culturele effectiviteit.
Dit gebeurt op een 5-punts Likertschaal met een minimale score van 8 en een maximale score van 40.
Hogere scores duiden op een betere uitkomst (culturele effectiviteit).
|
Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
|
Bewustzijn van verbondenheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het bewustzijn van verbondenheid met cultuur met behulp van de Awareness of Connectedness Scale.
Dit is een 3-punts Likertschaal met scores variërend van 12 tot 36.
Hogere scores duiden op een beter resultaat (sterker bewustzijn van verbondenheid).
|
Basislijn, onmiddellijk na de uitvinding, 3 maanden follow-up na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Hunter, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020073 (OHSU Knight Cancer Institute IRB Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .