ミソフォニアに対するラベンダーハーブティーの効果
ミソフォニア患者の精神的健康に対するラベンダーハーブティーの効果:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
ミソフォニアは、特定の音に対する異常な不快感を特徴とする音声過敏症です。 典型的なトリガーは人間が発する音、特に口や鼻の音です。 これらの音には、咀嚼、すする音、呼吸音、キーボードの音、ペンのクリック音が含まれます。 ミソフォニアの人が引き金にさらされると、交感神経系の刺激と精神的苦痛が観察されます。 引き金にさらされると、イライラ、刺激を避けたいという欲求、怒り、攻撃性、無力感、圧倒感などが生じます。 交感神経系が刺激されると、緊張亢進、発汗、頻脈などの身体症状が引き起こされます。 ミソフォニアによって引き起こされる不快感やストレスは、個人の不安レベルの増加につながる可能性があります。 同時に、ミソフォニアに伴う精神的苦痛や不快感がうつ病の症状を引き起こし、うつ病のリスクを高める可能性があります。 不安やうつ病を併発すると、ミソフォニアの既存の症状が悪化して生活の質の低下につながる可能性があります。
ミソフォニアに対する治療アプローチの有効性を評価する経験的証拠は限られています。 現在の治療アプローチには、認知行動療法、受容およびコミットメント療法、弁証法的行動療法から派生した心理療法が含まれます。 ランダム化比較試験の数が少ないため、ミソフォニアの治療に使用されるプロトコルの有効性は依然として不明です。 資源が限られているため、心理療法へのアクセスが制限されたり、治療を早期に中止したりするなどの問題も観察されています。 他の治療アプローチには、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、興奮剤、抗精神病薬、β 遮断薬などの薬剤が含まれます。 補完療法は、潜在的な有効性、忍容性、非干渉性の可能性、および低コストにより使用されます。 補完的な治療介入であるラベンダーには、抗不安作用、抗うつ作用、神経保護作用、抗炎症作用があると考えられています。 ラベンダーは、記憶力に良い影響を与え、注意力を高め、幸福感を高めることが知られています。 したがって、不安やうつ病を軽減する効果的な漢方薬介入とみなされています。 付随する不安やうつ病の軽減は、ミソフォニアの症状の改善に寄与する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sevgi Koroglu, MSc
- 電話番号:05367982320
- メール:sevgikoroglu@sakarya.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gülgün Durat, PhD
- 電話番号:0264 295 66 12
- メール:gdurat@sakarya.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 つのトリガー音を報告する
- Schröderらによって確立されたヒューモフォニアの診断基準に基づいて、精神科専門看護師および精神科医によってヒューモフォニアとして評価されました。 (2013)
- 18歳以上の個人
除外基準:
- ハーブティー、食べ物、薬に対するアレルギー
- 精神疾患または慢性疾患
- 精神科薬(抗不安薬、抗うつ薬など)の服用
- 定期的に薬を服用している(降圧薬、抗糖尿病薬など)
- ハーブティーや補助医薬品の定期的な使用
- 耳鳴りおよび/または聴覚過敏
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験班(ラベンダーハーブティー)
各参加者にはトルコ産の2グラムのラベンダーティーバッグ14個が割り当てられます。
介入群には、ラベンダーハーブ2gを300mLの熱湯に煎じて朝と夕方に10~15分間、14日間服用するようアドバイスされる。
参加者には、ハーブティーを飲む前に、少し時間をとって香りを吸い込むようアドバイスされます。
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参加者にはトルコ産の2グラム入りラベンダーティーバッグ14個が割り当てられます。
参加者は14日間、朝と夕方に300mLの熱湯で10〜15分間煎じたラベンダーハーブ2gを使用するようアドバイスされます。
参加者はラベンダーティーバッグ1個を1日2回お使いいただけます。
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介入なし:コントロールグループ(待機リスト)
対照群には 14 日間介入を適用しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミソフォニアスケール
時間枠:ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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これは、ミソフォニアの重症度を評価することを目的とした 30 項目の自己申告尺度です。
この尺度は 5 段階のリッカート タイプの尺度で、1: 非常に同意、5: 非常に同意しない、から 5: 非常に同意しないまでで評価されます。
合計スコアの範囲は 30 ~ 150 です。
スケールから得られるスコアが減少するにつれて、ミソフォニアの重症度のレベルは減少します。
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ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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これは、うつ病の重症度を評価することを目的とした 21 項目の自己申告目録です。
項目は症状の重症度に応じて 0 ~ 3 で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 63 で、重症度に応じて 4 つのグレードに分類されます。軽度のうつ病 (合計スコア 0 ~ 13)、軽度のうつ病 (14 ~ 19)、中等度のうつ病 (20 ~ 28)、および重度のうつ病 (≧ 29) )。
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ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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不安評価スケール
時間枠:ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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不安を評価するこの尺度は10項目で構成されています。
このスケールは 5 点リッカート タイプで、1: まったくない、2: 非常にまれに、3: 時々、4: 頻繁に、5: ほぼ常に、として表されます。
スケールには逆にスコア付けされた項目はなく、不安のスケール スコアの合計はすべての項目を合計することによって得られます。
スケールから取得できる最低スコアは 10、最高スコアは 50 です。
合計スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
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ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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特性怒りスケール (SL-怒り)
時間枠:ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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この尺度は、個人が生活の中で怒りを感じる頻度とレベルを測定する評価ツールです。
10 項目からなるこのテストは、4 点のリッカート タイプ (1= まったくしない、2= 時々、3= ほとんどの場合、4= 常に) で採点されます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、その人が生活の中でより頻繁に、より激しく怒りを感じる傾向があることを示しています。
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ラベンダーティーを14日間摂取した後、最初の24時間以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Brout JJ, Edelstein M, Erfanian M, Mannino M, Miller LJ, Rouw R, Kumar S, Rosenthal MZ. Investigating Misophonia: A Review of the Empirical Literature, Clinical Implications, and a Research Agenda. Front Neurosci. 2018 Feb 7;12:36. doi: 10.3389/fnins.2018.00036. eCollection 2018.
- Erfanian M, Kartsonaki C, Keshavarz A. Misophonia and comorbid psychiatric symptoms: a preliminary study of clinical findings. Nord J Psychiatry. 2019 May-Jul;73(4-5):219-228. doi: 10.1080/08039488.2019.1609086. Epub 2019 May 8.
- Kianpour M, Moshirenia F, Kheirabadi G, Asghari G, Dehghani A, Dehghani-Tafti A. The Effects of Inhalation Aromatherapy with Rose and Lavender at Week 38 and Postpartum Period on Postpartum Depression in High-risk Women Referred to Selected Health Centers of Yazd, Iran in 2015. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Sep-Oct;23(5):395-401. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_116_16.
- Firoozeei TS, Feizi A, Rezaeizadeh H, Zargaran A, Roohafza HR, Karimi M. The antidepressant effects of lavender (Lavandula angustifolia Mill.): A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102679. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102679. Epub 2021 Feb 4.
- Su S, Wang Y, Jiang W, Zhao W, Gao R, Wu Y, Tao J, Su Y, Zhang J, Li K, Zhang Z, Zhao M, Wang Z, Luo Y, Huang X, Wang L, Wang X, Li Y, Jia Q, Wang L, Li H, Huang J, Qiu J, Xu Y. Efficacy of Artificial Intelligence-Assisted Psychotherapy in Patients With Anxiety Disorders: A Prospective, National Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol. Front Psychiatry. 2022 Jan 20;12:799917. doi: 10.3389/fpsyt.2021.799917. eCollection 2021.
- Rappoldt LR, van der Pol MM, de Wit C, Slaghekke S, Houben C, Sondaar T, Kan KJ, van Steensel FJAB, Denys D, Vulink NCC, Utens EMWJ. Effectiveness of an innovative treatment protocol for misophonia in children and adolescents: Design of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Mar 11;33:101105. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101105. eCollection 2023 Jun.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
- Cowan, E. N., Marks, D. R., & Pinto, A. Misophonia: A psychological model and proposed treatment. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 32, 100691. https://doi.org/10.1016/j.jocrd.2021.100691
- Jager I, de Koning P, Bost T, Denys D, Vulink N. Misophonia: Phenomenology, comorbidity and demographics in a large sample. PLoS One. 2020 Apr 15;15(4):e0231390. doi: 10.1371/journal.pone.0231390. eCollection 2020.
- Cassiello-Robbins C, Anand D, McMahon K, Brout J, Kelley L, Rosenthal MZ. A Preliminary Investigation of the Association Between Misophonia and Symptoms of Psychopathology and Personality Disorders. Front Psychol. 2021 Jan 14;11:519681. doi: 10.3389/fpsyg.2020.519681. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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