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La eficacia del té de hierbas de lavanda en la misofonía

19 de enero de 2025 actualizado por: Sakarya University

El efecto del té de hierbas de lavanda en la salud mental de personas con misofonía: un ensayo clínico aleatorizado

La misofonía es un trastorno caracterizado por un alto nivel de molestia con ciertos sonidos. La exposición a estos sonidos provoca síntomas físicos caracterizados por ira, agresión, impotencia, agobio y estimulación del sistema nervioso simpático. Estas reacciones emocionales y físicas pueden provocar una disminución de las relaciones familiares, la productividad laboral y escolar, el abandono de las relaciones sociales e incluso el suicidio. Existe evidencia empírica limitada que evalúe la eficacia de los enfoques terapéuticos para la misofonía. Esta evidencia empírica limitada consiste en agentes farmacológicos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, estimulantes, antipsicóticos y bloqueadores β, así como terapia cognitivo-conductual, terapia de aceptación y compromiso y terapia dialéctica conductual. Las terapias complementarias son importantes debido a su posible eficacia, tolerabilidad, posible no interferencia y bajo costo. El hecho de que la lavanda tenga propiedades ansiolíticas, antidepresivas, neuroprotectoras y antiinflamatorias puede afectar las respuestas emocionales y físicas provocadas por la misofonía. Por lo tanto, dentro del alcance del estudio, los individuos con misofonía se dividirán en dos grupos; un grupo utilizará té de lavanda durante 14 días y el otro grupo formará una lista de espera. Los datos del estudio se recopilarán mediante el 'Formulario de recopilación de información', la 'Escala de misofonía', el 'Inventario de depresión de Beck-II', la 'Escala de calificación de ansiedad' y la 'Escala de rasgo de ira'. Se utilizará el software SPSS 25.0 para analizar los datos obtenidos de la investigación. Teniendo en cuenta las limitaciones de los enfoques terapéuticos para la misofonía, probar la eficacia de la lavanda para reducir los síntomas de la misofonía supondrá una contribución importante a la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La misofonía es un trastorno de la sensibilidad vocal caracterizado por una incomodidad inusual con ciertos sonidos. Los desencadenantes típicos son los sonidos producidos por los humanos, en particular los sonidos orales y nasales. Estos sonidos incluyen masticar, sorber, respirar, sonidos del teclado o clics del lápiz. Cuando las personas con misofonía se exponen a desencadenantes, se observa estimulación del sistema nervioso simpático y angustia emocional. La exposición a desencadenantes genera irritación, deseo de evitar estímulos, ira, agresión, impotencia y agobio. La estimulación del sistema nervioso simpático provoca síntomas físicos como hipertonía, sudoración y taquicardia. El malestar y el estrés causado por la misofonía pueden provocar un aumento de los niveles de ansiedad en las personas. Al mismo tiempo, la angustia emocional y el malestar asociados con la misofonía pueden desencadenar síntomas depresivos y aumentar el riesgo de depresión. La ansiedad y la depresión concomitantes pueden empeorar los síntomas existentes de misofonía y provocar una reducción de la calidad de vida.

Existe evidencia empírica limitada que evalúe la eficacia de los enfoques terapéuticos para la misofonía. Los enfoques de tratamiento actuales incluyen la terapia cognitivo-conductual, la terapia de aceptación y compromiso y las psicoterapias derivadas de la terapia dialéctica conductual. Debido al pequeño número de ensayos controlados aleatorios, la eficacia de los protocolos utilizados en el tratamiento de la misofonía aún no está clara. Debido a los recursos limitados, también se observan problemas como el acceso limitado a psicoterapias y el abandono temprano del tratamiento. Otros enfoques de tratamiento incluyen agentes farmacológicos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), estimulantes, antipsicóticos y betabloqueantes. Se utilizan terapias complementarias debido a su potencial eficacia, tolerabilidad, posible no interferencia y bajo costo. Se considera que la lavanda, una intervención de tratamiento complementario, tiene propiedades ansiolíticas, antidepresivas, neuroprotectoras y antiinflamatorias. Se sabe que la lavanda afecta positivamente la memoria, proporciona estado de alerta y mejora la sensación de bienestar. Por lo tanto, se considera una intervención de medicina herbaria eficaz para reducir la ansiedad y la depresión. Reducir la ansiedad y la depresión concomitantes puede contribuir a la mejora de los síntomas de la misofonía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gülgün Durat, PhD
  • Número de teléfono: 0264 295 66 12
  • Correo electrónico: gdurat@sakarya.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informar al menos tres sonidos de activación
  • Evaluado por una enfermera psiquiátrica especializada y un psiquiatra como humofonía según los criterios diagnósticos de humofonía establecidos por Schröder et al. (2013)
  • Personas mayores de 18 años

Criterios de exclusión:

  • Alergia a cualquier té de hierbas, alimento o medicamento.
  • Enfermedad psiquiátrica o enfermedad crónica.
  • Tomar medicamentos psiquiátricos (como ansiolíticos y antidepresivos)
  • Uso regular de medicamentos (como antihipertensivos, antidiabéticos)
  • Uso regular de infusiones de hierbas o medicamentos complementarios.
  • Tinnitus y/o hiperacusia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (infusión de lavanda)
A cada participante se le asignarán 14 piezas de té de lavanda en bolsitas de 2 gramos, originarias de Turquía. Se recomendará al grupo de intervención que utilice 2 g de hierba de lavanda en infusión en 300 ml de agua caliente durante 10 a 15 minutos por la mañana y por la noche durante 14 días. Se recomendará a los participantes que se tomen un tiempo e inhalen el aroma antes de beber el té de hierbas.
Al participante se le asignarán 14 bolsitas de té de lavanda de 2 gramos y originarias de Turquía. Durante 14 días, se recomendará al participante que utilice 2 g de hierba de lavanda elaborada en 300 ml de agua caliente durante 10 a 15 minutos por la mañana y por la noche. Los participantes podrán utilizar 1 bolsita de té de lavanda dos veces al día.
Sin intervención: Grupo de control (lista de espera)
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control durante 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de misofonía
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.
Es una escala de autoinforme de 30 ítems cuyo objetivo es evaluar la gravedad de la misofonía. La escala es tipo Likert de 5 puntos y se califica entre 1: Totalmente de acuerdo y 5: Totalmente en desacuerdo hasta 5: Totalmente en desacuerdo. El rango de puntuación total es de 30 a 150. A medida que disminuye la puntuación obtenida en la escala, disminuye el nivel de gravedad de la misofonía.
Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.
Es un inventario de autoinforme de 21 ítems destinado a evaluar la gravedad de la depresión. Los ítems se clasifican de 0 a 3 según la gravedad de los síntomas. El rango de puntuación total es de 0 a 63 y se divide en cuatro grados en cuanto a gravedad: depresión mínima (puntuación total 0-13), depresión leve (14-19), depresión moderada (20-28) y depresión grave (≥ 29). ).
Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.
Escala de evaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.
Esta escala, que evalúa la ansiedad, consta de 10 ítems. La escala es tipo Likert de 5 puntos y se expresa como 1: Nunca, 2: Muy raramente, 3: A veces, 4: A menudo, 5: Casi siempre. No hay ítems con puntuación inversa en la escala; la puntuación total de ansiedad en la escala se obtiene sumando todos los ítems. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 10 y la puntuación más alta es 50. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de ansiedad.
Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.
Escala de rasgo de ira (SL-Anger)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.
Esta escala es una herramienta de evaluación que mide con qué frecuencia y en qué nivel los individuos sienten ira en sus vidas. Consta de 10 ítems y se califica con un formato tipo Likert de cuatro puntos (1=Nunca, 2=A veces, 3=La mayor parte del tiempo, 4=Siempre). El aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que el individuo tiende a sentir ira con mayor frecuencia e intensidad en su vida.
Dentro de las primeras 24 horas después de 14 días de té de lavanda.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-1-2024-SK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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