- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06785649
미소포니아에 대한 라벤더 허브차의 효능
미소포니아 환자의 정신 건강에 라벤더 허브차가 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
미소포니아(Misophonia)는 특정 소리에 대한 비정상적인 불편함을 특징으로 하는 음성 민감도 장애입니다. 일반적인 트리거는 인간이 생성하는 소리, 특히 구강 및 비강 소리입니다. 이러한 소리에는 씹는 소리, 후루룩 마시는 소리, 숨쉬는 소리, 키보드 소리 또는 펜 클릭 소리가 포함됩니다. 미소포니아가 있는 개인이 유발 요인에 노출되면 교감 신경계의 자극과 정서적 고통이 관찰됩니다. 유발인자에 노출되면 짜증, 자극을 피하려는 욕구, 분노, 공격성, 무력감, 압도 등이 발생합니다. 교감신경계를 자극하면 근육긴장과다, 발한, 빈맥 등의 신체적 증상이 나타난다. 미소포니아로 인한 불편함과 스트레스는 개인의 불안 수준을 증가시킬 수 있습니다. 동시에, 미소포니아와 관련된 정서적 고통과 불편함은 우울증 증상을 유발하고 우울증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 불안과 우울증이 동반되면 미소포니아의 기존 증상이 악화되고 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
미소포니아에 대한 치료 접근법의 효능을 평가하는 경험적 증거는 제한적입니다. 현재의 치료 접근법에는 인지행동치료, 수용전념치료, 변증법적 행동치료에서 파생된 심리치료 등이 있습니다. 소수의 무작위 대조 시험으로 인해 미소포니아 치료에 사용되는 프로토콜의 효능은 불분명합니다. 제한된 자원으로 인해 심리치료에 대한 접근이 제한되고 치료를 조기에 중단하는 등의 문제도 관찰됩니다. 다른 치료 접근법에는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 각성제, 항정신병약, 베타 차단제와 같은 약리학적 제제가 포함됩니다. 잠재적인 효능, 내약성, 가능한 비간섭 및 저렴한 비용으로 인해 보완 요법이 사용됩니다. 보완적인 치료 중재인 라벤더는 항불안제, 항우울제, 신경 보호 및 항염증제 특성을 갖는 것으로 간주됩니다. 라벤더는 기억력에 긍정적인 영향을 미치고, 각성도를 제공하며, 행복감을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 불안과 우울증을 줄이는 데 효과적인 약초 중재로 간주됩니다. 수반되는 불안과 우울증을 줄이는 것은 미소포니아 증상의 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sevgi Koroglu, MSc
- 전화번호: 05367982320
- 이메일: sevgikoroglu@sakarya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gülgün Durat, PhD
- 전화번호: 0264 295 66 12
- 이메일: gdurat@sakarya.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개 이상의 트리거 사운드 보고
- Schröder 등이 확립한 휴모포니아 진단 기준에 따라 전문 정신과 간호사와 정신과 의사가 휴모포니아로 평가합니다. (2013)
- 18세 이상 개인
제외 기준:
- 허브차, 음식, 약품에 대한 알레르기
- 정신질환 또는 만성질환
- 정신과 약물 복용(예: 항불안제, 항우울제)
- 정기적인 약물 사용(예: 항고혈압제, 항당뇨병제)
- 허브 차나 보완 의약품을 정기적으로 사용하십시오.
- 이명 및/또는 청각과민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(라벤더허브티)
각 참가자에게는 터키산 라벤더 티백 2g 14개가 제공됩니다.
중재 그룹에는 14일 동안 아침 저녁으로 10~15분 동안 300mL 뜨거운 물에 2g의 라벤더 허브를 주입하여 사용하도록 권장됩니다.
참가자들은 허브차를 마시기 전에 시간을 갖고 향을 흡입하는 것이 좋습니다.
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참가자에게는 2그램으로 구성된 터키산 라벤더 티백 14개가 제공됩니다.
14일 동안 참가자는 아침 저녁으로 10~15분 동안 300mL 뜨거운 물에 우려낸 라벤더 허브 2g을 사용하는 것이 좋습니다.
참가자는 하루에 두 번 라벤더 티백 1개를 사용할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군(대기자 명단)
14일 동안 대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미소포니아 척도
기간: 라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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미소포니아의 심각도를 평가하는 것을 목표로 하는 30개 항목 자가 보고 척도입니다.
척도는 5점 Likert형 척도이며 1: 매우 동의함, 5: 매우 동의하지 않음, 5: 전혀 동의하지 않음으로 등급화됩니다.
총점 범위는 30~150점입니다.
척도에서 얻은 점수가 감소할수록 미소포니아의 심각도도 감소합니다.
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라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 목록-II(BDI-II)
기간: 라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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이는 우울증의 중증도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 목록입니다.
항목은 증상의 심각도에 따라 0에서 3까지 평가됩니다.
총점 범위는 0~63점이며 중증도에 따라 최소 우울증(총점 0~13), 경도 우울증(14~19), 중등도 우울증(20~28), 중증 우울증(≥29)의 4등급으로 나뉜다. ).
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라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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불안 평가 척도
기간: 라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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불안을 평가하는 이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있다.
척도는 5점 Likert형으로 1: 전혀 없음, 2: 매우 드물게, 3: 가끔, 4: 자주, 5: 거의 항상으로 표시하였다.
척도에는 역으로 점수를 매긴 항목이 없으며, 모든 항목을 합산하여 불안의 총 척도 점수를 얻습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 10점, 최고 점수는 50점입니다.
총점이 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
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라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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특성 분노 척도(SL-Anger)
기간: 라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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이 척도는 개인이 삶에서 분노를 얼마나 자주, 어느 수준에서 느끼는지 측정하는 평가 도구입니다.
10개 문항으로 구성된 본 테스트는 4점 Likert형(1=전혀 그렇지 않다, 2=가끔 그렇다, 3=대체로 그렇다, 4=항상 그렇다)으로 채점된다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 개인이 자신의 삶에서 분노를 더 자주 그리고 더 강하게 느끼는 경향이 있음을 나타냅니다.
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라벤더 차를 마신 후 14일 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Brout JJ, Edelstein M, Erfanian M, Mannino M, Miller LJ, Rouw R, Kumar S, Rosenthal MZ. Investigating Misophonia: A Review of the Empirical Literature, Clinical Implications, and a Research Agenda. Front Neurosci. 2018 Feb 7;12:36. doi: 10.3389/fnins.2018.00036. eCollection 2018.
- Erfanian M, Kartsonaki C, Keshavarz A. Misophonia and comorbid psychiatric symptoms: a preliminary study of clinical findings. Nord J Psychiatry. 2019 May-Jul;73(4-5):219-228. doi: 10.1080/08039488.2019.1609086. Epub 2019 May 8.
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- Firoozeei TS, Feizi A, Rezaeizadeh H, Zargaran A, Roohafza HR, Karimi M. The antidepressant effects of lavender (Lavandula angustifolia Mill.): A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102679. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102679. Epub 2021 Feb 4.
- Su S, Wang Y, Jiang W, Zhao W, Gao R, Wu Y, Tao J, Su Y, Zhang J, Li K, Zhang Z, Zhao M, Wang Z, Luo Y, Huang X, Wang L, Wang X, Li Y, Jia Q, Wang L, Li H, Huang J, Qiu J, Xu Y. Efficacy of Artificial Intelligence-Assisted Psychotherapy in Patients With Anxiety Disorders: A Prospective, National Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol. Front Psychiatry. 2022 Jan 20;12:799917. doi: 10.3389/fpsyt.2021.799917. eCollection 2021.
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- Cowan, E. N., Marks, D. R., & Pinto, A. Misophonia: A psychological model and proposed treatment. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 32, 100691. https://doi.org/10.1016/j.jocrd.2021.100691
- Jager I, de Koning P, Bost T, Denys D, Vulink N. Misophonia: Phenomenology, comorbidity and demographics in a large sample. PLoS One. 2020 Apr 15;15(4):e0231390. doi: 10.1371/journal.pone.0231390. eCollection 2020.
- Cassiello-Robbins C, Anand D, McMahon K, Brout J, Kelley L, Rosenthal MZ. A Preliminary Investigation of the Association Between Misophonia and Symptoms of Psychopathology and Personality Disorders. Front Psychol. 2021 Jan 14;11:519681. doi: 10.3389/fpsyg.2020.519681. eCollection 2020.
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