Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van lavendelkruidenthee bij misofonie

19 januari 2025 bijgewerkt door: Sakarya University

Het effect van lavendelkruidenthee op de geestelijke gezondheid van personen met misofonie: een gerandomiseerde klinische studie

Misofonie is een aandoening die wordt gekenmerkt door een hoge mate van ergernis aan bepaalde geluiden. Blootstelling aan deze geluiden veroorzaakt lichamelijke symptomen die worden gekenmerkt door woede, agressie, hulpeloosheid, overweldiging en stimulatie van het sympathische zenuwstelsel. Deze emotionele en fysieke reacties kunnen leiden tot een afname van gezinsrelaties, werk- en schoolproductiviteit, terugtrekking uit sociale relaties en zelfs zelfmoord. Er is beperkt empirisch bewijs dat de werkzaamheid van therapeutische benaderingen van misofonie evalueert. Dit beperkte empirische bewijs bestaat uit farmacologische middelen zoals selectieve serotonineheropnameremmers, stimulerende middelen, antipsychotica en β-blokkers, evenals cognitieve gedragstherapie, acceptatie- en commitment-therapie en dialectische gedragstherapie. Complementaire therapieën zijn belangrijk vanwege hun potentiële werkzaamheid, verdraagbaarheid, mogelijke niet-interferentie en lage kosten. Het feit dat lavendel anxiolytische, antidepressieve, neuroprotectieve en ontstekingsremmende eigenschappen heeft, kan de emotionele en fysieke reacties beïnvloeden die door misofonie worden veroorzaakt. Daarom zullen misofonie-individuen binnen de reikwijdte van het onderzoek in twee groepen worden verdeeld; de ene groep gebruikt gedurende 14 dagen lavendelthee en de andere groep vormt een wachtlijst. De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld door middel van 'Information Collection Form', 'Misophonia Scale', 'Beck Depression Inventory-II', 'Anxiety Rating Scale' en 'Trait Anger Scale'. Voor het analyseren van de uit het onderzoek verkregen data wordt gebruik gemaakt van SPSS 25.0-software. Gezien de beperkingen van de therapeutische benaderingen van misofonie, zal het testen van de effectiviteit van lavendel bij het verminderen van misofoniesymptomen een belangrijke bijdrage leveren aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misofonie is een stoornis van de stemgevoeligheid die wordt gekenmerkt door ongewoon ongemak bij bepaalde geluiden. Typische triggers zijn geluiden die door mensen worden geproduceerd, met name orale en nasale geluiden. Deze geluiden omvatten kauwen, slurpen, ademen, toetsenbordgeluiden of penklikken. Wanneer personen met misofonie worden blootgesteld aan triggers, wordt stimulatie van het sympathische zenuwstelsel en emotioneel leed waargenomen. Blootstelling aan triggers veroorzaakt irritatie, het verlangen om stimuli te vermijden, woede, agressie, hulpeloosheid en overweldiging. Stimulatie van het sympathische zenuwstelsel leidt tot lichamelijke symptomen zoals hypertonie, zweten en tachycardie. Het ongemak en de stress veroorzaakt door misofonie kunnen bij individuen tot verhoogde angstniveaus leiden. Tegelijkertijd kunnen de emotionele problemen en het ongemak die gepaard gaan met misofonie depressieve symptomen veroorzaken en het risico op depressie vergroten. Gelijktijdige angst en depressie kunnen de bestaande symptomen van misofonie verergeren en tot een verminderde kwaliteit van leven leiden.

Er is beperkt empirisch bewijs dat de werkzaamheid van therapeutische benaderingen van misofonie evalueert. De huidige behandelingsbenaderingen omvatten cognitieve gedragstherapie, acceptatie- en commitment-therapie, en psychotherapieën die zijn afgeleid van dialectische gedragstherapie. Vanwege het kleine aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken blijft de werkzaamheid van de protocollen die worden gebruikt bij de behandeling van misofonie onduidelijk. Vanwege de beperkte middelen worden ook problemen waargenomen zoals beperkte toegang tot psychotherapieën en vroegtijdige stopzetting van de behandeling. Andere behandelmethoden omvatten farmacologische middelen zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), stimulerende middelen, antipsychotica en β-blokkers. Complementaire therapieën worden gebruikt vanwege hun potentiële werkzaamheid, verdraagbaarheid, mogelijke niet-interferentie en lage kosten. Van lavendel, een aanvullende behandelingsinterventie, wordt aangenomen dat het anxiolytische, antidepressieve, neuroprotectieve en ontstekingsremmende eigenschappen heeft. Het is bekend dat lavendel een positieve invloed heeft op het geheugen, alertheid biedt en het gevoel van welzijn verbetert. Het wordt dus gezien als een effectieve kruidengeneeskundige interventie bij het verminderen van angst en depressie. Het verminderen van gelijktijdige angst en depressie kan bijdragen aan de verbetering van de symptomen van misofonie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rapportage van ten minste drie triggergeluiden
  • Beoordeeld door een gespecialiseerd psychiatrisch verpleegkundige en een psychiater als humofonie op basis van de diagnostische criteria voor humofonie opgesteld door Schröder et al. (2013)
  • Individuen van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor kruidenthee, voedsel of medicijnen
  • Psychiatrische ziekte of chronische ziekte
  • Psychiatrische medicijnen gebruiken (zoals anxiolytica en antidepressiva)
  • Regelmatig gebruik van medicijnen (zoals antihypertensiva, antidiabetica)
  • Regelmatig gebruik van kruidenthee of aanvullende medicijnen
  • Tinnitus en/of hyperacusis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (lavendelkruidenthee)
Iedere deelnemer krijgt 14 stuks lavendeltheezakjes van 2 gram, afkomstig uit Turkije. De interventiegroep krijgt het advies om 's ochtends en 's avonds gedurende 14 dagen 2 g lavendelkruid, toegediend in 300 ml heet water, gedurende 10-15 minuten te gebruiken. Deelnemers wordt geadviseerd even de tijd te nemen en de geur in te ademen voordat ze de kruidenthee drinken.
De deelnemer krijgt 14 stuks lavendeltheezakjes van 2 gram, afkomstig uit Turkije. Gedurende 14 dagen wordt de deelnemer geadviseerd om 's ochtends en 's avonds 2 g lavendelkruid te gebruiken, gebrouwen in 300 ml heet water gedurende 10-15 minuten. Deelnemers kunnen tweemaal daags 1 lavendeltheezakje gebruiken.
Geen tussenkomst: Controlegroep (wachtlijst)
Er zal gedurende 14 dagen geen interventie worden toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misofonie-schaal
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee
Het is een zelfrapportageschaal met 30 items, bedoeld om de ernst van misofonie te beoordelen. De schaal is een 5-punts Likert-schaal en loopt uiteen van 1: helemaal mee eens, 5: helemaal mee eens, tot 5: helemaal mee eens. Het totale scorebereik is 30 - 150. Naarmate de score op de schaal afneemt, neemt de ernst van de misofonie af.
Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee
Het is een zelfrapportage-inventaris met 21 items, bedoeld om de ernst van een depressie te beoordelen. De items worden beoordeeld van 0 tot 3, afhankelijk van de ernst van de symptomen. Het totale scorebereik loopt van 0 tot 63 en is qua ernst onderverdeeld in vier gradaties: minimale depressie (totale score 0-13), milde depressie (14-19), matige depressie (20-28) en ernstige depressie (≥ 29). ).
Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee
Angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee
Deze schaal, die angst evalueert, bestaat uit 10 items. De schaal is van het 5-punts Likert-type en wordt uitgedrukt als 1: nooit, 2: zeer zelden, 3: soms, 4: vaak, 5: bijna altijd. Er zijn geen omgekeerd gescoorde items in de schaal; de totale schaalscore van angst wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 10 en de hoogste score is 50. Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het niveau van angst.
Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee
Karakteristieke woedeschaal (SL-woede)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee
Deze schaal is een beoordelingsinstrument dat meet hoe vaak en op welk niveau individuen woede voelen in hun leven. Deze test bestaat uit 10 items en wordt beoordeeld met een Likert-type van vier punten (1=Nooit, 2=Soms, 3=Meestal, 4=Altijd). De toename van de totaalscore die met de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het individu de neiging heeft om vaker en intenser boosheid te voelen in zijn/haar leven.
Binnen de eerste 24 uur na 14 dagen lavendelthee

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-1-2024-SK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren