Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost levandulového bylinného čaje v misofonii

19. ledna 2025 aktualizováno: Sakarya University

Vliv levandulového bylinného čaje na duševní zdraví jedinců s misofonií: Randomizovaná klinická studie

Misofonie je porucha charakterizovaná vysokou úrovní obtěžování určitými zvuky. Vystavení těmto zvukům způsobuje fyzické symptomy charakterizované hněvem, agresí, bezmocí, přetížením a stimulací sympatického nervového systému. Tyto emocionální a fyzické reakce mohou vést k poklesu rodinných vztahů, pracovní a školní produktivity, stažení ze sociálních vztahů a dokonce i k sebevraždě. Existují omezené empirické důkazy hodnotící účinnost terapeutických přístupů k misofonii. Tento omezený empirický důkaz sestává z farmakologických činidel, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, stimulanty, antipsychotika a β-blokátory, stejně jako kognitivně behaviorální terapie, terapie akceptace a závazku a dialektická behaviorální terapie. Doplňkové terapie jsou důležité kvůli jejich potenciální účinnosti, snášenlivosti, možné neinterferenci a nízké ceně. Skutečnost, že levandule má anxiolytické, antidepresivní, neuroprotektivní a protizánětlivé vlastnosti, může ovlivnit emocionální a fyzické reakce vyvolané misofonií. Proto budou v rámci studie jedinci s misofonií rozděleni do dvou skupin; jedna skupina bude užívat levandulový čaj po dobu 14 dnů a druhá skupina vytvoří pořadník. Data studie budou shromažďována pomocí „Formuláře pro shromažďování informací“, „Škála misofonie“, „Beckův inventář deprese-II“, „Škála hodnocení úzkosti“ a „Škála rysů hněvu“. K analýze dat získaných z výzkumu bude použit software SPSS 25.0. Vzhledem k omezením terapeutických přístupů k misofonii bude testování účinnosti levandule při snižování symptomů misofonie významným příspěvkem do literatury.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Misofonie je porucha hlasové citlivosti charakterizovaná neobvyklým nepohodlím s určitými zvuky. Typickými spouštěči jsou zvuky produkované lidmi, zejména ústní a nosní zvuky. Mezi tyto zvuky patří žvýkání, usrkávání, dýchání, zvuky klávesnice nebo cvakání pera. Když jsou jedinci s misofonií vystaveni spouštěčům, je pozorována stimulace sympatického nervového systému a emoční stres. Vystavení spouštěčům vyvolává podráždění, touhu vyhýbat se podnětům, hněv, agresi, bezmoc a přetížení. Stimulace sympatického nervového systému vede k fyzickým symptomům, jako je hypertonie, pocení a tachykardie. Nepohodlí a stres způsobený misofonií mohou u jednotlivců vést ke zvýšené úzkosti. Emoční stres a nepohodlí spojené s misofonií mohou zároveň vyvolat depresivní příznaky a zvýšit riziko deprese. Současná úzkost a deprese mohou zhoršit stávající příznaky misofonie a vést ke snížení kvality života.

Existují omezené empirické důkazy hodnotící účinnost terapeutických přístupů k misofonii. Současné léčebné přístupy zahrnují kognitivně behaviorální terapii, akceptační a závazkovou terapii a psychoterapii odvozené z dialektické behaviorální terapie. Vzhledem k malému počtu randomizovaných kontrolovaných studií zůstává účinnost protokolů používaných při léčbě misofonie nejasná. Kvůli omezeným zdrojům jsou také pozorovány problémy, jako je omezený přístup k psychoterapii a předčasný odchod z léčby. Další léčebné přístupy zahrnují farmakologická činidla, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), stimulanty, antipsychotika a β-blokátory. Doplňkové terapie se používají kvůli jejich potenciální účinnosti, snášenlivosti, možné neinterferenci a nízké ceně. Levandule, doplňková léčebná intervence, má anxiolytické, antidepresivní, neuroprotektivní a protizánětlivé vlastnosti. Je známo, že levandule pozitivně ovlivňuje paměť, poskytuje bdělost a zlepšuje pocity pohody. Je tedy považován za účinný zásah bylinné medicíny při snižování úzkosti a deprese. Snížení doprovodné úzkosti a deprese může přispět ke zlepšení symptomů misofonie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hlášení alespoň tří spouštěcích zvuků
  • Posouzeno specializovanou psychiatrickou sestrou a psychiatrem jako humofonie na základě diagnostických kritérií pro humofonii stanovených Schröderem et al. (2013)
  • Jednotlivci ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jakýkoli bylinný čaj, jídlo nebo léky
  • Psychiatrické onemocnění nebo chronické onemocnění
  • Užívání psychiatrických léků (jako jsou anxiolytika a antidepresiva)
  • Pravidelné užívání léků (jako jsou antihypertenziva, antidiabetika)
  • Pravidelné užívání bylinných čajů nebo doplňkových léků
  • Tinnitus a/nebo hyperakuzie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (levandulový bylinný čaj)
Každému účastníkovi bude přiděleno 14 kusů levandulových čajových sáčků po 2 gramech pocházejících z Turecka. Intervenční skupině bude doporučeno užívat 2 g levandule vyluhované ve 300 ml horké vody po dobu 10-15 minut ráno a večer po dobu 14 dnů. Účastníkům bude doporučeno, aby si před pitím bylinkového čaje udělali čas a vdechli vůni.
Jiný: Levandulový bylinkový čaj
Účastníkovi bude přiděleno 14 kusů levandulových čajových sáčků po 2 gramech pocházejících z Turecka. Během 14 dnů bude účastníkovi doporučeno užívat 2 g levandule uvařené ve 300 ml horké vody po dobu 10-15 minut ráno a večer. Účastníci budou moci použít 2x denně 1 sáček levandulového čaje.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (čekací listina)
Po dobu 14 dnů nebude u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Misophonia Scale
Časové okno: Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje
Jedná se o 30-položkovou sebehodnotící škálu, jejímž cílem je posoudit závažnost misofonie. Škála je 5bodová škála Likertova typu a je odstupňovaná od 1: Rozhodně souhlasím a 5: Rozhodně nesouhlasím až 5: Rozhodně nesouhlasím. Celkový rozsah skóre je 30 - 150. Jak se skóre získané ze škály snižuje, míra závažnosti misofonie klesá.
Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje
Jedná se o 21-položkový self-report inventář zaměřený na posouzení závažnosti deprese. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 v závislosti na závažnosti příznaků. Celkový rozsah skóre je 0 až 63 a je rozdělen do čtyř stupňů podle závažnosti: minimální deprese (celkové skóre 0-13), mírná deprese (14-19), středně těžká deprese (20-28) a těžká deprese (≥ 29 ).
Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje
Tato škála, která hodnotí úzkost, se skládá z 10 položek. Stupnice je v 5bodovém Likertově typu a je vyjádřena jako 1: Nikdy, 2: Velmi zřídka, 3: Někdy, 4: Často, 5: Téměř vždy. Ve škále nejsou žádné obráceně skórované položky, celkové škálové skóre úzkosti se získá sečtením všech položek. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 10 a nejvyšší skóre je 50. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je míra úzkosti.
Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje
Škála rysů hněvu (SL-Anger)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje
Tato škála je hodnotícím nástrojem, který měří, jak často a na jaké úrovni jednotlivci ve svém životě pociťují hněv. Tento test se skládá z 10 položek a je hodnocen čtyřbodovým Likertovým typem (1=nikdy, 2=někdy, 3=většinou, 4=vždy). Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že jedinec má ve svém životě tendenci pociťovat hněv častěji a intenzivněji.
Během prvních 24 hodin po 14 dnech levandulového čaje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-1-2024-SK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levandulový bylinkový čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit