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A eficácia do chá de ervas de lavanda na misofonia

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Sakarya University

O efeito do chá de ervas de lavanda na saúde mental de indivíduos com misofonia: um ensaio clínico randomizado

A misofonia é um distúrbio caracterizado por um alto nível de incômodo com certos sons. A exposição a esses sons causa sintomas físicos caracterizados por raiva, agressão, desamparo, opressão e estimulação do sistema nervoso simpático. Estas reações emocionais e físicas podem levar ao declínio das relações familiares, da produtividade profissional e escolar, ao afastamento das relações sociais e até ao suicídio. Há evidências empíricas limitadas que avaliam a eficácia das abordagens terapêuticas para a misofonia. Esta evidência empírica limitada consiste em agentes farmacológicos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, estimulantes, antipsicóticos e β-bloqueadores, bem como terapia cognitivo-comportamental, terapia de aceitação e compromisso e terapia comportamental dialética. As terapias complementares são importantes devido à sua potencial eficácia, tolerabilidade, possível não interferência e baixo custo. O fato da lavanda ter propriedades ansiolíticas, antidepressivas, neuroprotetoras e antiinflamatórias pode afetar as respostas emocionais e físicas provocadas pela misofonia. Portanto, no âmbito do estudo, os indivíduos com misofonia serão divididos em dois grupos; um grupo usará chá de lavanda por 14 dias e o outro grupo formará lista de espera. Os dados do estudo serão coletados por 'Formulário de Coleta de Informações', 'Escala de Misofonia', 'Beck Depression Inventory-II', 'Escala de Avaliação de Ansiedade' e 'Escala de Raiva Traço'. O software SPSS 25.0 será utilizado para analisar os dados obtidos na pesquisa. Considerando as limitações das abordagens terapêuticas para a misofonia, testar a eficácia da lavanda na redução dos sintomas da misofonia dará uma importante contribuição para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A misofonia é um distúrbio da sensibilidade vocal caracterizado por desconforto incomum com certos sons. Os gatilhos típicos são sons produzidos por humanos, especialmente sons orais e nasais. Esses sons incluem mastigação, sorver, respiração, sons de teclado ou cliques de caneta. Quando indivíduos com misofonia são expostos a gatilhos, observa-se estimulação do sistema nervoso simpático e sofrimento emocional. A exposição aos gatilhos cria irritação, desejo de evitar estímulos, raiva, agressão, desamparo e opressão. A estimulação do sistema nervoso simpático leva a sintomas físicos como hipertonia, sudorese e taquicardia. O desconforto e o estresse causados ​​pela misofonia podem levar ao aumento dos níveis de ansiedade nos indivíduos. Ao mesmo tempo, o sofrimento emocional e o desconforto associados à misofonia podem desencadear sintomas depressivos e aumentar o risco de depressão. Ansiedade e depressão concomitantes podem piorar os sintomas existentes de misofonia e levar a uma redução da qualidade de vida.

Há evidências empíricas limitadas que avaliam a eficácia das abordagens terapêuticas para a misofonia. As abordagens de tratamento atuais incluem terapia cognitivo-comportamental, terapia de aceitação e compromisso e psicoterapias derivadas da terapia comportamental dialética. Devido ao pequeno número de ensaios clínicos randomizados, a eficácia dos protocolos utilizados no tratamento da misofonia permanece obscura. Devido aos recursos limitados, também são observados problemas como acesso limitado a psicoterapias e abandono precoce do tratamento. Outras abordagens de tratamento incluem agentes farmacológicos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), estimulantes, antipsicóticos e β-bloqueadores. Terapias complementares são utilizadas devido ao seu potencial de eficácia, tolerabilidade, possível não interferência e baixo custo. A lavanda, uma intervenção de tratamento complementar, é considerada com propriedades ansiolíticas, antidepressivas, neuroprotetoras e antiinflamatórias. A lavanda é conhecida por afetar positivamente a memória, proporcionar estado de alerta e melhorar a sensação de bem-estar. Assim, é vista como uma intervenção fitoterápica eficaz na redução da ansiedade e da depressão. A redução concomitante da ansiedade e da depressão pode contribuir para a melhoria dos sintomas da misofonia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Relatando pelo menos três sons de gatilho
  • Avaliada por enfermeira psiquiátrica especialista e psiquiatra como humofonia com base nos critérios diagnósticos de humofonia estabelecidos por Schröder et al. (2013)
  • Indivíduos com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  • Alergia a qualquer chá de ervas, alimento ou medicamento
  • Doença psiquiátrica ou doença crônica
  • Tomar medicação psiquiátrica (como ansiolíticos e antidepressivos)
  • Uso regular de medicamentos (como anti-hipertensivos, antidiabéticos)
  • Uso regular de chás de ervas ou medicamentos complementares
  • Zumbido e/ou hiperacusia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental (chá de ervas de lavanda)
Cada participante receberá 14 saquinhos de chá de lavanda de 2 gramas, originários da Turquia. O grupo de intervenção será orientado a usar 2 g de erva lavanda infundida em 300 mL de água quente por 10-15 minutos pela manhã e à noite durante 14 dias. Os participantes serão aconselhados a reservar algum tempo e inalar o perfume antes de beber o chá de ervas.
Serão distribuídos ao participante 14 saquinhos de chá de lavanda de 2 gramas e originários da Turquia. Durante 14 dias, o participante será orientado a usar 2 g de erva lavanda preparada em 300 mL de água quente por 10-15 minutos pela manhã e à noite. Os participantes poderão usar 1 saquinho de chá de lavanda duas vezes ao dia.
Sem intervenção: Grupo de controle (lista de espera)
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle por 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Misofonia
Prazo: Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda
É uma escala de autorrelato de 30 itens que visa avaliar a gravidade da misofonia. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é graduada entre 1: Concordo totalmente e 5: Discordo totalmente a 5: Discordo totalmente. A faixa de pontuação total é de 30 a 150. À medida que a pontuação obtida na escala diminui, o nível de gravidade da misofonia diminui.
Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda
É um inventário de autorrelato de 21 itens que visa avaliar a gravidade da depressão. Os itens são avaliados de 0 a 3 dependendo da gravidade dos sintomas. A faixa de pontuação total é de 0 a 63 e é dividida em quatro graus em termos de gravidade: depressão mínima (pontuação total de 0 a 13), depressão leve (14 a 19), depressão moderada (20 a 28) e depressão grave (≥ 29). ).
Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda
Escala de avaliação de ansiedade
Prazo: Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda
Essa escala, que avalia a ansiedade, é composta por 10 itens. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é expressa como 1: Nunca, 2: Muito Raramente, 3: Às vezes, 4: Frequentemente, 5: Quase Sempre. Não há itens com pontuação reversa na escala, o escore total de ansiedade da escala é obtido pela soma de todos os itens. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 10 e a pontuação mais alta é 50. Quanto maior a pontuação total, maior o nível de ansiedade.
Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda
Escala de Traço de Raiva (SL-Anger)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda
Esta escala é uma ferramenta de avaliação que mede com que frequência e em que nível os indivíduos sentem raiva nas suas vidas. Composto por 10 itens, este teste é avaliado do tipo Likert de quatro pontos (1=Nunca, 2=Às vezes, 3=Na maioria das vezes, 4=Sempre). O aumento na pontuação total obtida na escala indica que o indivíduo tende a sentir raiva com maior frequência e intensidade em sua vida.
Nas primeiras 24 horas após 14 dias de chá de lavanda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-1-2024-SK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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