Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lawendowej herbaty ziołowej w mizofonii

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sakarya University

Wpływ lawendowej herbaty ziołowej na zdrowie psychiczne osób cierpiących na mizofonię: randomizowane badanie kliniczne

Mizofonia to zaburzenie charakteryzujące się wysokim poziomem irytacji niektórymi dźwiękami. Narażenie na te dźwięki powoduje objawy fizyczne charakteryzujące się złością, agresją, bezradnością, przytłoczeniem i pobudzeniem współczulnego układu nerwowego. Te reakcje emocjonalne i fizyczne mogą prowadzić do pogorszenia relacji rodzinnych, produktywności w pracy i szkole, wycofania się z relacji społecznych, a nawet samobójstwa. Istnieją ograniczone dowody empiryczne oceniające skuteczność podejść terapeutycznych w leczeniu mizofonii. Te ograniczone dowody empiryczne obejmują środki farmakologiczne, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, stymulanty, leki przeciwpsychotyczne i β-blokery, a także terapię poznawczo-behawioralną, terapię akceptacji i zaangażowania oraz terapię dialektyczno-behawioralną. Terapie uzupełniające są ważne ze względu na ich potencjalną skuteczność, tolerancję, możliwy brak zakłóceń i niski koszt. Fakt, że lawenda ma właściwości przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, neuroprotekcyjne i przeciwzapalne, może wpływać na reakcje emocjonalne i fizyczne wywoływane przez mizofonię. Dlatego też w ramach badania osoby cierpiące na mizofonię zostaną podzielone na dwie grupy; jedna grupa będzie korzystać z herbaty lawendowej przez 14 dni, a druga grupa utworzy listę oczekujących. Dane z badania zostaną zebrane za pomocą „Formularza zbierania informacji”, „Skali mizofonii”, „Inwentarza depresji Becka-II”, „Skali oceny lęku” i „Skali cechy gniewu”. Do analizy danych uzyskanych z badań wykorzystane zostanie oprogramowanie SPSS 25.0. Biorąc pod uwagę ograniczenia podejść terapeutycznych w przypadku mizofonii, badanie skuteczności lawendy w zmniejszaniu objawów mizofonii będzie stanowić ważny wkład w literaturę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mizofonia to zaburzenie wrażliwości wokalnej charakteryzujące się niezwykłym dyskomfortem w przypadku niektórych dźwięków. Typowymi wyzwalaczami są dźwięki wytwarzane przez ludzi, szczególnie dźwięki ustne i nosowe. Dźwięki te obejmują żucie, siorbanie, oddychanie, dźwięki klawiatury lub kliknięcia piórem. Kiedy osoby cierpiące na mizofonię są narażone na działanie czynników wyzwalających, obserwuje się pobudzenie współczulnego układu nerwowego i niepokój emocjonalny. Narażenie na czynniki wyzwalające powoduje irytację, chęć uniknięcia bodźców, złość, agresję, bezradność i przytłoczenie. Stymulacja współczulnego układu nerwowego prowadzi do objawów fizycznych, takich jak wzmożone napięcie, pocenie się i tachykardia. Dyskomfort i stres wywołane mizofonią mogą prowadzić do zwiększonego poziomu lęku u poszczególnych osób. Jednocześnie niepokój emocjonalny i dyskomfort związany z mizofonią mogą wywołać objawy depresyjne i zwiększyć ryzyko depresji. Współistniejący stan lękowy i depresja mogą pogorszyć istniejące objawy mizofonii i prowadzić do obniżenia jakości życia.

Istnieją ograniczone dowody empiryczne oceniające skuteczność podejść terapeutycznych w leczeniu mizofonii. Obecne podejścia do leczenia obejmują terapię poznawczo-behawioralną, terapię akceptacji i zaangażowania oraz psychoterapie wywodzące się z dialektycznej terapii behawioralnej. Ze względu na małą liczbę randomizowanych, kontrolowanych badań skuteczność protokołów stosowanych w leczeniu mizofonii pozostaje niejasna. Ze względu na ograniczone środki obserwuje się także problemy w postaci ograniczonego dostępu do psychoterapii i przedwczesnego wycofywania się z leczenia. Inne metody leczenia obejmują środki farmakologiczne, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stymulanty, leki przeciwpsychotyczne i β-blokery. Terapie uzupełniające stosuje się ze względu na ich potencjalną skuteczność, tolerancję, możliwą nieinterferencję i niski koszt. Uważa się, że lawenda, stanowiąca uzupełnienie leczenia, ma właściwości przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, neuroprotekcyjne i przeciwzapalne. Wiadomo, że lawenda pozytywnie wpływa na pamięć, zapewnia czujność i poprawia samopoczucie. Dlatego jest postrzegana jako skuteczna interwencja ziołowa w zmniejszaniu lęku i depresji. Zmniejszenie współistniejącego lęku i depresji może przyczynić się do złagodzenia objawów mizofonii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłaszanie co najmniej trzech dźwięków wyzwalacza
  • Oceniana przez specjalistyczną pielęgniarkę psychiatryczną i psychiatrę jako humofonia na podstawie kryteriów diagnostycznych humofonii ustalonych przez Schrödera i wsp. (2013)
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na jakąkolwiek herbatę ziołową, żywność lub lek
  • Choroba psychiczna lub choroba przewlekła
  • Przyjmowanie leków psychiatrycznych (takich jak leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne)
  • Regularne stosowanie leków (takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwcukrzycowe)
  • Regularne stosowanie herbat ziołowych lub leków uzupełniających
  • Szum w uszach i/lub nadwrażliwość słuchowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (herbata ziołowa lawendowa)
Każdy uczestnik otrzyma 14 torebek herbaty lawendowej o wadze 2 gramów, pochodzącej z Turcji. Grupie interwencyjnej zostanie zalecone stosowanie 2 g ziela lawendy zaparzonego w 300 ml gorącej wody przez 10-15 minut rano i wieczorem przez 14 dni. Uczestnikom zostanie zalecone, aby poświęcili trochę czasu i wdychali zapach przed wypiciem herbaty ziołowej.
Uczestnik otrzyma 14 torebek herbaty lawendowej o wadze 2 gramów i pochodzącej z Turcji. Uczestnikowi zostanie zalecone stosowanie przez 14 dni 2 g ziela lawendy zaparzanego w 300 ml gorącej wody przez 10-15 minut rano i wieczorem. Uczestnicy będą mogli zużyć 1 torebkę herbaty lawendowej dwa razy dziennie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (lista oczekujących)
W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala mizofonii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej
Jest to 30-punktowa skala samoopisu, której celem jest ocena nasilenia mizofonii. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta i można ją stopniować od 1: zdecydowanie się zgadzam do 5: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się nie zgadzam. Całkowity zakres punktów wynosi 30–150. Wraz ze spadkiem wyniku uzyskanego na skali zmniejsza się poziom nasilenia mizofonii.
W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej
Jest to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, mający na celu ocenę nasilenia depresji. Pozycje są oceniane od 0 do 3 w zależności od nasilenia objawów. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 63 i jest podzielony na cztery stopnie pod względem nasilenia: minimalna depresja (całkowity wynik 0-13), łagodna depresja (14-19), umiarkowana depresja (20-28) i ciężka depresja (≥ 29 ).
W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej
Skala ta, oceniająca lęk, składa się z 10 pozycji. Skala jest 5-punktowa typu Likerta i wyrażona jest następująco: 1: nigdy, 2: bardzo rzadko, 3: czasami, 4: często, 5: prawie zawsze. W skali nie ma pozycji o odwrotnej punktacji, całkowity wynik skali lęku uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 10, a najwyższy 50. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy poziom lęku.
W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej
Skala Cechy Złości (SL-Gniew)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej
Skala ta jest narzędziem oceny, które mierzy, jak często i na jakim poziomie dana osoba odczuwa złość w swoim życiu. Test ten, składający się z 10 pozycji, jest oceniany czteropunktowym typem Likerta (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = przez większość czasu, 4 = zawsze). Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że jednostka ma tendencję do częstszego i intensywniejszego odczuwania złości w swoim życiu.
W ciągu pierwszych 24 godzin po 14 dniach herbaty lawendowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-1-2024-SK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj