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L'efficacia della tisana alla lavanda nella misofonia

19 gennaio 2025 aggiornato da: Sakarya University

L'effetto della tisana alla lavanda sulla salute mentale degli individui affetti da misofonia: uno studio clinico randomizzato

La misofonia è un disturbo caratterizzato da un elevato livello di fastidio per determinati suoni. L'esposizione a questi suoni provoca sintomi fisici caratterizzati da rabbia, aggressività, impotenza, sopraffazione e stimolazione del sistema nervoso simpatico. Queste reazioni emotive e fisiche possono portare a un declino delle relazioni familiari, della produttività lavorativa e scolastica, al ritiro dalle relazioni sociali e persino al suicidio. Esistono prove empiriche limitate che valutano l’efficacia degli approcci terapeutici alla misofonia. Questa limitata evidenza empirica consiste in agenti farmacologici come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, stimolanti, antipsicotici e β-bloccanti, nonché terapia cognitivo comportamentale, terapia di accettazione e impegno e terapia comportamentale dialettica. Le terapie complementari sono importanti per la loro potenziale efficacia, tollerabilità, possibile non interferenza e basso costo. Il fatto che la lavanda abbia proprietà ansiolitiche, antidepressive, neuroprotettive e antinfiammatorie può influenzare le risposte emotive e fisiche suscitate dalla misofonia. Pertanto, nell'ambito dello studio, gli individui affetti da misofonia saranno divisi in due gruppi; un gruppo utilizzerà il tè alla lavanda per 14 giorni e l'altro gruppo formerà una lista d'attesa. I dati dello studio verranno raccolti tramite "Modulo di raccolta informazioni", "Scala della misofonia", "Beck Depression Inventory-II", "Scala di valutazione dell'ansia" e "Scala della rabbia dei tratti". Per analizzare i dati ottenuti dalla ricerca verrà utilizzato il software SPSS 25.0. Considerando i limiti degli approcci terapeutici per la misofonia, testare l’efficacia della lavanda nel ridurre i sintomi della misofonia darà un importante contributo alla letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La misofonia è un disturbo della sensibilità vocale caratterizzato da un insolito disagio con determinati suoni. I trigger tipici sono i suoni prodotti dagli esseri umani, in particolare i suoni orali e nasali. Questi suoni includono masticazione, risucchio, respirazione, suoni della tastiera o clic della penna. Quando gli individui affetti da misofonia sono esposti a fattori scatenanti, si osservano la stimolazione del sistema nervoso simpatico e il disagio emotivo. L’esposizione ai fattori scatenanti crea irritazione, desiderio di evitare stimoli, rabbia, aggressività, impotenza e sopraffazione. La stimolazione del sistema nervoso simpatico porta a sintomi fisici come ipertonia, sudorazione e tachicardia. Il disagio e lo stress causati dalla misofonia possono portare ad un aumento dei livelli di ansia negli individui. Allo stesso tempo, il disagio emotivo e il disagio associati alla misofonia possono innescare sintomi depressivi e aumentare il rischio di depressione. La concomitante ansia e depressione possono peggiorare i sintomi esistenti della misofonia e portare ad una ridotta qualità della vita.

Esistono prove empiriche limitate che valutano l’efficacia degli approcci terapeutici alla misofonia. Gli attuali approcci terapeutici includono la terapia cognitivo comportamentale, la terapia dell’accettazione e dell’impegno e le psicoterapie derivate dalla terapia comportamentale dialettica. A causa del numero limitato di studi randomizzati e controllati, l’efficacia dei protocolli utilizzati nel trattamento della misofonia rimane poco chiara. A causa delle risorse limitate si osservano anche problemi come l’accesso limitato alle psicoterapie e l’abbandono precoce del trattamento. Altri approcci terapeutici includono agenti farmacologici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), stimolanti, antipsicotici e β-bloccanti. Le terapie complementari vengono utilizzate per la loro potenziale efficacia, tollerabilità, possibile non interferenza e basso costo. Si ritiene che la lavanda, un intervento terapeutico complementare, abbia proprietà ansiolitiche, antidepressive, neuroprotettive e antinfiammatorie. È noto che la lavanda influisce positivamente sulla memoria, fornisce prontezza e migliora la sensazione di benessere. Pertanto, è visto come un efficace intervento di fitoterapia nel ridurre l’ansia e la depressione. Ridurre l’ansia e la depressione concomitanti può contribuire al miglioramento dei sintomi della misofonia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Segnalazione di almeno tre suoni trigger
  • Valutato come umofonia da un infermiere psichiatrico specializzato e da uno psichiatra sulla base dei criteri diagnostici per l'umofonia stabiliti da Schröder et al. (2013)
  • Individui dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Allergia a qualsiasi tisana, cibo o medicinale
  • Malattia psichiatrica o malattia cronica
  • Assunzione di farmaci psichiatrici (come ansiolitici e antidepressivi)
  • Uso regolare di farmaci (come antipertensivi, antidiabetici)
  • Uso regolare di tisane o medicinali complementari
  • Tinnito e/o iperacusia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (tisana alla lavanda)
Ad ogni partecipante verranno assegnate 14 bustine di tè alla lavanda da 2 grammi, originarie della Turchia. Al gruppo di intervento verrà consigliato di utilizzare 2 g di erba di lavanda infusa in 300 ml di acqua calda per 10-15 minuti al mattino e alla sera per 14 giorni. Ai partecipanti verrà consigliato di prendersi un po' di tempo e di inalare il profumo prima di bere la tisana.
Al partecipante verranno assegnate 14 bustine di tè alla lavanda costituite da 2 grammi e originarie della Turchia. Durante 14 giorni, al partecipante verrà consigliato di utilizzare 2 g di erba di lavanda lasciata in infusione in 300 ml di acqua calda per 10-15 minuti al mattino e alla sera. I partecipanti potranno utilizzare 1 bustina di tè alla lavanda due volte al giorno.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (lista d'attesa)
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della misofonia
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda
Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 30 item che mira a valutare la gravità della misofonia. La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti ed è valutata tra 1: totalmente d'accordo e 5: totalmente in disaccordo fino a 5: totalmente in disaccordo. L'intervallo del punteggio totale è 30 - 150. Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala diminuisce, il livello di gravità della misofonia diminuisce.
Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda
Si tratta di un inventario self-report composto da 21 item volto a valutare la gravità della depressione. Gli item sono valutati da 0 a 3 a seconda della gravità dei sintomi. L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 63 ed è diviso in quattro gradi in termini di gravità: depressione minima (punteggio totale 0-13), depressione lieve (14-19), depressione moderata (20-28) e depressione grave (≥ 29). ).
Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda
Scala di valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda
Questa scala, che valuta l’ansia, è composta da 10 item. La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è espressa come 1: Mai, 2: Molto raramente, 3: A volte, 4: Spesso, 5: Quasi sempre. Non ci sono item con punteggio inverso nella scala, il punteggio totale della scala dell’ansia si ottiene sommando tutti gli item. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 10 e il punteggio più alto è 50. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di ansia.
Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda
Scala della rabbia dei tratti (SL-Rabbia)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda
Questa scala è uno strumento di valutazione che misura quanto spesso e a quale livello gli individui provano rabbia nella loro vita. Composto da 10 item, questo test è valutato con una valutazione di tipo Likert a quattro punti (1=Mai, 2=A volte, 3=La maggior parte delle volte, 4=Sempre). L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che l'individuo tende a provare rabbia con maggiore frequenza e intensità nella sua vita.
Entro le prime 24 ore dopo 14 giorni di tè alla lavanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-1-2024-SK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tisana alla lavanda

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