Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavendel urtete i misophonia

19. januar 2025 opdateret af: Sakarya University

Effekten af ​​lavendel urtete på den mentale sundhed hos personer med misofoni: et randomiseret klinisk forsøg

Misofoni er en lidelse karakteriseret ved et højt niveau af gener med visse lyde. Eksponering for disse lyde forårsager fysiske symptomer karakteriseret ved vrede, aggression, hjælpeløshed, overvældning og stimulering af det sympatiske nervesystem. Disse følelsesmæssige og fysiske reaktioner kan føre til et fald i familieforhold, arbejds- og skoleproduktivitet, tilbagetrækning fra sociale relationer og endda selvmord. Der er begrænset empirisk evidens, der evaluerer effektiviteten af ​​terapeutiske tilgange til misofoni. Denne begrænsede empiriske evidens består af farmakologiske midler såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere, stimulanser, antipsykotika og β-blokkere, såvel som kognitiv adfærdsterapi, accept- og engagementsterapi og dialektisk adfærdsterapi. Komplementære terapier er vigtige på grund af deres potentielle effektivitet, tolerabilitet, mulige ikke-interferens og lave omkostninger. Det faktum, at lavendel har angstdæmpende, antidepressive, neurobeskyttende og anti-inflammatoriske egenskaber, kan påvirke de følelsesmæssige og fysiske reaktioner fremkaldt af misofoni. Derfor vil misofoniindivider inden for undersøgelsens rammer blive opdelt i to grupper; en gruppe vil bruge lavendel te i 14 dage, og den anden gruppe vil danne en venteliste. Undersøgelsesdataene vil blive indsamlet efter 'Information Collection Form', 'Misophonia Scale', 'Beck Depression Inventory-II', 'Angst Rating Scale' og 'Trait Anger Scale'. SPSS 25.0-software vil blive brugt til at analysere data opnået fra forskningen. I betragtning af begrænsningerne af terapeutiske tilgange til misofoni, vil testning af lavendels effektivitet til at reducere misofonisymptomer give et vigtigt bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Misofoni er en forstyrrelse af stemmefølsomhed karakteriseret ved usædvanligt ubehag med visse lyde. Typiske triggere er lyde produceret af mennesker, især orale og nasale lyde. Disse lyde omfatter tygning, slurp, vejrtrækning, tastaturlyde eller penneklik. Når personer med misofoni udsættes for triggere, observeres stimulering af det sympatiske nervesystem og følelsesmæssig nød. Eksponering for triggere skaber irritation, lyst til at undgå stimuli, vrede, aggression, hjælpeløshed og overvældelse. Stimulering af det sympatiske nervesystem fører til fysiske symptomer som hypertoni, svedtendens og takykardi. Ubehag og stress forårsaget af misofoni kan føre til øgede angstniveauer hos individer. Samtidig kan den følelsesmæssige nød og ubehag forbundet med misofoni udløse depressive symptomer og øge risikoen for depression. Samtidig angst og depression kan forværre de eksisterende symptomer på misofoni og føre til nedsat livskvalitet.

Der er begrænset empirisk evidens, der evaluerer effektiviteten af ​​terapeutiske tilgange til misofoni. Nuværende behandlingstilgange omfatter kognitiv adfærdsterapi, accept- og engagementsterapi og psykoterapier afledt af dialektisk adfærdsterapi. På grund af det lille antal randomiserede kontrollerede forsøg er effektiviteten af ​​de protokoller, der anvendes til behandling af misofoni, stadig uklar. På grund af begrænsede ressourcer observeres også problemer såsom begrænset adgang til psykoterapier og tidlig tilbagetrækning fra behandlingen. Andre behandlingsmetoder omfatter farmakologiske midler, såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), stimulanter, antipsykotika og β-blokkere. Komplementære terapier bruges på grund af deres potentielle effektivitet, tolerabilitet, mulige ikke-interferens og lave omkostninger. Lavendel, en komplementær behandlingsintervention, anses for at have anxiolytiske, antidepressive, neurobeskyttende og antiinflammatoriske egenskaber. Lavendel er kendt for at påvirke hukommelsen positivt, give årvågenhed og forbedre følelsen af ​​velvære. Det ses således som en effektiv urtemedicinsk intervention til at reducere angst og depression. Reduktion af samtidig angst og depression kan bidrage til forbedring af symptomerne på misofoni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapportering af mindst tre triggerlyde
  • Vurderet af en psykiatrisk sygeplejerske og en psykiater som humophonia ud fra de diagnostiske kriterier for humophonia fastsat af Schröder et al. (2013)
  • Personer på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for enhver urtete, mad eller medicin
  • Psykiatrisk sygdom eller kronisk sygdom
  • Tager psykiatrisk medicin (såsom anxiolytika og antidepressiva)
  • Regelmæssig brug af medicin (såsom antihypertensiv, antidiabetisk)
  • Regelmæssig brug af urtete eller komplementær medicin
  • Tinnitus og/eller hyperakusis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (lavendel urtete)
Hver deltager får tildelt 14 stykker lavendel teposer á 2 gram, der stammer fra Tyrkiet. Interventionsgruppen vil blive rådet til at bruge 2 g lavendelurt infunderet i 300 ml varmt vand i 10-15 minutter morgen og aften i 14 dage. Deltagerne vil blive rådet til at tage lidt tid og inhalere duften, før de drikker urtete.
Deltageren får tildelt 14 stykker lavendel teposer bestående af 2 gram og stammer fra Tyrkiet. I løbet af 14 dage vil deltageren blive rådet til at bruge 2 g lavendelurt brygget i 300 ml varmt vand i 10-15 minutter morgen og aften. Deltagerne vil kunne bruge 1 lavendel tepose to gange om dagen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (venteliste)
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misophonia skala
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te
Det er en 30-elements selvrapporteringsskala, der har til formål at vurdere sværhedsgraden af ​​misofoni. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og er karakteriseret mellem 1: Meget enig og 5: Meget uenig til 5: Meget uenig. Den samlede score er 30-150. Når scoren opnået fra skalaen falder, falder niveauet af misofoniens sværhedsgrad.
Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te
Det er en 21-elements selvrapportering, der har til formål at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Elementerne er vurderet fra 0 til 3 afhængigt af symptomernes sværhedsgrad. Det samlede scoreområde er 0 til 63 og er opdelt i fire grader med hensyn til sværhedsgrad: minimal depression (samlet score 0-13), mild depression (14-19), moderat depression (20-28) og svær depression (≥ 29 ).
Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te
Denne skala, som vurderer angst, består af 10 punkter. Skalaen er i 5-punkts Likert-type og udtrykkes som 1: Aldrig, 2: Meget sjældent, 3: Nogle gange, 4: Ofte, 5: Næsten altid. Der er ingen omvendt scorede elementer i skalaen, den samlede skala score for angst opnås ved at summere alle elementer. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og den højeste score er 50. Jo højere den samlede score, jo højere niveau af angst.
Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te
Trait Anger Scale (SL-Anger)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te
Denne skala er et vurderingsværktøj, der måler, hvor ofte og på hvilket niveau individer føler vrede i deres liv. Denne test består af 10 punkter og bedømmes med en firepunkts Likert-type (1=Aldrig, 2=Nogle gange, 3=Det meste af tiden, 4=Altid). Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at individet har en tendens til at føle vrede hyppigere og mere intenst i sit liv.
Inden for de første 24 timer efter 14 dage med lavendel te

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-1-2024-SK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavendel urtete

Abonner