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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785649
L'efficacité de la tisane de lavande dans la misophonie
L'effet de la tisane de lavande sur la santé mentale des personnes atteintes de misophonie : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La misophonie est un trouble de la sensibilité vocale caractérisé par un inconfort inhabituel avec certains sons. Les déclencheurs typiques sont les sons produits par les humains, en particulier les sons oraux et nasaux. Ces sons incluent la mastication, la succion, la respiration, les sons du clavier ou les clics du stylo. Lorsque les personnes atteintes de misophonie sont exposées à des déclencheurs, une stimulation du système nerveux sympathique et une détresse émotionnelle sont observées. L’exposition à des déclencheurs crée de l’irritation, un désir d’éviter les stimuli, de la colère, de l’agressivité, de l’impuissance et un sentiment d’accablement. La stimulation du système nerveux sympathique entraîne des symptômes physiques tels que l'hypertonie, la transpiration et la tachycardie. L’inconfort et le stress provoqués par la misophonie peuvent entraîner une augmentation des niveaux d’anxiété chez les individus. Dans le même temps, la détresse émotionnelle et l’inconfort associés à la misophonie peuvent déclencher des symptômes dépressifs et augmenter le risque de dépression. L’anxiété et la dépression concomitantes peuvent aggraver les symptômes existants de la misophonie et conduire à une qualité de vie réduite.
Il existe peu de preuves empiriques évaluant l’efficacité des approches thérapeutiques de la misophonie. Les approches thérapeutiques actuelles comprennent la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie d'acceptation et d'engagement et les psychothérapies dérivées de la thérapie comportementale dialectique. En raison du petit nombre d’essais contrôlés randomisés, l’efficacité des protocoles utilisés dans le traitement de la misophonie reste incertaine. En raison des ressources limitées, des problèmes tels qu’un accès limité aux psychothérapies et un arrêt précoce du traitement sont également observés. D'autres approches thérapeutiques incluent des agents pharmacologiques tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les stimulants, les antipsychotiques et les β-bloquants. Les thérapies complémentaires sont utilisées en raison de leur efficacité potentielle, de leur tolérabilité, de leur éventuelle non-interférence et de leur faible coût. La lavande, une intervention thérapeutique complémentaire, est considérée comme ayant des propriétés anxiolytiques, antidépressives, neuroprotectrices et anti-inflammatoires. La lavande est connue pour affecter positivement la mémoire, fournir de la vigilance et améliorer le sentiment de bien-être. Ainsi, il est considéré comme une intervention efficace en phytothérapie pour réduire l’anxiété et la dépression. La réduction de l’anxiété et de la dépression concomitantes peut contribuer à l’amélioration des symptômes de la misophonie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevgi Koroglu, MSc
- Numéro de téléphone: 05367982320
- E-mail: sevgikoroglu@sakarya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gülgün Durat, PhD
- Numéro de téléphone: 0264 295 66 12
- E-mail: gdurat@sakarya.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Signaler au moins trois sons déclencheurs
- Évalué par une infirmière psychiatrique spécialisée et un psychiatre comme humophonie sur la base des critères diagnostiques de l'humophonie établis par Schröder et al. (2013)
- Personnes âgées de 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Allergie à une tisane, un aliment ou un médicament
- Maladie psychiatrique ou maladie chronique
- Prendre des médicaments psychiatriques (tels que des anxiolytiques et des antidépresseurs)
- Utilisation régulière de médicaments (tels que des antihypertenseurs, des antidiabétiques)
- Utilisation régulière de tisanes ou de médecines complémentaires
- Acouphènes et/ou hyperacousie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (tisane de lavande)
Chaque participant se verra attribuer 14 sachets de thé à la lavande de 2 grammes, originaires de Turquie.
Il sera conseillé au groupe d'intervention d'utiliser 2 g d'herbe de lavande infusée dans 300 ml d'eau chaude pendant 10 à 15 minutes le matin et le soir pendant 14 jours.
Il sera conseillé aux participants de prendre un peu de temps et d'inhaler le parfum avant de boire la tisane.
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Le participant se verra attribuer 14 sachets de thé à la lavande composés de 2 grammes et provenant de Turquie.
Pendant 14 jours, il sera conseillé au participant d'utiliser 2 g d'herbe de lavande infusée dans 300 ml d'eau chaude pendant 10 à 15 minutes le matin et le soir.
Les participants pourront utiliser 1 sachet de thé à la lavande deux fois par jour.
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Aucune intervention: Groupe témoin (liste d'attente)
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin pendant 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de misophonie
Délai: Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 30 éléments visant à évaluer la gravité de la misophonie.
L'échelle est de type Likert en 5 points et est notée entre 1 : Fortement d'accord et 5 : Fortement en désaccord à 5 : Fortement en désaccord.
La plage de scores totale est de 30 à 150.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle diminue, le niveau de gravité de la misophonie diminue.
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Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments visant à évaluer la gravité de la dépression.
Les items sont notés de 0 à 3 selon la gravité des symptômes.
La plage de scores totaux va de 0 à 63 et est divisée en quatre niveaux en termes de gravité : dépression minime (score total de 0 à 13), dépression légère (14 à 19), dépression modérée (20 à 28) et dépression sévère (≥ 29). ).
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Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Échelle d'évaluation de l'anxiété
Délai: Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Cette échelle, qui évalue l'anxiété, se compose de 10 items.
L'échelle est de type Likert en 5 points et s'exprime comme suit : 1 : Jamais, 2 : Très Rarement, 3 : Parfois, 4 : Souvent, 5 : Presque Toujours.
Il n’y a pas d’éléments à notation inversée dans l’échelle, le score total d’anxiété sur l’échelle est obtenu en additionnant tous les éléments.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 10 et le score le plus élevé est de 50.
Plus le score total est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé.
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Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Échelle de colère des traits (SL-Colère)
Délai: Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Cette échelle est un outil d'évaluation qui mesure à quelle fréquence et à quel niveau les individus ressentent de la colère dans leur vie.
Composé de 10 items, ce test est noté selon un type Likert en quatre points (1=Jamais, 2=Parfois, 3=La plupart du temps, 4=Toujours).
L'augmentation du score total obtenu sur l'échelle indique que l'individu a tendance à ressentir de la colère plus fréquemment et plus intensément au cours de sa vie.
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Dans les 24 heures suivant 14 jours de thé à la lavande
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Brout JJ, Edelstein M, Erfanian M, Mannino M, Miller LJ, Rouw R, Kumar S, Rosenthal MZ. Investigating Misophonia: A Review of the Empirical Literature, Clinical Implications, and a Research Agenda. Front Neurosci. 2018 Feb 7;12:36. doi: 10.3389/fnins.2018.00036. eCollection 2018.
- Erfanian M, Kartsonaki C, Keshavarz A. Misophonia and comorbid psychiatric symptoms: a preliminary study of clinical findings. Nord J Psychiatry. 2019 May-Jul;73(4-5):219-228. doi: 10.1080/08039488.2019.1609086. Epub 2019 May 8.
- Kianpour M, Moshirenia F, Kheirabadi G, Asghari G, Dehghani A, Dehghani-Tafti A. The Effects of Inhalation Aromatherapy with Rose and Lavender at Week 38 and Postpartum Period on Postpartum Depression in High-risk Women Referred to Selected Health Centers of Yazd, Iran in 2015. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Sep-Oct;23(5):395-401. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_116_16.
- Firoozeei TS, Feizi A, Rezaeizadeh H, Zargaran A, Roohafza HR, Karimi M. The antidepressant effects of lavender (Lavandula angustifolia Mill.): A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102679. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102679. Epub 2021 Feb 4.
- Su S, Wang Y, Jiang W, Zhao W, Gao R, Wu Y, Tao J, Su Y, Zhang J, Li K, Zhang Z, Zhao M, Wang Z, Luo Y, Huang X, Wang L, Wang X, Li Y, Jia Q, Wang L, Li H, Huang J, Qiu J, Xu Y. Efficacy of Artificial Intelligence-Assisted Psychotherapy in Patients With Anxiety Disorders: A Prospective, National Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol. Front Psychiatry. 2022 Jan 20;12:799917. doi: 10.3389/fpsyt.2021.799917. eCollection 2021.
- Rappoldt LR, van der Pol MM, de Wit C, Slaghekke S, Houben C, Sondaar T, Kan KJ, van Steensel FJAB, Denys D, Vulink NCC, Utens EMWJ. Effectiveness of an innovative treatment protocol for misophonia in children and adolescents: Design of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Mar 11;33:101105. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101105. eCollection 2023 Jun.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
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- Jager I, de Koning P, Bost T, Denys D, Vulink N. Misophonia: Phenomenology, comorbidity and demographics in a large sample. PLoS One. 2020 Apr 15;15(4):e0231390. doi: 10.1371/journal.pone.0231390. eCollection 2020.
- Cassiello-Robbins C, Anand D, McMahon K, Brout J, Kelley L, Rosenthal MZ. A Preliminary Investigation of the Association Between Misophonia and Symptoms of Psychopathology and Personality Disorders. Front Psychol. 2021 Jan 14;11:519681. doi: 10.3389/fpsyg.2020.519681. eCollection 2020.
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- 3-1-2024-SK
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