Laventeli-yrttiteen teho misofoniassa
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sakarya University
Laventeliyrttiteen vaikutus misofoniaa sairastavien ihmisten mielenterveyteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Misofonia on sairaus, jolle on ominaista korkea ärsytys tiettyjen äänien kanssa.
Näille äänille altistuminen aiheuttaa fyysisiä oireita, joille on ominaista viha, aggressio, avuttomuus, ylikuormitus ja sympaattisen hermoston stimulaatio.
Nämä emotionaaliset ja fyysiset reaktiot voivat johtaa perhesuhteiden, työn ja koulun tuottavuuden heikkenemiseen, sosiaalisista suhteista vetäytymiseen ja jopa itsemurhaan.
On vain vähän empiiristä näyttöä, joka arvioi misofonian hoitomenetelmien tehokkuutta.
Tämä rajoitettu empiirinen näyttö koostuu farmakologisista aineista, kuten selektiivisistä serotoniinin takaisinoton estäjistä, stimulanteista, psykoosilääkkeistä ja β-salpaajista, sekä kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta, hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta ja dialektisesta käyttäytymisterapiasta.
Täydentävät hoidot ovat tärkeitä niiden mahdollisen tehokkuuden, siedettävyyden, mahdollisen häiriöttömyyden ja alhaisten kustannusten vuoksi.
Se tosiasia, että laventelilla on ahdistusta lievittäviä, masennusta lievittäviä, hermostoa suojaavia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, voi vaikuttaa misofonian aiheuttamiin emotionaalisiin ja fyysisiin reaktioihin.
Tästä syystä misofoniahenkilöt jaetaan tutkimuksen puitteissa kahteen ryhmään; yksi ryhmä käyttää laventeliteetä 14 päivän ajan ja toinen ryhmä muodostaa jonotuslistan.
Tutkimustiedot kerätään "Information Collection Form", "Misophonia Scale", "Beck Depression Inventory-II", "Axiety Rating Scale" ja "Trait Anger Scale" avulla.
Tutkimuksesta saatujen tietojen analysointiin käytetään SPSS 25.0 -ohjelmistoa.
Ottaen huomioon misofonian terapeuttisten lähestymistapojen rajoitukset, laventelin tehokkuuden testaaminen misofonian oireiden vähentämisessä tulee olemaan tärkeä panos kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Misofonia on äänen herkkyyshäiriö, jolle on ominaista epätavallinen epämukavuus tietyissä äänissä. Tyypillisiä laukaisimia ovat ihmisen tuottamat äänet, erityisesti suun ja nenän äänet. Tällaisia ääniä ovat pureskelu, nyyhkyttely, hengitys, näppäimistön äänet tai kynän napsautukset. Kun misofoniaa sairastavat henkilöt altistuvat laukaisimille, havaitaan sympaattisen hermoston stimulaatiota ja emotionaalista ahdistusta. Altistuminen laukaisimille aiheuttaa ärsytystä, halua välttää ärsykkeitä, vihaa, aggressiota, avuttomuutta ja ylikuormitusta. Sympaattisen hermoston stimulaatio johtaa fyysisiin oireisiin, kuten hypertoniaan, hikoiluun ja takykardiaan. Misofonian aiheuttama epämukavuus ja stressi voivat johtaa lisääntyneeseen ahdistustasoon yksilöissä. Samanaikaisesti misofoniaan liittyvä emotionaalinen ahdistus ja epämukavuus voivat laukaista masennusoireita ja lisätä masennuksen riskiä. Samanaikainen ahdistus ja masennus voivat pahentaa olemassa olevia misofonia-oireita ja heikentää elämänlaatua.
On vain vähän empiiristä näyttöä, joka arvioi misofonian hoitomenetelmien tehokkuutta. Nykyisiä hoitomenetelmiä ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia, hyväksymis- ja sitoutumisterapia sekä dialektisesta käyttäytymisterapiasta johdetut psykoterapiat. Koska satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on vähän, misofonian hoidossa käytettyjen protokollien tehokkuus on edelleen epäselvä. Rajallisista resursseista johtuen havaitaan myös ongelmia, kuten rajoitettu pääsy psykoterapiaan ja varhainen hoidosta vetäytyminen. Muita hoitomenetelmiä ovat farmakologiset aineet, kuten selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t), stimulantit, psykoosilääkkeet ja p-salpaajat. Täydentäviä hoitoja käytetään niiden mahdollisen tehokkuuden, siedettävyyden, mahdollisen häiriöttömyyden ja alhaisten kustannusten vuoksi. Laventelilla, täydentävällä hoitotoimenpiteellä, katsotaan olevan ahdistusta lievittäviä, masennusta ehkäiseviä, hermostoa suojaavia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Laventelin tiedetään vaikuttavan positiivisesti muistiin, lisäävän virkeyttä ja parantavan hyvinvointia. Siksi sitä pidetään tehokkaana yrttilääkkeenä ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä. Samanaikaisen ahdistuneisuuden ja masennuksen vähentäminen voi edistää misofonian oireiden paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevgi Koroglu, MSc
- Puhelinnumero: 05367982320
- Sähköposti: sevgikoroglu@sakarya.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülgün Durat, PhD
- Puhelinnumero: 0264 295 66 12
- Sähköposti: gdurat@sakarya.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittaa vähintään kolme laukaisuääntä
- Psykiatrian erikoissairaanhoitajan ja psykiatrin arvioima humofonia perustuu Schröderin et al. määrittelemiin humofonian diagnostisiin kriteereihin. (2013)
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mille tahansa yrttiteelle, ruoalle tai lääkkeelle
- Psykiatrinen sairaus tai krooninen sairaus
- Psykiatristen lääkkeiden (kuten anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden) käyttö
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (kuten verenpainelääkkeet, diabeteslääkkeet)
- Yrttiteiden tai täydentävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Tinnitus ja/tai hyperakusia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (laventeli yrttitee)
Jokaiselle osallistujalle jaetaan 14 kappaletta 2 gramman laventeliteepussia, jotka ovat peräisin Turkista.
Interventioryhmää neuvotaan käyttämään 2 g laventeliyrttiä 300 ml:ssa kuumaa vettä 10-15 minuutin ajan aamulla ja illalla 14 päivän ajan.
Osallistujia kehotetaan ottamaan hetki aikaa ja hengittämään tuoksua ennen yrttiteen juomista.
|
Osallistujalle jaetaan 14 kpl 2 grammaa laventeliteepussia, jotka ovat peräisin Turkista.
Osallistujaa kehotetaan käyttämään 14 päivän aikana 2 g laventeliyrttiä 300 ml:ssa kuumaa vettä haudutettuna 10-15 minuuttia aamulla ja illalla.
Osallistujat voivat käyttää 1 laventeliteepussin kahdesti päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (jonolista)
Kontrolliryhmälle ei tehdä interventiota 14 päivään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Misofonia-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
Se on 30 pisteen itsearviointiasteikko, jonka tavoitteena on arvioida misofonian vakavuutta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja se on arvosteltu välillä 1: Täysin samaa mieltä ja 5: Täysin eri mieltä - 5: Täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärä on 30-150.
Kun asteikosta saatu pistemäärä laskee, misofonian vakavuusaste laskee.
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
Se on 21 kohteen itseraportoiva inventaario, jonka tarkoituksena on arvioida masennuksen vakavuutta.
Kohteet on luokiteltu 0-3 oireiden vakavuudesta riippuen.
Kokonaispistemäärä on 0–63 ja se on jaettu neljään vaikeusasteeseen: minimaalinen masennus (kokonaispistemäärä 0–13), lievä masennus (14–19), keskivaikea masennus (20–28) ja vaikea masennus (≥ 29). ).
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
Tämä ahdistusta arvioiva asteikko koostuu 10 kohdasta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja ilmaistaan muodossa 1: Ei koskaan, 2: Erittäin harvoin, 3: Joskus, 4: Usein, 5: Melkein aina.
Asteikolla ei ole käänteisiä pisteitä, ahdistuksen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 10 ja korkein 50.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
|
Vihan piirre -asteikko (SL-Anger)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
Tämä asteikko on arviointityökalu, joka mittaa kuinka usein ja millä tasolla ihmiset tuntevat vihaa elämässään.
Tämä 10 pisteestä koostuva testi on arvosteltu nelipisteisellä Likert-tyypillä (1 = Ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Suurin osa ajasta, 4 = Aina).
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että yksilöllä on taipumus tuntea vihaa useammin ja voimakkaammin elämässään.
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana 14 päivän laventeliteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Brout JJ, Edelstein M, Erfanian M, Mannino M, Miller LJ, Rouw R, Kumar S, Rosenthal MZ. Investigating Misophonia: A Review of the Empirical Literature, Clinical Implications, and a Research Agenda. Front Neurosci. 2018 Feb 7;12:36. doi: 10.3389/fnins.2018.00036. eCollection 2018.
- Erfanian M, Kartsonaki C, Keshavarz A. Misophonia and comorbid psychiatric symptoms: a preliminary study of clinical findings. Nord J Psychiatry. 2019 May-Jul;73(4-5):219-228. doi: 10.1080/08039488.2019.1609086. Epub 2019 May 8.
- Kianpour M, Moshirenia F, Kheirabadi G, Asghari G, Dehghani A, Dehghani-Tafti A. The Effects of Inhalation Aromatherapy with Rose and Lavender at Week 38 and Postpartum Period on Postpartum Depression in High-risk Women Referred to Selected Health Centers of Yazd, Iran in 2015. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Sep-Oct;23(5):395-401. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_116_16.
- Firoozeei TS, Feizi A, Rezaeizadeh H, Zargaran A, Roohafza HR, Karimi M. The antidepressant effects of lavender (Lavandula angustifolia Mill.): A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102679. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102679. Epub 2021 Feb 4.
- Su S, Wang Y, Jiang W, Zhao W, Gao R, Wu Y, Tao J, Su Y, Zhang J, Li K, Zhang Z, Zhao M, Wang Z, Luo Y, Huang X, Wang L, Wang X, Li Y, Jia Q, Wang L, Li H, Huang J, Qiu J, Xu Y. Efficacy of Artificial Intelligence-Assisted Psychotherapy in Patients With Anxiety Disorders: A Prospective, National Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol. Front Psychiatry. 2022 Jan 20;12:799917. doi: 10.3389/fpsyt.2021.799917. eCollection 2021.
- Rappoldt LR, van der Pol MM, de Wit C, Slaghekke S, Houben C, Sondaar T, Kan KJ, van Steensel FJAB, Denys D, Vulink NCC, Utens EMWJ. Effectiveness of an innovative treatment protocol for misophonia in children and adolescents: Design of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Mar 11;33:101105. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101105. eCollection 2023 Jun.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
- Cowan, E. N., Marks, D. R., & Pinto, A. Misophonia: A psychological model and proposed treatment. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 32, 100691. https://doi.org/10.1016/j.jocrd.2021.100691
- Jager I, de Koning P, Bost T, Denys D, Vulink N. Misophonia: Phenomenology, comorbidity and demographics in a large sample. PLoS One. 2020 Apr 15;15(4):e0231390. doi: 10.1371/journal.pone.0231390. eCollection 2020.
- Cassiello-Robbins C, Anand D, McMahon K, Brout J, Kelley L, Rosenthal MZ. A Preliminary Investigation of the Association Between Misophonia and Symptoms of Psychopathology and Personality Disorders. Front Psychol. 2021 Jan 14;11:519681. doi: 10.3389/fpsyg.2020.519681. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-1-2024-SK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .