Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lavendel örtte i misofoni

19 januari 2025 uppdaterad av: Sakarya University

Effekten av lavendel örtte på den mentala hälsan hos individer med misofoni: en randomiserad klinisk prövning

Misofoni är en störning som kännetecknas av en hög grad av irritation med vissa ljud. Exponering för dessa ljud orsakar fysiska symtom som kännetecknas av ilska, aggression, hjälplöshet, överväldigande och stimulering av det sympatiska nervsystemet. Dessa känslomässiga och fysiska reaktioner kan leda till en nedgång i familjerelationer, arbets- och skolproduktivitet, tillbakadragande från sociala relationer och till och med självmord. Det finns begränsade empiriska bevis för att utvärdera effektiviteten av terapeutiska metoder för misofoni. Detta begränsade empiriska bevis består av farmakologiska medel såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare, stimulantia, antipsykotika och β-blockerare, såväl som kognitiv beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och dialektisk beteendeterapi. Kompletterande terapier är viktiga på grund av deras potentiella effektivitet, tolerabilitet, eventuella icke-störningar och låga kostnader. Det faktum att lavendel har ångestdämpande, antidepressiva, neuroprotektiva och antiinflammatoriska egenskaper kan påverka de känslomässiga och fysiska reaktioner som framkallas av misofoni. Därför kommer misofoniindivider inom ramen för studien att delas in i två grupper; en grupp kommer att använda lavendel te i 14 dagar och den andra gruppen kommer att bilda en väntelista. Studiedata kommer att samlas in med hjälp av 'Informationsinsamlingsformulär', 'Misophonia Scale', 'Beck Depression Inventory-II', 'Anxiety Rating Scale' och 'Trait Anger Scale'. SPSS 25.0 programvara kommer att användas för att analysera data som erhållits från forskningen. Med tanke på begränsningarna hos terapeutiska tillvägagångssätt för misofoni, kommer testning av lavendelns effektivitet för att minska symtom på misofoni att ge ett viktigt bidrag till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Misofoni är en störning av röstkänslighet som kännetecknas av ovanligt obehag med vissa ljud. Typiska triggers är ljud som produceras av människor, särskilt muntliga och nasala ljud. Dessa ljud inkluderar tuggning, slurpande, andning, tangentbordsljud eller pennklick. När individer med misofoni utsätts för triggers, observeras stimulering av det sympatiska nervsystemet och känslomässigt lidande. Exponering för triggers skapar irritation, önskan att undvika stimuli, ilska, aggression, hjälplöshet och överväldigande. Stimulering av det sympatiska nervsystemet leder till fysiska symtom som hypertoni, svettning och takykardi. Det obehag och stress som orsakas av misofoni kan leda till ökade ångestnivåer hos individer. Samtidigt kan den känslomässiga ångest och obehag i samband med misofoni utlösa depressiva symtom och öka risken för depression. Samtidig ångest och depression kan förvärra de befintliga symtomen på misofoni och leda till minskad livskvalitet.

Det finns begränsade empiriska bevis för att utvärdera effektiviteten av terapeutiska metoder för misofoni. Nuvarande behandlingsmetoder inkluderar kognitiv beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och psykoterapier som härrör från dialektisk beteendeterapi. På grund av det lilla antalet randomiserade kontrollerade studier är effektiviteten av de protokoll som används vid behandling av misofoni fortfarande oklar. På grund av begränsade resurser observeras även problem som begränsad tillgång till psykoterapier och tidigt avbrytande från behandling. Andra behandlingsmetoder inkluderar farmakologiska medel såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), stimulantia, antipsykotika och β-blockerare. Kompletterande terapier används på grund av deras potentiella effektivitet, tolerabilitet, eventuella icke-störningar och låga kostnader. Lavendel, en kompletterande behandlingsintervention, anses ha anxiolytiska, antidepressiva, neuroprotektiva och antiinflammatoriska egenskaper. Lavendel är känt för att positivt påverka minnet, ge vakenhet och förbättra känslor av välbefinnande. Således ses det som ett effektivt örtmedicinskt ingrepp för att minska ångest och depression. Att minska samtidig ångest och depression kan bidra till förbättringen av symtomen på misofoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rapportera minst tre triggerljud
  • Bedöms av en specialist psykiatrisk sjuksköterska och en psykiater som humofoni utifrån de diagnostiska kriterierna för humofoni som Schröder et al. (2013)
  • Personer från 18 år och uppåt

Uteslutningskriterier:

  • Allergi mot något örtte, mat eller medicin
  • Psykiatrisk sjukdom eller kronisk sjukdom
  • Tar psykiatrisk medicin (som ångestdämpande och antidepressiva)
  • Regelbunden användning av medicin (såsom antihypertensiva, antidiabetiker)
  • Regelbunden användning av örtte eller kompletterande läkemedel
  • Tinnitus och/eller hyperakusis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp (lavendel örtte)
Varje deltagare kommer att tilldelas 14 stycken lavendel tepåsar om 2 gram, med ursprung från Turkiet. Interventionsgruppen kommer att rekommenderas att använda 2 g lavendelört infunderad i 300 ml varmt vatten i 10-15 minuter på morgonen och kvällen i 14 dagar. Deltagarna kommer att uppmanas att ta lite tid och andas in doften innan de dricker örtte.
Övrig: Lavendel örtte
Deltagaren kommer att tilldelas 14 stycken lavendel-tepåsar bestående av 2 gram och med ursprung från Turkiet. Under 14 dagar kommer deltagaren att rekommenderas att använda 2 g lavendelört bryggd i 300 ml varmt vatten i 10-15 minuter på morgonen och kvällen. Deltagarna kommer att kunna använda 1 tepåse med lavendel två gånger om dagen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp (väntelista)
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen under 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misophonia skala
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te
Det är en självrapporteringsskala med 30 punkter som syftar till att bedöma svårighetsgraden av misofoni. Skalan är en 5-gradig Likert-skala och betygsätts mellan 1: Håller helt med och 5: Håller inte med starkt till 5: Håller helt med. Det totala poängintervallet är 30 - 150. När poängen som erhålls från skalan minskar, minskar graden av misofonis svårighetsgrad.
Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te
Det är en självrapporteringsinventering med 21 artiklar som syftar till att bedöma svårighetsgraden av depression. Föremålen är klassade från 0 till 3 beroende på hur allvarliga symtomen är. Det totala poängintervallet är 0 till 63 och är uppdelat i fyra grader vad gäller svårighetsgrad: minimal depression (totalpoäng 0-13), mild depression (14-19), måttlig depression (20-28) och svår depression (≥ 29 ).
Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te
Skala för ångestbedömning
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te
Denna skala, som utvärderar ångest, består av 10 punkter. Skalan är i 5-punkts Likert-typ och uttrycks som 1: Aldrig, 2: Mycket sällan, 3: Ibland, 4: Ofta, 5: Nästan alltid. Det finns inga omvända poängvärden i skalan, den totala skalan för ångest erhålls genom att summera alla poster. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 10 och den högsta poängen är 50. Ju högre totalpoäng, desto högre nivå av ångest.
Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te
Trait Anger Scale (SL-Ilska)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te
Denna skala är ett bedömningsverktyg som mäter hur ofta och på vilken nivå individer känner ilska i sina liv. Detta test består av 10 punkter och betygsätts med en fyra-punkts Likert-typ (1=Aldrig, 2=Ibland, 3=För det mesta, 4=Alltid). Ökningen av totalpoängen från skalan indikerar att individen tenderar att känna ilska oftare och mer intensivt i sitt liv.
Inom de första 24 timmarna efter 14 dagar med lavendel te

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-1-2024-SK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera