Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavendel urtete i misofoni

19. januar 2025 oppdatert av: Sakarya University

Effekten av lavendel urtete på den mentale helsen til personer med misofoni: en randomisert klinisk studie

Misofoni er en lidelse preget av et høyt nivå av irritasjon med visse lyder. Eksponering for disse lydene forårsaker fysiske symptomer preget av sinne, aggresjon, hjelpeløshet, overveldelse og stimulering av det sympatiske nervesystemet. Disse følelsesmessige og fysiske reaksjonene kan føre til en nedgang i familieforhold, arbeids- og skoleproduktivitet, tilbaketrekning fra sosiale relasjoner og til og med selvmord. Det er begrenset empirisk bevis for å evaluere effekten av terapeutiske tilnærminger til misofoni. Dette begrensede empiriske beviset består av farmakologiske midler som selektive serotoninreopptakshemmere, sentralstimulerende midler, antipsykotika og β-blokkere, samt kognitiv atferdsterapi, aksept- og forpliktelsesterapi og dialektisk atferdsterapi. Komplementære terapier er viktige på grunn av deres potensielle effekt, tolerabilitet, mulige ikke-interferens og lave kostnader. Det faktum at lavendel har angstdempende, antidepressive, nevrobeskyttende og antiinflammatoriske egenskaper kan påvirke de emosjonelle og fysiske responsene som fremkalles av misofoni. Derfor vil misofoniindivider innenfor rammen av studien deles inn i to grupper; en gruppe vil bruke lavendel te i 14 dager og den andre gruppen vil danne en venteliste. Studiedataene vil bli samlet inn etter 'Information Collection Form', 'Misophonia Scale', 'Beck Depression Inventory-II', 'Angst Rating Scale' og 'Trait Anger Scale'. SPSS 25.0-programvare vil bli brukt til å analysere dataene som er hentet fra forskningen. Tatt i betraktning begrensningene til terapeutiske tilnærminger for misofoni, vil testing av effektiviteten til lavendel for å redusere misofonisymptomer gi et viktig bidrag til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Misofoni er en forstyrrelse av stemmefølsomhet preget av uvanlig ubehag med visse lyder. Typiske triggere er lyder produsert av mennesker, spesielt muntlige og nasale lyder. Disse lydene inkluderer tygging, slurping, pust, tastaturlyder eller penneklikk. Når individer med misofoni utsettes for triggere, observeres stimulering av det sympatiske nervesystemet og følelsesmessig nød. Eksponering for triggere skaper irritasjon, ønske om å unngå stimuli, sinne, aggresjon, hjelpeløshet og overveldelse. Stimulering av det sympatiske nervesystemet fører til fysiske symptomer som hypertoni, svette og takykardi. Ubehaget og stresset forårsaket av misofoni kan føre til økte angstnivåer hos individer. Samtidig kan den følelsesmessige plagen og ubehaget forbundet med misofoni utløse depressive symptomer og øke risikoen for depresjon. Samtidig angst og depresjon kan forverre de eksisterende symptomene på misofoni og føre til redusert livskvalitet.

Det er begrenset empirisk bevis for å evaluere effekten av terapeutiske tilnærminger til misofoni. Nåværende behandlingstilnærminger inkluderer kognitiv atferdsterapi, aksept- og forpliktelsesterapi og psykoterapier avledet fra dialektisk atferdsterapi. På grunn av det lille antallet randomiserte kontrollerte studier, er effekten av protokollene som brukes i behandlingen av misofoni fortsatt uklar. På grunn av begrensede ressurser observeres også problemer som begrenset tilgang til psykoterapi og tidlig tilbaketrekking fra behandling. Andre behandlingsmetoder inkluderer farmakologiske midler som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), sentralstimulerende midler, antipsykotika og β-blokkere. Komplementære terapier brukes på grunn av potensiell effekt, tolerabilitet, mulig ikke-interferens og lave kostnader. Lavendel, en komplementær behandlingsintervensjon, anses å ha anxiolytiske, antidepressive, nevrobeskyttende og antiinflammatoriske egenskaper. Lavendel er kjent for å påvirke hukommelsen positivt, gi årvåkenhet og forbedre følelsen av velvære. Dermed blir det sett på som en effektiv urtemedisinsk intervensjon for å redusere angst og depresjon. Å redusere samtidig angst og depresjon kan bidra til å forbedre symptomene på misofoni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Rapportering av minst tre triggerlyder
  • Vurdert av en psykiatrisk spesialistsykepleier og en psykiater som humofoni basert på diagnosekriteriene for humofoni fastsatt av Schröder et al. (2013)
  • Personer over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot urtete, mat eller medisiner
  • Psykiatrisk sykdom eller kronisk sykdom
  • Tar psykiatriske medisiner (som anxiolytika og antidepressiva)
  • Regelmessig bruk av medisiner (som antihypertensiv, antidiabetisk)
  • Regelmessig bruk av urtete eller komplementære medisiner
  • Tinnitus og/eller hyperakusis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (lavendel urtete)
Hver deltaker vil få tildelt 14 stykker lavendel teposer på 2 gram, med opprinnelse fra Tyrkia. Intervensjonsgruppen vil bli rådet til å bruke 2 g lavendelurt infundert i 300 ml varmt vann i 10-15 minutter morgen og kveld i 14 dager. Deltakerne vil bli bedt om å ta litt tid og inhalere duften før de drikker urtete.
Deltakeren får tildelt 14 stykker lavendel teposer bestående av 2 gram og med opprinnelse fra Tyrkia. I løpet av 14 dager vil deltakeren bli bedt om å bruke 2 g lavendelurt brygget i 300 ml varmt vann i 10-15 minutter morgen og kveld. Deltakerne vil kunne bruke 1 lavendel tepose to ganger om dagen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (venteliste)
Ingen intervensjon vil bli utført for kontrollgruppen i løpet av 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misophonia skala
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te
Det er en 30-elements selvrapporteringsskala som tar sikte på å vurdere alvorlighetsgraden av misofoni. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og graderes mellom 1: Helt enig og 5: Helt uenig til 5: Helt uenig. Den totale poengsummen er 30 - 150. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen avtar, reduseres alvorlighetsgraden av misofoni.
Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te
Det er en 21-elements selvrapportering som tar sikte på å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. Elementene er vurdert fra 0 til 3 avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene. Det totale skårområdet er 0 til 63 og er delt inn i fire grader når det gjelder alvorlighetsgrad: minimal depresjon (totalskår 0-13), mild depresjon (14-19), moderat depresjon (20-28) og alvorlig depresjon (≥ 29 ).
Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te
Denne skalaen, som vurderer angst, består av 10 elementer. Skalaen er i 5-punkts Likert-type og uttrykkes som 1: Aldri, 2: Svært sjelden, 3: Noen ganger, 4: Ofte, 5: Nesten alltid. Det er ingen omvendt scorede elementer i skalaen, den totale skalaen for angst oppnås ved å summere alle elementene. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 10 og den høyeste poengsummen er 50. Jo høyere totalscore, jo høyere nivå av angst.
Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te
Trait Anger Scale (SL-Anger)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te
Denne skalaen er et vurderingsverktøy som måler hvor ofte og på hvilket nivå individer føler sinne i livet. Denne testen, som består av 10 elementer, er gradert med en firepunkts Likert-type (1=Aldri, 2=Noen ganger, 3=Over det meste, 4=Alltid). Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at individet har en tendens til å føle sinne oftere og mer intenst i livet sitt.
Innen de første 24 timene etter 14 dager med lavendel te

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-1-2024-SK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere