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出産後に母親に行われるフットマッサージが母乳育児の成功、睡眠の質、新生児のストレスに及ぼす影響

2025年1月21日 更新者:Melek Nur KEÇELİ

出産後に母親に行われたフットマッサージが母乳育児の成功、睡眠の質、新生児のストレスに及ぼす影響:ランダム化比較研究

目的: 出産後の母親に行われたフットマッサージが母乳育児の成功、睡眠の質、新生児のストレスに及ぼす影響を明らかにする 材料と方法: このランダム化対照試験は、カフラマンマラシュの公立病院で 70 名 (実験 35 名、対照 35 名) を対象に実施されました。 。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

: 目的: 出産後の母親に行われたフットマッサージが母乳育児の成功、睡眠の質、新生児のストレスに与える影響を明らかにする 材料と方法: このランダム化対照試験は、ある公立病院で 70 名 (実験 35 名、対照 35 名) を対象に実施されました。カフラマンマラシュ。

第一段階では、研究参加者に研究の目的とアンケートについて説明し、研究参加への同意を得ました。

第 2 段階では、フットマッサージを開始する前に、クライアントにセッションの回数、期間、いつ開催されるかについて通知されます。 実験グループの患者の平均面接時間は 15 ~ 20 分です。 実験グループの女性との最初の面接は、出産後の女性の体調が良いときにいつでも行われます。 塗布する前に、研究者は手を洗って乾燥させ、ベビーオイルでマッサージして適切に温め、プロセスを促進します。 まず、足の状態を整えるために 3 分間の一般的なマッサージを行い、その後、片足ずつ 10 分間、適切なツボをマッサージします。 研究に関連する「紹介情報フォーム」、「LATCH 母乳育児診断測定ツール」、「新生児ストレス スケール」、および「ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)」フォームに記入します。 再び会うために女性の住所と電話情報を入手します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46100
        • Melek Nur Keçeli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 読み書きができる、

    • コミュニケーション能力が高く、
    • 睡眠状態が悪い(PSQIのグローバルスコアが5以上、
    • 研究に自発的に参加する患者さん、
    • 最低在胎週数および最高在胎週数が 37 週および 42 週であること。
    • 精神的な障害はなく、
    • 低リスク単胎妊娠、
    • 足の健康(切り傷、火傷、真菌、いぼなど)
    • 接触やマッサージに対する感度はありません。

除外基準:

  • 研究からの撤退を希望する患者は次のとおりです。 • データ収集に使用されたフォームのいずれかに不備または誤りがある患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
フットマッサージを開始する前に、クライアントにはセッションの回数、期間、時間について通知されます。 実験グループの患者との平均面接時間は 15 ~ 20 分です。 実験グループの女性との最初の面接は、出産後の女性の体調が良いときにいつでも行われます。 塗布する前に、研究者は手を洗って乾燥させ、ベビーオイルでマッサージすることで手を適切に温め、プロセスを促進します。 まず、3分間の一般的なマッサージで足の調子を整え、その後、各足の正しいツボを10分間マッサージします。 「紹介情報フォーム」、「LATCH 母乳育児診断測定ツール」、「新生児ストレス スケール」、および「ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)」フォームに記入します。 女性の住所と電話番号を聞き、再度会うことになる。
フットマッサージを開始する前に、クライアントにはセッションの回数、期間、時間について通知されます。 実験グループの患者との平均面接時間は 15 ~ 20 分です。 実験グループの女性との最初の面接は、出産後の女性の体調が良いときにいつでも行われます。 塗布する前に、研究者は手を洗って乾燥させ、ベビーオイルでマッサージすることで手を適切に温め、プロセスを促進します。 まず、3分間の一般的なマッサージで足の調子を整え、その後、各足の正しいツボを10分間マッサージします。 「紹介情報フォーム」、「LATCH 母乳育児診断測定ツール」、「新生児ストレス スケール」、および「ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)」フォームに記入します。 女性の住所と電話番号を聞き、再度会うことになる。
フットマッサージを開始する前に、クライアントにはセッションの回数、期間、時間について通知されます。 実験グループの患者との平均面接時間は 15 ~ 20 分です。 実験グループの女性との最初の面接は、出産後の女性の体調が良いときにいつでも行われます。 塗布する前に、研究者は手を洗って乾燥させ、ベビーオイルでマッサージすることで手を適切に温め、プロセスを促進します。 まず、3分間の一般的なマッサージで足の調子を整え、その後、各足の正しいツボを10分間マッサージします。 「紹介情報フォーム」、「LATCH 母乳育児診断測定ツール」、「新生児ストレス スケール」、および「ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)」フォームに記入します。 女性の住所と電話番号を聞き、再度会うことになる。
他の名前:
  • マッサージ
  • 母乳育児
  • コルチゾール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラッチ
時間枠:30日
これは、母乳育児の評価を客観的かつ体系的に実行し、母乳育児の問題を特定し、医療専門家の間で共通言語を確立し、研究で使用することを目的として、1994 年にジェンセンとウォレスによって開発されました。 採点方法の点ではアプガースコアシステムに似ています。 この測定ツールは5つの評価項目で構成されています。 LATCH という単語は、これらの項目に相当する英語の最初の文字を組み合わせたものです。
30日
新生児ストレススケール
時間枠:30日
Ceylan と Bolışık によって開発された新生児ストレス尺度は、3 点リッカート型の合計 24 項目で構成されています。 尺度項目には、顔の表情、体の色、呼吸、活動レベル、快適さ、筋緊張、四肢、姿勢を含む 8 つのサブグループが含まれており、各サブグループはスコアリングで 0 ~ 2 点で評価されます。 このスケールから最小スコア 0 ポイントと最大スコア 16 ポイントが得られます。 スコアが増加すると、赤ちゃんのストレスレベルも同時に増加します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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