- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06786481
Auswirkung einer Fußmassage der Mutter nach der Geburt auf den Stillerfolg, die Schlafqualität und den Stress des Neugeborenen
Auswirkung einer Fußmassage der Mutter nach der Geburt auf den Stillerfolg, die Schlafqualität und den Stress bei Neugeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: Ziel: Ermittlung der Auswirkung einer Fußmassage der Mutter nach der Geburt auf den Stillerfolg, die Schlafqualität und den Stress bei Neugeborenen. Material und Methode: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 70 Personen (35 experimentell, 35 kontrolliert) in einem öffentlichen Krankenhaus in durchgeführt Kahramanmaraş.
Im ersten Schritt wurden die Forscher über den Zweck des Forschers und des Fragebogens informiert und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Im zweiten Schritt, vor Beginn der Fußmassage, wird der Kunde über die Anzahl der Sitzungen, deren Dauer und den Zeitpunkt der Durchführung informiert. Die durchschnittliche Interviewzeit für die Patienten in der Versuchsgruppe beträgt 15–20 Minuten. Das erste Interview mit den Frauen in der Versuchsgruppe findet zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Geburt statt, wenn es der Frau gut geht. Vor der Anwendung wäscht und trocknet die Forscherin ihre Hände und massiert sie mit Babyöl, um sie richtig aufzuwärmen und den Vorgang zu erleichtern. Zur Vorbereitung der Füße erfolgt zunächst eine dreiminütige Generalmassage, anschließend werden die richtigen Punkte für jeden Fuß zehn Minuten lang massiert. Die Formulare „Einführungsinformationsformular“, „LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool“, „Neonatal Stress Scale“ und „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)“ im Zusammenhang mit der Studie werden ausgefüllt. Für ein erneutes Treffen werden die Adresse und die Telefonnummer der Frau eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lesen und Schreiben,
- Gesprächig,
- Schlechter Schlafzustand (mit einem Gesamtwert von ≧5 im PSQI,
- Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen,
- Mindest- und Höchstgestationsalter von 37 und 42 Wochen,
- Keine psychische Störung,
- Risikoarme Einlingsschwangerschaft,
- Gute Fußgesundheit (Schnitte, Verbrennungen, Pilze, Warzen usw.)
- Keine Berührungs- oder Massageempfindlichkeit.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich von der Studie zurückziehen möchten, • Patienten mit Mängeln oder Fehlern in einem der zur Datenerfassung verwendeten Formulare werden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Vor Beginn der Fußmassage wird der Kunde über Anzahl, Dauer und Zeitpunkt der Sitzung informiert.
Die durchschnittliche Interviewzeit mit den Patienten in der Versuchsgruppe beträgt 15–20 Minuten.
Das erste Interview mit den Frauen der Versuchsgruppe findet zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Geburt statt, wenn es der Frau gut geht.
Vor der Anwendung wäscht und trocknet die Forscherin ihre Hände und wärmt sie durch Einmassieren mit Babyöl entsprechend auf, um den Vorgang zu erleichtern.
Zur Vorbereitung der Füße wird zunächst eine dreiminütige allgemeine Massage durchgeführt, anschließend werden für jeden Fuß die richtigen Punkte für 10 Minuten massiert.
Die Formulare „Einführungsinformationsformular“, „LATCH Stilldiagnose-Messtool“, „Neugeborenen-Stressskala“ und „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)“ werden ausgefüllt.
Für ein erneutes Treffen werden die Adresse und die Telefonnummer der Frau erhoben.
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Vor Beginn der Fußmassage wird der Kunde über Anzahl, Dauer und Zeitpunkt der Sitzung informiert.
Die durchschnittliche Interviewzeit mit den Patienten in der Versuchsgruppe beträgt 15–20 Minuten.
Das erste Interview mit den Frauen der Versuchsgruppe findet zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Geburt statt, wenn es der Frau gut geht.
Vor der Anwendung wäscht und trocknet die Forscherin ihre Hände und wärmt sie durch Einmassieren mit Babyöl entsprechend auf, um den Vorgang zu erleichtern.
Zur Vorbereitung der Füße wird zunächst eine dreiminütige allgemeine Massage durchgeführt, anschließend werden für jeden Fuß die richtigen Punkte für 10 Minuten massiert.
Die Formulare „Einführungsinformationsformular“, „LATCH Stilldiagnose-Messtool“, „Neugeborenen-Stressskala“ und „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)“ werden ausgefüllt.
Für ein erneutes Treffen werden die Adresse und die Telefonnummer der Frau erhoben.
Vor Beginn der Fußmassage wird der Kunde über Anzahl, Dauer und Zeitpunkt der Sitzung informiert.
Die durchschnittliche Interviewzeit mit den Patienten in der Versuchsgruppe beträgt 15–20 Minuten.
Das erste Interview mit den Frauen der Versuchsgruppe findet zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Geburt statt, wenn es der Frau gut geht.
Vor der Anwendung wäscht und trocknet die Forscherin ihre Hände und wärmt sie durch Einmassieren mit Babyöl entsprechend auf, um den Vorgang zu erleichtern.
Zur Vorbereitung der Füße wird zunächst eine dreiminütige allgemeine Massage durchgeführt, anschließend werden für jeden Fuß die richtigen Punkte für 10 Minuten massiert.
Die Formulare „Einführungsinformationsformular“, „LATCH Stilldiagnose-Messtool“, „Neugeborenen-Stressskala“ und „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)“ werden ausgefüllt.
Für ein erneutes Treffen werden die Adresse und die Telefonnummer der Frau erhoben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VERRIEGELN
Zeitfenster: 30 Tage
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Es wurde 1994 von Jensen und Wallace entwickelt, um eine objektive und systematische Beurteilung des Stillens durchzuführen, Stillprobleme zu identifizieren, eine gemeinsame Sprache unter medizinischem Fachpersonal zu etablieren und in Studien verwendet zu werden.
Hinsichtlich der Bewertungsmethode ähnelt es dem Apgar-Score-System.
Dieses Messinstrument besteht aus fünf Bewertungselementen.
Das Wort LATCH ist eine Kombination der Anfangsbuchstaben der englischen Entsprechungen dieser Elemente.
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30 Tage
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Stressskala für Neugeborene
Zeitfenster: 30 Tage
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Die von Ceylan und Bolışık entwickelte Neugeborenen-Stressskala besteht aus insgesamt 24 Items im 3-Punkte-Likert-Typ.
Die Skalenelemente umfassen 8 Untergruppen, darunter Gesichtsausdruck, Körperfarbe, Atmung, Aktivitätsniveau, Komfort, Muskeltonus, Extremitäten und Körperhaltung, und jede Untergruppe wird bei der Bewertung mit 0 bis 2 Punkten bewertet.
Auf der Skala ergibt sich eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16 Punkten.
Mit zunehmender Punktzahl steigt gleichzeitig auch der Stresspegel des Babys.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Psychopharmaka
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Antidepressive Mittel
- Milnacipran
- Levomilnacipran
Andere Studien-ID-Nummern
- KahramanmaraşSIUA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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