Efecto del masaje de pies realizado a la madre después del parto sobre el éxito de la lactancia materna, la calidad del sueño y el estrés del recién nacido
21 de enero de 2025 actualizado por: Melek Nur KEÇELİ
Efecto del masaje de pies realizado a la madre después del parto sobre el éxito de la lactancia materna, la calidad del sueño y el estrés neonatal: un estudio controlado aleatorio
Objetivo: revelar el efecto del masaje de pies realizado a la madre después del parto sobre el éxito de la lactancia materna, la calidad del sueño y el estrés del recién nacido Material y método: este ensayo controlado aleatorio se realizó con 70 personas (35 experimentales, 35 de control) en un hospital público de Kahramanmaraş .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
: Objetivo: Revelar el efecto del masaje de pies realizado a la madre después del parto sobre el éxito de la lactancia materna, la calidad del sueño y el estrés del recién nacido Material y método: Este ensayo controlado aleatorio se llevó a cabo con 70 personas (35 experimentales, 35 de control) en un hospital público en Kahramanmaraş.
En la primera etapa, se informó a los investigadores participantes sobre el propósito del investigador y del cuestionario, y se obtuvo su consentimiento para participar en el estudio.
En la segunda etapa, antes de iniciar el masaje de pies, se informará al cliente sobre el número de sesiones, su duración y cuándo se realizarán. El tiempo medio de entrevista para los pacientes del grupo experimental será de 15 a 20 minutos. La primera entrevista con las mujeres del grupo experimental se realizará en cualquier momento después del nacimiento cuando la mujer se sienta bien. Antes de la aplicación, la investigadora se lava y seca las manos, y las masajea con aceite de bebé para calentarlas adecuadamente y facilitar el proceso. Primero se realiza un masaje general de tres minutos para preparar los pies, y luego se masajean los puntos correctos durante 10 minutos en cada pie. Se completarán los formularios "Formulario de información introductoria", "Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH", "Escala de estrés neonatal" e "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)" relacionados con el estudio. Se obtendrá la dirección y la información telefónica de la mujer para poder reunirse nuevamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Alfabetizado,
- Comunicativo,
- Mal estado de sueño (con una puntuación global ≧5 en el PSQI,
- Pacientes que se ofrecen voluntariamente para participar en el estudio,
- Edad gestacional mínima y máxima de 37 y 42 semanas,
- Sin trastorno psicológico,
- Embarazo único de bajo riesgo,
- Buena salud de los pies (cortes, quemaduras, hongos, verrugas, etc.)
- Sin sensibilidad al tacto ni al masaje.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que deseen retirarse del estudio, • Los pacientes con deficiencias o errores en cualquiera de los formularios utilizados para recopilar datos serán eliminados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Antes de iniciar el masaje de pies, se informa al cliente sobre el número, duración y tiempo de la sesión.
El tiempo medio de entrevista con los pacientes del grupo experimental será de 15 a 20 minutos.
La primera entrevista con las mujeres del grupo experimental se realizará en cualquier momento después del parto cuando la mujer se sienta bien.
Antes de la aplicación, la investigadora se lava y seca las manos y las calienta adecuadamente masajeando con aceite de bebé y facilita el proceso.
Primero se realiza un masaje general de tres minutos para preparar los pies, y luego se masajean los puntos correctos de cada pie durante 10 minutos.
Se completarán los formularios "Formulario de información introductoria", "Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH", "Escala de estrés del recién nacido" e "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)".
Se tomarán la dirección y los datos telefónicos de la mujer para volver a reunirse.
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Antes de iniciar el masaje de pies, se informa al cliente sobre el número, duración y tiempo de la sesión.
El tiempo medio de entrevista con los pacientes del grupo experimental será de 15 a 20 minutos.
La primera entrevista con las mujeres del grupo experimental se realizará en cualquier momento después del parto cuando la mujer se sienta bien.
Antes de la aplicación, la investigadora se lava y seca las manos y las calienta adecuadamente masajeando con aceite de bebé y facilita el proceso.
Primero se realiza un masaje general de tres minutos para preparar los pies, y luego se masajean los puntos correctos de cada pie durante 10 minutos.
Se completarán los formularios "Formulario de información introductoria", "Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH", "Escala de estrés del recién nacido" e "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)".
Se tomarán la dirección y los datos telefónicos de la mujer para volver a reunirse.
Antes de iniciar el masaje de pies, se informa al cliente sobre el número, duración y tiempo de la sesión.
El tiempo medio de entrevista con los pacientes del grupo experimental será de 15 a 20 minutos.
La primera entrevista con las mujeres del grupo experimental se realizará en cualquier momento después del parto cuando la mujer se sienta bien.
Antes de la aplicación, la investigadora se lava y seca las manos y las calienta adecuadamente masajeando con aceite de bebé y facilita el proceso.
Primero se realiza un masaje general de tres minutos para preparar los pies, y luego se masajean los puntos correctos de cada pie durante 10 minutos.
Se completarán los formularios "Formulario de información introductoria", "Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH", "Escala de estrés del recién nacido" e "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)".
Se tomarán la dirección y los datos telefónicos de la mujer para volver a reunirse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PESTILLO
Periodo de tiempo: 30 dias
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Fue desarrollado por Jensen y Wallace en 1994 con el fin de realizar una evaluación de la lactancia materna de manera objetiva y sistemática, identificar problemas de lactancia, establecer un lenguaje común entre los profesionales de la salud y ser utilizado en estudios.
Es similar al sistema de puntuación de Apgar en términos de método de puntuación.
Esta herramienta de medición consta de cinco ítems de evaluación.
La palabra LATCH es una combinación de las primeras letras de los equivalentes en inglés de estos artículos.
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30 dias
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Escala de estrés neonatal
Periodo de tiempo: 30 dias
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La escala de estrés neonatal desarrollada por Ceylan y Bolışık consta de un total de 24 ítems tipo Likert de 3 puntos.
Los ítems de la escala incluyen 8 subgrupos que incluyen expresión facial, color del cuerpo, respiración, nivel de actividad, comodidad, tono muscular, extremidades y postura, y cada subgrupo se evalúa entre 0 y 2 puntos en la puntuación.
De la escala se obtiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, el nivel de estrés del bebé aumenta simultáneamente.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes antidepresivos
- Milnaciprán
- Levomilnacipran
Otros números de identificación del estudio
- KahramanmaraşSIUA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .