Влияние массажа стоп, выполняемого матери после родов, на успешность грудного вскармливания, качество сна и стресс новорожденного
21 января 2025 г. обновлено: Melek Nur KEÇELİ
Влияние массажа стоп, выполняемого матери после родов, на успешность грудного вскармливания, качество сна и неонатальный стресс: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: выявить влияние массажа ног, выполняемого матери после родов, на успешность грудного вскармливания, качество сна и стресс новорожденного. Материал и метод: это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием 70 человек (35 экспериментальных, 35 контрольных) в государственной больнице в Кахраманмараше. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Выявить влияние массажа ног, выполняемого матери после родов, на успешность грудного вскармливания, качество сна и стресс новорожденного. Материал и метод. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием 70 человек (35 экспериментальных, 35 контрольных) в государственной больнице в г. Кахраманмараш.
На первом этапе участники исследования были проинформированы о цели исследователя и анкеты, и было получено их согласие на участие в исследовании.
На втором этапе, перед началом массажа стоп, клиент будет проинформирован о количестве сеансов, их продолжительности и времени их проведения. Среднее время интервью с пациентами экспериментальной группы составит 15-20 минут. Первое интервью с женщинами экспериментальной группы будет проведено в любое время после родов, когда женщина почувствует себя хорошо. Перед применением исследователь моет и вытирает руки, а также массирует их детским маслом, чтобы как следует согреть и облегчить процесс. Сначала проводится трехминутный общий массаж для подготовки стоп, а затем массируются нужные точки в течение 10 минут на каждой стопе. Будут заполнены формы «Вводная информация», «Инструмент для диагностики грудного вскармливания LATCH», «Шкала неонатального стресса» и «Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)», относящиеся к исследованию. Адрес и телефон женщины будут получены для того, чтобы встретиться снова.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Грамотный,
- Коммуникабельный,
- Плохой сон (с общим баллом ≥5 по PSQI,
- Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании,
- Минимальный и максимальный срок беременности 37 и 42 недели,
- Никакого психологического расстройства,
- Одноплодная беременность низкого риска,
- Хорошее здоровье ног (порезы, ожоги, грибок, бородавки и т. д.)
- Нет чувствительности к прикосновениям и массажу.
Критерии исключения:
- Желающие выйти из исследования: • Пациенты с недостатками или ошибками в любой из форм, используемых для сбора данных, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Перед началом массажа стоп клиенту сообщается количество, продолжительность и время сеанса.
Среднее время интервью с пациентами экспериментальной группы составит 15-20 минут.
Первое интервью с женщинами экспериментальной группы будет проведено в любой момент после родов, когда женщина почувствует себя хорошо.
Перед применением исследователь моет и вытирает руки, согревает их соответствующим образом, массируя детским маслом, и облегчает процесс.
Сначала проводится трехминутный общий массаж для подготовки стоп, а затем в течение 10 минут массируются нужные точки на каждой стопе.
Будут заполнены формы «Вводная информационная форма», «Инструмент для диагностики грудного вскармливания LATCH», «Шкала стресса для новорожденных» и «Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)».
Адрес и телефон женщины будут взяты для повторной встречи.
|
Перед началом массажа стоп клиенту сообщается количество, продолжительность и время сеанса.
Среднее время интервью с пациентами экспериментальной группы составит 15-20 минут.
Первое интервью с женщинами экспериментальной группы будет проведено в любой момент после родов, когда женщина почувствует себя хорошо.
Перед применением исследователь моет и вытирает руки, согревает их соответствующим образом, массируя детским маслом, и облегчает процесс.
Сначала проводится трехминутный общий массаж для подготовки стоп, а затем в течение 10 минут массируются нужные точки на каждой стопе.
Будут заполнены формы «Вводная информационная форма», «Инструмент для диагностики грудного вскармливания LATCH», «Шкала стресса для новорожденных» и «Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)».
Адрес и телефон женщины будут взяты для повторной встречи.
Перед началом массажа стоп клиенту сообщается количество, продолжительность и время сеанса.
Среднее время интервью с пациентами экспериментальной группы составит 15-20 минут.
Первое интервью с женщинами экспериментальной группы будет проведено в любой момент после родов, когда женщина почувствует себя хорошо.
Перед применением исследователь моет и вытирает руки, согревает их соответствующим образом, массируя детским маслом, и облегчает процесс.
Сначала проводится трехминутный общий массаж для подготовки стоп, а затем в течение 10 минут массируются нужные точки на каждой стопе.
Будут заполнены формы «Вводная информационная форма», «Инструмент для диагностики грудного вскармливания LATCH», «Шкала стресса для новорожденных» и «Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)».
Адрес и телефон женщины будут взяты для повторной встречи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЗАЩЕЛКА
Временное ограничение: 30 день
|
Он был разработан Дженсеном и Уоллесом в 1994 году с целью объективного и систематического проведения оценки грудного вскармливания, выявления проблем грудного вскармливания, установления общего языка между медицинскими работниками и использования в исследованиях.
По методу оценки она аналогична системе оценок по шкале Апгар.
Этот инструмент измерения состоит из пяти пунктов оценки.
Слово LATCH представляет собой комбинацию первых букв английских эквивалентов этих предметов.
|
30 день
|
|
Шкала неонатального стресса
Временное ограничение: 30 день
|
Шкала неонатального стресса, разработанная Джейланом и Болышиком, состоит из 24 пунктов трехбалльного типа Лайкерта.
Пункты шкалы включают 8 подгрупп, включая выражение лица, цвет тела, дыхание, уровень активности, комфорт, мышечный тонус, конечности и позу, и каждая подгруппа оценивается от 0 до 2 баллов.
Минимальная оценка 0 и максимальная оценка 16 баллов получаются по шкале.
По мере увеличения балла одновременно возрастает уровень стресса ребенка.
|
30 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Антидепрессивные агенты
- Милнаципран
- Левомилнаципран
Другие идентификационные номера исследования
- KahramanmaraşSIUA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .