- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786481
Efeito da massagem nos pés realizada na mãe após o nascimento no sucesso da amamentação, na qualidade do sono e no estresse do recém-nascido
Efeito da massagem nos pés realizada na mãe após o parto no sucesso da amamentação, na qualidade do sono e no estresse neonatal: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: Objetivo: revelar o efeito da massagem nos pés realizada na mãe após o nascimento no sucesso da amamentação, na qualidade do sono e no estresse do recém-nascido Material e método: Este ensaio clínico randomizado foi conduzido com 70 pessoas (35 experimentais, 35 controle) em um hospital público em Kahramanmaraş.
Na primeira etapa, os pesquisadores participantes foram informados sobre o objetivo do pesquisador e do questionário, e foi obtido seu consentimento para participação no estudo.
Na segunda etapa, antes de iniciar a massagem nos pés, o cliente será informado sobre o número de sessões, sua duração e quando serão realizadas. O tempo médio de entrevista para os pacientes do grupo experimental será de 15 a 20 minutos. A primeira entrevista com as mulheres do grupo experimental será realizada a qualquer momento após o nascimento, quando a mulher se sentir bem. Antes da aplicação, a pesquisadora lava e seca as mãos, além de massageá-las com óleo de bebê para aquecê-las adequadamente e facilitar o processo. Primeiro, é feita uma massagem geral de três minutos para preparar os pés e, em seguida, os pontos corretos são massageados por 10 minutos para cada pé. Serão preenchidos os formulários "Formulário de informações introdutórias", "Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH", "Escala de estresse neonatal" e "Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)" relacionados ao estudo. O endereço e telefone da mulher serão obtidos para um novo encontro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kahramanmaraş, Peru, 46100
- Melek Nur Keçeli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Alfabetizado,
- Comunicativo,
- Mau estado de sono (com uma pontuação global de ≧5 no PSQI,
- Pacientes que se voluntariam para participar do estudo,
- Idade gestacional mínima e máxima de 37 e 42 semanas,
- Nenhum distúrbio psicológico,
- Gravidez única de baixo risco,
- Boa saúde dos pés (cortes, queimaduras, fungos, verrugas, etc.)
- Sem sensibilidade ao toque ou massagem.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que desejarem se retirar do estudo: • Pacientes com deficiências ou erros em qualquer um dos formulários utilizados para coleta de dados serão retirados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Antes de iniciar a massagem nos pés, o cliente é informado sobre o número, duração e horário da sessão.
O tempo médio de entrevista com os pacientes do grupo experimental será de 15 a 20 minutos.
A primeira entrevista com as mulheres do grupo experimental será realizada a qualquer momento após o parto, quando a mulher se sentir bem.
Antes da aplicação, a pesquisadora lava e seca as mãos e as aquece adequadamente massageando com óleo de bebê e facilita o processo.
Primeiramente é realizada uma massagem geral de três minutos para preparar os pés e, em seguida, são massageados os pontos corretos de cada pé por 10 minutos.
Serão preenchidos os formulários 'Formulário de informações introdutórias', "Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH", "Escala de estresse neonatal" e "Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)".
O endereço e telefone da mulher serão levados para um novo encontro.
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Antes de iniciar a massagem nos pés, o cliente é informado sobre o número, duração e horário da sessão.
O tempo médio de entrevista com os pacientes do grupo experimental será de 15 a 20 minutos.
A primeira entrevista com as mulheres do grupo experimental será realizada a qualquer momento após o parto, quando a mulher se sentir bem.
Antes da aplicação, a pesquisadora lava e seca as mãos e as aquece adequadamente massageando com óleo de bebê e facilita o processo.
Primeiramente é realizada uma massagem geral de três minutos para preparar os pés e, em seguida, são massageados os pontos corretos de cada pé por 10 minutos.
Serão preenchidos os formulários 'Formulário de informações introdutórias', "Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH", "Escala de estresse neonatal" e "Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)".
O endereço e telefone da mulher serão levados para um novo encontro.
Antes de iniciar a massagem nos pés, o cliente é informado sobre o número, duração e horário da sessão.
O tempo médio de entrevista com os pacientes do grupo experimental será de 15 a 20 minutos.
A primeira entrevista com as mulheres do grupo experimental será realizada a qualquer momento após o parto, quando a mulher se sentir bem.
Antes da aplicação, a pesquisadora lava e seca as mãos e as aquece adequadamente massageando com óleo de bebê e facilita o processo.
Primeiramente é realizada uma massagem geral de três minutos para preparar os pés e, em seguida, são massageados os pontos corretos de cada pé por 10 minutos.
Serão preenchidos os formulários 'Formulário de informações introdutórias', "Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH", "Escala de estresse neonatal" e "Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)".
O endereço e telefone da mulher serão levados para um novo encontro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TRAVA
Prazo: 30 dias
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Foi desenvolvido por Jensen e Wallace em 1994 com o objetivo de realizar a avaliação da amamentação de forma objetiva e sistemática, identificar problemas de amamentação, estabelecer uma linguagem comum entre os profissionais de saúde e ser utilizado em estudos.
É semelhante ao sistema de pontuação de Apgar em termos de método de pontuação.
Esta ferramenta de medição consiste em cinco itens de avaliação.
A palavra LATCH é uma combinação das primeiras letras dos equivalentes em inglês desses itens.
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30 dias
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Escala de Estresse Neonatal
Prazo: 30 dias
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A escala de estresse neonatal desenvolvida por Ceylan e Bolışık consiste em um total de 24 itens do tipo Likert de 3 pontos.
Os itens da escala incluem 8 subgrupos incluindo expressão facial, cor corporal, respiração, nível de atividade, conforto, tônus muscular, extremidades e postura e cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos na pontuação.
Obtém-se na escala uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 16 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de estresse do bebê aumenta simultaneamente.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes Antidepressivos
- Milnaciprano
- Levomilnaciprano
Outros números de identificação do estudo
- KahramanmaraşSIUA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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