- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786481
Äidille synnytyksen jälkeen suoritetun jalkahieronnan vaikutus imetyksen onnistumiseen, unen laatuun ja vastasyntyneen stressiin
Äidille synnytyksen jälkeen suoritetun jalkahieronnan vaikutus imetyksen onnistumiseen, unen laatuun ja vastasyntyneen stressiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
: Tavoite: paljastaa synnytyksen jälkeen äidille suoritetun jalkahieronnan vaikutus imetyksen onnistumiseen, unen laatuun ja vastasyntyneen stressiin. Materiaali ja menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 70 ihmisen kanssa (35 kokeellista, 35 kontrollia) julkisessa sairaalassa vuonna Kahramanmaraş.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijoille ilmoitettiin tutkijan ja kyselyn tarkoituksesta ja hankittiin heidän suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Toisessa vaiheessa, ennen jalkahieronnan aloittamista, asiakkaalle tiedotetaan hoitokertojen lukumäärästä, kestosta ja ajankohtasta. Keskimääräinen haastatteluaika koeryhmän potilaille on 15-20 minuuttia. Ensimmäinen haastattelu koeryhmän naisten kanssa järjestetään milloin tahansa syntymän jälkeen, kun nainen voi hyvin. Ennen käyttöä tutkija pesee ja kuivaa kätensä ja hieroo niitä vauvaöljyllä lämmittääkseen niitä kunnolla ja helpottaakseen prosessia. Ensin annetaan kolmen minuutin yleishieronta jalkojen valmistelemiseksi ja sitten oikeita pisteitä hierotaan 10 minuuttia jokaiselle jalalle. Tutkimukseen liittyvät "Aloitustietolomake", "LATCH Bretfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Neonatal Stress Scale" ja "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" -lomakkeet täytetään. Naisen osoite ja puhelinnumero hankitaan, jotta voidaan tavata uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lukutaito,
- Kommunikaatiokykyinen,
- Huono unitila (PSQI:n globaali pistemäärä ≧5,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Vähimmäis- ja enimmäisraskausikä 37 ja 42 viikkoa,
- Ei psyykkisiä häiriöitä,
- Pieniriskinen yksittäinen raskaus,
- Hyvä jalkojen kunto (haavoja, palovammoja, sieniä, syylät jne.)
- Ei herkkyyttä kosketukselle tai hieronnalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta, • Potilaat, joilla on puutteita tai virheitä missä tahansa tiedonkeruulomakkeessa, poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ennen jalkahieronnan aloittamista asiakkaalle ilmoitetaan hoitokerran lukumäärä, kesto ja aika.
Keskimääräinen haastatteluaika koeryhmän potilaiden kanssa on 15-20 minuuttia.
Ensimmäinen haastattelu koeryhmän naisten kanssa järjestetään milloin tahansa synnytyksen jälkeen, kun nainen voi hyvin.
Ennen käyttöä tutkija pesee ja kuivaa kätensä ja lämmittää ne asianmukaisesti hieroen vauvaöljyllä ja helpottaa prosessia.
Ensin tehdään kolmen minuutin yleishieronta jalkojen valmistelua varten, jonka jälkeen kunkin jalan oikeat pisteet hierotaan 10 minuuttia.
"Aloitustietolomake", "LATCH Bretfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" ja "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" -lomakkeet täytetään.
Naisen osoite ja puhelinnumero tullaan tapaamaan uudelleen.
|
Ennen jalkahieronnan aloittamista asiakkaalle ilmoitetaan hoitokerran lukumäärä, kesto ja aika.
Keskimääräinen haastatteluaika koeryhmän potilaiden kanssa on 15-20 minuuttia.
Ensimmäinen haastattelu koeryhmän naisten kanssa järjestetään milloin tahansa synnytyksen jälkeen, kun nainen voi hyvin.
Ennen käyttöä tutkija pesee ja kuivaa kätensä ja lämmittää ne asianmukaisesti hieroen vauvaöljyllä ja helpottaa prosessia.
Ensin tehdään kolmen minuutin yleishieronta jalkojen valmistelua varten, jonka jälkeen kunkin jalan oikeat pisteet hierotaan 10 minuuttia.
"Aloitustietolomake", "LATCH Bretfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" ja "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" -lomakkeet täytetään.
Naisen osoite ja puhelinnumero tullaan tapaamaan uudelleen.
Ennen jalkahieronnan aloittamista asiakkaalle ilmoitetaan hoitokerran lukumäärä, kesto ja aika.
Keskimääräinen haastatteluaika koeryhmän potilaiden kanssa on 15-20 minuuttia.
Ensimmäinen haastattelu koeryhmän naisten kanssa järjestetään milloin tahansa synnytyksen jälkeen, kun nainen voi hyvin.
Ennen käyttöä tutkija pesee ja kuivaa kätensä ja lämmittää ne asianmukaisesti hieroen vauvaöljyllä ja helpottaa prosessia.
Ensin tehdään kolmen minuutin yleishieronta jalkojen valmistelua varten, jonka jälkeen kunkin jalan oikeat pisteet hierotaan 10 minuuttia.
"Aloitustietolomake", "LATCH Bretfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" ja "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" -lomakkeet täytetään.
Naisen osoite ja puhelinnumero tullaan tapaamaan uudelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SALPA
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sen kehittivät Jensen ja Wallace vuonna 1994 imetyksen arvioimiseksi objektiivisesti ja systemaattisesti, imetysongelmien tunnistamiseksi, terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen kielen luomiseksi ja tutkimuksissa käytettäväksi.
Se on samanlainen kuin apgar-pistejärjestelmä pisteytysmenetelmän suhteen.
Tämä mittaustyökalu koostuu viidestä arviointikohdasta.
Sana LATCH on yhdistelmä näiden kohteiden englanninkielisten vastineiden ensimmäisistä kirjaimista.
|
30 päivää
|
|
Vastasyntyneiden stressiasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ceylanin ja Bolışıkin kehittämä vastasyntyneiden stressiasteikko koostuu yhteensä 24:stä 3-pisteen Likert-tyypistä.
Asteikko sisältää 8 alaryhmää, mukaan lukien ilme, kehon väri, hengitys, aktiivisuustaso, mukavuus, lihasten sävy, raajat ja asento, ja jokainen alaryhmä arvioidaan 0-2 pisteen välillä.
Asteikko saa vähintään 0 ja maksimipistemäärän 16 pistettä.
Pisteiden noustessa vauvan stressitaso kasvaa samanaikaisesti.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Masennuslääkkeet
- Milnasipraani
- Levomilnasipraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- KahramanmaraşSIUA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .