Effect van voetmassage bij de moeder na de geboorte op het succes van borstvoeding, de slaapkwaliteit en de stress bij pasgeborenen
21 januari 2025 bijgewerkt door: Melek Nur KEÇELİ
Effect van voetmassage bij de moeder na de geboorte op succes bij het geven van borstvoeding, slaapkwaliteit en neonatale stress: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het effect onthullen van voetmassage bij de moeder na de geboorte op het succes van borstvoeding, de slaapkwaliteit en de stress bij pasgeborenen. Materiaal en methode: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 70 mensen (35 experimenteel, 35 controle) in een openbaar ziekenhuis in Kahramanmaraş .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het effect van voetmassage bij de moeder na de geboorte op het succes van de borstvoeding, de slaapkwaliteit en de stress bij pasgeborenen onthullen. Materiaal en methode: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 70 mensen (35 experimenteel, 35 controle) in een openbaar ziekenhuis in Kahramanmaraş.
In de eerste fase werden de onderzoeksdeelnemers geïnformeerd over het doel van de onderzoeker en de vragenlijst, en werd hun toestemming verkregen voor deelname aan het onderzoek.
In de tweede fase, voordat met de voetmassage wordt begonnen, wordt de cliënt geïnformeerd over het aantal sessies, de duur ervan en wanneer deze zullen plaatsvinden. De gemiddelde interviewtijd voor de patiënten in de experimentele groep zal 15-20 minuten bedragen. Het eerste interview met de vrouwen in de experimentele groep vindt plaats op elk moment na de geboorte, wanneer de vrouw zich goed voelt. Vóór de toepassing wast en droogt de onderzoeker haar handen, en masseert ze met babyolie om ze goed op te warmen en het proces te vergemakkelijken. Eerst wordt een algemene massage van drie minuten gegeven om de voeten voor te bereiden, waarna gedurende 10 minuten per voet de juiste punten worden gemasseerd. De formulieren 'Inleidend informatieformulier', 'LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool', 'Neonatale stressschaal' en 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)' die betrekking hebben op het onderzoek zullen worden ingevuld. Het adres en de telefoongegevens van de vrouw worden opgevraagd om elkaar opnieuw te kunnen ontmoeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geletterd,
- Communicatief,
- Slechte slaapstatus (met een globale score van ≧5 op de PSQI,
- Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Minimale en maximale zwangerschapsduur van 37 en 42 weken,
- Geen psychische stoornis,
- Eenlingzwangerschap met laag risico,
- Een goede voetgezondheid (snijwonden, brandwonden, schimmels, wratten, enz.)
- Geen gevoeligheid voor aanraking of massage.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zich uit het onderzoek willen terugtrekken. • Patiënten met tekortkomingen of fouten in een van de formulieren die worden gebruikt om gegevens te verzamelen, zullen uit het onderzoek worden verwijderd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Voordat met de voetmassage wordt begonnen, wordt de cliënt geïnformeerd over het aantal, de duur en het tijdstip van de sessie.
De gemiddelde interviewtijd met de patiënten in de experimentele groep zal 15-20 minuten bedragen.
Het eerste interview met de vrouwen in de experimentele groep vindt plaats op elk moment na de bevalling, wanneer de vrouw zich goed voelt.
Vóór de toepassing wast en droogt de onderzoeker haar handen en verwarmt ze op de juiste manier door ze te masseren met babyolie en vergemakkelijkt het proces.
Eerst wordt een algemene massage van drie minuten uitgevoerd om de voeten voor te bereiden, waarna gedurende 10 minuten de juiste punten voor elke voet worden gemasseerd.
De formulieren 'Inleidend informatieformulier', 'LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool', 'Newborn Stress Scale' en 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)' worden ingevuld.
Het adres en de telefoongegevens van de vrouw worden gebruikt om elkaar opnieuw te ontmoeten.
|
Voordat met de voetmassage wordt begonnen, wordt de cliënt geïnformeerd over het aantal, de duur en het tijdstip van de sessie.
De gemiddelde interviewtijd met de patiënten in de experimentele groep zal 15-20 minuten bedragen.
Het eerste interview met de vrouwen in de experimentele groep vindt plaats op elk moment na de bevalling, wanneer de vrouw zich goed voelt.
Vóór de toepassing wast en droogt de onderzoeker haar handen en verwarmt ze op de juiste manier door ze te masseren met babyolie en vergemakkelijkt het proces.
Eerst wordt een algemene massage van drie minuten uitgevoerd om de voeten voor te bereiden, waarna gedurende 10 minuten de juiste punten voor elke voet worden gemasseerd.
De formulieren 'Inleidend informatieformulier', 'LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool', 'Newborn Stress Scale' en 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)' worden ingevuld.
Het adres en de telefoongegevens van de vrouw worden gebruikt om elkaar opnieuw te ontmoeten.
Voordat met de voetmassage wordt begonnen, wordt de cliënt geïnformeerd over het aantal, de duur en het tijdstip van de sessie.
De gemiddelde interviewtijd met de patiënten in de experimentele groep zal 15-20 minuten bedragen.
Het eerste interview met de vrouwen in de experimentele groep vindt plaats op elk moment na de bevalling, wanneer de vrouw zich goed voelt.
Vóór de toepassing wast en droogt de onderzoeker haar handen en verwarmt ze op de juiste manier door ze te masseren met babyolie en vergemakkelijkt het proces.
Eerst wordt een algemene massage van drie minuten uitgevoerd om de voeten voor te bereiden, waarna gedurende 10 minuten de juiste punten voor elke voet worden gemasseerd.
De formulieren 'Inleidend informatieformulier', 'LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool', 'Newborn Stress Scale' en 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)' worden ingevuld.
Het adres en de telefoongegevens van de vrouw worden gebruikt om elkaar opnieuw te ontmoeten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KLINK
Tijdsspanne: 30 dag
|
Het werd in 1994 door Jensen en Wallace ontwikkeld om op een objectieve en systematische manier borstvoedingsbeoordelingen te beoordelen, borstvoedingsproblemen te identificeren, een gemeenschappelijke taal onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tot stand te brengen en om in onderzoeken te worden gebruikt.
Het is qua scoremethode vergelijkbaar met het apgarscoresysteem.
Dit meetinstrument bestaat uit vijf beoordelingsitems.
Het woord LATCH is een combinatie van de eerste letters van de Engelse equivalenten van deze items.
|
30 dag
|
|
Neonatale stressschaal
Tijdsspanne: 30 dag
|
De neonatale stressschaal ontwikkeld door Ceylan en Bolışık bestaat uit in totaal 24 items van het 3-punts Likert-type.
De schaalitems omvatten 8 subgroepen, waaronder gezichtsuitdrukking, lichaamskleur, ademhaling, activiteitenniveau, comfort, spiertonus, ledematen en houding, en elke subgroep wordt geëvalueerd tussen 0 en 2 punten.
Op de schaal wordt een minimale score van 0 en een maximale score van 16 punten behaald.
Naarmate de score stijgt, neemt tegelijkertijd het stressniveau van de baby toe.
|
30 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitteropnameremmers
- Antidepressiva
- Milnacipran
- Levomilnacipran
Andere studie-ID-nummers
- KahramanmaraşSIUA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .