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Effet du massage des pieds effectué par la mère après la naissance sur le succès de l'allaitement, la qualité du sommeil et le stress du nouveau-né

21 janvier 2025 mis à jour par: Melek Nur KEÇELİ

Effet du massage des pieds effectué par la mère après la naissance sur le succès de l'allaitement, la qualité du sommeil et le stress néonatal : une étude contrôlée randomisée

Objectif : Révéler l'effet du massage des pieds effectué par la mère après la naissance sur le succès de l'allaitement, la qualité du sommeil et le stress du nouveau-né. Matériel et méthode : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de 70 personnes (35 expérimentales, 35 témoins) dans un hôpital public de Kahramanmaraş. .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: Objectif : Révéler l'effet du massage des pieds effectué par la mère après la naissance sur le succès de l'allaitement, la qualité du sommeil et le stress du nouveau-né Matériel et méthode : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de 70 personnes (35 expérimentales, 35 témoins) dans un hôpital public de Kahramanmaraş.

Dans un premier temps, les participants chercheurs ont été informés de l'objectif du chercheur et du questionnaire, et leur consentement a été obtenu pour participer à l'étude.

Dans un deuxième temps, avant de commencer le massage des pieds, le client sera informé du nombre de séances, de leur durée et du moment où elles auront lieu. La durée moyenne de l'entretien pour les patients du groupe expérimental sera de 15 à 20 minutes. Le premier entretien avec les femmes du groupe expérimental aura lieu à tout moment après la naissance lorsque la femme se sent bien. Avant l'application, la chercheuse se lave et sèche les mains, et les masse avec de l'huile pour bébé pour bien les réchauffer et faciliter le processus. Tout d'abord, un massage général de trois minutes est effectué pour préparer les pieds, puis les points appropriés sont massés pendant 10 minutes pour chaque pied. Les formulaires « Formulaire d'information d'introduction », « Outil de mesure de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH », « Échelle de stress néonatal » et « Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) » liés à l'étude seront remplis. L'adresse et les coordonnées téléphoniques de la femme seront obtenues afin de se revoir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaraş, Turquie, 46100
        • Melek Nur Keçeli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Alphabétisé,

    • Communicatif,
    • Mauvais état de sommeil (avec un score global ≧5 au PSQI,
    • Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude,
    • Âge gestationnel minimum et maximum de 37 et 42 semaines,
    • Aucun trouble psychologique,
    • Grossesse unique à faible risque,
    • Bonne santé des pieds (coupures, brûlures, champignons, verrues, etc.)
    • Aucune sensibilité au toucher ou au massage.

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui souhaitent se retirer de l'étude : • Les patients présentant des lacunes ou des erreurs dans l'un des formulaires utilisés pour collecter les données seront retirés de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Avant de commencer le massage des pieds, le client est informé du numéro, de la durée et de l'heure de la séance. La durée moyenne de l'entretien avec les patients du groupe expérimental sera de 15 à 20 minutes. Le premier entretien avec les femmes du groupe expérimental aura lieu à tout moment après l'accouchement lorsque la femme se sent bien. Avant l'application, la chercheuse se lave et sèche les mains et les réchauffe convenablement en massant avec de l'huile pour bébé et facilite le processus. Tout d'abord, un massage général de trois minutes est effectué pour préparer les pieds, puis les points appropriés pour chaque pied sont massés pendant 10 minutes. Les formulaires «Formulaire d'informations d'introduction», «Outil de mesure de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH», «Échelle de stress du nouveau-né» et «Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)» seront remplis. L'adresse et les coordonnées téléphoniques de la femme seront prises en compte pour une nouvelle rencontre.
Comportemental: Éducatif avec le milnacipran
Avant de commencer le massage des pieds, le client est informé du numéro, de la durée et de l'heure de la séance. La durée moyenne de l'entretien avec les patients du groupe expérimental sera de 15 à 20 minutes. Le premier entretien avec les femmes du groupe expérimental aura lieu à tout moment après l'accouchement lorsque la femme se sent bien. Avant l'application, la chercheuse se lave et sèche les mains et les réchauffe convenablement en massant avec de l'huile pour bébé et facilite le processus. Tout d'abord, un massage général de trois minutes est effectué pour préparer les pieds, puis les points appropriés pour chaque pied sont massés pendant 10 minutes. Les formulaires «Formulaire d'informations d'introduction», «Outil de mesure de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH», «Échelle de stress du nouveau-né» et «Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)» seront remplis. L'adresse et les coordonnées téléphoniques de la femme seront prises en compte pour une nouvelle rencontre.
Comportemental: Thérapie dirigée localement
Avant de commencer le massage des pieds, le client est informé du numéro, de la durée et de l'heure de la séance. La durée moyenne de l'entretien avec les patients du groupe expérimental sera de 15 à 20 minutes. Le premier entretien avec les femmes du groupe expérimental aura lieu à tout moment après l'accouchement lorsque la femme se sent bien. Avant l'application, la chercheuse se lave et sèche les mains et les réchauffe convenablement en massant avec de l'huile pour bébé et facilite le processus. Tout d'abord, un massage général de trois minutes est effectué pour préparer les pieds, puis les points appropriés pour chaque pied sont massés pendant 10 minutes. Les formulaires «Formulaire d'informations d'introduction», «Outil de mesure de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH», «Échelle de stress du nouveau-né» et «Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)» seront remplis. L'adresse et les coordonnées téléphoniques de la femme seront prises en compte pour une nouvelle rencontre.
Autres noms:
  • massage
  • allaitement maternel
  • cortisol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LOQUET
Délai: 30 jours
Il a été développé par Jensen et Wallace en 1994 afin d'effectuer une évaluation objective et systématique de l'allaitement, d'identifier les problèmes d'allaitement, d'établir un langage commun entre les professionnels de la santé et d'être utilisé dans des études. Il est similaire au système de notation Apgar en termes de méthode de notation. Cet outil de mesure se compose de cinq éléments d’évaluation. Le mot LATCH est une combinaison des premières lettres des équivalents anglais de ces éléments.
30 jours
Échelle de stress néonatal
Délai: 30 jours
L'échelle de stress néonatal développée par Ceylan et Bolışık comprend un total de 24 items de type Likert en 3 points. Les éléments de l'échelle comprennent 8 sous-groupes comprenant l'expression faciale, la couleur du corps, la respiration, le niveau d'activité, le confort, le tonus musculaire, les extrémités et la posture et chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points. Un score minimum de 0 et un score maximum de 16 points sont obtenus sur l'échelle. À mesure que le score augmente, le niveau de stress du bébé augmente simultanément.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melek Nur KEÇELİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KahramanmaraşSIUA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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