- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786481
Wpływ masażu stóp wykonywanego przez matkę po porodzie na powodzenie karmienia piersią, jakość snu i stres noworodka
Wpływ masażu stóp wykonywanego przez matkę po porodzie na skuteczność karmienia piersią, jakość snu i stres noworodka: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ukazanie wpływu masażu stóp wykonywanych matce po porodzie na skuteczność karmienia piersią, jakość snu i stres noworodka. Materiał i metoda: To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem 70 osób (35 eksperymentalnych, 35 kontrolnych) w szpitalu publicznym w Kahramanmaraş.
W pierwszym etapie uczestnicy badania zostali poinformowani o celu badania i kwestionariusza oraz uzyskano ich zgodę na udział w badaniu.
W drugim etapie, przed przystąpieniem do masażu stóp, klient zostaje poinformowany o ilości zabiegów, czasie ich trwania oraz terminie ich przeprowadzenia. Średni czas wywiadu z pacjentami w grupie eksperymentalnej wyniesie 15-20 minut. Pierwszy wywiad z kobietami z grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzony w dowolnym momencie po porodzie, gdy kobieta poczuje się dobrze. Przed aplikacją badaczka myje i suszy dłonie, a następnie masuje je oliwką dla dzieci, aby je odpowiednio rozgrzać i ułatwić proces. Najpierw wykonuje się trzyminutowy masaż ogólny przygotowujący stopy, a następnie masuje się odpowiednie punkty przez 10 minut na każdą stopę. Zostaną wypełnione formularze „Wstępnych informacji”, „Narzędzie diagnostyczne do pomiaru karmienia piersią LATCH”, „Skala stresu noworodków” i „Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)” związane z badaniem. Zostaną uzyskane dane adresowe i telefoniczne kobiety w celu ponownego spotkania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Piśmienny,
- Rozmowny,
- Zły stan snu (z globalnym wynikiem ≧5 w PSQI,
- Pacjenci zgłaszający się dobrowolnie do udziału w badaniu,
- Minimalny i maksymalny wiek ciążowy 37 i 42 tygodnie,
- Żadnych zaburzeń psychicznych,
- ciąża pojedyncza niskiego ryzyka,
- Dobry stan zdrowia stóp (skaleczenia, oparzenia, grzyby, brodawki itp.)
- Brak wrażliwości na dotyk i masaż.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby pragnące wycofać się z badania. • Pacjenci wykazujący braki lub błędy w którymkolwiek formularzu stosowanym do gromadzenia danych zostaną usunięci z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przed przystąpieniem do masażu stóp klient zostaje poinformowany o liczbie, czasie trwania i godzinie sesji.
Średni czas wywiadu z pacjentami w grupie eksperymentalnej wyniesie 15-20 minut.
Pierwszy wywiad z kobietami z grupy eksperymentalnej odbędzie się w dowolnym momencie po porodzie, gdy kobieta poczuje się dobrze.
Przed aplikacją badaczka myje i suszy dłonie oraz odpowiednio je rozgrzewa, masując oliwką dla dzieci, co ułatwia ten proces.
Najpierw wykonywany jest trzyminutowy masaż ogólny przygotowujący stopy, a następnie masowane są odpowiednie punkty na każdej stopie przez 10 minut.
Zostaną wypełnione formularze „Wstępny formularz informacyjny”, „Narzędzie diagnostyczne do pomiaru karmienia piersią LATCH”, „Skala stresu noworodka” i „Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)”.
Dane adresowe i telefoniczne kobiety zostaną przekazane w celu ponownego spotkania.
|
Przed przystąpieniem do masażu stóp klient zostaje poinformowany o liczbie, czasie trwania i godzinie sesji.
Średni czas wywiadu z pacjentami w grupie eksperymentalnej wyniesie 15-20 minut.
Pierwszy wywiad z kobietami z grupy eksperymentalnej odbędzie się w dowolnym momencie po porodzie, gdy kobieta poczuje się dobrze.
Przed aplikacją badaczka myje i suszy dłonie oraz odpowiednio je rozgrzewa, masując oliwką dla dzieci, co ułatwia ten proces.
Najpierw wykonywany jest trzyminutowy masaż ogólny przygotowujący stopy, a następnie masowane są odpowiednie punkty na każdej stopie przez 10 minut.
Zostaną wypełnione formularze „Wstępny formularz informacyjny”, „Narzędzie diagnostyczne do pomiaru karmienia piersią LATCH”, „Skala stresu noworodka” i „Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)”.
Dane adresowe i telefoniczne kobiety zostaną przekazane w celu ponownego spotkania.
Przed przystąpieniem do masażu stóp klient zostaje poinformowany o liczbie, czasie trwania i godzinie sesji.
Średni czas wywiadu z pacjentami w grupie eksperymentalnej wyniesie 15-20 minut.
Pierwszy wywiad z kobietami z grupy eksperymentalnej odbędzie się w dowolnym momencie po porodzie, gdy kobieta poczuje się dobrze.
Przed aplikacją badaczka myje i suszy dłonie oraz odpowiednio je rozgrzewa, masując oliwką dla dzieci, co ułatwia ten proces.
Najpierw wykonywany jest trzyminutowy masaż ogólny przygotowujący stopy, a następnie masowane są odpowiednie punkty na każdej stopie przez 10 minut.
Zostaną wypełnione formularze „Wstępny formularz informacyjny”, „Narzędzie diagnostyczne do pomiaru karmienia piersią LATCH”, „Skala stresu noworodka” i „Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)”.
Dane adresowe i telefoniczne kobiety zostaną przekazane w celu ponownego spotkania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZATRZASK
Ramy czasowe: 30 dni
|
Został opracowany przez Jensena i Wallace'a w 1994 r. w celu obiektywnej i systematycznej oceny karmienia piersią, identyfikowania problemów w karmieniu piersią, ustalenia wspólnego języka wśród pracowników służby zdrowia i wykorzystania w badaniach.
Pod względem sposobu punktacji przypomina system punktacji Apgar.
To narzędzie pomiarowe składa się z pięciu elementów oceny.
Słowo LATCH jest kombinacją pierwszych liter angielskich odpowiedników tych elementów.
|
30 dni
|
|
Skala Stresu Noworodka
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skala stresu noworodkowego opracowana przez Ceylana i Bolışıka składa się łącznie z 24 pozycji w 3-punktowym typie Likerta.
Pozycje skali obejmują 8 podgrup, w tym wyraz twarzy, kolor ciała, oddychanie, poziom aktywności, komfort, napięcie mięśni, kończyny i postawę, a każda podgrupa jest oceniana w skali od 0 do 2 punktów.
Ze skali uzyskuje się minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta jednocześnie poziom stresu u dziecka.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Środki przeciwdepresyjne
- Milnacipran
- Lewomilnacipran
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramanmaraşSIUA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .