- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06786481
Effekt af fodmassage udført til moderen efter fødslen på amningssucces, søvnkvalitet og stress hos nyfødte
Effekt af fodmassage udført på moderen efter fødslen på amningssucces, søvnkvalitet og neonatal stress: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: Mål: At afsløre effekten af fodmassage udført for moderen efter fødslen på amningssucces, søvnkvalitet og stress hos nyfødte Materiale og metode: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med 70 personer (35 eksperimentelle, 35 kontrolpersoner) på et offentligt hospital i Kahramanmaraş.
I første fase blev forskerdeltagerne informeret om formålet med forskeren og spørgeskemaet, og deres samtykke blev indhentet til deltagelse i undersøgelsen.
I anden fase, før fodmassagen påbegyndes, vil klienten blive informeret om antallet af sessioner, deres varighed og hvornår de vil blive afholdt. Den gennemsnitlige interviewtid for patienterne i forsøgsgruppen vil være 15-20 minutter. Det første interview med kvinderne i forsøgsgruppen vil blive afholdt på et hvilket som helst tidspunkt efter fødslen, når kvinden har det godt. Før påføringen vasker og tørrer forskeren sine hænder og masserer dem med babyolie for at varme dem ordentligt op og lette processen. Først gives en tre minutters generel massage for at forberede fødderne, og derefter masseres de korrekte punkter i 10 minutter for hver fod. Formularerne "Introduktionsinformationsformular", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Neonatal Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)"-formularer relateret til undersøgelsen vil blive udfyldt. Kvindens adresse og telefonoplysninger vil blive indhentet for at kunne mødes igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
læsefærdige,
- Kommunikativ,
- Dårlig søvnstatus (med en global score på ≧5 på PSQI,
- Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Minimum og maksimal gestationsalder på 37 og 42 uger,
- Ingen psykisk lidelse,
- Lavrisiko singleton graviditet,
- God fodsundhed (snitsår, forbrændinger, svamp, vorter osv.)
- Ingen følsomhed over for berøring eller massage.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen, • Patienter med mangler eller fejl i nogen af de formularer, der bruges til at indsamle data, vil blive fjernet fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Inden fodmassagen påbegyndes, informeres klienten om antal, varighed og tidspunkt for sessionen.
Den gennemsnitlige interviewtid med patienterne i forsøgsgruppen vil være 15-20 minutter.
Den første samtale med kvinderne i forsøgsgruppen vil blive afholdt på et hvilket som helst tidspunkt efter fødslen, når kvinden har det godt.
Før påføringen vasker og tørrer forskeren sine hænder og varmer dem passende ved at massere med babyolie og letter processen.
Først udføres en tre minutters generel massage for at forberede fødderne, og derefter masseres de korrekte punkter for hver fod i 10 minutter.
Formularerne "Introduktionsinformation", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" formularer vil blive udfyldt.
Kvindens adresse og telefonoplysninger vil blive taget for at mødes igen.
|
Inden fodmassagen påbegyndes, informeres klienten om antal, varighed og tidspunkt for sessionen.
Den gennemsnitlige interviewtid med patienterne i forsøgsgruppen vil være 15-20 minutter.
Den første samtale med kvinderne i forsøgsgruppen vil blive afholdt på et hvilket som helst tidspunkt efter fødslen, når kvinden har det godt.
Før påføringen vasker og tørrer forskeren sine hænder og varmer dem passende ved at massere med babyolie og letter processen.
Først udføres en tre minutters generel massage for at forberede fødderne, og derefter masseres de korrekte punkter for hver fod i 10 minutter.
Formularerne "Introduktionsinformation", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" formularer vil blive udfyldt.
Kvindens adresse og telefonoplysninger vil blive taget for at mødes igen.
Inden fodmassagen påbegyndes, informeres klienten om antal, varighed og tidspunkt for sessionen.
Den gennemsnitlige interviewtid med patienterne i forsøgsgruppen vil være 15-20 minutter.
Den første samtale med kvinderne i forsøgsgruppen vil blive afholdt på et hvilket som helst tidspunkt efter fødslen, når kvinden har det godt.
Før påføringen vasker og tørrer forskeren sine hænder og varmer dem passende ved at massere med babyolie og letter processen.
Først udføres en tre minutters generel massage for at forberede fødderne, og derefter masseres de korrekte punkter for hver fod i 10 minutter.
Formularerne "Introduktionsinformation", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" formularer vil blive udfyldt.
Kvindens adresse og telefonoplysninger vil blive taget for at mødes igen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LÅSE
Tidsramme: 30 dage
|
Det blev udviklet af Jensen og Wallace i 1994 med henblik på at udføre ammevurdering objektivt og systematisk, for at identificere ammeproblemer, for at etablere et fælles sprog blandt sundhedspersonale og for at blive brugt i undersøgelser.
Det ligner apgar-score-systemet med hensyn til scoringsmetode.
Dette måleværktøj består af fem vurderingspunkter.
Ordet LATCH er en kombination af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse elementer.
|
30 dage
|
|
Neonatal stressskala
Tidsramme: 30 dage
|
Den neonatale stressskala udviklet af Ceylan og Bolışık består af i alt 24 emner i 3-punkts Likert type.
Skalaemnerne omfatter 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, åndedræt, aktivitetsniveau, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning, og hver undergruppe evalueres mellem 0-2 point i scoring.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 16 point opnås fra skalaen.
Efterhånden som scoren stiger, stiger barnets stressniveau samtidigt.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Antidepressive midler
- Milnacipran
- Levomilnacipran
Andre undersøgelses-id-numre
- KahramanmaraşSIUA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvinder efter fødslen
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuLumbopelvic smerte efter fødslen | Postpartum lændesmerter | Postpartum bækkenbåndssmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuPostpartum bækkenbåndssmerter
Kliniske forsøg med Pædagogisk med milnacipran
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater