Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotmassasje utført på moren etter fødselen på ammingsuksess, søvnkvalitet og stress hos nyfødte

21. januar 2025 oppdatert av: Melek Nur KEÇELİ

Effekten av fotmassasje utført på moren etter fødselen på ammingsuksess, søvnkvalitet og neonatalt stress: en randomisert kontrollert studie

Mål: Å avsløre effekten av fotmassasje utført til moren etter fødsel på ammingsuksess, søvnkvalitet og stress hos nyfødte. Materiale og metode: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 70 personer (35 eksperimentelle, 35 kontroller) på et offentlig sykehus i Kahramanmaraş .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: Mål: Å avsløre effekten av fotmassasje utført til moren etter fødsel på ammingsuksess, søvnkvalitet og stress hos nyfødte Materiale og metode: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 70 personer (35 eksperimentelle, 35 kontroller) på et offentlig sykehus i Kahramanmaraş.

I det første trinnet ble forskerdeltakerne informert om formålet med forskeren og spørreskjemaet, og deres samtykke ble innhentet for deltakelse i studien.

I den andre fasen, før du starter fotmassasjen, vil klienten bli informert om antall økter, deres varighet og når de vil bli holdt. Gjennomsnittlig intervjutid for pasientene i forsøksgruppen vil være 15-20 minutter. Det første intervjuet med kvinnene i forsøksgruppen vil bli holdt når som helst etter fødselen når kvinnen føler seg frisk. Før påføringen vasker og tørker forskeren hendene, og masserer dem med babyolje for å varme dem ordentlig opp og lette prosessen. Først gis en tre minutters generell massasje for å forberede føttene, og deretter masseres de riktige punktene i 10 minutter for hver fot. Skjemaene "Introduksjonsinformasjonsskjema", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Neonatal Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)"-skjemaer relatert til studien vil bli fylt ut. Kvinnens adresse og telefoninformasjon vil bli innhentet for å kunne møtes igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46100
        • Melek Nur Keçeli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • lesekyndige,

    • kommunikativ,
    • Dårlig søvnstatus (med en global poengsum på ≧5 på PSQI,
    • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien,
    • Minimum og maksimal svangerskapsalder på 37 og 42 uker,
    • Ingen psykisk lidelse,
    • Enkeltbarnsgraviditet med lav risiko,
    • God fothelse (kutt, brannskader, sopp, vorter, etc.)
    • Ingen følsomhet for berøring eller massasje.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ønsker å trekke seg fra studien, • Pasienter med mangler eller feil i noen av skjemaene som brukes til å samle inn data vil bli fjernet fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Før du starter fotmassasjen, informeres klienten om antall, varighet og tidspunkt for økten. Gjennomsnittlig intervjutid med pasientene i forsøksgruppen vil være 15-20 minutter. Det første intervjuet med kvinnene i forsøksgruppen vil bli avholdt når som helst etter fødselen når kvinnen føler seg frisk. Før påføringen vasker og tørker forskeren hendene og varmer dem passende ved å massere med babyolje og letter prosessen. Først utføres en tre minutters generell massasje for å forberede føttene, og deretter masseres de riktige punktene for hver fot i 10 minutter. Skjemaene "Introduksjonsinformasjon", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" vil bli fylt ut. Kvinnens adresse og telefondetaljer vil bli tatt for å møtes igjen.
Atferdsmessig: Pedagogisk med milnacipran
Før du starter fotmassasjen, informeres klienten om antall, varighet og tidspunkt for økten. Gjennomsnittlig intervjutid med pasientene i forsøksgruppen vil være 15-20 minutter. Det første intervjuet med kvinnene i forsøksgruppen vil bli avholdt når som helst etter fødselen når kvinnen føler seg frisk. Før påføringen vasker og tørker forskeren hendene og varmer dem passende ved å massere med babyolje og letter prosessen. Først utføres en tre minutters generell massasje for å forberede føttene, og deretter masseres de riktige punktene for hver fot i 10 minutter. Skjemaene "Introduksjonsinformasjon", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" vil bli fylt ut. Kvinnens adresse og telefondetaljer vil bli tatt for å møtes igjen.
Atferdsmessig: Lokalt rettet terapi
Før du starter fotmassasjen, informeres klienten om antall, varighet og tidspunkt for økten. Gjennomsnittlig intervjutid med pasientene i forsøksgruppen vil være 15-20 minutter. Det første intervjuet med kvinnene i forsøksgruppen vil bli avholdt når som helst etter fødselen når kvinnen føler seg frisk. Før påføringen vasker og tørker forskeren hendene og varmer dem passende ved å massere med babyolje og letter prosessen. Først utføres en tre minutters generell massasje for å forberede føttene, og deretter masseres de riktige punktene for hver fot i 10 minutter. Skjemaene "Introduksjonsinformasjon", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" vil bli fylt ut. Kvinnens adresse og telefondetaljer vil bli tatt for å møtes igjen.
Andre navn:
  • massasje
  • amming
  • kortizol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KLINKE
Tidsramme: 30 dager
Den ble utviklet av Jensen og Wallace i 1994 for å kunne utføre ammevurdering objektivt og systematisk, identifisere ammeproblemer, etablere et felles språk blant helsepersonell og brukes i studier. Det ligner på apgar-score-systemet når det gjelder poengmetode. Dette måleverktøyet består av fem vurderingselementer. Ordet LATCH er en kombinasjon av de første bokstavene i de engelske ekvivalentene til disse elementene.
30 dager
Neonatal stressskala
Tidsramme: 30 dager
Den neonatale stressskalaen utviklet av Ceylan og Bolışık består av totalt 24 elementer i 3-punkts Likert-type. Skalaelementene inkluderer 8 undergrupper inkludert ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kroppsholdning og hver undergruppe vurderes mellom 0-2 poeng i poengsummen. En minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 16 poeng oppnås fra skalaen. Når poengsummen øker, øker stressnivået til babyen samtidig.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melek Nur KEÇELİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KahramanmaraşSIUA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere