- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06786481
Effekten av fotmassage som utförs på mamman efter födseln på amningsframgång, sömnkvalitet och stress hos nyfödda
Effekten av fotmassage utförd på mamman efter födseln på amningsframgång, sömnkvalitet och neonatal stress: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
: Syfte: Att avslöja effekten av fotmassage som utförs till mamman efter födseln på amningsframgång, sömnkvalitet och stress hos nyfödda Material och metod: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med 70 personer (35 experimentella, 35 kontroller) på ett offentligt sjukhus i Kahramanmaraş.
I det första skedet informerades forskardeltagarna om syftet med forskaren och frågeformuläret och deras samtycke erhölls för deltagande i studien.
I det andra steget, Innan fotmassagen påbörjas, kommer klienten att informeras om antalet sessioner, deras varaktighet och när de kommer att hållas. Den genomsnittliga intervjutiden för patienterna i experimentgruppen kommer att vara 15-20 minuter. Den första intervjun med kvinnorna i försöksgruppen kommer att hållas när som helst efter födseln när kvinnan mår bra. Innan appliceringen tvättar och torkar forskaren hennes händer och masserar dem med babyolja för att värma upp dem ordentligt och underlätta processen. Först ges en tre minuters allmän massage för att förbereda fötterna och sedan masseras de rätta punkterna i 10 minuter för varje fot. Formulären "Introduktionsinformation", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Neonatal Stress Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)"-formulär relaterade till studien kommer att fyllas i. Kvinnans adress och telefonuppgifter kommer att inhämtas för att kunna träffas igen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läskunnig,
- Kommunikativ,
- Dålig sömnstatus (med en global poäng på ≧5 på PSQI,
- Patienter som frivilligt deltar i studien,
- Minsta och högsta graviditetsålder på 37 och 42 veckor,
- Ingen psykisk störning,
- Lågrisk singelgraviditet,
- God fothälsa (sår, brännskador, svamp, vårtor, etc.)
- Ingen känslighet för beröring eller massage.
Uteslutningskriterier:
- De som vill dra sig ur studien, • Patienter med brister eller fel i någon av de formulär som används för att samla in data kommer att tas bort från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Innan fotmassagen påbörjas informeras klienten om antalet, längden och tiden för sessionen.
Den genomsnittliga intervjutiden med patienterna i försöksgruppen kommer att vara 15-20 minuter.
Den första intervjun med kvinnorna i försöksgruppen kommer att hållas när som helst efter förlossningen när kvinnan mår bra.
Innan appliceringen tvättar och torkar forskaren sina händer och värmer dem på lämpligt sätt genom att massera med babyolja och underlättar processen.
Först utförs en tre minuters allmän massage för att förbereda fötterna och sedan masseras de rätta punkterna för varje fot i 10 minuter.
"Introduktionsinformationsformulär", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" kommer att fyllas i.
Kvinnans adress och telefonuppgifter kommer att tas för att träffas igen.
|
Innan fotmassagen påbörjas informeras klienten om antalet, längden och tiden för sessionen.
Den genomsnittliga intervjutiden med patienterna i försöksgruppen kommer att vara 15-20 minuter.
Den första intervjun med kvinnorna i försöksgruppen kommer att hållas när som helst efter förlossningen när kvinnan mår bra.
Innan appliceringen tvättar och torkar forskaren sina händer och värmer dem på lämpligt sätt genom att massera med babyolja och underlättar processen.
Först utförs en tre minuters allmän massage för att förbereda fötterna och sedan masseras de rätta punkterna för varje fot i 10 minuter.
"Introduktionsinformationsformulär", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" kommer att fyllas i.
Kvinnans adress och telefonuppgifter kommer att tas för att träffas igen.
Innan fotmassagen påbörjas informeras klienten om antalet, längden och tiden för sessionen.
Den genomsnittliga intervjutiden med patienterna i försöksgruppen kommer att vara 15-20 minuter.
Den första intervjun med kvinnorna i försöksgruppen kommer att hållas när som helst efter förlossningen när kvinnan mår bra.
Innan appliceringen tvättar och torkar forskaren sina händer och värmer dem på lämpligt sätt genom att massera med babyolja och underlättar processen.
Först utförs en tre minuters allmän massage för att förbereda fötterna och sedan masseras de rätta punkterna för varje fot i 10 minuter.
"Introduktionsinformationsformulär", "LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool", "Newborn Stress Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" kommer att fyllas i.
Kvinnans adress och telefonuppgifter kommer att tas för att träffas igen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÅS
Tidsram: 30 dagar
|
Den utvecklades av Jensen och Wallace 1994 för att utföra amningsbedömning objektivt och systematiskt, för att identifiera amningsproblem, för att etablera ett gemensamt språk bland vårdpersonal och för att användas i studier.
Det liknar apgar-poängsystemet när det gäller poängmetoden.
Detta mätverktyg består av fem bedömningspunkter.
Ordet LATCH är en kombination av de första bokstäverna i de engelska motsvarigheterna till dessa föremål.
|
30 dagar
|
|
Neonatal stressskala
Tidsram: 30 dagar
|
Den neonatala stressskalan som utvecklats av Ceylan och Bolışık består av totalt 24 artiklar i 3-punkts Likert-typ.
Skalposterna inkluderar 8 undergrupper inklusive ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, extremiteter och hållning och varje undergrupp utvärderas mellan 0-2 poäng i poängsättning.
Minsta poäng på 0 och högsta poäng på 16 poäng erhålls från skalan.
När poängen ökar, ökar stressnivån hos barnet samtidigt.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Antidepressiva medel
- Milnacipran
- Levomilnacipran
Andra studie-ID-nummer
- KahramanmaraşSIUA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .