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Effetto del massaggio ai piedi eseguito alla madre dopo la nascita sul successo dell'allattamento al seno, sulla qualità del sonno e sullo stress del neonato

21 gennaio 2025 aggiornato da: Melek Nur KEÇELİ

Effetto del massaggio ai piedi eseguito alla madre dopo il parto sul successo dell'allattamento al seno, sulla qualità del sonno e sullo stress neonatale: uno studio randomizzato e controllato

Obiettivo: rivelare l'effetto del massaggio ai piedi eseguito alla madre dopo la nascita sul successo dell'allattamento al seno, sulla qualità del sonno e sullo stress del neonato. Materiale e metodo: questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 70 persone (35 sperimentali, 35 di controllo) in un ospedale pubblico a Kahramanmaraş. .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: Obiettivo: rivelare l'effetto del massaggio ai piedi eseguito alla madre dopo la nascita sul successo dell'allattamento al seno, sulla qualità del sonno e sullo stress del neonato Materiale e metodo: questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 70 persone (35 sperimentali, 35 di controllo) in un ospedale pubblico in Kahramanmaraş.

Nella prima fase, i ricercatori partecipanti sono stati informati sullo scopo del ricercatore e del questionario ed è stato ottenuto il loro consenso per la partecipazione allo studio.

Nella seconda fase, prima di iniziare il massaggio ai piedi, il cliente verrà informato sul numero di sedute, sulla loro durata e quando si terranno. Il tempo medio di intervista per i pazienti del gruppo sperimentale sarà di 15-20 minuti. Il primo colloquio con le donne del gruppo sperimentale si svolgerà in qualsiasi momento dopo la nascita, quando la donna si sentirà bene. Prima dell'applicazione, la ricercatrice si lava e asciuga le mani e le massaggia con olio per bambini per riscaldarle adeguatamente e facilitare il processo. Innanzitutto viene effettuato un massaggio generale di tre minuti per preparare i piedi, quindi vengono massaggiati i punti corretti per 10 minuti per ciascun piede. Verranno compilati i moduli "Modulo di informazioni introduttive", "Strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH", "Scala dello stress neonatale" e "Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)" relativi allo studio. Verranno ottenuti l'indirizzo e le informazioni telefoniche della donna per incontrarla nuovamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46100
        • Melek Nur Keçeli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Letterato,

    • Comunicativo,
    • Scarso stato del sonno (con un punteggio globale di ≧5 sul PSQI,
    • I pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio,
    • Età gestazionale minima e massima di 37 e 42 settimane,
    • Nessun disturbo psicologico
    • Gravidanza singola a basso rischio,
    • Buona salute del piede (tagli, ustioni, funghi, verruche, ecc.)
    • Nessuna sensibilità al tatto o al massaggio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che desiderano ritirarsi dallo studio, • I pazienti con carenze o errori in uno qualsiasi dei moduli utilizzati per raccogliere i dati verranno rimossi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Prima di iniziare il massaggio ai piedi, il cliente viene informato sul numero, la durata e l'orario della seduta. Il tempo medio di intervista con i pazienti del gruppo sperimentale sarà di 15-20 minuti. Il primo colloquio con le donne del gruppo sperimentale si svolgerà in qualsiasi momento dopo il parto, quando la donna si sentirà bene. Prima dell'applicazione, la ricercatrice si lava e asciuga le mani e le scalda opportunamente massaggiando con olio per bambini e facilita il processo. Innanzitutto viene eseguito un massaggio generale di tre minuti per preparare i piedi, quindi vengono massaggiati i punti corretti di ciascun piede per 10 minuti. Verranno compilati i moduli "Modulo di informazioni introduttive", "Strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH", "Scala dello stress neonatale" e "Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)". Verranno presi l'indirizzo e i recapiti telefonici della donna per incontrarci nuovamente.
Comportamentale: Educativo con milnacipran
Prima di iniziare il massaggio ai piedi, il cliente viene informato sul numero, la durata e l'orario della seduta. Il tempo medio di intervista con i pazienti del gruppo sperimentale sarà di 15-20 minuti. Il primo colloquio con le donne del gruppo sperimentale si svolgerà in qualsiasi momento dopo il parto, quando la donna si sentirà bene. Prima dell'applicazione, la ricercatrice si lava e asciuga le mani e le scalda opportunamente massaggiando con olio per bambini e facilita il processo. Innanzitutto viene eseguito un massaggio generale di tre minuti per preparare i piedi, quindi vengono massaggiati i punti corretti di ciascun piede per 10 minuti. Verranno compilati i moduli "Modulo di informazioni introduttive", "Strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH", "Scala dello stress neonatale" e "Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)". Verranno presi l'indirizzo e i recapiti telefonici della donna per incontrarci nuovamente.
Comportamentale: Terapia diretta localmente
Prima di iniziare il massaggio ai piedi, il cliente viene informato sul numero, la durata e l'orario della seduta. Il tempo medio di intervista con i pazienti del gruppo sperimentale sarà di 15-20 minuti. Il primo colloquio con le donne del gruppo sperimentale si svolgerà in qualsiasi momento dopo il parto, quando la donna si sentirà bene. Prima dell'applicazione, la ricercatrice si lava e asciuga le mani e le scalda opportunamente massaggiando con olio per bambini e facilita il processo. Innanzitutto viene eseguito un massaggio generale di tre minuti per preparare i piedi, quindi vengono massaggiati i punti corretti di ciascun piede per 10 minuti. Verranno compilati i moduli "Modulo di informazioni introduttive", "Strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH", "Scala dello stress neonatale" e "Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)". Verranno presi l'indirizzo e i recapiti telefonici della donna per incontrarci nuovamente.
Altri nomi:
  • massaggio
  • allattamento al seno
  • cortizolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CHIUSURA
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato sviluppato da Jensen e Wallace nel 1994 per effettuare una valutazione dell'allattamento al seno in modo obiettivo e sistematico, per identificare i problemi dell'allattamento al seno, per stabilire un linguaggio comune tra gli operatori sanitari e per essere utilizzato negli studi. È simile al sistema di punteggio Apgar in termini di metodo di punteggio. Questo strumento di misurazione è composto da cinque elementi di valutazione. La parola LATCH è una combinazione delle prime lettere degli equivalenti inglesi di questi elementi.
30 giorni
Scala dello stress neonatale
Lasso di tempo: 30 giorni
La scala dello stress neonatale sviluppata da Ceylan e Bolışık è composta da un totale di 24 elementi di tipo Likert a 3 punti. Gli elementi della scala includono 8 sottogruppi tra cui espressione facciale, colore del corpo, respirazione, livello di attività, comfort, tono muscolare, estremità e postura e ciascun sottogruppo viene valutato tra 0 e 2 punti nel punteggio. Dalla scala si ottiene un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 16 punti. All’aumentare del punteggio, aumenta contemporaneamente il livello di stress del bambino.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melek Nur KEÇELİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KahramanmaraşSIUA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donne dopo il parto

Prove cliniche su Educativo con milnacipran

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