MALE マンムオルガノイド
2025年1月15日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
男性乳房腫瘍からのオルガノイド生成の実現可能性研究
男性の乳房腫瘍由来のオルガノイドの使用は、腫瘍の発症の根底にある分子機構の定義に対する基本的な裏付けとなる可能性があると考えられています。
さらに、このような前臨床モデルの開発は、男性の病状に対する特定の個別化されたアドホックな治療法の特定に重要な支援となる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、手術を受けた患者由来の男性乳がんのオルガノイド培養物を少なくとも 5 つセットアップすることです。 この研究により、オルガノイドの生成の成功率を定義できるようになります。
第 2 の目的は、生成されたオルガノイドと元の腫瘍組織の間の対応を検証することです。
これに関して、全エクソームシークエンシング（WES）によるDNAの突然変異解析、RNAシークエンシング（RNAseq）およびsmall RNAシークエンシングによる遺伝子発現プロファイル、両方の腫瘍のプロテオミクスおよびメタボロミクス解析など、広範囲の分子研究が実施されます。起源および派生オルガノイドの培養物 (PDO)。
さらに、オルガノイドと起源の腫瘍との機能的対応を検証するために、患者に投与されたのと同じ薬剤で PDO を処理することによる in vitro 生存率試験が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 電話番号：+39 +39 0652662911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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コンタクト：
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 電話番号：+39 +39 0652662911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性乳がん（MBC）
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 同時転移の有無にかかわらず、組織学的に乳がんが確認され、関連する外科的介入を受ける予定の患者
- 上記の分析を実行できる適切な生物学的材料
- 関連するインフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
存在しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採取された腫瘍組織サンプル
時間枠：36ヶ月
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同一患者から採取した腫瘍および腫瘍周囲組織のサンプル。患者から採取したオルガノイド培養物と元の腫瘍との機能的対応を検証するために、オルガノイド調製のための手術時に採取したもの。
オルガノイドは、患者に投与される薬物の血漿レベルと同等の用量でインビトロで治療され、オルガノイドの生存率はATPliteアッセイによって評価されます。
その後、生存率データが患者の反応データと比較されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月19日
一次修了 (推定)
2027年4月19日
研究の完了 (推定)
2027年4月19日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。