МУЖЧИНЫ Мамм Органоиды
Технико-экономическое обоснование получения органоидов из опухолей молочной железы у мужчин
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель проекта — создание как минимум 5 органоидных культур мужского рака молочной железы, полученных от пациентов, перенесших хирургическое вмешательство. Это исследование позволит определить успешность создания органоидов.
Вторичная цель - проверить соответствие между образовавшимися органоидами и исходной опухолевой тканью.
В связи с этим будут проведены молекулярные исследования широкого спектра, такие как мутационный анализ ДНК посредством секвенирования всего экзома (WES), профили экспрессии генов посредством секвенирования РНК (RNAseq) и секвенирования малых РНК, протеомный и метаболомный анализ обеих опухолей. происхождения и культуры производных органоидов (PDO).
Кроме того, для проверки функционального соответствия органоидов исходной опухоли будут проведены тесты на жизнеспособность in vitro путем обработки PDO теми же препаратами, которые вводят пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Номер телефона: +39 +39 0652662911
- Электронная почта: giovanni.blandino@ifo.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
-
Контакт:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Номер телефона: +39 +39 0652662911
- Электронная почта: giovanni.blandino@ifo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте > 18 лет
- Пациенты с гистологически подтвержденным раком молочной железы с синхронными метастазами или без них, которым предстоит соответствующее хирургическое вмешательство.
- Достаточный биологический материал для проведения анализов, описанных выше.
- Подписание соответствующей формы информированного согласия
Критерии исключения:
нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взяты образцы опухолевой ткани
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Образцы опухолевой и околоопухолевой ткани одного и того же пациента, полученные во время операции по приготовлению органоидов, для проверки функционального соответствия органоидных культур, полученных от пациентов, с опухолями происхождения.
Органоиды будут обрабатываться in vitro дозами, эквивалентными уровням препаратов в плазме, вводимых пациентам, а жизнеспособность органоидов будет оцениваться с помощью анализов ATPlite.
Впоследствии данные жизнеспособности будут сравниваться с данными ответа пациентов.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS83/IRE/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .