Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MANNELIGE Mamm Organoids

15. januar 2025 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Gennemførlighedsundersøgelse for generering af organoider fra mandlige brysttumorer

Det antages, at brugen af ​​organoider afledt af mandlige brysttumorer kan være af fundamental støtte for definitionen af ​​de molekylære mekanismer, der ligger til grund for tumorens begyndelse. Desuden kan udviklingen af ​​sådanne prækliniske modeller være af væsentlig støtte til identifikation af specifikke personaliserede og ad hoc terapeutiske behandlinger for mandlig patologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med projektet er at opsætte mindst 5 organoide kulturer af mandlig brystkræft, der stammer fra patienter, der er blevet opereret. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at definere succesraten i genereringen af ​​organoider.

Et sekundært formål er at verificere overensstemmelsen mellem de genererede organoider og tumorvævet af oprindelse.

I denne henseende vil der blive udført bredspektrede molekylære undersøgelser, såsom mutationsanalyse af DNA gennem Whole Exome Sequencing (WES), genekspressionsprofiler gennem RNA-sekventering (RNAseq) og lille RNA-sekventering, proteomisk og metabolomisk analyse af begge tumorerne oprindelse og kulturer af afledte organoider (BOB).

For at verificere organoidernes funktionelle overensstemmelse med oprindelsestumoren vil der endvidere blive udført in vitro-levedygtighedstests ved at behandle PDO'erne med de samme lægemidler, der administreres til patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlig brystkræft (MBC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd >18 år
  • Patienter med histologisk bekræftet brystkræft med eller uden synkrone metastaser, som skal gennemgå det relevante kirurgiske indgreb
  • Tilstrækkeligt biologisk materiale til at kunne udføre de ovenfor beskrevne analyser
  • Underskrift af den relevante informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

ikke til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorvævsprøver indsamlet
Tidsramme: 36 måneder
Prøver af tumor- og peritumorvæv fra den samme patient, opnået på operationstidspunktet til fremstilling af organoider for at verificere den funktionelle overensstemmelse mellem de organoide kulturer, der er opnået fra patienterne, med oprindelsestumorerne. Organoiderne vil blive behandlet in vitro med doser svarende til plasmaniveauerne af de lægemidler, der administreres til patienterne, og organoidernes levedygtighed vil blive vurderet gennem ATPlite-assays. Efterfølgende vil levedygtighedsdataene blive sammenlignet med patienternes responsdata.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

S. Andrea Hospital
San Giovanni Addolorata Hospital
Weizmann Institute of Science, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS83/IRE/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer, mandlige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner