MANN Mamm Organoids
Gjennomførbarhetsstudie for generering av organoider fra mannlige brystsvulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med prosjektet er å sette opp minst 5 organoide kulturer av mannlig brystkreft fra pasienter som har gjennomgått operasjon. Denne studien vil tillate å definere suksessraten i generering av organoider.
Et sekundært mål er å verifisere samsvaret mellom de genererte organoidene og tumorvevet av opprinnelse.
I denne forbindelse vil det bli utført bredspektrede molekylære undersøkelser, som mutasjonsanalyse av DNA gjennom Whole Exome Sequencing (WES), genekspresjonsprofiler gjennom RNA-sekvensering (RNAseq) og liten RNA-sekvensering, proteomisk og metabolomisk analyse av begge svulstene opprinnelse og kulturer av avledede organoider (PUD).
Videre, for å verifisere funksjonell korrespondanse mellom organoidene og opprinnelsessvulsten, vil in vitro levedyktighetstester bli utført ved å behandle PDOene med de samme legemidlene som administreres til pasientene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Telefonnummer: +39 +39 0652662911
- E-post: giovanni.blandino@ifo.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekruttering
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Telefonnummer: +39 +39 0652662911
- E-post: giovanni.blandino@ifo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn i alderen >18 år
- Pasienter med histologisk bekreftet brystkreft med eller uten synkrone metastaser, som skal gjennomgå det aktuelle kirurgiske inngrepet
- Tilstrekkelig biologisk materiale for å kunne gjennomføre analysene beskrevet ovenfor
- Signering av relevant informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
ikke tilstede
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorvevsprøver tatt
Tidsramme: 36 måneder
|
Prøver av svulst og peritumorvev fra samme pasient, innhentet på operasjonstidspunktet for fremstilling av organoider for å verifisere funksjonell korrespondanse av organoidkulturene oppnådd fra pasientene, med opprinnelsessvulstene.
Organoidene vil bli behandlet in vitro med doser som tilsvarer plasmanivåene av legemidlene administrert til pasientene, og levedyktigheten til organoidene vil bli vurdert gjennom ATPlite-analyser.
Deretter vil levedyktighetsdataene bli sammenlignet med responsdataene til pasientene.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS83/IRE/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .