Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MĘŻCZYZNA Mamm Organoidy

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute

Studium wykonalności wytwarzania organoidów z męskich guzów piersi

Uważa się, że zastosowanie organoidów pochodzących z nowotworów piersi u mężczyzn może w zasadniczy sposób pomóc w zdefiniowaniu mechanizmów molekularnych leżących u podstaw powstawania nowotworu. Co więcej, opracowanie takich modeli przedklinicznych mogłoby znacząco pomóc w identyfikacji konkretnych spersonalizowanych i doraźnych metod leczenia patologii u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem projektu jest utworzenie co najmniej 5 kultur organoidalnych raka piersi u mężczyzn, pochodzących od pacjentów, którzy przeszli operację. Badanie to pozwoli określić wskaźnik sukcesu w generacji organoidów.

Drugorzędnym celem jest weryfikacja zgodności między wytworzonymi organoidami a tkanką nowotworową, z której pochodzą.

W tym zakresie prowadzone będą badania molekularne o szerokim spektrum, takie jak analiza mutacji DNA metodą sekwencjonowania całego egzomu (WES), profile ekspresji genów poprzez sekwencjonowanie RNA (RNAseq) i sekwencjonowanie małych RNA, analiza proteomiczna i metabolomiczna obu nowotworów pochodzenia i kultury pochodnych organoidów (ChNP).

Ponadto, aby zweryfikować funkcjonalną zgodność organoidów z nowotworem pochodzenia, przeprowadzone zostaną badania żywotności in vitro poprzez traktowanie PDO tymi samymi lekami, które podaje się pacjentom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak piersi u mężczyzn (MBC)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku > 18 lat
  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi z synchronicznymi przerzutami lub bez, którzy zostaną poddani odpowiedniej interwencji chirurgicznej
  • Odpowiedni materiał biologiczny umożliwiający przeprowadzenie analiz opisanych powyżej
  • Podpisanie odpowiedniego formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

nieobecny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobrano próbki tkanki nowotworowej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Próbki tkanki nowotworowej i tkanki okołonowotworowej od tego samego pacjenta, pobrane podczas operacji w celu przygotowania organoidów w celu sprawdzenia zgodności funkcjonalnej hodowli organoidów uzyskanych od pacjentów z nowotworami pochodzenia. Organoidy będą leczone in vitro dawkami równoważnymi poziomom leków podawanych pacjentom w osoczu, a żywotność organoidów będzie oceniana za pomocą testów ATPlite. Następnie dane dotyczące żywotności zostaną porównane z danymi dotyczącymi odpowiedzi pacjentów.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

S. Andrea Hospital
San Giovanni Addolorata Hospital
Weizmann Institute of Science, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS83/IRE/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory Piersi, Mężczyzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj