Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MANNELIJKE Mamm-organoïden

15 januari 2025 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute

Haalbaarheidsstudie voor het genereren van organoïden uit mannelijke borsttumoren

Er wordt aangenomen dat het gebruik van organoïden afkomstig van mannelijke borsttumoren een fundamentele ondersteuning kan zijn voor de definitie van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan ​​van de tumor. Bovendien zou de ontwikkeling van dergelijke preklinische modellen een belangrijke ondersteuning kunnen zijn voor de identificatie van specifieke gepersonaliseerde en ad-hoc therapeutische behandelingen voor mannelijke pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van het project is het opzetten van ten minste vijf organoïde culturen van borstkanker bij mannen afkomstig van patiënten die een operatie hebben ondergaan. Deze studie zal het mogelijk maken om het succespercentage bij het genereren van organoïden te bepalen.

Een secundair doel is het verifiëren van de overeenkomst tussen de gegenereerde organoïden en het oorspronkelijke tumorweefsel.

In dit verband zullen breedspectrummoleculaire onderzoeken worden uitgevoerd, zoals mutatieanalyse van DNA via Whole Exome Sequencing (WES), genexpressieprofielen via RNA-sequencing (RNAseq) en kleine RNA-sequencing, proteomische en metabolomische analyse van zowel de tumoren als de tumoren. van oorsprong en de culturen van afgeleide organoïden (BOB).

Bovendien zullen, om de functionele overeenkomst van de organoïden met de oorspronkelijke tumor te verifiëren, in vitro levensvatbaarheidstests worden uitgevoerd door de PDO's te behandelen met dezelfde medicijnen die aan de patiënten worden toegediend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00144
        • Werving
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkanker bij mannen (MBC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen >18 jaar
  • Patiënten met histologisch bevestigde borstkanker met of zonder synchrone metastasen, die de betreffende chirurgische ingreep zullen ondergaan
  • Voldoende biologisch materiaal om de hierboven beschreven analyses uit te kunnen voeren
  • Ondertekening van het relevante geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

niet aanwezig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorweefselmonsters verzameld
Tijdsspanne: 36 maanden
Monsters van tumor- en peri-tumorweefsel van dezelfde patiënt, verkregen ten tijde van de operatie voor de bereiding van organoïden om de functionele overeenkomst van de van de patiënten verkregen organoïdeculturen met de oorspronkelijke tumoren te verifiëren. De organoïden zullen in vitro worden behandeld met doses die gelijkwaardig zijn aan de plasmaspiegels van de geneesmiddelen die aan de patiënten worden toegediend, en de levensvatbaarheid van de organoïden zal worden beoordeeld door middel van ATPlite-tests. Vervolgens worden de levensvatbaarheidsgegevens vergeleken met de responsgegevens van de patiënten.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Medewerkers

S. Andrea Hospital
San Giovanni Addolorata Hospital
Weizmann Institute of Science, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

19 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

19 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS83/IRE/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren