Organoides Mamm MACHO
Estudio de viabilidad para la generación de organoides a partir de tumores de mama masculinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El principal objetivo del proyecto es establecer al menos 5 cultivos organoides de cáncer de mama masculino derivados de pacientes intervenidos. Este estudio permitirá definir la tasa de éxito en la generación de organoides.
Un objetivo secundario es verificar la correspondencia entre los organoides generados y el tejido tumoral de origen.
En este sentido, se llevarán a cabo investigaciones moleculares de amplio espectro, como análisis mutacional de ADN mediante secuenciación del exoma completo (WES), perfiles de expresión génica mediante secuenciación de ARN (RNAseq) y secuenciación de ARN pequeños, análisis proteómico y metabolómico de ambos tumores. de origen y los cultivos de organoides derivados (DOP).
Además, para verificar la correspondencia funcional de los organoides con el tumor de origen, se realizarán pruebas de viabilidad in vitro tratando las PDO con los mismos fármacos administrados a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Número de teléfono: +39 +39 0652662911
- Correo electrónico: giovanni.blandino@ifo.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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Contacto:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Número de teléfono: +39 +39 0652662911
- Correo electrónico: giovanni.blandino@ifo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años
- Pacientes con cáncer de mama confirmado histológicamente con o sin metástasis sincrónicas, a quienes se les realizará la intervención quirúrgica pertinente
- Material biológico adecuado para poder realizar los análisis descritos anteriormente
- Firma del correspondiente consentimiento informado
Criterios de exclusión:
no presente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestras de tejido tumoral recolectadas.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Muestras de tejido tumoral y peritumoral de un mismo paciente, obtenidas en el momento de la cirugía para la preparación de organoides para verificar la correspondencia funcional de los cultivos de organoides obtenidos de los pacientes, con los tumores de origen.
Los organoides se tratarán in vitro con dosis equivalentes a los niveles plasmáticos de los fármacos administrados a los pacientes, y la viabilidad de los organoides se evaluará mediante ensayos ATPlite.
Posteriormente, los datos de viabilidad se compararán con los datos de respuesta de los pacientes.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS83/IRE/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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